DIARIO DE CLASE N 22

1. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO N° 22
DATOS INFORMATIVOS.
Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg.
Estudiante: Leslie Maleni Carrasco Maxi.
Curso: Noveno Semestre “B”.
Fecha: 22 de julio del 2019.
Unidad: IV: Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización.
Tema: Evaluación de Calidad a Base de Patrones.
DESARROLLO.
SUSTANCIAS PATRONES
- PATRÓN PRIMARIO
ESTABLE A TEMPERATURA AMBIENTE
No se puedenutilizarsustanciasque cambiensucomposiciónoestructuraporefectosde
temperaturasque difieranligeramente conlatemperaturaambiente yaque ese hechoaumentaría
el error enlasmediciones.
ELEVADA PUREZA
Debe contenerlamínimacantidadde impurezasque puedaninterferirconlatitulación.
COMPOSICIÓNCONOCIDA
Se debe conocerla estructuray elementosque locomponen,parahacerloscálculos
estequiométricosrespectivos.
Tambiénllamado estándar primario, es una sustancia utilizada como referencia al momento de
hacer una valoración o estandarización y que cumplen con las siguientes características:

2. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
- PATRÓN SECUNDARIO
DE ALTO PESO EQUIVALENTE
Esto reduce considerablemente el errorde lapesadadel patrón.
NO HIGROSCÓPICO
No esprobable que absorbahumedaddel aire parareducirloscambiosde masaen ambientes
húmedosencomparaciónconlossecos.
DEBE REACCIONAR RÁPIDA Y ESTEQUIOMÉTRICAMENTE CON EL TITULANTE
De estamanerase puede visualizarconmayorexactitudel puntofinal de lastitulacionespor
volumetríayentoncesse puede realizarloscálculosrespectivostambiénde maneramásexacta.
NO ABSORBER GASES
Este hechogeneraría posibleserroresporinterferentesasícomotambiéndegeneracióndel
patrón.
DEBE SER POSIBLE SU SECADO EN ESTUFA
Ademásde loscambiosa temperatura
ambiente,tambiéndebesoportar
temperaturasmayoresparaque seaposible su
secado.
Normalmente debe serestable atemperaturas
mayoresque ladel puntode ebullicióndel
agua.
También es llamado estándar secundario y en el caso de una
titulaciónsuelesertitulanteovalorante.
Su nombre se debe a que en la mayoría de los casos se
necesita del patrón primario para conocer su concentración
exacta.
Es una solución de concentración exactamente conocida,
estandarizadapreviamentefrenteaunpatrón primario.
Se usan comúnmente paracalibrarlosmétodosanalíticos.
El patrón secundario debe poseer las siguientes
características:

3. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
- PATRÓN TERCIARIO
ANEXO
ÁCIDO ASCÓRBICO - COMPRIMIDOS
(ENSAYOS Y PRUEBAS)
Debe serestable mientrasse efectúael análisis.
Debe reaccionarrápidamente conel analito.
La reacciónconel analitodebe serselectiva.
Debe existirunaecuaciónbalanceadaque describalareacción.
Son las herramientas
principales en
unlaboratorio de
mediciones.
Se definen como
elementos físicos
contrastados con
patrones secundarios,
empleando
procedimientos
normalizados.
Se utiliza
corrientemente para
calibrar o controlar
medidas materializadas,
instrumentos de
medida o materiales de
referencia.
IDENTIFICACIÓN

4. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
Determinación
de peso:
CUMPLE LA
PRUEBA
Prueba de
dureza: CUMPLE
LA PRUEBA
Prueba de
friabilidad:
CUMPLE LA
PRUEBA
Prueba de
desintegración:
COMO MÁXIMO
30 MINUTOS
Uniformidad de
dosis unitarias:
CUMPLE LA
PRUEBA
PRUEBA DE
DISOLUCIÓN
Medio de
disolución: 900mL
de agua.
Tiempo:45 minutos.
TOLERANCIA
•No menos que el
75% de la cantidad
declarada de
C6H8O6 en 45
minutos.
DETERMINACIÓN
MÉTODO A
MÉTODO B

5. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
BIBLIOGRAFÍA.
 ANVISA. (2010). FARMACOPEA BRASILEÑA (Quinta ed., Vol. II). Brasilia, Brasil.
Pág: 571.
 García González, Carlos (2015). CONTROL DE CALIDAD DE LOS
MEDICAMENTOS. Ecuador: Universidad Técnica de Machala. (BCQS01995).
Volumen I.
 García González, Carlos (2015). CONTROL DE CALIDAD DE LOS
MEDICAMENTOS. Ecuador: Universidad Técnica de Machala. (BCQS01995).
Volumen II.
 Saavedra, J; Rincón, A; Hernández, C; Romero, G. (2016). ANÁLISIS
VOLUMÉTRICO: SUSTANCIAS PATRONES. Tecnología en Marcha. Volumen 24.
N° 2. Pág: 44-52.
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Leslie Maleni Carrasco Maxi
CI: 070465084-5