1. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
Polvo cristalino
blanco o casi blanco;
inodoro.
Se colorea por exposición a la
luz.
Muy soluble en agua y metanol, soluble
en alcohol; prácticamente insoluble en
éter, acetona y cloroformo.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO N° 16
DATOS INFORMATIVOS.
Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg.
Estudiante: Leslie Maleni Carrasco Maxi.
Curso: Noveno Semestre “B”.
Fecha: 01 de julio del 2019.
Unidad: III Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el
control de calidad. Inspección y muestreo.
Tema: Práctica de laboratorio 4. Evaluación de Calidad de Formas Farmacéuticas
Sólidas
DESARROLLO.
DIPIRONA – METAMIZOL SÓDICO – NOVALGINA
- DEFINICIÓN (FARMACOPEA ARGENTINA VIII ED.)
Es la Sal sódica del ácido [(2,3-
dihidro-1,5-dimetil-3-oxo-2-
fenil-1H-pirazol-4-
il)metilamino]metanosulfónico
2. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
- METAMIZOL SÓDICO – TABLETAS (FEUM XI ED. VOL. II)
- OTRAS FARMACOPEAS
Debe contener no menos de 99,0% y no más de 100,5%
de C13H16N3NaO4S, calculado sobre la sustancia seca y
debe cumplir con las siguientes especificaciones.
3. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
- DETERMINACIÓN DEL PUNTO DE FUSIÓN
MATERIALES
MATERIALES EQUIPO DE
PROTECCIÓN
SUSTANCIAS EQUIPOS MEDICAMENTO
- Mortero y
pilón
- Cápsula
- Desecador
- Recipiente de
vidrio para un
baño de
líquido
transparente
- Capilar
- Agitador
- Termómetro
- Soporte
universal
- Malla de
asbesto
- Mandil
- Guantes
- Cofia
- Mascarilla
- Zapatones
- Parafina
líquida
- Mechero - Tabletas de
Metimazol
sódico -
Novalgina
PROCEDIMIENTO
TEMPERATURA
DEFUSIÓN
La Temperaturao
Puntode fusiónde una
sustanciase define
como latemperatura
enla cual éstase
encuentra
completamente
fundida.
Se informacomola
temperaturaala cual
se observala primer
fase líquidayla
temperaturaala cual
no haymas fase sólida
aparente.
Es utilizada,juntoa
otros ensayos,parala
confirmaciónde
identidade indicador
de pureza.
Calentar el baño hasta alcanzar una temperatura de 10°C por debajo del punto de fusión
esperado.
Unir el tubo capilar al termómetro, ambos humedecidos con el líquido del baño. Ajustar su
altura, de modo que la muestra contenida en el capilar quede junto al bulbo del
termómetro.
Cargar el tubo capilar seco con suficiente cantidad de polvo hasta formar una columna de 3
a 4 mm de altura. (Unos de los extremos del capilar debe estar sellado)
Reducir la muestra a polvo fino y secarla en un desecador al vacío sobre un agente
desecante apropiado durante 24hrs..
4. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
LÍQUIDOS DE BAÑO
De acuerdo con la temperatura requerida el líquido del baño puede ser uno de los siguientes u
otro que sea apropiado:
BIBLIOGRAFÍA.
ANMAT. (2003). FARMACOPEA ARGENTINA (Octava ed., Vol. I). Buenos Aires,
Argentina. Pág. 260-261.
ANVISA. (2010). FARMACOPEA BRASILEÑA. (Quinta ed., Vol. II). Brasilia,
Brasil. Pág. 912-914.
EDQM. (2014). FARMACOPEA EUROPEA. (Octava ed., Vol. II). Convention on the
Elaboration of a European Pharmacopoeia. Estrasburgo, Francia. Pág. 122-124.
Registrar la lectura del termómetro.
Introducir el termómetro con el capilar adherido y continuar el calentamiento de manera
tal que la temperatura se eleve a una velocidad de 1 a 2 °C por minuto, dependiendo de
la estabilidad de la sustancia.
Agua para temperaturas hasta 60ºC
Glicerina para temperaturas hasta
150ºC
Parafina líquida de alto rango de
ebullición para temperaturas hasta
250ºC
Aceite de sésamo o un aceite siliconado
de grado adecuado para temperaturas
hasta 300ºC
5. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
FEUM. (2014). FARMACOPEA DE LOS ESTDOS UNIDOS MEXICANOS
(Undécima ed., Vol. I). Pág. 1179.
FEUM. (2014). FARMACOPEA DE LOS ESTDOS UNIDOS MEXICANOS
(Undécima ed., Vol. II). Pág. 2057-2059.
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Leslie Maleni Carrasco Maxi
CI: 070465084-5