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“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO N° 26
DATOS INFORMATIVOS.
Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg.
Estudiante: Leslie Maleni Carrasco Maxi.
Curso: Noveno Semestre “B”.
Fecha: 05 de agosto del 2019.
Unidad: V: Bases Matemáticas y Estadísticas en el Control de Calidad
Tema: Introducción. Generalidades. Importancia de la Estadística en el Control de
Calidad.
DESARROLLO.
CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
Forma universal de describiry
explicarlosresultadosobtenidos
de cualquierexperimentación.
Brindanveracidadycalidada los
productosobtenidos.
Da respuestasobre laprecisióny
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“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
ESTADÍSTICA
Descriptiva o
Deductiva
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análisis de un grupo de
datos sin sacar
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Inductiva o
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Se pueden deducir
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POBLACIÓN
• Conjunto de elementos
que tienen
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comunes, almenos una.
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• Conjunto menor de
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“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
CLASIFICACIÓN DE LAS FRECUENCIAS
ABSOLUTA Número de veces que aparece en la muestra dicho valor de la variable.
(ni)
ABSOLUTA
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Número de veces que ha aparecido en la muestra un valor menor o igual
que el de la variable. (Ni)
RELATIVA Cociente entre la frecuencia absoluta y el tamaño de la muestra. (fi)
𝑓𝑖 =
𝑛𝑖
𝑁
RELATIVA
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(Fi)
𝐹𝑖 =
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𝑁
VARIABLES
VARIABLES
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VARIABLES
CUALITATIVAS
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Contínua
Independiente
Dependiente
De confusión
Característica(magnitud,vectoro
número) que puede sermediday
segúncomose observe,puedevariar
su valorendiferentescasoscomo
personas,lugaresocosas.
FRECUENCIA
•Medida para indicar el
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unidadde tiempo.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
PORCENTUAL Tanto por cierto de las veces que se ha obtenido un determinado
resultado. Se obtiene multiplicando por 100 la frecuencia relativa y se
representa por n%.
REPRESENTACIONES GRÁFICAS
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MODA Valor de la distribución de frecuencias que tiene mayor frecuencia
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Suma de todos los valores dividida por el número total de los mismos.
MEDIANA Es un número Me, tal que al menos la mitad de los valores de la
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ESTADÍSTICOS
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“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
VALORES NO AGRUPADOS: GRÁFICOS
Conocersi existe unarelacióndirectaoinversaentre lasvariables.
Sabersi esrelaciónesfuerte odébil.
Determinarsi larelaciónse ajustaa un modelolineal obienaotro modelomatemático.
No muestranfrecuenciasacumuladas.
Se prefiere parael tratamientode datoscuantitativos.
El puntocon mayoraltura representalamayorfrecuencia.
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“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
DESVENTAJAS Riesgo de aceptar lotes
"malos" y rechazar
lotes"buenos".
Requiere la
elaboración de planes
y dicumentación.
La muestra provee
menos información
sobre el producto que
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La muestra debe ser el resultado de una selección
aleatoria.
Cada elemnto debe tener la misma probabilidad
de sertomado durante el muestreo.
Se emplean Tablas de Números Aleatorios que
se confeccionancon computadoras.
Están formadas por dígitos de 0 a 9 llamados
dígitosaleatorios.
Los dígitos se combinan para formar números de más
de un dígito.
PLAN DE
MUESTREO
Está caracterizado por el Nivel de Calidad Aceptable (AQL) establecido y la
Letra Clave de Tamañode Muestra.
El AQL o la norma que lo contiene deben estar especificados en el contrato u
ordende compra.
Los AQL menores o iguales a 10 se expresan como porcentaje de defectuosos
o endefectos en100 unidades.
Los mayores a 10 se expresaránendefectos en100 unidades únicamente.
Se emplearáel nivel de inspección II.
MUESTREO ALEATORIO
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
BIBLIOGRAFÍA
 García González, Carlos (2015). CONTROL DE CALIDAD DE LOS
MEDICAMENTOS. Ecuador: Universidad Técnica de Machala. (BCQS01995).
Volumen II. Pág.: 37-65.
________________________
Leslie Maleni Carrasco Maxi
CI: 070465084-5
NÚMERO DE ACEPTACIÓN
•Es un valor tal, que si la
cantidad de defectuosos en la
muestra es igual o inferior al
consignado en la tabla, se
aceptael lote.
NÚMERO DE RECHAZO
•Es un valor tal, que si la
cantidad de defectuosos en la
muestra es igual o superior al
consignado en la tabla, se
rechazael lote.
Si el número de productosdefectuososesté comprendidoentre el número de
aceptación y el de rechazo, se acepta el lote, pero con reservas (se debe
revisar el plan de muestreo).

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MANUAL PAI 2022 GEMC, PROGRAMA AMPLIADO.
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N 26

  • 1. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO N° 26 DATOS INFORMATIVOS. Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg. Estudiante: Leslie Maleni Carrasco Maxi. Curso: Noveno Semestre “B”. Fecha: 05 de agosto del 2019. Unidad: V: Bases Matemáticas y Estadísticas en el Control de Calidad Tema: Introducción. Generalidades. Importancia de la Estadística en el Control de Calidad. DESARROLLO. CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD Forma universal de describiry explicarlosresultadosobtenidos de cualquierexperimentación. Brindanveracidadycalidada los productosobtenidos. Da respuestasobre laprecisióny robustezde losresultados. Permite determinarsi losanálisis y losprocesosestánbien definidos.
