Este documento describe dos talleres de capacitación ofrecidos por H2biosystem en Guadalajara, Jalisco. El primer taller se enfoca en la gestión de riesgos de calidad y cubre temas como las bases normativas, la metodología de implementación y herramientas de análisis de riesgo. El segundo taller apoya la calificación técnica del personal dedicado a la fabricación de productos estériles. Ambos talleres son impartidos por Héctor Hugo Téllez Cansigno, director de planta en OPKO México con más de 30 años de experi

1. Guadalajara, Jalisco
Programa de Excelencia Operacional
Informes e Inscripciones
h2biosystem@gmail.com
Tel: 3331220086
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Biopharmaceutical
Taller de Gestión de Riesgos de Calidad
Nuestro taller de Capacitación Integral
Tiene como objetivo que el participante adquiera de forma clara las bases
técnicas para la conformación de un sistema de gestión de riesgo de
calidad sustentado en las normas internacionales aplicables a ciencias de la
vida y que permitan ser una herramienta de toma de decisión para el
mantenimiento del estado de arte de sus actividades y calidad de los
servicios o productos que ofrezcan, en conformidad a los estándares de
clase mundial al respecto.
Temario:
1. Introducción al Sistema de Gestión de Riesgos de Calidad
2. Bases Normativas y Regulatorias
3. Bases Teóricas
4. Metodología para la implementación efectiva y práctica
5. Herramientas Básicas para Análisis de Riesgo
6. Método para la evaluación de Riesgo efectiva de riesgo
7. Plan Maestro de Validación y Gestión de Riesgo
8. Caso Practico Real de Análisis de Riesgo
Precio de Taller por Participante: $ 2,250.00 +IVA
“CUPO LIMITADO”
Duración: 15 horas en 6 secciones de martes, miércoles y jueves de las 18:00 a las 20:30
Incluye:
 Memorias del Curso
 Servicio de Cafetería
 Estacionamiento
 Reconocimiento de la Secretaria del Trabajo y Prevención Social
 Fechas de evento:
Primer Taller Gestión de Riesgos de Calidad 2017
Enero los días 17, 18 y 19, 24, 31y 26
Según Taller Gestión de Riesgos de Calidad
Marzo: 7, 8, 9, 13, 14 y 15

2. Guadalajara, Jalisco
Programa de Excelencia Operacional
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h2biosystem@gmail.com
Tel: 3331220086
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Biopharmaceutical
Operaciones Técnicas en Fabricación de Esteriles centradas en Riesgo
Nuestro taller de Capacitación Integral
Tiene como objetivo apoyar la calificación técnica del personal técnico dedicado a la fabricación de
productos estériles en todas sus modalidades, operación, calidad, desarrollo, validación y
mantenimiento
Duración: 15 horas en 3 secciones sabatinas de las 8:30 a las 14:00
Incluye:
 Memorias del Curso
 Desayuno
 Estacionamiento
 Reconocimiento de la Secretaria del Trabajo y Prevención Social
 Fechas de evento:
Enero los sábados 21, 28 y sábado 4 de Marzo de las 8:30 a las 14:00

3. Guadalajara, Jalisco
Programa de Excelencia Operacional
Informes e Inscripciones
h2biosystem@gmail.com
Tel: 3331220086
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Facilitador de los cursos
Héctor Hugo Téllez Cansigno
h2tellezcansigno@gmail.com
Antecedentes
Crecí en la Ciudad México y nací en Córdoba, Veracruz en 1963.
Estudie en la Universidad Autónoma Metropolitana plantel Xochimilco y me gradué como
Q.F.B., así como realice estudios de Post-grado en el ITESM como MBA y en el IPADE, así
como en Lean Manufacturing and Six-Sigma y Planeación Estratégica.
Soy Miembro del Sub-Comité para revisión de NOM-059, 164, 251 como asesor técnico en
Gestión de Riesgo de la COFEPRIS en 2015 (COFEPRIS/FEUM)
Candidato a Master en Gestión de Riesgo por la Universidad de Nebrija en Madrid, España
en 2016-2017
Presidente del Grupo de Ciencias Químicas y Farmacéuticas dl Colegio Nacional de
Químicos Farmacéuticos Biólogos, A.C.
Experiencia
Llevo desde 1993 en la Capacitación Técnica en la Industria Farmacéutica de manera
formal con reconocimiento de la ST y PS para diferentes empresas y organismos del gremio
cono la AFMO, AFM, CNQF, EnFarma, CIPAM y AMCF, IDECAQUIF, así como autor de más
15 artículos originales de Buenas Prácticas, Validación, Análisis de Riesgo y Lean
Manufacturing, así como miembro del ISPE y PDA desde 1995
Actualmente soy Director de Planta en OPKO México, con una trayectoria profesional
desde 1981 colaborando en áreas de Desarrollo, Validación, Producción, Ingeniería,
Logística y Calidad en empresas como Neolpharma, Abbott Laboratories, Bayer,
SmithKlein-Beecham y Syntex, en mis inicios como operador de producción en la planta
de Productos Farmacéuticos Chinoin laborando en la industria desde 1981.