El documento describe un procedimiento de laboratorio para determinar la temperatura de fusión de tabletas de metamizol sódico. La temperatura obtenida fue de 145°C, lo cual cumple con el rango establecido en la Farmacopea Argentina de 143-146°C.

1. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
Polvo cristalino
blanco o casi blanco;
inodoro.
Se colorea por exposición a la
luz.
Muy soluble en agua y metanol, soluble
en alcohol; prácticamente insoluble en
éter, acetona y cloroformo.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO N° 17
DATOS INFORMATIVOS.
Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg.
Estudiante: Leslie Maleni Carrasco Maxi.
Curso: Noveno Semestre “B”.
Fecha: 04 de julio del 2019.
Unidad: III Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el
control de calidad. Inspección y muestreo.
Tema: Práctica de laboratorio 4. Evaluación de Calidad de Formas Farmacéuticas
Sólidas.
DESARROLLO.
DIPIRONA – METAMIZOL SÓDICO – NOVALGINA
- DEFINICIÓN (FARMACOPEA ARGENTINA VIII ED.)
Es la Sal sódica del ácido [(2,3-
dihidro-1,5-dimetil-3-oxo-2-
fenil-1H-pirazol-4-
il)metilamino]metanosulfónico

2. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
- METAMIZOL SÓDICO – TABLETAS (FEUM XI ED. VOL. II)
- DETERMINACIÓN DE LA TEMPERATURA DE FUSIÓN
MATERIALES
MATERIALES EQUIPO DE
PROTECCIÓN
SUSTANCIAS MEDICAMENTO
- Mortero y pilón
- Cápsula
- Desecador
- Vaso de precipitación
- Mechero
- Capilar
- Agitador
- Termómetro
- Soporte universal
- Malla de asbesto
- Mandil
- Guantes
- Cofia
- Mascarilla
- Zapatones
- Parafina líquida- Tabletas de
Metimazol sódico -
Novalgina
PROCEDIMIENTO
Debe contener no menos de 99,0% y no más de 100,5%
de C13H16N3NaO4S, calculado sobre la sustancia seca y
debe cumplir con las siguientes especificaciones.
TEMPERATURA
DEFUSIÓN
La Temperaturao
Puntode fusiónde una
sustanciase define
como latemperatura
enla cual éstase
encuentra
completamente
fundida.
Se informacomola
temperaturaala cual
se observala primer
fase líquidayla
temperaturaala cual
no haymas fase sólida
aparente.
Es utilizada,juntoa
otros ensayos,parala
confirmaciónde
identidade indicador
de pureza.

3. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
LÍQUIDO DE BAÑO
RESULTADOS
TEMPERATURA
DE FUSIÓN
145° C
Según la Farmacopea Argentina Octava Edición, el punto de fusión para el metamizol sódico
se encuentra entre 143ºC a 146ºC. La temperatura que se obtuvo al culminar la práctica fue de
145ºC, por ende, se concluye que la muestra analizada si cumple con lo establecido en la
Farmacopea.
BIBLIOGRAFÍA
 ANMAT. (2003). FARMACOPEA ARGENTINA (Octava ed., Vol. I). Buenos Aires,
Argentina. Pág. 260-261.
 FEUM. (2014). FARMACOPEA DE LOS ESTDOS UNIDOS MEXICANOS
(Undécima ed., Vol. II). Pág. 2057-2059.
Registrar la lectura del termómetro.
Introducir el termómetro con el capilar adherido y continuar el calentamiento de manera tal
que la temperatura se eleve a una velocidad de 1 a 2 °C por minuto, dependiendo de la
estabilidad de la sustancia.
Calentar el baño hasta alcanzar una temperatura de 10°C por debajo del punto de fusión
esperado.
Unir el tubo capilar al termómetro, ambos humedecidos con el líquido del baño. Ajustar su
altura, de modo que la muestra contenida en el capilar quede junto al bulbo del
termómetro.
Parafina líquida de alto rango de ebullición para
temperaturas hasta 250ºC

4. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
ANEXOS
Ensayo de valoración
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Leslie Maleni Carrasco Maxi
CI: 070465084-5