  • 2. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. ESTADÍSTICA Descriptiva o Deductiva Se refiere a la recolección, presentación, descripción y análisis de un grupo de datos sin sacar conclusiones o inferencias sobre un grupo mayor. Inductiva o Inferencial Se utiliza para lograr generalizaciones acerca del todo, examinando sólo una parte. Trata de las condiciones bajo las cuales a partir de una muestra representativa. Se pueden deducir conclusiones válidas sobre la población. POBLACIÓN • Conjunto de elementos que tienen características comunes, almenos una. MUESTRA • Conjunto menor de individuos (subconjunto de la población)
  • 3. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. CLASIFICACIÓN DE LAS FRECUENCIAS ABSOLUTA Número de veces que aparece en la muestra dicho valor de la variable. (ni) ABSOLUTA ACUMULADA Número de veces que ha aparecido en la muestra un valor menor o igual que el de la variable. (Ni) RELATIVA Cociente entre la frecuencia absoluta y el tamaño de la muestra. (fi) 𝑓𝑖 = 𝑛𝑖 𝑁 RELATIVA ACUMULADA Frecuencia absoluta acumulada dividido por el tamaño de la muestra. (Fi) 𝐹𝑖 = 𝑁𝑖 𝑁 VARIABLES VARIABLES CUALITATIVAS Ordinal Nominal VARIABLES CUALITATIVAS Discreta Contínua Independiente Dependiente De confusión Característica(magnitud,vectoro número) que puede sermediday segúncomose observe,puedevariar su valorendiferentescasoscomo personas,lugaresocosas. FRECUENCIA •Medida para indicar el número de repeticiones de cualquier fenómeno o suceso periódico en la unidadde tiempo.
  • 4. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. PORCENTUAL Tanto por cierto de las veces que se ha obtenido un determinado resultado. Se obtiene multiplicando por 100 la frecuencia relativa y se representa por n%. REPRESENTACIONES GRÁFICAS DIAGRAMA DE BARRAS POLÍGONOS DE FRECUENCIAS DIAGRAMA DE SECTORES PICTOGRAMAS MODA Valor de la distribución de frecuencias que tiene mayor frecuencia absoluta. MEDIA ARITMÉTICA Suma de todos los valores dividida por el número total de los mismos. MEDIANA Es un número Me, tal que al menos la mitad de los valores de la distribución es inferior o igual a Me, y al menos la mitad es superior o igual a Me. PARÁMETROS ESTADÍSTICOS MEDIDAS DE: CENTRALIZA- CIÓN DISPERSIÓN
  • 5. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. VALORES NO AGRUPADOS: GRÁFICOS Conocersi existe unarelacióndirectaoinversaentre lasvariables. Sabersi esrelaciónesfuerte odébil. Determinarsi larelaciónse ajustaa un modelolineal obienaotro modelomatemático. No muestranfrecuenciasacumuladas. Se prefiere parael tratamientode datoscuantitativos. El puntocon mayoraltura representalamayorfrecuencia. SuelenutilizarsepararepresentartablastipoB. El área bajola curva representael 100%de losdatos. NUBE DE PUNTOS POLÍGONOS DE FRECUENCIA
  • 6. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. TABLAS DE MUESTREO: TIPOS DE INSPECCIÓN VALORES AGRUPADOS: GRÁFICOS Nubesde puntos Diagramasde ordenadas Histogramas Polígonosde frecuencia POR VARIABLES POR ATRIBUTOS POR MUESTREO AL CIEN POR CIENTO INSPECCIÓN PORVARIABLES Gráficos de MediasX Gráficosde RangosR Gráficos de Desviaciones Típicas Gráficosde MedianaX Gráficos de Individuos X INSPECCIÓNPORATRIBUTOS Gráficos de la proporción de unidades de gráficop Gráficos del número de unidades defectuosas Gráficos del número de defectos c Gráficos del número de defectos porunidadu INSPECCIÓN POR MUESTREO Economía derivadade inspeccionarsolouna porcióndel lote. Reduccióndel dañopor manipuleodurante la inspección. Menosinspectores. Aplicable aensayos destructivos. VENTAJAS
  • 7. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. DESVENTAJAS Riesgo de aceptar lotes "malos" y rechazar lotes"buenos". Requiere la elaboración de planes y dicumentación. La muestra provee menos información sobre el producto que la inpección100% La muestra debe ser el resultado de una selección aleatoria. Cada elemnto debe tener la misma probabilidad de sertomado durante el muestreo. Se emplean Tablas de Números Aleatorios que se confeccionancon computadoras. Están formadas por dígitos de 0 a 9 llamados dígitosaleatorios. Los dígitos se combinan para formar números de más de un dígito. PLAN DE MUESTREO Está caracterizado por el Nivel de Calidad Aceptable (AQL) establecido y la Letra Clave de Tamañode Muestra. El AQL o la norma que lo contiene deben estar especificados en el contrato u ordende compra. Los AQL menores o iguales a 10 se expresan como porcentaje de defectuosos o endefectos en100 unidades. Los mayores a 10 se expresaránendefectos en100 unidades únicamente. Se emplearáel nivel de inspección II. MUESTREO ALEATORIO
  • 8. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. BIBLIOGRAFÍA  García González, Carlos (2015). CONTROL DE CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS. Ecuador: Universidad Técnica de Machala. (BCQS01995). Volumen II. Pág.: 37-65. ________________________ Leslie Maleni Carrasco Maxi CI: 070465084-5 NÚMERO DE ACEPTACIÓN •Es un valor tal, que si la cantidad de defectuosos en la muestra es igual o inferior al consignado en la tabla, se aceptael lote. NÚMERO DE RECHAZO •Es un valor tal, que si la cantidad de defectuosos en la muestra es igual o superior al consignado en la tabla, se rechazael lote. Si el número de productosdefectuososesté comprendidoentre el número de aceptación y el de rechazo, se acepta el lote, pero con reservas (se debe revisar el plan de muestreo).