la produccion de las vacunas

1. UNIVERSIDADMAYORDESAN SIMON
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Marilyn Mariela FloresMontaño
Mgr.José Ramiro Zapata Barrientos
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MORIR ANTES QUE ESCLAVOS VIVIR
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LA PRODUCCIÓN DE LAS VACUNAS
PENSAMIENTO:“Calidad es el gran soportedela Producción”
(Mgr.JoséRamiro Zapata Barrientos)
1. INTRODUCCIÓN
La combinaciónapropiada de tres,cuatro, cinco o más productosde diferentes microorganismos
se utiliza, hoyen día, de maneramuy efectiva,entodoel mundo.La aplicación adecuadade estas
mezclasde vacunasinduce mayor nivel de protección,disminuye notablemente elcosto
económicoy reduce el númerode visitas para inyecciones o administracionessubsecuentesde
estasvacunas. 1 (Salinas,2013)
Las vacunas sonsuspensionesde microorganismosvivos,inactivoso muertos,fraccionesde los
mismoso partículas protéicas,que al seradministradosinducenuna respuestainmune que
previene laenfermedadcontrala que estádirigida. Los toxoidessontoxinasde origenbacteriano
modificadas,que han perdidosu capacidad patogénica(para producir enfermedad),pero
conservansupoderantigénico (parainducir la respuestainmune oprotectora) yque,para efectos
prácticos, son consideradosvacunas. 2 (Ministrode salud, 2011)
2. DESARROLLO
La primeravacuna la produjoeldoctor inglés EdwardJenner,para prevenirla viruela. Esta
enfermedadprodujounagranmortalidad enEuropa y tambiénen las Américas,a raíz de la llegada
de los colonizadores.Se calcula que hubomás indígenasmuertosporviruela durante la
colonización, que las bajas por las armas de los enemigos.
Las primeras vacunascontenían,efectivamente,losmicroorganismosmuertosporcalor,
modificadosquímica o geneticamente,oatenuados;esdecir,yano eran capacesde producir
enfermedad.Enlos tiemposmodernos,se utilizancompuestosquímicospurificados,aislados, de
los agentesinfecciososoasi mismosobteniendoatravesde las técnicas de la biología molecular.
El procesode creación de una vacuna esun procesocomplejoconvarias etapascontroladasde
inicio a fin. Esto se debe a que las vacunas sonproductosbiológicos y se obtienenapartir de

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organismosvivos,como virus y bacterias.Antesde poderse administrarenhumanos,las vacunas
debenpasarlos máximoscontrolesde calidad y seguridad.
2.1. IMPORTANCIA
La vacunaciónes unaforma seguray eficazde prevenirenfermedadesysalvarvidas, hoymás que
nunca.En la actualidad disponemosde vacunasparaprotegernoscontraal menos20
enfermedades,entre ellasla difteria,el tétanos,la tos ferina,la gripe y el sarampión.En su
conjunto,esasvacunassalvan cada año tresmillones de vidas.
Cuandonos vacunamos,nosolo nosprotegemosanosotrosmismos,sino tambiéna quienesnos
rodean.A algunas personas,porejemplo,lasque padecenenfermedadesgraves,se les
desaconsejavacunarse contradeterminadasenfermedades;porlotanto,la protecciónde esas
personasdependede que losdemásnosvacunemosyayudemosa reducirla propagación de tales
enfermedades.
2.2. Análisis de situación
La planificación del PAIparte del estudioy diagnósticode salud de la comunidad,localidad o país,
teniendocomomarco las políticas globales,regionales,nacionalesy locales. Es importante resaltar
la adopciónhecha porla AsambleaMundial de la Saluden abril de 2012, delPlan de Acción Global
sobre Vacunas,comomarco para la elaboración del análisis de situación.
Para el análisis de la situación de salud se debe hacer,entre otros,una evaluaciónde la siguiente
informaciónrelacionada con las enfermedadespreveniblesporvacunas(EPV),asícomo la
disponibilidad de servicios efectivosde vacunaciónenla rednacional, el nivel de educación y
participación de la población de maneraindividual y colectiva,y la integración con otros
programas,con el fin de orientar las actividades y racionalizar los recursos.
• Informaciónsociodemográfica
o Población por edad,porzona geográfica,migraciones,poblacionesespeciales
• Informaciónepidemiológica

