Este documento describe los principios éticos clave para la investigación con sujetos humanos. Explica que la bioética y en particular la ética de la investigación con sujetos humanos es fundamental. Los principios clave incluyen beneficencia (no causar daño y garantizar la seguridad de los participantes), autonomía (respetar el derecho de los participantes a tomar decisiones informadas) y justicia (tratar a todos los participantes de manera justa y respetar su privacidad). El consentimiento informado es un requisito ético clave donde los participantes enti
2. Ética
El acápite principal de la ética es la Bioética, y de
ella, para investigación, la correspondiente a
investigaciones en sujetos humanos.
Forma parte del proyecto de investigación.
Su función principal es garantizar la seguridad de
los sujetos de investigación.
Actualmente, es un requisito indispensable que
toda investigación pase por una evaluación ética
4. Ética
Principios de Beneficencia
Por sobre todas las cosas, NO HACER DAÑO
Garantía de que no sufran daños
Garantía de no explotación
Beneficios resultantes de la investigación
Razón: Riesgo/Beneficio
5. Beneficencia
Garantía de que no se sufrirán daños.
Es inaceptable que a los participantes se les exponga a
experiencias que resulten en daños graves o permanentes.
El investigador debe estar preparado para dar por
terminada una investigación si tiene motivos para
sospechar que, de continuar, puede llegar a causar alguna
lesión, discapacidad, malestar innecesario o la muerte a
alguno de los participantes, algunas consecuencias
psicológicas de la participación en un estudio pueden ser
impalpables, de modo que requieren de mayor atención y
sensibilidad.
6. Beneficencia
Garantía de no explotación.
El participar en un estudio no debe situar a las
personas en desventaja o exponerlas a situaciones para
las que no han sido preparados explícitan
7. Beneficencia
Beneficios resultantes de la investigación.
Una persona acepta participar en una
investigación científica por diversos
motivos.
Beneficios personales directos
Deseo de ser útiles
8. Beneficencia
Beneficios resultantes de la investigación.
Generalmente los beneficiarios de la
investigación son la sociedad en general o
terceros.
El investigador debe esforzarse por llevar tales
beneficios al máximo y por informar
honestamente a los participantes.
9. Beneficencia
Razón riesgo/beneficio.
Toda investigación implica algún riesgo, pero en
muchos casos es mínimo. Los riesgos mínimos se
definen como riesgos previstos, no mayores que los
de la vida diaria o los concomitantes al desarrollo
de pruebas, procedimientos o exámenes
psicológicos que se realizan de manera sistemática
11. Principio de respeto a la dignidad humana
Derecho a la autodeterminación.
Significa que los posibles participantes tienen derecho
a decidir voluntariamente si participarán en un estudio,
sin el riesgo de exponerse a represalias o trato
prejuiciado
12. Principio de respeto a la dignidad humana
Derecho al conocimiento irrestricto de la
información
Comprende el derecho a ser informado y tomar
voluntariamente la decisión de participar en un
estudio
14. Principio de justicia
Derecho a un trato Justo.
Los participantes tienen derecho a un trato justo y
equitativo, antes, durante y después de su
participación
15. Principio de justicia
Derecho a la privacidad.
Prácticamente toda investigación con seres
humanos conlleva algún grado de intromisión en
la vida privada o intimidad de las personas y los
investigadores deben asegurarse de no invadir más
de lo necesario estos terrenos y de respetar la
privacidad del sujeto durante todo el estudio.
16. Ética
Todos estos principios se declaran en un
documento denominado Consentimiento
Informado (CI).
El Consentimiento informado es parte del
proceso de Consentimiento (CI).
