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“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO N° 19
DATOS INFORMATIVOS.
Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg.
Estudiante: Leslie Maleni Carrasco Maxi.
Curso: Noveno Semestre “B”.
Fecha: 11 de julio del 2019.
Unidad: III Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el
control de calidad. Inspección y muestreo.
Tema: Evaluación de calidad basados en métodos analíticos, microanalíticos.
DESARROLLO.
FARMACOPEA BRASILEÑA (5° Ed.; Vol. II)
Actividad:
Búsqueda de principios activos que cumplan las siguientes condiciones:
- Valoración (excepto las que incluyan el empleo de ácido acético glacial y otros
reactivos no disponibles en laboratorio)
- Espectrofotometría UV > 400 nm.
PRINCIPIO ACTIVO ENSAYO PÁGINA (S)
ACETAZOLAMIDA VALORACIÓN 562 - 563
ACETILCISTEÍNA VALORACIÓN 563 - 564
ACICLOVIR VALORACIÓN
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-350nm)
565 - 566
ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO VALORACIÓN 568 - 569
ÁCIDO ASCÓRBICO VALORACIÓN 570 - 571
ÁCIDO BENZOICO VALORACIÓN 572 - 573
ÁCIDO BÓRICO VALORACIÓN 573 - 574
ÁCIDO CÍTRICO VALORACIÓN 574 - 575
ÁCIDO DESHIDROCÓLICO VALORACIÓN 575 - 576
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
ÁCIDO LÁCTICO VALORACIÓN 579
ÁCIDO NALIDÍXICO VALORACIÓN
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-350nm)
580 - 581
ÁCIDO SALICÍLICO VALORACIÓN 583 - 584
ÁCIDO SÓRBICO VALORACIÓN 584
ÁCIDO TRICLOROACÉTICO VALORACIÓN 585
AMARANTO ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-700nm)
609
AMARANTO LACA DE
ALUMINIO
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-700nm)
610
AMARELO CREPÚSCULO ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-700nm)
611
AMINOFILINA VALORACIÓN 616 - 617
AMOXICILINATRIHIDRATADA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
622
ARTESUNATO VALORACIÓN 657 - 658
ASCORBATO DE SODIO VALORACIÓN 659 - 660
ATENOLOL ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-350nm)
661
AZATRIOPINA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-350nm)
665
BENZNIDAZOL ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
683 - 684
BENZOILMETRONIDAZOL ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
685 - 686
BICARBONATO DE POTASIO VALORACIÓN 687 - 688
BICARBONATO DE SODIO VALORACIÓN 688 - 689
BISACODILO ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-350nm)
689
BORATO DE SODIO VALORACIÓN 699 - 700
BROMAZEPAM ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (220-350nm)
700
BROMHIDRATO DE
CITALOPRAM
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
704
BROMOPRIDA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-350nm)
706
CALAMINA VALORACIÓN 714
CAPTOPRIL VALORACIÓN 729
CARMAZEPINA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
731 - 732
CARBONATO DE CALCIO VALORACIÓN 735 - 736
CARBONATO DE MANGNESIO VALORACIÓN 736 - 737
CARBONATO DE POTASIO VALORACIÓN 737 - 738
CARBONATO DE SODIO VALORACIÓN 738 - 739
CEFALEXINA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
760 - 761
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
CEFOXITINA SÓDICA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
766
KETOPROFENO VALORACIÓN
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-350nm)
773 - 774
CIMETIDINA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
782 - 783
CLAVULANATODE POTASIO ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
794
CLOFAZIMIDA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
795 - 796
CLORURO DE AMONIO VALORACIÓN 799 - 800
CLORURO DE CALCIO VALORACIÓN 800 - 801
CLORURO DE CALCIO
HEXADIDRATADO
VALORACIÓN 801 - 802
CLORHIDRATO DE
AMIODARONA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
806 - 807
CLORHIDRATO DE
AMITRIPTILINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
808
CLORHIDRATO DE
CICLOBENZAPRINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (250-350nm)
815
CLORHIDRATO DE
DIFENHIDRAMINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-350nm)
820
CLORHIDRATO DE
FEXOFENADINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-370nm)
827 - 828
CLORHIDRATO DE
FLUOXETINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
829 - 830
CLORHIDRATO DE
HIDRALAZINA
VALORACIÓN
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-350nm)
833- 834
CLORHIDRATO DE
IMIPRAMINA
VALORACIÓN 836 - 837
CLORHIDRADO DE LIDOCAÍNA VALORACIÓN 839 - 840
CLORHIDRADO DE
PIRIDOXINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (250-350nm)
851
CLORHIDRATO DE
PROMETAZINA
VALORACIÓN 854 - 855
CLORHIDRATO DE
PROPRANOLOL
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
856 - 857
CLORHIDRATO DE
RANITIDINA
VALORACIÓN
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
859 - 860
CLORHIDRATO DE
SERTRALINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
861 - 862
CLORHIDRATO DE
TETRACICLINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
863
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
CLORHIDRATO DE
TETRIZOLINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
866
CLORPROPAMIDA VALORACIÓN 876 - 877
COLCHICINA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
884
DAPSONA VALORACIÓN
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
899
DIAZEPAM ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-350nm)
902
DICLOFENACO POTÁSICO ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-350nm)
904
DIÓXIDO DE SILICIO VALORACIÓN 912
EFAVIRENZ ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-350nm)
915
EMBONATO DE PIRVINIO ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-800nm)
918
ESPIRONOLACTONA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
928
ESTRADIOL ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
937 - 938
ESTRONA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
942 - 943
ETINILESTRADIOL VALORACIÓN
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
944
ETIONAMIDA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (220-350nm)
945 - 946
FENITOÍNA VALORACIÓN 954 - 955
FENOBARBITAL VALORACIÓN
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
957 - 958
FENOL VALORACIÓN 961
FITOMENADIONA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
965
FLUCONAZOL ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
966
FLUORURO ESTAÑOSO VALORACIÓN 973 - 974
FOSFATO DE AMONIO
DIBÁSICO
VALORACIÓN 978
FOSFATO DE SODIO DIBÁSICO VALORACIÓN 982 - 983
FOSFATO DE SODIO
MONOBÁSICO
VALORACIÓN 983 - 984
FOSFATO SÓDICO DE
RIBOFLAVINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-350nm)
986
FTALATO DE ETILO VALORACIÓN 988 - 989
FUROSEMIDA VALORACIÓN 989 - 990
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
GLIBENCLAMIDA VALORACIÓN 998 - 999
GLICEROL VALORACIÓN 1001 - 1002
GLUCONATODE MAGNESIO VALORACIÓN 1005 - 1006
GLICOSA VALORACIÓN 1006 - 1007
HALOPERIDOL ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-350nm)
1013
HIDROCORTIZONA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1037
HIDROQUINONA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1038
HIDRÓXIDO DE ALUMINIO VALORACIÓN 1039 - 1040
HIDRÓXIDO DE CALCIO VALORACIÓN 1042 - 1043
HIDRÓXIDO DE MAGNESIO VALORACIÓN 1043 - 1044
IBUPROFENO VALORACIÓN 1053
INDOMETACINA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (300-400nm)
1066
YODURO DE POTASIO VALORACIÓN 1069 - 1070
YODURO DE SODIO VALORACIÓN 1070 - 1071
ISONIAZIDA VALORACIÓN
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-350nm)
1072
LACTATO DE CALCIO VALORACIÓN 1079
LAMIVUDINA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1079 - 1080
LAMOTRIGINA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-370nm)
1081
LEFLUNOMIDA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-370nm)
1089
LEVODOPA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-350nm)
1091
LEVONORGESTREL VALORACIÓN 1092 - 1093
LOSARTÁN POTÁSICO ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1101
MALEATO DE
CLORFENIRAMINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-350nm)
1104
MALEATO DE
DEXCLORFENIRAMINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1105
MALEATO DE ENALAPRIL VALORACIÓN 1108