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o Morbilidad generaly específica,mortalidad y letalidad
o Vigilancia epidemiológicade EPV:indicadores,vigilancia centinela
o Vigilancia de EventosSupuestamente Atribuiblesala Vacunación o Inmunización(ESAVI)
• Informaciónsobre infraestructura
o Recursosfísicos: redde servicios,serviciosde vacunacióndisponibles
o Recursoshumanos:disponibles,capacitación,motivación
o Cadenade frío: inventariode cadenade frío
• Informaciónde gestióndelPAI
o Coberturapor grupode edad,pormunicipio, por gruposespeciales,datosde encuestaso
Tasas de desercióno Consistencia:aplicación simultaneade primeras,segundasy tercerasdosis
de vacunas (ej.Vacunaoral contra la polio (VOP),rotaypenta)
o Municipios de riesgo: para su definiciónse debe incluir variablessocioeconómicascomo por
ejemploelíndice de desarrollo humano(IDH),necesidadesbásicasinsatisfechas(NBI)
o Sistemade información:cobertura,integridad,oportunidad,ycalidad de datos
o Actas o recomendacionesdelComité de CooperaciónInteragencial(CCI) ydelComité Asesor
de Prácticas de Inmunización
o Resultadosy alcancesde la supervisióny de las capacitaciones
o Pérdidasde biológicos, desabastecimientosde vacunas,jeringasu otrosinsumosy razonesde
ello
o Seguridad:jeringas,cajasde seguridad,manejoyeliminación final de desechosde
vacunación
o Plan de comunicación social, plan de crisis

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o Resultadosde estudiosoperativosoActividadesintegradas:AtenciónIntegralde las
EnfermedadesPrevalentesde laInfancia(AIEPI),VitaminaA,antiparasitarios, entre otras
o Introducciónde nuevasvacunas:coberturasysu impacto enel programa de rutina
o Cumplimientodel plan de acción anterior:fortalezasy debilidadesdelprograma de
inmunizaciones.
2.3. OBJETIVOS
consiste enfomentarla investigación y el desarrolloemprendidosporlos investigadoresyla
industria de las vacunaspara crear vacunas más potentesyeficacesque seancapacesde:
• Inducir respuestasprotectorasconunadosis.
• Inducir una inmunidadduraderay de amplio espectrofrente alas cepastanto estacionales
como pandémicas.
• Seansegurasy confieranuna elevadaprotección,preferiblementeentodoslosgrupos
destinatarios,talescomo los lactantes,los ancianos,las embarazadasylos pacientes
inmunodeprimidos.
• Se produzcanfácil y económicamente agran escala.
• Seaneficaces,preferiblemente conunapequeñadosisde antígeno.
• Se administren,a ser posible,enuna dosisúnica.
• Seantermoestables.
• Ofrezcanproteccióncomo mínimo durante unaño y que esaprotección se ejerzafrente a
virus con variacionesantigénicas menores.
2.3.1. ObjetivoGeneral
Disminuir la morbilidad y mortalidad de las enfermedadespreveniblesporvacunasenla población
menorde cinco años,con énfasisenla población menorde dosaños,mujeresenedadfértily
gruposen riesgo,a travésde la vacunación; para mantenerla certificación de la erradicación de la
poliomielitis, hasta la declaración mundial ygarantizar la saludpública.

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2.3.2. OjetivosEspecificos
Al términode estaunidad el participante estará capacitado para:
• explicar los conceptosde:
➢ vacuna
➢ toxoide
➢ inmunoglobulina
➢ antitoxina
➢ antígenoy anticuerpo
➢ vacunación simultáneay combinada.
• definirvacunación e inmunización

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• reconocerla posibilidad de reacionesy contraindicacionespara las vacunas
• aplicar el conceptode oportunidadesperdidasde vacunación
• conocerla política de frascos abiertosde vacunas
• manejarlos lineamientosde inyeccionessegurasyseguridadde las vacunas.

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2.4.Población Objeto
• Poblaciónmenorde cinco años con énfasisenla población menorde dosaños.
• Poblaciónde 7 años
• Poblaciónentre 11-12 años
• Mujeresenedadfértil(MEF) de 12 a 49 años
• Gruposenriesgo(trabajadoresde la salud,militares, estudiantesuniversitarios,reos;
trabajadoresdelservicio de migración, etc.)
2.5. Metas
- Vacunaciónhomogéneade porlo menos95% de la poblaciónmenorde cinco años,con énfasis
enla menorde dos años,MEF y gruposenriesgo con los inmunobiológicosdel PAIentodoslos
municipios del país.
- Sostenibilidadde la certificación de la erradicación de la poliomielitis hasta declarar al mundo
libre de estaenfermedad.
- Erradicación del sarampión.
- Mantenerlaeliminación deltétanosneonatal
- Control de la tosferina,difteria, formasgravesde tuberculosis,rubéola,parotiditis, síndrome de
rubéolacongénita,hepatitis B y enfermedadesinvasivas(meningitis,neumonía,epiglotitis,
celulitis) por la bacteria Haemophilusinfluenzae tipob.
2.6. Estrategias
Para el logro de las metasse han establecidolas siguientesestrategias:
o Vacunaciónhorizontal sostenida:
Constituye la estrategiabásica del PAIque comprende:
- Vacunación Intramuros

