Este documento resume el proceso de desarrollo y fabricación de las vacunas contra el COVID-19. Explica que las vacunas entrenan al sistema inmune mediante la exposición controlada a un patógeno debilitado. Luego describe las cuatro categorías principales de vacunas y las tres fases de pruebas clínicas necesarias antes de su aprobación. Finalmente, analiza los esfuerzos de producción masiva y distribución de vacunas en América Latina.
🦄💫4° SEM32 WORD PLANEACIÓN PROYECTOS DARUKEL 23-24.docx
Fabricacion de vacunas_contra_el_covid_19_final
1. UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN SIMON
Helen Morales Merida
Docente:Mgr. Ramiro Zapata
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MORIR ANTES QUE ESCLAVOS VIVIR
FABRICACIÓN DE VACUNAS CONTRA
EL COVID 19
“En los momentos de crisis, sólo la imaginación es más importante que el conocimiento”
John Maynard Keynes
1. Introducción. –
La vidacomo la conocíamos nunca volvióa ser igual a partir de marzo cuando la OMS nos informaba
que estábamosenunaguerra con un enemigodesconocido“El 31 de diciembre de 2019, la Organización
Mundial de la Salud (OMS) recibió reportes de presencia de neumonía, de origen desconocido, en la
ciudadde Wuhan,enChina.Rápidamente,a principiosde enero,lasautoridadesdeestepaísidentificaron
la causa como una nueva cepa de coronavirus. La enfermedad ha ido expandiéndose hacia otros
continentes como Asia, Europa y América.” 1
A lo largo de la historiade la medicinay la humanidad lasvacunas han sido la salvacióna algunosde
los peores males que azotaron a la tierra, un ejemplo es la gripe española que si bien la vacuna no fue
encontradahastala décadade losañoscuarentapuso fina unapandemiaque asololatierrapor muchos
años,de igual maneralavacunacontra laCOVID19 ha sidobuscadafervientemente porlamayoríade los
países. Entre los países que se embarcaron en la investigacióncientífica para hallar la cura para esta
variante fueron: Rusia, Estados Unidos, Reino Unido.
2. Desarrollo
2.1Funcion de las vacunas en general. –
Según la enciclopedia medica “Las vacunas le "enseñan" al cuerpo cómo defenderse cuando
microorganismos, como virus o bacterias lo invaden:
Las vacunas lo exponena una cantidad muy pequeña y muy segura de virus o bacterias que han sido
debilitados o destruidos.
Su sistema inmunitario aprende luego a reconocer y atacar la infección si está expuesto a ella
posteriormente en su vida.
Comoresultadode esto,ustednose enfermaráo puede tenerunainfecciónmásleve.Estaesunaforma
natural de hacerle frente a las enfermedades infecciosas.”2
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2.2 Tipos de vacunas
Aunque existandiferentestiposde vacunastodastienenlamisma funcionalidadque eslade exponeral
cuerpoa dosisbajasdel virusde forma que el sistemainmune puedacrearuna defensacontrael mismo
en caso de un posible contagio.
Existe cuatro tipos de vacunas:
Vacunas vivas atenuadas: utilizan una forma debilitada del germen que causa la enfermedad
Vacunas inactivadas: utilizan una forma muerta del germen que causa la enfermedad
Vacunas de subunidades,recombinantes,polisacáridosycombinadas: utilizanpartesespecíficas
del germen, como su proteína, que le permiten atacar a un organismo
Vacunas con toxoides:utilizan una toxina fabricada a partir del germen que causa una
enfermedad. Crean inmunidad a las partes del germen que causan una enfermedad enlugar de
al germen en sí.
2.3 Proceso de fabricación de las vacunas contra el COVID 19
Los laboratorios que lograron diseñar una vacuna, su candidata debe superar un largo y riguroso
proceso en el que se compruebe que es segura y efectiva para los humanos.
Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC) o el Proyecto para el
Conocimiento de Vacunas de la Universidad de Oxford en Reino Unido, explican que hay al menos 3
fases que debe superar una vacuna antes de llegar a la población general.