MALEATO DE
LEVOMEPROMAZINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-350nm)
1110
MEROPENEM ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1136
METABISULFITO DE SODIO VALORACIÓN 1140
METAFOSFATO DE POTASIO VALORACIÓN 1140 - 1141
METILBROMURO DE
HOMATROPINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1141
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
METILDOPA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1143
METILPARABENO VALORACIÓN 1144 - 1145
METRONIDAZOL ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-350nm)
1145 - 1146
MITOTANO ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1153
NIMESULIDA VALORACIÓN 1157 - 1158
NITRATO DE MICONAZOL ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1163
NITRATO DE PLATA VALORACIÓN 1164 - 1165
NITRITO DE SODIO VALORACIÓN 1165 - 1166
OFLOXACINO ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1176
OMEPRAZOL VALORACIÓN
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-350nm)
1181 - 1183
ÓXIDO DE MAGNESIO VALORACIÓN 1183 - 1184
ÓXIDO DE ZINC VALORACIÓN 1184 - 1185
PANTOPRAZOL SÓDICO VALORACIÓN
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (210-360nm)
1187
PARACETAMOL ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1189
PARAMINOBENZOATO DE
POTASIO
VALORACIÓN
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1193 - 1194
PERMANGANATODE
POTASIO
VALORACIÓN 1196
PIRAZINAMIDA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1199
PIRIMETAMINA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1202
PIROXICAM ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1204
PREDNISONA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1222 - 1223
PROGESTERONA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1225
PROPILPARABENO VALORACIÓN 1226
PROPIONATO DE
TESTOSTERONA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1227
RIFAMPICINA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (220-500nm)
1257
SULFADIAZINA VALORACIÓN 1301 - 1302
SULFAMETOXAZOL ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1303 - 1304
SULFAMETOXIPIRIDAZINA VALORACIÓN 1306 - 1307
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
SULFANILAMIDA VALORACIÓN 1307
SULFATO DE CALCIO VALORACIÓN 1311
SULFATO DE EFEDRINA VALORACIÓN
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1312
SULFATO DE INDINAVIR ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1314
SULFATO DE MAGNESIO
HEPTAHIDRATADO
VALORACIÓN 1316
SULFATO DE
PSEUDOEFEDRINA
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-400nm)
1322
SULFATO DE SALBUTAMOL ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1323
SULFATO FERROSO VALORACIÓN 1325 - 1326
TARTRATO DE ANTIMONIOY
POTASIO
VALORACIÓN 1331
TARTRATO DE ANTIMONIOY
SODIO
VALORACIÓN 1331 - 1332
TARTRACINA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-700nm)
1334
TINTURA DE YODO FUERTE VALORACIÓN 1343
TINTURA DE YODO SUAVE VALORACIÓN 1343 - 1344
TOLMETINA SÓDICA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-400nm)
1344
TRIMETOPRINA ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (230-350nm)
1349
UREA VALORACIÓN 1351
ROJO PONCEAU4R ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-700nm)
1374
ROJO PONCEAU4R LACA DE
ALUMINIO
ESPECTROFOTOMETRÍA
UV (200-700nm)
1375 - 1376
ANEXO
EJERCICIO DE VALORACIÓN (TALLER INTRACLASE)
DATOS
𝑭á𝒓𝒎𝒂𝒄𝒐: 𝐼𝐵𝑈𝑃𝑅𝑂𝐹𝐸𝑁𝑂
𝑪𝒐𝒏𝒄𝒆𝒏𝒕𝒓𝒂𝒄𝒊ó𝒏 𝒅𝒆𝒍 𝑷. 𝑨 = 600𝑚𝑔
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝟏 = 0.935𝑔
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝟐 = 0.960𝑔
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝟑 = 0.945𝑔
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝟒 = 0.960𝑔
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝟓 = 0.970𝑔
𝑹𝒆𝒇𝒆𝒓𝒆𝒏𝒄𝒊𝒂 = 90 − 110% ( 𝐹𝐴𝑅𝑀𝐴𝐶𝑂𝑃𝐸𝐴 𝐸𝑆𝑃𝐴Ñ𝑂𝐿𝐴)
𝑬𝒒𝒖𝒊𝒗𝒂𝒍𝒆𝒏𝒄𝒊𝒂 = 1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.63𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
𝑽𝒊𝒓𝒂𝒋𝒆 = 31.5𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀
𝑲 = 𝟏.0009
𝑪𝒂𝒏𝒕𝒊𝒅𝒂𝒅 𝒅𝒆 𝒑𝒐𝒍𝒗𝒐 𝒂 𝒕𝒓𝒂𝒃𝒂𝒋𝒂𝒓 = 1000𝑚𝑔
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 =?
