Mesa 3- Actualización en el tratamiento sintomático de la EPOC Congreso A.R.C en EPOC. Madrid Oct. 2016

1. Hospital Clínico Universitario
de Valencia
Dra. Mª Cruz González

2. [ATS] Treatment satisfaction and preference
with indacaterol/glycopyrronium fixed-dose
combination therapy in comparison to
tiotropium monotherapy-results of the favor
study
Kardos P, Hagedorn I
Mesa 3

3. Sabemos que la doble broncodilatación en EPOC se asocia a mejoras en el FEV1 de
aproximadamente 100 ml respecto a la monoterapia1
.
Sin embargo, es controvertido si este beneficio se traduce en resultados importantes
relacionados con el paciente.
Introducción
1. Bateman et al. ERJ 2013

4. Objetivo
Investigar tanto el FEV1 como la satisfacción/preferencia del paciente con la
combinación a dosis fijas de IND/GLY respecto a tiotropio
en monoterapia
The Favor
Study

5. Método
Estudio multicéntrico, cruzado, abierto y aleatorizado
EPOC moderada-grave
CAT > 10
TTo: tiotropio HH
EPOC moderada-grave
CAT > 10
TTo: tiotropio HH
IND/GLYCIND/GLYC TIOTROPIOTIOTROPIO
4 semanas
FEV1 1 H
POST
FEV1 1 H
POST
SATISFACCIÓN
PREFERENCIA
SATISFACCIÓN
PREFERENCIA
IND/GLYCIND/GLYCTIOTROPIOTIOTROPIO
4 semanas
4 semanas
4 semanas
FEV1 1 H
POST
FEV1 1 H
POST
TSQM-9TSQM-9
MEDIDAS

6. Resultados
CARACTERÍSTICAS PACIENTES n = 88
Mean age 65
Post inh FEV1 % 57,7
Mean CAT score 17,6
Mean duration of COPD years 7,0
Mean time on previous TIO therapy 2,5
FEV1 LSM diff (IND/GLY vsTIO) 81 p = 0,0017
IND/GLY
67 %
IND/GLY
67 %
FEV1 109 ml
p < 0,0001
TIO
29,5 %
TIO
29,5 %
p < 0,812
58 %DISNEA 79,3 %
EJERCICIO 72 % 43 %EFECTIVIDAD 12,6, p = 0,0001
SATISFACCIÓN GLOBAL 10,6 p = 0,0035
TSQM-9TSQM-9

7. Conclusión
Este estudio muestra que además de la mejora del FEV1 con la combinación
IND/GLY respecto a tiotropio, los pacientes presentan mejoras en resultados
centrados en el paciente.
Son necesarios estudios adicionales para saber si esta satisfacción y
preferencia de los pacientes se traduce en mejoras de la adherencia a largo
plazo.
The Favor Study

8. [ATS] 1-year follow-up of COPD patients after
withdrawal of inhaled corticosteroid
maintenance theapy: a subgroup analysis of the
Daccord study
Buhl R, Criee CP, Kardos P, Vogelmeier C,
Mailaender C, Lossi N, et al.
Mesa 3

9. Introducción
La retirada de CI ha sido objeto de varios estudios recientes1-3
 El beneficio de los CI ha sido cuestionado en particular en pacientes con bajo riesgo de
agudizaciones.
 Sin embargo, aplicar los resultados de los ensayos controlados en la práctica clínica diaria es a
menudo un reto.
DACCORD es un registro prospectivo observacional alemán que evalúa 6.000 pacientes con EPOC
procedentes de 500 centros. Dentro de este estudio, se analizó un subgrupo de pacientes que
discontinuaron el tratamiento con CI a la entrada del estudio y que fueron seguidos durante
un año.
1. Kunz,LI. Chest 2015.148(2):p.389-96. 2. Magnussen H., et al. WISDOM study desing and rationale. Respir Med, 2014.108(49):p.593-9 3. Rossi, A., et al. Eur Respir J, 2014.44(6):p.1548-56

10. Methods
n = 4.123 pacientes con datos de evolución a un año
n = 482 pacientes se retiran CI a la entrada del estudio
Clasificados según GOLD 2011
Nº EXACERBACIONES 6 meses antes de entrar en el estudio y cada 3 meses
durante el estudio

11. Results
n = 482n = 482
92 % CAT > 1092 % CAT > 10 91 % CAT > 1091 % CAT > 10
34 % 1 EAEPOC
12 % > 1 EAEPOC
34 % 1 EAEPOC
12 % > 1 EAEPOC
26 % 1 EAEPOC
7,5 % > 1 EAEPOC
26 % 1 EAEPOC
7,5 % > 1 EAEPOC
SÍNTOMAS
EAEPOC
341 (71 %)341 (71 %)
85 (25 %) > 1 EAEPOC85 (25 %) > 1 EAEPOC
141 (29 %)141 (29 %)
49 (35 %) > 1 EAEPOC49 (35 %) > 1 EAEPOC
NO REINICIO CI REINICIO CI
n = 4.123n = 4.123

12. Conclusions
 En los 6 meses previos a la inclusión en el estudio, la media de
exacerbaciones en el grupo de pacientes con EPOC que interrumpieron los
CI era mayor comparado con el total de la población estudiada.
 A pesar de eso la retirada de CI, no se asoció a un riesgo mayor de
exacerbación en la mayoría de los pacientes.

13. [ERS] Corticosteroid responsiveness in COPD
Burki N, Granger M, Datta D
Mesa 3

14. Introduction
The mechanism of bronchodilator nonresponsiveness to corticosteroids in
COPD is unclear; the levels of histone deacytylase (HDAC) and oxidative stress
have been implicated1
Phosphodiesterase (PDE4) inhibition of glucocorticoid resistance in human
alveolar macrophages has also been shown to reverse corticosteroid
resistance2
1.New Engl J Med, 2005;352:1967 2.ClinExp Allergy. 2011;41:535

15. AIMS
We studied the effects of theophylline which is believed to increase HDAC
levels, as well as roflumilast, a PDE inhibitor, on steroid responsiveness in
COPD.

16. Methods
Spirometrically documented nonresponsiveness to bronchodilators
N=8 COPDN=8 COPD
Oral Roflumilast 500
µg
Oral Roflumilast 500
µg
Oral TheophyllineOral Theophylline
1ª SEMANA 2ª SEMANA
SPIROMETRY
＋
40 mg Predinosne VO
SPIROMETRY
SPIROMETRY
＋
40 mg Predinosne VO
SPIROMETRY

17. Results
Baseline Week 1 Week 2
BD PRE POST p PRE POST p PRE POST
FVC L 2.72 2.86 ns 2.72 2.80 NS 2.81 2.98
FEV1 L 1.18 1.33 <0.03 1.18 1.24 NS 1.18 1.30
 HDAC2 activity in circulating mononuclear WBCs did not change significantly from
baseline at weeks 1 and 2
 Similarly there were no differences in baseline spirometric values at baseline, week
1 and week 2.

18. Conclusions
 These results indicate that neither theophylline nor roflumilast treatment alters
HDAC2 levels.
 Furthermore, this treatment does not alter bronchodilator responsiveness to
steroids in COPD.