DADAS

1. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD E
INTERPRETACIÓN DE LOS REQUISITOS
DE LA NORMA ISO 9001:2015
M. Sc. Ing. Elizabeth CortezFuster
MODULO I

2. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
Antes del año 2000:
• ISO 9001 (1° edición en 1987, la actual es del 2015)
• ISO 14001 (1° edición en 1996, la actual es del 2015)
• OHSAS 18001 (1° edición en 1999, la actual es del 2007)
Después del año 2000:
• ISO 27001 (Seguridad de la información)
• SO 26000 (Responsabilidad Social)
• ISO 31001 (Gestión de riesgos)
• ISO 45001 (Gestión de la Seguridad y Salud en el trabajo)
• ISO 37001 (Gestión antisoborno)
ANTECEDENTES

3. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
ISO: ORGANIZACIÓN INTERNACIONL DE
ESTANDARIZACION
• Organización Internacional de Normalización establecida en
1947.
• Es una federación internacional de entes de normalización o
normalizadores (nacionales), donde participan más de 174
países.
• Su misión: promover el desarrollo de la estandarización y de
las actividades relacionadas.
• Sus resultados son generalmente acuerdos
internacionales, que se publican como
estándares internacionales.
• Las normas son optativas (voluntarias).
¿QUÉ ES ISO?

4. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
¿CUAL ES EL OBJETIVO DE LA ISO?
Estandarizar el proceso de los productos/servicios
que se fabriquen/brinden en cada uno de los
países a nivel mundial, de tal manera que cada
uno pueda compararse entre sí.

5. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL - ANEXO SL
Cada vez que se haga una propuesta para elaborar un nuevo
estándar de sistema de gestión, o de revisar uno ya existente
incluidas las aplicaciones sectoriales genéricas, se llevará a
cabo una justificación documentada de acuerdo con el Anexo
SL.
Todas las normas de sistema de
gestión tendrán la misma:
• Estructura
• Formato
• Vocabulario
• Nomenclatura en las clausulas
principales

6. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL - ANEXO SL
Contiene ahora los
siguientes elementos:
HLS
• Alcance
CLAUSULA 1
• Referencias normativas
CLAUSULA 2
• Términos y definiciones
CLAUSULA 3
• Contexto de la organización
CLAUSULA 4
• Liderazgo
CLAUSULA 5
• Planificación
CLAUSULA 6
• Apoyo
CLAUSULA 7
• Operación
CLAUSULA 8
• Evaluación del desempeño
CLAUSULA 9
• Mejora
CLAUSULA 10

7. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
Es una norma internacional que contiene un conjunto de
requisitos que deben cumplir las empresas para brindar la
confianza de que su SISTEMA DE GESTION cumplirá con los
requisitos de CALIDAD.
ISO 9001

8. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
FAMILIA DE LA ISO 9000
ISO
10012
ISO
19011
Medición
Auditorías
DIRECTRICES
ISO
9000
ISO
9001
Informes
Técnicos
SISTEMA DEGESTION
DE CALIDAD
Requisitos
SISTEMA DEGESTION
DE CALIDAD ISO
Directrices para la 9004
mejora
SISTEMA DEGESTION
DECALIDAD
Fundamentosy
vocabulario

9. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
EVOLUCION DE LA ISO 9001
ISO
9001:1987
PROCEDIMIENTOS
ISO
9001:1994
ACCION
PREVENTIV
A
ISO
9001:2000
ENFOQUEDE
PROCESOS
ISO
9001:2008
ENFOQUEDE
PROCESOS
ISO
9001:2015
RIESGOSY
OPORTUNIDADES

10. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
• Efecto de la incertidumbre
sobre un resultado esperado
• ISO 9001:2015 incorpora el
riesgo en los requisitos para
el SGC
• El grado de riesgo lo
determina la organización
ENFOQUE BASADO EN RIESGOS
El concepto de acción preventiva se
expresa mediante el uso del
pensamiento basado en riesgos al
formular requisitos del sistema de
gestión de la calidad.

11. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
ENFOQUE BASADO EN RIESGOS

12. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
Que la organización cuente con un sistema de gestión de
la calidad según los lineamientos establecidos por la
norma ISO 9001
¿QUE SIGNIFICA OBTENER EL CERTIFICADO ISO 9001?
No se certifica a los productos o
servicios, sino a los PROCESOS
que generan dichos productos o
servicios

13. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
• La organización debe cumplir los requisitos de la norma
que consisten en la implantación de un Sistema de
Gestión de la Calidad
• Una empresa certificadora (acreditada
internacionalmente), es quien verifica que se cumplan
los requisitos de la norma ISO 9001
• Una empresa acreditadora es quien brinda la
certificación
¿COMO UNA EMPRESA LOGRA LA CERTIFICACIONISO?

14. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
CERTIFICADOS

15. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
PERIODO DE TRANSICION
SEPTIEMBRE
2015
SEPTIEMBRE
2016
SEPTIEMBRE
2017
SEPTIEMBRE
2018
Certificación en las
versiones 2008 y2015
MARZO
2017
Certificación solo la versión ISO9001:2015
Auditorias de seguimiento de la ISO9001:2008

16. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
Grado en que un conjunto de CARACTERISTICAS inherentes
de un OBJETO cumple con los REQUISITOS.
Nota 1. El termino “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos
tales como pobre, buena o excelente.
Nota 2. “Inherente” en contraposición a “asignado” significa que existe
en el objeto
CALIDAD
Necesidades o expectativas establecidas,
generalmente implícita u obligatoria.
REQUISITOS

17. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
CLIENTE
Organización o persona que recibe un producto INTERNO o
EXTERNO a la organización.
SATISFACCION DEL CLIENTE
Percepción del cliente sobre el grado
en que se han cumplido las
expectativas de los clientes.
PRODUCTO/SERVICIO
Resultado de un PROCESO.

18. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
PLANIFICACION DE LA CALIDAD
Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de
los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos
operativos necesarios y de los recursos relacionados para
cumplir los objetivos de a calidad.
CONTROL DE CALIDAD
Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de
los requisitos de la calidad.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Parte de la gestión de la calidad orientada a
proporcionar confianza en que se cumplirán los
requisitos de la calidad.

19. INTRODUCCION ALA GESTION DE LA CALIDAD
GRACIAS