𝑪𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝑻𝒆ó𝒓𝒊𝒄𝒐 =?
𝑷𝒐𝒓𝒄𝒆𝒏𝒕𝒂𝒋𝒆 𝑻𝒆ó𝒓𝒊𝒄𝒐 =?
𝑪𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝑹𝒆𝒂𝒍 =?
𝑷𝒐𝒓𝒄𝒆𝒕𝒂𝒋𝒆 𝑹𝒆𝒂𝒍 =?
- CÁLCULO DEL PESO PROMEDIO
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.935g 0.960g 0.945g 0.960g 0.970g
𝑷𝑬𝑺𝑶 𝑷𝑹𝑶𝑴𝑬𝑫𝑰𝑶 =
𝑃𝑒𝑠𝑜 1 + 𝑃𝑒𝑠𝑜 2 + 𝑃𝑒𝑠𝑜 3 + 𝑃𝑒𝑠𝑜 4 + 𝑃𝑒𝑠𝑜 5
# 𝑑𝑒 𝑐𝑜𝑚𝑝𝑟𝑖𝑚𝑖𝑑𝑜𝑠 𝑝𝑒𝑠𝑎𝑑𝑜𝑠
𝑷𝑬𝑺𝑶 𝑷𝑹𝑶𝑴𝑬𝑫𝑰𝑶 =
0.935𝑔 + 0.960𝑔 + 0.945𝑔 + 0.960𝑔 + 0.970𝑔
5
𝑷𝑬𝑺𝑶 𝑷𝑹𝑶𝑴𝑬𝑫𝑰𝑶 = 𝟎. 𝟗𝟓𝟒𝒈
Conversión de gramo a miligramo:
0.954𝑔(
1000𝑚𝑔
1𝑔
) = 𝟗𝟓𝟒𝒎𝒈
- CÁLCULO DE LA CANTIDAD A TRABAJAR
954𝑚𝑔 → 600𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
1000𝑚𝑔 → 𝑋
𝑿 = 𝟔𝟐𝟖. 𝟗𝟑𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
- CÁLCULO DEL CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.63𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
𝑋 ← 628.96𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
𝑿 = 𝟑𝟎. 𝟒𝟖𝟔𝒎𝒍 𝑵𝑨𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑴
- CÁLCULO DEL PORCENTAJE TEÓRICO
1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.63𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
30.486𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 𝑋
𝑿 = 𝟔𝟐𝟖. 𝟗𝟐𝟔𝟏𝟖𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
628.93𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → 100%
628.92618𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗. 𝟗%
- CÁLCULO DEL CONSUMO REAL
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
𝑪𝑹 = 31.5 𝑚𝐿 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 × 1.0009
𝑪𝑹 = 𝟑𝟏. 𝟓𝟐𝟖𝟑𝟓
- CÁLCULO DEL PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.63𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
31.52835𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 𝑋
𝑿 = 𝟔𝟓𝟎. 𝟒𝟐𝟗𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
628.93𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → 100%
650.429𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟎𝟑. 𝟒𝟏%
- CONCLUSIÓN
Según lo especificado en la Farmacopea Española, los Comprimidos de Ibuprofeno deben
contener no menos de 90,0 por ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada
de C13H18O2 (ANVISA, 2010).
El resultado obtenido se comparó con la especificación establecida por esta farmacopea y
se confirmó que los comprimirdos evaluados cumplen satisfactoriamente con este
parámetro, ya que el Porcentaje Real de principio activo determinado está dentro del rango
establecido (103.41%).
BIBLIOGRAFÍA
 ANVISA. (2010). FARMACOPEA BRASILEÑA (Quinta ed., Vol. II). Brasilia, Brasil.
