Este documento trata sobre varios temas relacionados con la cadena de frío en la industria farmacéutica, incluyendo tendencias en biotecnología, importancia de la cadena de frío, procesos de recepción, almacenamiento y distribución de productos refrigerados, planes de contingencia, análisis de riesgo, estabilidades, materiales, sistemas de monitoreo y sostenibilidad.
El documento describe las observaciones realizadas en un área de almacenamiento de vacunas, incluyendo que el espacio es insuficiente, los refrigeradores son antiguos y hay medicamentos sin refrigeración. También proporciona recomendaciones para un correcto almacenamiento de vacunas como mantener temperaturas adecuadas, usar botellas de agua para estabilizar la temperatura y no sobrecargar los refrigeradores.
Buenas prácticas de almacenamiento de ipsmayra johana
Este manual presenta las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos e insumos médicos en la farmacia de SALUD DARIEN IPS S.A. Detalla los requisitos de infraestructura, equipamiento, personal y procedimientos para garantizar la correcta recepción, almacenamiento, conservación, control de inventario y despacho de los productos farmacéuticos. El objetivo es asegurar que los medicamentos mantengan sus propiedades hasta su uso por los pacientes.
Este documento establece las buenas prácticas de almacenamiento que debe seguir CiaMedical Perú SAC. Define objetivos, personal, instalaciones y áreas del almacén. Describe el sistema de aseguramiento de calidad, el área de recepción, cuarentena y almacenamiento. Además, provee definiciones clave y especificaciones para garantizar la calidad, seguridad y funcionalidad de los productos almacenados.
Este documento presenta un manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines en Perú. El manual establece normas mínimas para garantizar el almacenamiento adecuado de los productos y proteger su calidad. El manual cubre temas como el personal, las instalaciones, la documentación, la recepción, el almacenamiento, la distribución y la auto-inspección. El manual fue producido para USAID por Futures Group International como parte de un proyecto de salud en Perú.
La cadena de frío es importante para conservar productos farmacéuticos como vacunas desde su fabricación hasta su uso. Se debe mantener las temperaturas recomendadas durante el almacenamiento, transporte y distribución para garantizar la efectividad de las vacunas. Esto requiere recursos como neveras, cajas isotérmicas, termómetros y el registro y monitoreo constante de las temperaturas.
Este documento presenta la estructura y funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia. El INVIMA es la institución responsable de la vigilancia y control de productos como medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, bebidas y otros insumos para la salud. El documento describe las diferentes subdirecciones del INVIMA y sus roles en la regulación de estos productos, con énfasis en la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios y su trabajo en dispositivos médicos.
El documento habla sobre la rotación de stock de productos. Explica que la rotación es el movimiento de un producto que es reemplazado en el almacén durante un tiempo determinado. Describe los sistemas FIFO y FEFO para la rotación de productos almacenados y establece que los productos que ingresan deben tener más de 12 meses de vencimiento. También indica que los productos más cercanos a vencer deben rotarse primero y enviarse a la gerencia para darles prioridad o devolverlos.
El documento describe las observaciones realizadas en un área de almacenamiento de vacunas, incluyendo que el espacio es insuficiente, los refrigeradores son antiguos y hay medicamentos sin refrigeración. También proporciona recomendaciones para un correcto almacenamiento de vacunas como mantener temperaturas adecuadas, usar botellas de agua para estabilizar la temperatura y no sobrecargar los refrigeradores.
Buenas prácticas de almacenamiento de ipsmayra johana
Este manual presenta las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos e insumos médicos en la farmacia de SALUD DARIEN IPS S.A. Detalla los requisitos de infraestructura, equipamiento, personal y procedimientos para garantizar la correcta recepción, almacenamiento, conservación, control de inventario y despacho de los productos farmacéuticos. El objetivo es asegurar que los medicamentos mantengan sus propiedades hasta su uso por los pacientes.
Este documento establece las buenas prácticas de almacenamiento que debe seguir CiaMedical Perú SAC. Define objetivos, personal, instalaciones y áreas del almacén. Describe el sistema de aseguramiento de calidad, el área de recepción, cuarentena y almacenamiento. Además, provee definiciones clave y especificaciones para garantizar la calidad, seguridad y funcionalidad de los productos almacenados.
Este documento presenta un manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines en Perú. El manual establece normas mínimas para garantizar el almacenamiento adecuado de los productos y proteger su calidad. El manual cubre temas como el personal, las instalaciones, la documentación, la recepción, el almacenamiento, la distribución y la auto-inspección. El manual fue producido para USAID por Futures Group International como parte de un proyecto de salud en Perú.
