Presupuesto base de riesgo para 20 participantes con caso práctico terminando Protocolo base

1. Curso de Análisis de Riesgo de
Operáciones y Procesos (AROP)
Ponente:Héctor Hugo Téllez Cansigno
Objetivodel Curso:
Lograrque los participantescomprendan deforma clara las basestécnicasy regulatorias,asícomo
la aplicación delas herramientasdeIdentificación,Evaluación y Gestión deRiesgos de Procesos
Biofarmacéuticoscon su protocolización adecuada en conformidad a lasBuenasPrácticasde
Fabricación y su aplicación en la Validación,ControldeDesviacionesy SistemasCAPA
Temario del Curso:
Temarioaceptadopor ambaspartes:
1. Introducciónal Sistemade Gestiónde Riesgosde Calidad
2. BasesNormativasyRegulatorias
3. BasesTeóricas
4. Metodologíapara la implementación
5. HerramientasBásicasparaAnálisisde Riesgo
6. Métodopara la Estimaciónde RiesgousandoAMEF
7. PlanMaestro de ValidaciónyGestiónde Riesgo
8. Caso Practicode Análisisde Riesgo
Precioencurso cerradosinsalóny material didáctico
Capacitador16 horas X $ 1,850 = $ 29,600+ IVA **
Duraciónde 16 horasde taller
Dirigido:
Este curso es útil a profesionalesdeCienciasde la Vida dedicadosa la Manufactura,Controlde
Calidad,Validación o todaslasáreas relacionadascon la Ingeniería Farmacéutica de Procesos,así
como es de utilidad a los profesionalesdedicadosalcumplimiento delas BuenasPrácticasde
Fabricación (NOM-059-SSA1-2013/2015) querequieren elaborarel modelo de Gestión de Riesgo
como partedel Sistema de Calidad establecido porlas GXP´s clase mundial.