________________________
Leslie Maleni Carrasco Maxi
CI: 070465084-5

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N 19

  • 1. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO N° 19 DATOS INFORMATIVOS. Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg. Estudiante: Leslie Maleni Carrasco Maxi. Curso: Noveno Semestre “B”. Fecha: 11 de julio del 2019. Unidad: III Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo. Tema: Evaluación de calidad basados en métodos analíticos, microanalíticos. DESARROLLO. FARMACOPEA BRASILEÑA (5° Ed.; Vol. II) Actividad: Búsqueda de principios activos que cumplan las siguientes condiciones: - Valoración (excepto las que incluyan el empleo de ácido acético glacial y otros reactivos no disponibles en laboratorio) - Espectrofotometría UV > 400 nm. PRINCIPIO ACTIVO ENSAYO PÁGINA (S) ACETAZOLAMIDA VALORACIÓN 562 - 563 ACETILCISTEÍNA VALORACIÓN 563 - 564 ACICLOVIR VALORACIÓN ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-350nm) 565 - 566 ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO VALORACIÓN 568 - 569 ÁCIDO ASCÓRBICO VALORACIÓN 570 - 571 ÁCIDO BENZOICO VALORACIÓN 572 - 573 ÁCIDO BÓRICO VALORACIÓN 573 - 574 ÁCIDO CÍTRICO VALORACIÓN 574 - 575 ÁCIDO DESHIDROCÓLICO VALORACIÓN 575 - 576
  • 2. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. ÁCIDO LÁCTICO VALORACIÓN 579 ÁCIDO NALIDÍXICO VALORACIÓN ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-350nm) 580 - 581 ÁCIDO SALICÍLICO VALORACIÓN 583 - 584 ÁCIDO SÓRBICO VALORACIÓN 584 ÁCIDO TRICLOROACÉTICO VALORACIÓN 585 AMARANTO ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-700nm) 609 AMARANTO LACA DE ALUMINIO ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-700nm) 610 AMARELO CREPÚSCULO ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-700nm) 611 AMINOFILINA VALORACIÓN 616 - 617 AMOXICILINATRIHIDRATADA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 622 ARTESUNATO VALORACIÓN 657 - 658 ASCORBATO DE SODIO VALORACIÓN 659 - 660 ATENOLOL ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-350nm) 661 AZATRIOPINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-350nm) 665 BENZNIDAZOL ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 683 - 684 BENZOILMETRONIDAZOL ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 685 - 686 BICARBONATO DE POTASIO VALORACIÓN 687 - 688 BICARBONATO DE SODIO VALORACIÓN 688 - 689 BISACODILO ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-350nm) 689 BORATO DE SODIO VALORACIÓN 699 - 700 BROMAZEPAM ESPECTROFOTOMETRÍA UV (220-350nm) 700 BROMHIDRATO DE CITALOPRAM ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 704 BROMOPRIDA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-350nm) 706 CALAMINA VALORACIÓN 714 CAPTOPRIL VALORACIÓN 729 CARMAZEPINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 731 - 732 CARBONATO DE CALCIO VALORACIÓN 735 - 736 CARBONATO DE MANGNESIO VALORACIÓN 736 - 737 CARBONATO DE POTASIO VALORACIÓN 737 - 738 CARBONATO DE SODIO VALORACIÓN 738 - 739 CEFALEXINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 760 - 761
