Tema de fármacos biológicos

1. Seminario 3-
Nuevas terapias
biológicas
BIOFÁRMACOS
ANTIINFLAMATORIOS

2. Video transcripción y formación de proteínas
Seminario 3-Biofármacos, GBM 2022/23 2

3. BIOFÁRMACOS. Introducción
- Un biofármaco es un “producto medicinal, terapéutico, profiláctico o de diagnóstico
in vivo, cuyo principio activo es de naturaleza biológica y es producido por
biotecnología”.
- En la actualidad, uno de cada cuatro medicamentos disponibles en el mercado
farmacéutico es un biofármaco, los cuales se utilizan en el tratamiento de cáncer,
anemias, alteraciones de la hemostasia, enfermedades neurológicas, hematológicas,
endocrinológicas y metabólicas, en trasplantes y enfermedades autoinmunes.
- En este tema vamos a estudiar nuevas terapias biológicas aplicadas a procesos
inflamatorios provocados por respuestas autoinmunes- concretamente la artritis
reumatoide (AR)- y en los que los AINE o los corticoides se muestran insuficientes.
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4. - Medicamentos biológicos o biofármacos:
- Medicamentos cuyo principio activo es una sustancia producida o extraída de
una fuente biológica:
- Vacunas
- Antibióticos
- Hormonas
- Enzimas
- Inmunoglobulinas
- Hemoderivados
- Materiales de partida de origen biológico:
- Microorganismos
- Órganos y tejidos de origen vegetal o animal
- Células o fluidos (incluyendo sangre o plasma) de origen humano o animal
- Ingeniería genética
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5. - Medicamento biotecnológico:
- “Productos medicinales que contienen proteínas de origen biotecnológico como
principio activo”
- Obtenidos por implantación de material genético en organismos vivos mediante
biotecnología
- Recombinación genética
- Hibridomas → Productos de sustancia natural
- Fagos
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6. 1. RECOMBINACIÓN GENÉTICA: insertamos ese material genético de esa
secuencia en una bacteria, E. coli; luego la aislo, la purifico y la
acondiciono para comercializarla (moléculas pequeñas: insulina, EPO
hormona del crecimiento…)
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Fármacos biológicos

7. - INSULINA. En 1922 se aísla de páncreas bovino. En 1982 se desarrolla la
primera proteína recombinante comercializada de insulina
- ERITROPOYETINA
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8. 2. PRODUCCIÓN DE Ac MONOCLONALES o MONOCLONAL ANTIBODIES
(MABS).
- Hibridoma
- Son moléculas biológicas muy específicas frente a una diana concreta
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10. Ac MONOCLONALES
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Fully Human
100%
Human Protein
~34%
Mouse Protein
Chimeric
~10%
Mouse Protein
Humanized
100%
Mouse Protein
Mouse
Cetuximab
Rituximab
Bevacizumab
Trastuzumab
Gemtuzumab
Panitumumab
tositumomab
ibritumomab
Fagos

11. - El premio Nobel de Medicina 2018 fue concedido a Allison
(California) y Honjo (Kyoto) por sus investigaciones sobre el
sistema inmunitario (SI). Su trabajo abrió las puertas para el
desarrollo de nuevos tratamientos biológicos que en
reumatología y otras ramas de la medicina (inmunología,
hematología, oncología, gastroenterología…) están suponiendo
una revolución en terapéutica.
- Estos medicamentos biológicos pueden inhibir selectivamente
agentes clave en el funcionamiento del SI como:
- Factor de necrosis tumoral (TNFα)
- Interleucinas (IL)
- Linfocitos B
- Células T
- Generalmente son:
I) Anticuerpos modificados (monoclonales o MABS)
II) Proteínas de fusión elaboradas mediante ingeniería recombinante
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12. - En la AR el sistema inmunitario ataca la
membrana sinovial de las articulaciones,
causando la inflamación de las mismas y su
eventual disfunción.
- Estos nuevos antiinflamatorios han demostrado
un gran potencial para impedir o retrasar el
daño a las articulaciones, retrasar secuelas y
mejorar la calidad de vida del paciente.
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Terapia biológica para el tratamiento de la
artitis reumatoide (AR)

13. Seminario 3-Biofármacos, GBM 2022/23 13
Video acción de tto. para AR.

14. a) Anti TNFα (Factor Necrosis Tumoral)
- Infliximab, adalimumab (MABS)
- Etanercept (proteína de fusión)
b) Moduladores de la activación de las células
T:
- Abatacept (proteína de fusión)
c) Inhibidores de linfocitos B:
- Rituximab (MAB)
d) Inhibidores de interleucina 1 (IL1)
- Anakinra (proteína de fusión)
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Terapia biológica para el tratamiento de la artitis
reumatoide (AR)

15. A. ETANERCEPT (proteína de fusión). Se
une a la porción soluble del receptor
p75 del TNFα
B. INFLIXIMAB y ADALIMUMAB (MABS).
Se unen al TNFα impidiendo que se una
al receptor en la célula y bloqueando
así sus efectos.
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a) Fármacos Anti TNFα

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Videos mecanismo de acción de adalimumab

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Videos mecanismo otros antiTNFα

18. - Al ser biológicos son variables. Sufren modificaciones postraduccionales: alteraciones
en la estructura tridimensional de la proteína, en la cantidad de variantes ácido-base,
en el perfil de glucosilación…Estas alteraciones pueden afectar a la actividad.
- Son moléculas inestables con dificultad de conservación y distribución
- Al suprimir una parte específica del sistema inmunitario pueden predisponer a
infecciones.
- Costes muy elevados
- Regulación muy estricta para evitar RAM
- Aparición de resistencias
- No todos los pacientes responden a estos F
- Inmunogenicidad, es la principal RAM
- Consecuencias clínicas potencialmente graves:
- Anafilaxia, exantema, urticaria, angioedema y enfermedad del suero
- A largo plazo: Ac
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Fármacos biológicos. INCONVENIENTES

19. Seminario 3-Biofármacos, GBM 2022/23 19
Fármacos biológicos. INCONVENIENTES

20. Seminario 3-Biofármacos, GBM 2022/23 20
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21. Seminario 3-Biofármacos, GBM 2022/23 21
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