¿Le das el mismo tratamiento a los documentos impresos que electrónicos? ¿Sabes lo que son los sistemas documentales híbridos? Aprende, interpreta y documenta correctamente los requisitos sanitarios…

1. BUENAS PRÁCTICAS DE
DOCUMENTACIÓN.
Enfoque Correcto
15 y 16 de Agosto 2023.

2. ¿Le das el mismo tratamiento a los
documentos impresos que electrónicos?
¿Sabes lo que son los sistemas documentales
híbridos?
Aprende, interpreta y documenta
correctamente los requisitos sanitarios…

3. Objetivos:
Al término del curso el participante:
 Comprenderá como estructurar su sistema
documental, para tener todas las actividades críticas
controladas, logrando el cumplimiento regulatorio.
 Identificará la mejor manera de gestionar la
documentación, sin caer en exageraciones ni
debilidades y con contenido adecuado.

4. Temario:
o Introducción
o Definiciones principales
o Objetivos y estándares de las Buenas Prácticas de
Documentación (BPD)
o Estructura de un sistema de documentación.
o Elementos mínimos de un sistema de
documentación.
o Planeación de la estructura de la documentación

5. o Clasificación de la documentación
o Diferencia entre documento y registros.
o Características de los registros
o Responsabilidades asignadas
o Resguardo de documentos
o Ejemplos de pirámides documentales
o Utilidad del Plan Maestro de
Documentación
o Buenas Prácticas de Documentación:

6.  Enfoque
 Registro de Información.
 Abreviaturas de símbolos.
 Reproducción y Conservación.
 Cancelación y destrucción.
 Documentos dañados o perdidos.
o Relación de las BPD y el Sistema de
Gestión de Calidad

7. o Requisitos a cumplir en la conformación de los
siguientes documentos y evidencias:
 Documentación legal
 Políticas
 Manuel de Calidad
 Procedimientos
 Instructivos

8.  Guías y listados de verificación
 Especificaciones y certificados analíticos
 Métodos analíticos
 Planes y programas
 Bitácoras y etiquetas
 Planos y diagramas

9.  Otros documentos demostrativos y representativos de
las Buenas Prácticas de Fabricación
o Manejo y enfoque de la documentación electrónica
o Control de cambios documental
o Integridad de datos. ¿Qué tomar en cuenta?
o Ejemplos de No conformidades documentales que
deben evitarse
o Casos prácticos durante el desarrollo del curso.

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