  • 3. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. CEFOXITINA SÓDICA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 766 KETOPROFENO VALORACIÓN ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-350nm) 773 - 774 CIMETIDINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 782 - 783 CLAVULANATODE POTASIO ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 794 CLOFAZIMIDA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 795 - 796 CLORURO DE AMONIO VALORACIÓN 799 - 800 CLORURO DE CALCIO VALORACIÓN 800 - 801 CLORURO DE CALCIO HEXADIDRATADO VALORACIÓN 801 - 802 CLORHIDRATO DE AMIODARONA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 806 - 807 CLORHIDRATO DE AMITRIPTILINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 808 CLORHIDRATO DE CICLOBENZAPRINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (250-350nm) 815 CLORHIDRATO DE DIFENHIDRAMINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-350nm) 820 CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-370nm) 827 - 828 CLORHIDRATO DE FLUOXETINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 829 - 830 CLORHIDRATO DE HIDRALAZINA VALORACIÓN ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-350nm) 833- 834 CLORHIDRATO DE IMIPRAMINA VALORACIÓN 836 - 837 CLORHIDRADO DE LIDOCAÍNA VALORACIÓN 839 - 840 CLORHIDRADO DE PIRIDOXINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (250-350nm) 851 CLORHIDRATO DE PROMETAZINA VALORACIÓN 854 - 855 CLORHIDRATO DE PROPRANOLOL ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 856 - 857 CLORHIDRATO DE RANITIDINA VALORACIÓN ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 859 - 860 CLORHIDRATO DE SERTRALINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 861 - 862 CLORHIDRATO DE TETRACICLINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 863
  • 4. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. CLORHIDRATO DE TETRIZOLINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 866 CLORPROPAMIDA VALORACIÓN 876 - 877 COLCHICINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 884 DAPSONA VALORACIÓN ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 899 DIAZEPAM ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-350nm) 902 DICLOFENACO POTÁSICO ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-350nm) 904 DIÓXIDO DE SILICIO VALORACIÓN 912 EFAVIRENZ ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-350nm) 915 EMBONATO DE PIRVINIO ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-800nm) 918 ESPIRONOLACTONA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 928 ESTRADIOL ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 937 - 938 ESTRONA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 942 - 943 ETINILESTRADIOL VALORACIÓN ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 944 ETIONAMIDA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (220-350nm) 945 - 946 FENITOÍNA VALORACIÓN 954 - 955 FENOBARBITAL VALORACIÓN ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 957 - 958 FENOL VALORACIÓN 961 FITOMENADIONA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 965 FLUCONAZOL ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 966 FLUORURO ESTAÑOSO VALORACIÓN 973 - 974 FOSFATO DE AMONIO DIBÁSICO VALORACIÓN 978 FOSFATO DE SODIO DIBÁSICO VALORACIÓN 982 - 983 FOSFATO DE SODIO MONOBÁSICO VALORACIÓN 983 - 984 FOSFATO SÓDICO DE RIBOFLAVINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-350nm) 986 FTALATO DE ETILO VALORACIÓN 988 - 989 FUROSEMIDA VALORACIÓN 989 - 990
  • 5. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) GLIBENCLAMIDA VALORACIÓN 998 - 999 GLICEROL VALORACIÓN 1001 - 1002 GLUCONATODE MAGNESIO VALORACIÓN 1005 - 1006 GLICOSA VALORACIÓN 1006 - 1007 HALOPERIDOL ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-350nm) 1013 HIDROCORTIZONA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1037 HIDROQUINONA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1038 HIDRÓXIDO DE ALUMINIO VALORACIÓN 1039 - 1040 HIDRÓXIDO DE CALCIO VALORACIÓN 1042 - 1043 HIDRÓXIDO DE MAGNESIO VALORACIÓN 1043 - 1044 IBUPROFENO VALORACIÓN 1053 INDOMETACINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (300-400nm) 