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Permite ofertarserviciosde vacunación diariamente a la población demandante de
vacunación y de atenciónen otrosservicios.
- VacunaciónExtramuros
Permite ofertarla vacunación a la población que no demandaelservicio por diferentes
causas: inaccesibilidad geográfica,cultural o económica,permitiendollevarun paquete
básico de servicios de salud.
o Operativosespecialesde vacunación
Se realiza enlocalidades de riesgo a travésde puestosfijosy casa por casa, por bajas
coberturas(centrosde salud cerradospor más de tresmesesporfalta de recursohumano,
vacaciones,licencias y/oincapacidades,problemasde cadenade frío) y se aumentano
mantienenensilencio la ocurrencia de casos de enfermedadespreveniblesporvacunas.
o VacunaciónMasiva
Es una estrategiacon objetivosymetasespecíficasenel marco de la eliminación y
erradicación de enfermedades,que se realizaa nivel nacional por lo menosuna vezal año
enun corto períodode tiempo,para aplicar el mayor númerode dosis posible de un
inmunobiológico,permitiendollevara todaslas localidades accesiblese inaccesibles la
vacunación,coordinandoy concentrandoesfuerzoscon todoslossectores.
o Vigilancia epidemiológicade las enfermedadesobjetode vacunación
Es la estrategiaque permite la detección,notificación, investigacióny documentaciónde
todocaso sospechosode enfermedadprevenible porvacunación,que se presente en
cualquier nivel de la redde servicios públicos y privados,para la ejecuciónde medidasde
control.
o Plan de Información,Educación y Comunicación enPAI
Estrategia orientadaa la modificación de conocimientos,actitudesy prácticas de la
población y trabajadoresde la salud, enrelación a la vacunación a travésde la producción
de materiales educativosaudiovisualesyla participación social, tomandocomobase la
comunicación interpersonalygrupal a nivel de serviciosde salud.
o Participación Social

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En el marco del pacto por la infancia para el logro de la metade vacunación,se
incorporará a todoslos sectoresde la sociedadcivil a travésde los gobiernoslocales
(CorporacionesMunicipales).
3. CONCLUSIONES
La producción de nuevasvacunasy la ampliación de los programasde vacunaciónsistemática eran
esencialespara alcanzar los objetivosrelacionadoscon la supervivenciainfantil.Se consideróque
la descripciónde actividadessanitarias verticalesy horizontalesera una dicotomía de poca
utilidad. Se necesitabansistemasde saluddinámicos para que iniciativas como el Programa
Ampliadode Inmunización(EPI) pudieranavanzar.Del mismomodo,los programasde
inmunización habían puestode manifiestoque losaspectospositivosde las intervenciones
focalizadas podíanser beneficiososparael sistemade salud engeneral
4. REFERENCIAS

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http://www.enfermeriaaps.com/portal/wp-content/uploads/2012/01/Norma-PNI-MINSAL-
2011.pdf
http://eprints.uanl.mx/3703/1/Vacunas_Dr_Mario_Cesar_Salinas.pdf
https://www.fundacionaquae.org/proceso-elaboracion-vacunas/
https://www.paho.org/hq/dmdocuments/2013/SNS3501.pdf
http://www.bvs.hn/Honduras/PAI/ManualNormasyProcedimientos/MNPPAIH1-6.pdf
https://www.paho.org/immunization/toolkit/resources/epi/Instructivo-Plan-de-Accion-SPA.pdf
https://www.who.int/wer/2006/recommandations_SAGE_spanish_2006_9_sp.pdf?ua=1
5. VIDEOS
https://youtu.be/iWmQ0UNlmtE

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https://youtu.be/xOVoZaceI2Y
6. SISTEMA PREZI
https://prezi.com/5gw2aqhbcdpp/bioproceso-produccion-vacuna/
https://prezi.com/zuhp0dw4akap/las-vacunas/