La cadena de frío es importante para conservar productos farmacéuticos como vacunas desde su fabricación hasta su uso. Se debe mantener las temperaturas recomendadas durante el almacenamiento, transporte y distribución para garantizar la efectividad de las vacunas. Esto requiere recursos como neveras, cajas isotérmicas, termómetros y el registro y monitoreo constante de las temperaturas.
Este documento presenta la estructura y funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia. El INVIMA es la institución responsable de la vigilancia y control de productos como medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, bebidas y otros insumos para la salud. El documento describe las diferentes subdirecciones del INVIMA y sus roles en la regulación de estos productos, con énfasis en la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios y su trabajo en dispositivos médicos.
El documento habla sobre la rotación de stock de productos. Explica que la rotación es el movimiento de un producto que es reemplazado en el almacén durante un tiempo determinado. Describe los sistemas FIFO y FEFO para la rotación de productos almacenados y establece que los productos que ingresan deben tener más de 12 meses de vencimiento. También indica que los productos más cercanos a vencer deben rotarse primero y enviarse a la gerencia para darles prioridad o devolverlos.
El documento habla sobre la cadena de frío, que incluye el transporte y almacenamiento adecuado de medicamentos que requieren refrigeración entre 2-8 grados centígrados. Se describen los pasos para la recepción de medicamentos, incluyendo la verificación de temperatura, fecha de vencimiento y cantidad. También se mencionan las recomendaciones para mantener la cadena de frío como no abrir frecuentemente la nevera, monitorear la temperatura dos veces al día y dejar espacio entre los medicamentos.
Estimado estudiante el siguiente material corresponde a un archivo pdf. que hace una revision de las nuevas disposiciones legales en los establecimientos y productos farmacéuticos. Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
Las Buenas Prácticas de Distribución garantizan el adecuado almacenamiento, distribución y conservación de los medicamentos. Requieren contar con personal capacitado, documentación de procesos, locales y equipos adecuados, y que el transporte identifique los productos, evite contaminaciones y asegure las condiciones de conservación. Los medicamentos falsificados deben mantenerse separados para evitar confusiones.
UF2-SESION 18 - BPDT - Embalaje y despacho, Distribución y Transporte.pptxGabrielAmt4
Este documento presenta los lineamientos para el embalaje, despacho, distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Describe los requisitos para el embalaje protector, el transporte en vehículos adecuados, el mantenimiento de las condiciones especificadas y el registro de datos. También cubre procedimientos para productos devueltos o que requieren condiciones controladas como la cadena de frío. El objetivo es asegurar que los productos lleguen al destino final en buen estado.
El documento habla sobre el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos. Explica que consiste en custodiar y salvaguardar los productos médicos hasta su distribución o dispensación, garantizando que se conserven en las condiciones técnicas y terapéuticas diseñadas. También describe las características físicas y condiciones requeridas para el área de almacenamiento como temperatura, humedad e iluminación, así como la señalización e instrucciones para almacenar correctamente los productos depend
Procedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó BoticaFarmedis Innova SAC
Este documento describe la elaboración de procedimientos operativos estandarizados (POEs) para farmacias y boticas. Explica la importancia de implementar un sistema de gestión de calidad basado en normas como ISO 9001 para garantizar procesos estandarizados y de calidad. También cubre aspectos regulatorios y requisitos de documentación para cumplir con buenas prácticas. El objetivo es establecer procedimientos claros que permitan operar de manera consistente, trazable y conforme a los requisitos legales y de calidad.
Buenas prácticas de almacenamiento y distribuciónNombre Apellidos
Contiene contenido de alta relevancia como definiciones de: Almacén, su nivel de impacto en la calidad de un producto, requerimientos de sus instalaciones, manual de calidad de los almacenes, control de plagas, limpieza y sanitización, entre otros.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son procedimientos de higiene y manipulación que garantizan la producción de alimentos seguros y de calidad. Siguiendo las BPM, las empresas alimenticias podrán cumplir con las normativas, aumentar la satisfacción de los clientes, y mejorar su desempeño mediante la identificación de debilidades y oportunidades de mejora. Las BPM incluyen prácticas de higiene personal como el uso de ropa y calzado adecuados, lavado de manos frec
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Medicamentosesther1516
Este documento presenta las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos. Explica la importancia de cumplir con los requisitos de buenas prácticas y establece los aspectos clave como la organización, personal, limpieza, locales de almacenamiento, y monitoreo de temperatura. El objetivo es asegurar que los medicamentos se almacenen en condiciones adecuadas para preservar su calidad y proteger la salud de los pacientes.