1066 YODURO DE POTASIO VALORACIÓN 1069 - 1070 YODURO DE SODIO VALORACIÓN 1070 - 1071 ISONIAZIDA VALORACIÓN ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-350nm) 1072 LACTATO DE CALCIO VALORACIÓN 1079 LAMIVUDINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1079 - 1080 LAMOTRIGINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-370nm) 1081 LEFLUNOMIDA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-370nm) 1089 LEVODOPA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-350nm) 1091 LEVONORGESTREL VALORACIÓN 1092 - 1093 LOSARTÁN POTÁSICO ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1101 MALEATO DE CLORFENIRAMINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-350nm) 1104 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1105 MALEATO DE ENALAPRIL VALORACIÓN 1108 MALEATO DE LEVOMEPROMAZINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-350nm) 1110 MEROPENEM ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1136 METABISULFITO DE SODIO VALORACIÓN 1140 METAFOSFATO DE POTASIO VALORACIÓN 1140 - 1141 METILBROMURO DE HOMATROPINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1141
  • 6. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. METILDOPA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1143 METILPARABENO VALORACIÓN 1144 - 1145 METRONIDAZOL ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-350nm) 1145 - 1146 MITOTANO ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1153 NIMESULIDA VALORACIÓN 1157 - 1158 NITRATO DE MICONAZOL ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1163 NITRATO DE PLATA VALORACIÓN 1164 - 1165 NITRITO DE SODIO VALORACIÓN 1165 - 1166 OFLOXACINO ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1176 OMEPRAZOL VALORACIÓN ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-350nm) 1181 - 1183 ÓXIDO DE MAGNESIO VALORACIÓN 1183 - 1184 ÓXIDO DE ZINC VALORACIÓN 1184 - 1185 PANTOPRAZOL SÓDICO VALORACIÓN ESPECTROFOTOMETRÍA UV (210-360nm) 1187 PARACETAMOL ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1189 PARAMINOBENZOATO DE POTASIO VALORACIÓN ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1193 - 1194 PERMANGANATODE POTASIO VALORACIÓN 1196 PIRAZINAMIDA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1199 PIRIMETAMINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1202 PIROXICAM ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1204 PREDNISONA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1222 - 1223 PROGESTERONA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1225 PROPILPARABENO VALORACIÓN 1226 PROPIONATO DE TESTOSTERONA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1227 RIFAMPICINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (220-500nm) 1257 SULFADIAZINA VALORACIÓN 1301 - 1302 SULFAMETOXAZOL ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1303 - 1304 SULFAMETOXIPIRIDAZINA VALORACIÓN 1306 - 1307
  • 7. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. SULFANILAMIDA VALORACIÓN 1307 SULFATO DE CALCIO VALORACIÓN 1311 SULFATO DE EFEDRINA VALORACIÓN ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1312 SULFATO DE INDINAVIR ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1314 SULFATO DE MAGNESIO HEPTAHIDRATADO VALORACIÓN 1316 SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-400nm) 1322 SULFATO DE SALBUTAMOL ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1323 SULFATO FERROSO VALORACIÓN 1325 - 1326 TARTRATO DE ANTIMONIOY POTASIO VALORACIÓN 1331 TARTRATO DE ANTIMONIOY SODIO VALORACIÓN 1331 - 1332 TARTRACINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-700nm) 1334 TINTURA DE YODO FUERTE VALORACIÓN 1343 TINTURA DE YODO SUAVE VALORACIÓN 1343 - 1344 TOLMETINA SÓDICA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-400nm) 1344 TRIMETOPRINA ESPECTROFOTOMETRÍA UV (230-350nm) 1349 UREA VALORACIÓN 1351 ROJO PONCEAU4R ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-700nm) 1374 ROJO PONCEAU4R LACA DE ALUMINIO ESPECTROFOTOMETRÍA UV (200-700nm) 1375 - 1376 ANEXO EJERCICIO DE VALORACIÓN (TALLER INTRACLASE) DATOS 𝑭á𝒓𝒎𝒂𝒄𝒐: 𝐼𝐵𝑈𝑃𝑅𝑂𝐹𝐸𝑁𝑂 𝑪𝒐𝒏𝒄𝒆𝒏𝒕𝒓𝒂𝒄𝒊ó𝒏 𝒅𝒆𝒍 𝑷. 