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“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
Polvo cristalino
blanco o casi blanco;
inodoro.
Se colorea por exposición a la
luz.
Muy soluble en agua y metanol, soluble
en alcohol; prácticamente insoluble en
éter, acetona y cloroformo.
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“Calidad Pertinencia y Calidez”
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Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg.
Estudiante: Leslie Maleni Carrasco Maxi.
Curso: Noveno Semestre “B”.
Fecha: 01 de julio del 2019.
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“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
- METAMIZOL SÓDICO – TABLETAS (FEUM XI ED. VOL. II)
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Debe contener no menos de 99,0% y no más de 100,5%
de C13H16N3NaO4S, calculado sobre la sustancia seca y
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pilón
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universal
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Es utilizada,juntoa
otros ensayos,parala
confirmaciónde
identidade indicador
de pureza.
Calentar el baño hasta alcanzar una temperatura de 10°C por debajo del punto de fusión
esperado.
Unir el tubo capilar al termómetro, ambos humedecidos con el líquido del baño. Ajustar su
altura, de modo que la muestra contenida en el capilar quede junto al bulbo del
termómetro.
Cargar el tubo capilar seco con suficiente cantidad de polvo hasta formar una columna de 3
a 4 mm de altura. (Unos de los extremos del capilar debe estar sellado)
Reducir la muestra a polvo fino y secarla en un desecador al vacío sobre un agente
desecante apropiado durante 24hrs..
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
LÍQUIDOS DE BAÑO
De acuerdo con la temperatura requerida el líquido del baño puede ser uno de los siguientes u
otro que sea apropiado:
BIBLIOGRAFÍA.
 ANMAT. (2003). FARMACOPEA ARGENTINA (Octava ed., Vol. I). Buenos Aires,
Argentina. Pág. 260-261.
 ANVISA. (2010). FARMACOPEA BRASILEÑA. (Quinta ed., Vol. II). Brasilia,
Brasil. Pág. 912-914.
 EDQM. (2014). FARMACOPEA EUROPEA. (Octava ed., Vol. II). Convention on the
Elaboration of a European Pharmacopoeia. Estrasburgo, Francia. Pág. 122-124.
Registrar la lectura del termómetro.
Introducir el termómetro con el capilar adherido y continuar el calentamiento de manera
tal que la temperatura se eleve a una velocidad de 1 a 2 °C por minuto, dependiendo de
la estabilidad de la sustancia.
Agua para temperaturas hasta 60ºC
Glicerina para temperaturas hasta
150ºC
Parafina líquida de alto rango de
ebullición para temperaturas hasta
250ºC
Aceite de sésamo o un aceite siliconado
de grado adecuado para temperaturas
hasta 300ºC
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
 FEUM. (2014). FARMACOPEA DE LOS ESTDOS UNIDOS MEXICANOS
(Undécima ed., Vol. I). Pág. 1179.
 FEUM. (2014). FARMACOPEA DE LOS ESTDOS UNIDOS MEXICANOS
(Undécima ed., Vol. II). Pág. 2057-2059.
________________________
Leslie Maleni Carrasco Maxi
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  • 1. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. Polvo cristalino blanco o casi blanco; inodoro. Se colorea por exposición a la luz. Muy soluble en agua y metanol, soluble en alcohol; prácticamente insoluble en éter, acetona y cloroformo. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO N° 16 DATOS INFORMATIVOS. Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg. Estudiante: Leslie Maleni Carrasco Maxi. Curso: Noveno Semestre “B”. Fecha: 01 de julio del 2019. Unidad: III Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo. Tema: Práctica de laboratorio 4. Evaluación de Calidad de Formas Farmacéuticas Sólidas DESARROLLO. DIPIRONA – METAMIZOL SÓDICO – NOVALGINA - DEFINICIÓN (FARMACOPEA ARGENTINA VIII ED.) Es la Sal sódica del ácido [(2,3- dihidro-1,5-dimetil-3-oxo-2- fenil-1H-pirazol-4- il)metilamino]metanosulfónico
  • 2. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. - METAMIZOL SÓDICO – TABLETAS (FEUM XI ED. VOL. II) - OTRAS FARMACOPEAS Debe contener no menos de 99,0% y no más de 100,5% de C13H16N3NaO4S, calculado sobre la sustancia seca y debe cumplir con las siguientes especificaciones.
  • 3. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. - DETERMINACIÓN DEL PUNTO DE FUSIÓN MATERIALES MATERIALES EQUIPO DE PROTECCIÓN SUSTANCIAS EQUIPOS MEDICAMENTO - Mortero y pilón - Cápsula - Desecador - Recipiente de vidrio para un baño de líquido transparente - Capilar - Agitador - Termómetro - Soporte universal - Malla de asbesto - Mandil - Guantes - Cofia - Mascarilla - Zapatones - Parafina líquida - Mechero - Tabletas de Metimazol sódico - Novalgina PROCEDIMIENTO TEMPERATURA DEFUSIÓN La Temperaturao Puntode fusiónde una sustanciase define como latemperatura enla cual éstase encuentra completamente fundida. Se informacomola temperaturaala cual se observala primer fase líquidayla temperaturaala cual no haymas fase sólida aparente. Es utilizada,juntoa otros ensayos,parala confirmaciónde identidade indicador de pureza. Calentar el baño hasta alcanzar una temperatura de 10°C por debajo del punto de fusión esperado. Unir el tubo capilar al termómetro, ambos humedecidos con el líquido del baño. Ajustar su altura, de modo que la muestra contenida en el capilar quede junto al bulbo del termómetro. Cargar el tubo capilar seco con suficiente cantidad de polvo hasta formar una columna de 3 a 4 mm de altura. (Unos de los extremos del capilar debe estar sellado) Reducir la muestra a polvo fino y secarla en un desecador al vacío sobre un agente desecante apropiado durante 24hrs..
  • 4. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. LÍQUIDOS DE BAÑO De acuerdo con la temperatura requerida el líquido del baño puede ser uno de los siguientes u otro que sea apropiado: BIBLIOGRAFÍA.  ANMAT. (2003). FARMACOPEA ARGENTINA (Octava ed., Vol. I). Buenos Aires, Argentina. Pág. 260-261.  ANVISA. (2010). FARMACOPEA BRASILEÑA. (Quinta ed., Vol. II). Brasilia, Brasil. Pág. 912-914.  EDQM. (2014). FARMACOPEA EUROPEA. (Octava ed., Vol. II). Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia. Estrasburgo, Francia. Pág. 122-124. Registrar la lectura del termómetro. Introducir el termómetro con el capilar adherido y continuar el calentamiento de manera tal que la temperatura se eleve a una velocidad de 1 a 2 °C por minuto, dependiendo de la estabilidad de la sustancia. Agua para temperaturas hasta 60ºC Glicerina para temperaturas hasta 150ºC Parafina líquida de alto rango de ebullición para temperaturas hasta 250ºC Aceite de sésamo o un aceite siliconado de grado adecuado para temperaturas hasta 300ºC
  • 5. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.  FEUM. (2014). FARMACOPEA DE LOS ESTDOS UNIDOS MEXICANOS (Undécima ed., Vol. I). Pág. 1179.  FEUM. (2014). FARMACOPEA DE LOS ESTDOS UNIDOS MEXICANOS (Undécima ed., Vol. II). Pág. 2057-2059. ________________________ Leslie Maleni Carrasco Maxi CI: 070465084-5