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Lugar de trabajo y cargo
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Valdecilla. Santander
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Amado Diago
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[ATS] Stepwise Withdrawal Of
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WISDOM Study
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Introducción
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estudio, teniendo en cuenta las espirometrías de las visitas y las
domiciliarias (Easy One).
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Métodos
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Resultados
• Descenso en el grupo sin
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[ERS] Long-term efficacy
of A1-PI therapy in
RAPID and RAPID
extension trials
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Introducción
Ensayo clínico RAPID sobre inhibidor de la proteinasa alfa1
(A1-PI) en el tratamiento del enfisema por déficit de alfa1
antitripsina.
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Mesa 3. Tratamiento
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La disminución en la densidad pulmonar en los 2
primeros años fue de menos de 0,75 g/l/año en el
grupo de inicio temprano (-1,51 g/L/año vs. -2,26
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densidad pulmonar fue -1,26 g/l/año después de
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Conclusiones
• La terapia A1-PI redujo la velocidad de pérdida de densidad
pulmonar en comparación con placebo.
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[ATS] QVA 149 Provides
Superior Improvement In
Lung Function vs Its
Monocomponents In
Patients With Moderate-To-
Severe COPD: The FLIGHT
2 Study
Kerwin EM, Ayers T, FowlerTaylor A,
Larbig M, Thatch C, Maitra S, et al.
Mesa 3. Tratamiento
Introducción
Estudio comparativo entre la combinación de glicopirronio e
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al día. Datos del FLIGHT2.
QVA149 (glicopirronio + indacaterol)
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Métodos
• Ensayo clínico a 12 semanas aleatorizado, a doble
ciego, 4 ramas.
• Aleatorización 1:1:1:1.
• End Points.
o Principal: AUC de FEV1 entre 0 y 12 h en semana 12.
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Mesa 3. Tratamiento
Resultados
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*p < 0,001, ** p < 0,05; Datos presentados como media (error standard)
1.001 pacientes, QVA149 n = 250; indacaterol n = 251;
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Mesa 3. Tratamiento
Conclusiones
• QVA149 produce una mayor broncodilatación que sus
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Stepwise Withdrawal Of ICS In COPD Patients Receiving Dual Bronchodilators

  • 1. Mesa 3. Tratamiento Lugar de trabajo y cargo Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Santander Dr. Carlos Amado Diago
  • 2. Mesa 3. Tratamiento [ATS] Stepwise Withdrawal Of Inhaled Corticosteroids in COPD Patients Receiving Dual Bronchodilators: Lung Function Reduction In The WISDOM Study Waltz H, Bateman ED, Magnussen H, Kirsten A, Tetzlaff K, Disse B, et al.
  • 3. Mesa 3. Tratamiento Introducción • WISDOM: riesgo similar de padecer exacerbaciones graves en los pacientes con EPOC severa en tratamiento con triple terapia y pacientes a los que se les había retirado el ICS. • Los pacientes con EPOC sin ICS presentaron un menor VEMS en la visita de la semana 18 del estudio (38 ml de diferencia). • Objetivo: analizar los cambios en FEV1 a lo largo de todo el estudio, teniendo en cuenta las espirometrías de las visitas y las domiciliarias (Easy One).
  • 4. Mesa 3. Tratamiento Métodos Ensayo clínico de 12 meses de seguimiento, aleatorizado, doble ciego Tiotropio 18 µg Salmeterol 50 µg Fluticasona 500 µg Semana 0 6 52 Triple terapia Grupo con doble broncodilatación Grupo con triple terapia 1.832 pacientes con espirometría en el hospital y en su casa
  • 5. Mesa 3. Tratamiento Resultados • Descenso en el grupo sin corticoides, mayor a partir de semana 12. • Pico de descenso hasta semana 15 (42 ml). • Posteriormente se estabiliza (semana 18) en 48 ml de diferencia.
  • 6. Mesa 3. Tratamiento [ERS] Long-term efficacy of A1-PI therapy in RAPID and RAPID extension trials McElvaney NG, Chapman KR, Burdon J, Piitulainen E, Seersholm N, Stocks J, et al.
  • 7. Mesa 3. Tratamiento Introducción Ensayo clínico RAPID sobre inhibidor de la proteinasa alfa1 (A1-PI) en el tratamiento del enfisema por déficit de alfa1 antitripsina. 139 pacientes aleatorizados controlados con placebo. Tiempo Inicio 2 años 4 años A1-PI n = 75 Comienzo temprano Comienzo tardíoPlacebo n = 64 TC anual, espirometría cada 3 meses
  • 8. Mesa 3. Tratamiento Resultados La disminución en la densidad pulmonar en los 2 primeros años fue de menos de 0,75 g/l/año en el grupo de inicio temprano (-1,51 g/L/año vs. -2,26 g/l/año, p = 0,021). En el grupo de inicio tardío, la disminución de la densidad pulmonar fue -1,26 g/l/año después de cambiar a A1-PI.
  • 10. Mesa 3. Tratamiento Conclusiones • La terapia A1-PI redujo la velocidad de pérdida de densidad pulmonar en comparación con placebo. • Fármaco modificador de la progresión de la enfermedad.
  • 11. Mesa 3. Tratamiento [ATS] QVA 149 Provides Superior Improvement In Lung Function vs Its Monocomponents In Patients With Moderate-To- Severe COPD: The FLIGHT 2 Study Kerwin EM, Ayers T, FowlerTaylor A, Larbig M, Thatch C, Maitra S, et al.
  • 12. Mesa 3. Tratamiento Introducción Estudio comparativo entre la combinación de glicopirronio e indacaterol contra sus monocomponentes y placebo dos veces al día. Datos del FLIGHT2. QVA149 (glicopirronio + indacaterol) Glicopirronio Indacaterol Placebo
  • 13. Mesa 3. Tratamiento Métodos • Ensayo clínico a 12 semanas aleatorizado, a doble ciego, 4 ramas. • Aleatorización 1:1:1:1. • End Points. o Principal: AUC de FEV1 entre 0 y 12 h en semana 12. o Secundario: FEV1 valle, FEV1 pico, uso de medicación de rescate.
  • 14. Mesa 3. Tratamiento Resultados Parámetro QVA149 vs. indacaterol QVA149 vs. glycopirronio QVA149 vs. Placebo FEV1 AUC 0-12h (ml) 112 (18,9)* 79 (18,9)* 262 (19,1)* FEV1 valle (ml) 78 (19,9)* 87 (20)* 233 (20,2)* FEV1 pico (ml) 139 (20,3)* 86 (20,3)* 290 (20,5)* Inhalaciones de rescate -0,14 (0,186) -0,41 (0,187)** -1,16 (0,187)* *p < 0,001, ** p < 0,05; Datos presentados como media (error standard) 1.001 pacientes, QVA149 n = 250; indacaterol n = 251; glycopirronio n = 251; placebo n = 249; aleatorizados 963
  • 15. Mesa 3. Tratamiento Conclusiones • QVA149 produce una mayor broncodilatación que sus monocomponentes (indacaterol y glicopirronio). • QVA149 disminuye de forma significativa el uso de medicación de rescate.
  • 16. Mesa 3. Tratamiento Muchas gracias por su atención