𝑨 = 600𝑚𝑔 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝟏 = 0.935𝑔 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝟐 = 0.960𝑔 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝟑 = 0.945𝑔 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝟒 = 0.960𝑔
  • 8. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝟓 = 0.970𝑔 𝑹𝒆𝒇𝒆𝒓𝒆𝒏𝒄𝒊𝒂 = 90 − 110% ( 𝐹𝐴𝑅𝑀𝐴𝐶𝑂𝑃𝐸𝐴 𝐸𝑆𝑃𝐴Ñ𝑂𝐿𝐴) 𝑬𝒒𝒖𝒊𝒗𝒂𝒍𝒆𝒏𝒄𝒊𝒂 = 1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.63𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝑽𝒊𝒓𝒂𝒋𝒆 = 31.5𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 𝑲 = 𝟏.0009 𝑪𝒂𝒏𝒕𝒊𝒅𝒂𝒅 𝒅𝒆 𝒑𝒐𝒍𝒗𝒐 𝒂 𝒕𝒓𝒂𝒃𝒂𝒋𝒂𝒓 = 1000𝑚𝑔 𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 =? 𝑪𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝑻𝒆ó𝒓𝒊𝒄𝒐 =? 𝑷𝒐𝒓𝒄𝒆𝒏𝒕𝒂𝒋𝒆 𝑻𝒆ó𝒓𝒊𝒄𝒐 =? 𝑪𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝑹𝒆𝒂𝒍 =? 𝑷𝒐𝒓𝒄𝒆𝒕𝒂𝒋𝒆 𝑹𝒆𝒂𝒍 =? - CÁLCULO DEL PESO PROMEDIO Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5 0.935g 0.960g 0.945g 0.960g 0.970g 𝑷𝑬𝑺𝑶 𝑷𝑹𝑶𝑴𝑬𝑫𝑰𝑶 = 𝑃𝑒𝑠𝑜 1 + 𝑃𝑒𝑠𝑜 2 + 𝑃𝑒𝑠𝑜 3 + 𝑃𝑒𝑠𝑜 4 + 𝑃𝑒𝑠𝑜 5 # 𝑑𝑒 𝑐𝑜𝑚𝑝𝑟𝑖𝑚𝑖𝑑𝑜𝑠 𝑝𝑒𝑠𝑎𝑑𝑜𝑠 𝑷𝑬𝑺𝑶 𝑷𝑹𝑶𝑴𝑬𝑫𝑰𝑶 = 0.935𝑔 + 0.960𝑔 + 0.945𝑔 + 0.960𝑔 + 0.970𝑔 5 𝑷𝑬𝑺𝑶 𝑷𝑹𝑶𝑴𝑬𝑫𝑰𝑶 = 𝟎. 𝟗𝟓𝟒𝒈 Conversión de gramo a miligramo: 0.954𝑔( 1000𝑚𝑔 1𝑔 ) = 𝟗𝟓𝟒𝒎𝒈 - CÁLCULO DE LA CANTIDAD A TRABAJAR 954𝑚𝑔 → 600𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 1000𝑚𝑔 → 𝑋 𝑿 = 𝟔𝟐𝟖. 𝟗𝟑𝒎𝒈 𝑷. 𝑨 - CÁLCULO DEL CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.63𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝑋 ← 628.96𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝑿 = 𝟑𝟎. 𝟒𝟖𝟔𝒎𝒍 𝑵𝑨𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑴 - CÁLCULO DEL PORCENTAJE TEÓRICO 1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.63𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 30.486𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 𝑋 𝑿 = 𝟔𝟐𝟖. 𝟗𝟐𝟔𝟏𝟖𝒎𝒈 𝑷. 𝑨 628.93𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → 100% 628.92618𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → 𝑋 𝑿 = 𝟗𝟗. 𝟗% - CÁLCULO DEL CONSUMO REAL
  • 9. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso. 𝑪𝑹 = 31.5 𝑚𝐿 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 × 1.0009 𝑪𝑹 = 𝟑𝟏. 𝟓𝟐𝟖𝟑𝟓 - CÁLCULO DEL PORCENTAJE REAL 1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.63𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 31.52835𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 𝑋 𝑿 = 𝟔𝟓𝟎. 𝟒𝟐𝟗𝒎𝒈 𝑷. 𝑨 628.93𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → 100% 650.429𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → 𝑋 𝑿 = 𝟏𝟎𝟑. 𝟒𝟏% - CONCLUSIÓN Según lo especificado en la Farmacopea Española, los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2 (ANVISA, 2010). El resultado obtenido se comparó con la especificación establecida por esta farmacopea y se confirmó que los comprimirdos evaluados cumplen satisfactoriamente con este parámetro, ya que el Porcentaje Real de principio activo determinado está dentro del rango establecido (103.41%). BIBLIOGRAFÍA  ANVISA. (2010). FARMACOPEA BRASILEÑA (Quinta ed., Vol. II). Brasilia, Brasil. ________________________ Leslie Maleni Carrasco Maxi CI: 070465084-5