monitoreo

1. MONITOREO DE TEMPERATURA Y
HUMEDAD RELATIVA EN LOS CD

2. Describir las actividades requeridas para realizar el registro de
temperatura y humedad relativa de los diferentes almacenes que
se cuentan en los Centros de Distribución y asegurar las
condiciones de temperatura requeridas para los productos que
son almacenados.
Temperatura (°C): Es una especificación, un parámetro de
control para verificar las condiciones de almacenamiento.
Humedad Relativa (HR): Parámetro de control o de referencia
que se utiliza para verificar las condiciones de almacenamiento
de los productos, según la zona climática IVa (países con clima
tropical en la que Perú se encuentra) la Humedad relativa debe
ser 65% +/- 5%.

3. CD-Provincia: Con los termo-higrómetros digitales se registran
datos manuales con una frecuencia de 3 veces al día en todos los
almacenes de acuerdo al horario de trabajo.
Tipos de almacén: Clasificación de almacenes para productos de
acuerdo a la condición de temperatura que se requieran.
• Temperatura ambiente
• Temperatura refrigerada
• Temperatura ambiente controlada
• Temperatura congelada de almacenamiento
Los instrumentos usados para monitorear la temperatura y
humedad relativa, deben estar debidamente calibrados.
En los CD de provincia el registro de las lecturas de los termo-
higrómetros digitales lo realizan los auxiliares de almacén de forma
diaria considerando los días laborables, registrando manualmente
los datos en el formato R-22-02.

4. Cadena de frío: Es la secuencia que comprende las fases o
eventos de transporte del producto termo-sensible desde su
fabricación hasta su recepción por el usuario final, manteniendo la
temperatura dentro de las especificaciones aprobadas. El
mantenimiento del control de temperatura durante estas fases o
eventos de transporte y almacenamiento aseguran que sean
mantenidas las propiedades de calidad del producto.
Al detectarse desviaciones dentro del sistema de cadena de frio
(cámara, contenedores, conservadoras y otros) el personal auxiliar
deberá informar a Dirección Técnica, mantenimiento y/o supervisor,
para evitar perdida de mercadería en productos tan sensibles.

5. Desviación o excursiones de Temperatura: Es cualquier evento
en el cual el producto se ha visto expuesto a temperaturas por fuera
del rango recomendado para el almacenamiento y/o transporte
según el fabricante o proveedor.
Instrumentos: Son dispositivos que permiten cuantificar
parámetros de control tales como temperatura en grados Celsius
(°C) y humedad relativa en porcentaje (%), los cuales pueden ser:
o Registradores o dataloggers: Registra en su memoria la
información de la temperatura y/o humedad relativa durante tiempos
programados y la data generada se puede transferir a una unidad
de cómputo.
o Termo-higrómetro digital: Dispositivo destinado a utilizarse para
hacer mediciones de humedad y temperatura que muestra una
indicación digital en unidades de humedad: % de humedad relativa,
y de temperatura: grados Celsius. Normalmente está constituido por
uno o varios sensores y un equipo de lectura.

6. Temperatura refrigerada de 2°C a 8°C: generalmente para prod
de CF, se almacenan en refrigeradoras (conservadoras) o
contenedores. Ejemplo: vacunas, oncológicos, productos de
diagnóstico, entre otros.
Temperatura congelada de -20°C a -5°C: exclusivamente para un
producto específico: BOTOX. Se almacenan en congeladoras.
Temperatura Ambiente controlada de 15°C a 25°C: Aplica para
productos que en su envase indican almacenar a < 25 °C o entre
15°C a 25°C, áreas que tienen aire acondicionado para conservar la
temperatura.
Temperatura Ambiente de 15°C a 30°C: Aplica para productos
que en su envase indican almacenar a < 30°C, o almacenar a
Temperatura ambiente. También aplica para productos que no indican
la temperatura de almacenamiento.
Temperatura congelada de -25°C a -5°C: Aplica para
congelamiento de geles refrigerantes las cuales se someten a
temperaturas de -5°C a -25°C.
Temperatura de aclimatación de -10°C a 0°C: Aplica para la
aclimatación de geles refrigerantes.

9. Ref
.
Quien Descripción
Registro
s
1
Auxiliar
de
almacén
Realiza el registro manual:
Lee y registra las mediciones de temperatura y
HR (si aplica) 03 veces al día en los siguientes
horarios:
1ra Lectura: 8:00 – 9:00 horas
2da Lectura: 12:00 – 14:00 horas
3ra Lectura: 17:00 - 18:00 horas
El registro se realiza en el formato “Registro de
temperatura y humedad relativa (R-22-02)”,
designado para el mes en curso, anotando día,
hora de lectura, lectura de temperatura y
humedad relativa y firma.
Cuando no aplica lectura de Humedad relativa
se traza una línea en la celda correspondiente.
R-22-02
MANEJO DE TERMOHIGROMETROS DIGITALICOS / MERCURIO

10. Cuando existan desviaciones o excursiones de temperatura el
auxiliar de almacén debe ser informar a Dirección Técnica,
mantenimiento y/o supervisor para las acciones correspondientes.
• Durante el ingreso de los productos se debe verificar las
condiciones de almacenamiento
• Asegurar que el tiempo de permanencia para el ingreso y salida
de productos no afecte la temperatura de almacenamiento de
los productos.