DIARIO DE CLASE N 21

1. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO N° 21
DATOS INFORMATIVOS.
Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg.
Estudiante: Leslie Maleni Carrasco Maxi.
Curso: Noveno Semestre “B”.
Fecha: 18 de julio del 2019.
Unidad: III Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el
control de calidad. Inspección y muestreo.
Tema: Evaluación de calidad basados en métodos Biológicos, Físico – Químicos.
DESARROLLO.
MÉTODOS FÍSICOS
PRUEBA DE FRIABILIDAD (COMPRIMIDOS)
Determina la resistencia
de los comprimidos a la
abrasión, cuando son
sometidos a la accion
mecánica de equipos
específicos.
Se aplica ÚNICAMENTE
a comprimidos no
revestidos.

2. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
- APARATOS
- PROCEDIMIENTO
FRIABILÓMETRO
• Cilindro rotativo
Diámetro: 287±4 mm
Profundidad: 38±2 mm
Velocidad: 25±1
rotaciones/min
Para comprimidos con
peso ≤0.65g utilizar 20
comprimidos.
Para comprimidos con
peso ≥0.65g utilizar 10
comprimidos.

3. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
- ESPECIFICACIÓN
Pesar con exactitud
los comprimidos.
Introducirlos en el
friabilómetro.
Ajustar la velocidad
para 25 rot/min y el
tiempo de 4 min.
Terminado el tiempo,
retirar cualquier
residuo de polvo de
la superficie de los
comprimidos.
Pesar nuevamente.
Ningún comprimido
puede presentarse,
al final de la prueba,
quebrado, trizado,
rajado o partido.
FARMACOPEA BRASILEÑA
(5° ED. VOL. I)
ACEPTABLE: Pérdida ≤ a 1.5% de
su peso.
Porcentaje Establecidoen la
Farmacopea (específica del
fármaco)

4. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
BIBLIOGRAFÍA.
 ANVISA. (2010). FARMACOPEA BRASILEÑA (Quinta ed., Vol. II). Agencia
Nacional de Vigilancia Sanitaria. Brasilia, Brasil. Páginas: 62 – 63.
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Leslie Maleni Carrasco Maxi
CI: 070465084-5