¿Todos están comprometidos con la integridad de datos? ¿Sabes que es el tema de mayor repercusión actualmente en las Buenas Prácticas? Entenderá los requisitos regulatorios en lo referente a la integridad de datos, el por qué se solicitan y cómo lograr su cumplimiento

1. INTEGRIDAD DE DATOS
Listos para el cumplimiento
regulatorio
28 de Abril de 2020

2. ¿Todos están comprometidos
con la integridad de datos?
¿Sabes que es el tema de
mayor repercusión
actualmente en las Buenas
Prácticas?
Compartimos nuestra amplia
experiencia internacional
contigo...

3. AL TÉRMINO DEL CURSO EL
PARTICIPANTE:
 Entenderá los requisitos
regulatorios en lo referente a la
integridad de datos, el por qué
se solicitan y cómo lograr su
cumplimiento
OBJETIVO

4. Definiciones de importancia.
 Entendimiento y aplicación
del término ALCOA
 Criticidad de datos

5.  Apoyo del Sistema de
Gestión de Calidad
 Consideraciones de la
integridad de datos en
sistemas basados en papel

6.  Registros dinámicos y
estáticos
 Manejo adecuado de datos
primarios

7.  Ciclo de vida de un registro e
importancia de su retención
 ¿Cuándo un registro
electrónico se vuelve un
registro GXP?

8.  Consideraciones
específicas de la integridad
de datos para sistemas
Computarizados
 Seguridad de los sistemas

9.  Importancia de las firmas
electrónicas
 Controles físicos y lógicos

10.  Verificaciones de rutina
para asegurar la integridad
de datos
 Clasificación de deficiencias

11.  Planes de remediación en
las fallas de integridad de
datos
 Casos prácticos durante el
desarrollo del curso.