Antes de iniciar con las tres fases de prueba según los centros para el control y prevención de
enfermedadesde EE.UU.Indicaque existe tresetapasde pre ambuloantesde llegaralafase uno “Etapa
de exploración. -Los científicos académicos y gubernamentales con financiamiento federal identifican
antígenosnaturalesosintéticosque podríanayudaraprevenirotrataruna enfermedad. Etapapreclínica.
- Los estudiospreclínicosusansistemasde cultivosde tejidosocultivosde célulasypruebasenanimales,
que pueden ser ratones o monos, para evaluar la seguridad de la vacuna candidata y su capacidad
inmunógeno,ocapacidadde provocarunarespuestainmunológica. Losinvestigadorespuedenadaptarla
vacuna candidata durante la fase preclínica para tratar de hacerla más eficaz. También pueden realizar
estudiosde exposiciónconlosanimales,locual significaque se vacuna a losanimalesyluegose trata de
infectarlosconel patógenoobjetivo;este tipode estudiosnuncase realizanenhumanos. Muchasvacunas
candidatasno vanmás alláde estaetapa,ya que no puedengenerarlarespuestainmunológicadeseada.
Solicitudde IND. - Un patrocinador,que porlogeneral esunacompañía privada,envíaunasolicitudpara
investigarunmedicamentonuevo(IND,porsussiglaseninglés)alaAdministraciónde DrogasyAlimentos
de EE.UU., donde refiere los procesos de fabricación y prueba, resume los informes del laboratorio y
describe el estudiopropuesto.Unajunta de revisióninstitucional,que representaa la institucióndonde
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se llevaráacaboel ensayoclínico,debeaprobarel protocoloclínico.Finalmente,laFDA tiene30días para
aprobar la solicitud. Una vez que se ha aprobado la solicitud IND, la vacuna se somete a tres fases de
pruebas. 3
Fase 1
En estafase lavacuna se pruebaengruposde entre 20 y 100 personassaludables.El estudiose centra
en confirmar que no represente unaamenaza para la salud, que sea efectiva, identificar efectos
secundarios y determinar cuál es la dosis adecuada.
Fase 2
Es un estudio a mayor escala en el que participan varios cientos de personas. Aquí se evalúan
losefectossecundarios máscomunesenel cortoplazoycómo reaccionael sistema inmune a la vacuna.
Fase 3 Es un ensayo mucho más grande en el que participan varios miles de voluntarios. Aquí se
compara cómo evolucionan las personas que fueron vacunadas respecto a las que no. También se
recolectan datos estadísticos acerca de la efectividad y qué tan segura es la vacuna. Esta fase también
sirve como unanueva oportunidad para identificar otros posibles efectos secundarios que no hayan
surgido en la fase 2.
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2.4 Vacunas en Producción
Fuente de elaboración Propia
2.5 Producción en masa.
Por primera vez, el Parlamento Europeoha acogido a todos los representantes de siete laboratorios
de vacunas contra la COVID-19 que ya han sido aprobadas en la Unión Europea o que aún continúan en
desarrolloorevisión.Yesque,enplenaguerraporacabar con la pandemia,primerotocaganarla batalla
de la producción en masa.
Los miembros de los comités de Salud Pública (ENVI) e Industria (ITRE) escucharon el pasado 25 de
febreroa losrepresentantesde laindustriafarmacéutica,quienesvencomounretoposible aumentarla
capacidad de fabricación para repartir más dosis en Europa. Con ello, se podría cumplir el ambicioso
objetivode inmunizaral 70 por cientode europeosantesde verano,recordóStellaKyriakides,comisaria
de Salud de la UE. 4
Nombre de la Vacuna Laboratorio encargado País de producción
Moderna Compañía biotecnológica
estadounidense Moderna
Estados Unidos
Oxford-AstraZeneca sueco-británico,enasociaciónconla
Universidad de Oxford.
Cadenas de suministro
regionales.
BioNTech-Pfizer Biotecnológica alemana BioNTech y
el gigante farmacéuticoestadounidense
Pfizer
Instalaciones de BioNtech y
Pfizer en Alemania y Bélgica
Sputnik V Instituto de Investigación Gamaleya
yel Ministeriode Saludde laFederación
de Rusia
Rusia
Sinopharm Grupo Farmacéutico Nacional de
China
Unidadde Pekínde Sinopharm
Sinovac Biofarmacéutica Sinovac China - Pekín
Covaxin Bharat Biotech International India
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2.6 Cobertura de las vacunas en América Latina
Vacunar a una población significa primero asegurar las dosisAlgunos países han asegurado acuerdos
de vacunas más que suficientes para cubrir su población total.
A continuación, vemos el número total de dosis de vacunas contratadas a través de acuerdos de
compra de gobierno.5
0 100 200 300 400 500 600
Brazil
Mexico
Peru
Chile
Argentina
Colombia
RD
Ecuador
Bolivia
Venezuela
Panama
Costa Rica
El salvador
Numero de Vacunas (Millones)
Numero de Vacunas (Millones)
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3.Conclusiones.
Concluyoque laenfermedadsiempre hasidoparte de lahistoriade lahumanidadyha debilitadoatodas
lassociedadesdel mundosinimportarque tanpudientesyde cuanta tecnologíacuente el medio, COVID
19 nos ha demostrado que un virus es capaz de mostrar las falencias de un sistema de salud poco
abastecido.
Las vacunas han sido el antídoto a muchas enfermedades y este caso no ha sido la diferencia ya que
hemos podido observar que la enfermedad solo tiene una manera de ser destruido.
En resumen, lavacuna en contra del COVIDha sidoencontradaen su genoma, si bienno presentaun
100% de efectividad si se puede considerar como un remedio efectivo para disminuir la incidencia de la
enfermedadenel cuerpohumano. En lospróximosañoscon los avancesy la obtenciónde mas estudios
podremos obtener una vacuna que sea capaz de prevenir o curar esta enfermedad de forma efectiva y
seguraya que si bienexistenfalenciasensucomposiciónyen laobservaciónde resultadosesporel poco
tiempo y la poca información que se tiene al respecto de este virus y sus mutaciones.
Finalizando puedo decir que ten una vista optimista en la que se pueda inmunizar a todos los sectores
mas vulnerablesde la sociedad y así poder esperar una pronta reconstrucción de nuestras sociedades.
4.Referencias
1 The College of Physicians of Philadelphia. (17 de enero de 2018). Obtenido de
https://www.historyofvaccines.org/index.php/es/contenido/articulos/desarrollo-pruebas-y-
reglamentos-para-las-vacunas
2.- (Marzo de 2020). Obtenido de
https://www.bupasalud.com/salud/coronavirus#%C2%BFcom%C3%B3-se-origin%C3%B3-el-
coronavirus?
3.- AS/COA. (29 de Marzo de 2021). Obtenido de
https://www.as-coa.org/articles/cronologia-rastreando-el-camino-hacia-la-vacunacion-en-america-
latina
4.- Direccionde control de enfermedadesinmunocontraiblesArgentina.(10 de 2 de 2021). Obtenido
de
https://bancos.salud.gob.ar/sites/default/files/2021-02/actualizacion-manual-vacunador-sputnik-v-
10-02-21.pdf
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5.- Gaceta Medica . (28 de Febrero de 2021). Obtenido de
https://gacetamedica.com/politica/aumentar-la-capacidad-de-fabricacion-de-vacunas-covid-19-un-
reto-posible-para-el-sector/
6.- Plus, M. (26 de febrero de 2021). Obtenido de
https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/002024.htm
5. Videos
1) India, la fabrica mundial de vacunas.
https://youtu.be/nTNe1XXvgIk
Muchas personas en la India desearon ser voluntarios para las pruebas de las vacunas, en la India se
fabricanlasvacunas yse tiene el apoyodel gobiernode laIndiayde losorganismosmundiales,losindios
consideran un servicio a su país el ser voluntarios para las pruebas.
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2) Donde se produce la vacuna Pfizer-BioNTech
https://www.youtube.com/watch?v=ff6MacpQxnc
La vacuna para Gran Bretaña es acusada de haber sido acelerada en su proceso de aceptación, Existe
informes que fueron los primeros en obtener vacunas y esta fábrica abastecerá a Europa con la vacuna
Pfizer- BiontECH.