Criterios de inspeccion reglamentarias para farmacias - Dennis Senosaín TimanáDennis Senosain Timana
Estimado estudiante,
El siguiente material corresponde a un archivo pdf. que hace una revision de los Criterios Técnicos, legales y sanitarios para las inspecciones reglamentarias en los establecimientos farmacéuticos de dispensación para el cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribucion de medicamentos.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
Este documento describe las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos. Establece normas mínimas para garantizar la calidad de los productos almacenados, incluyendo documentación, áreas de almacenamiento separadas, condiciones de temperatura y humedad adecuadas, y tareas rutinarias como inventarios y limpieza. También cubre protección contra incendios, plagas y otros riesgos.
El documento describe las 7 áreas principales de organización interna de un establecimiento farmacéutico: 1) dispensación y expendio, 2) almacenamiento, 3) gestión administrativa, 4) recepción, 5) baja y rechazados, 6) refrigerados, 7) devoluciones. También menciona la infraestructura, servicios, libros oficiales de ocurrencias, psicotrópicos y estupefacientes requeridos.
Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos m...FairHealth
El documento establece las buenas prácticas de almacenamiento para productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Incluye secciones sobre sistema de calidad, personal, instalaciones, equipos, documentación, reclamos y contratos de almacenamiento. El objetivo es garantizar que las operaciones de almacenamiento no representen riesgos para la calidad, eficacia y seguridad de los productos.
El documento trata sobre la gestión de stocks en un hospital. Los objetivos principales de la gestión de stocks son mantener un nivel óptimo de stock que satisfaga la demanda pero sea rentable, minimizando costes como los de adquisición, almacenamiento y roturas de stock. Se describen diferentes técnicas para lograr estos objetivos como realizar previsiones de consumo, controles de inventario periódicos y clasificación ABC de los medicamentos.
Este documento presenta los colores asignados a las diferentes áreas de un servicio farmacéutico. Cada área tiene un color específico para identificar su función, como la recepción en verde, la cuarentena en naranja y negro, la revisión en rojo, y el almacenamiento en amarillo. También describe brevemente las funciones de cada área según su color asignado.
Presentación nuevo Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento- DIGEMIDPHARMAXION
Presentación ofrecida por Inspectores de DIGEMID donde informan sobre los nuevos cambios en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (R.M. 132-2015-MINSA), aprobado el 02 de Marzo del 2015.
Reglamento de buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufacturaMARIAJOSEJP
El documento define las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y manufactura farmacéutica, las cuales regulan los procedimientos para asegurar la eficacia, seguridad y calidad de los productos farmacéuticos y contribuir a la salud pública. Explica requisitos como mantener limpias y ordenadas las áreas de almacenamiento, contar con procedimientos de trazabilidad de productos y validar sistemas electrónicos antes de su uso. También destaca que el personal debe recibir capacitación en estas buenas prá
Este documento resume la regulación vigente sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, incluyendo decretos, resoluciones y clasificaciones. Define qué son los dispositivos médicos, cómo se clasifican según el riesgo, y describe los requisitos para la importación de equipos biomédicos repotenciados. También cubre el programa de tecnovigilancia y las instituciones involucradas en la regulación de dispositivos médicos en Colombia.
Plan de contingengencia para conservar la cadena deLuis Amay
El documento presenta el plan de contingencia para conservar la cadena de frío de vacunas y medicamentos. Describe los elementos clave de la cadena de frío como neveras, termos, cajas térmicas y plantas eléctricas. Además, explica los procesos de refrigeración, congelación, descongelamiento y mantenimiento. Por último, detalla las acciones a tomar en caso de emergencias como cortes de energía para garantizar la potencia de los productos.
Este documento describe las mejores prácticas para la logística de la cadena de frío. Explica que la cadena de frío mantiene los productos a temperaturas controladas durante la producción, transporte, almacenamiento y venta. Luego detalla los diferentes tipos de temperaturas requeridas (climatizados, refrigerados, congelados, criogénicos) y las mejores prácticas para cada etapa de la cadena, incluyendo el transporte, muelles de embarque, cámaras de frío, almacenamiento y ent
El documento habla sobre la cadena de frío, que incluye el transporte y almacenamiento adecuado de medicamentos que requieren refrigeración entre 2-8 grados centígrados. Se describen los pasos para la recepción de medicamentos, incluyendo la verificación de temperatura, fecha de vencimiento y cantidad. También se mencionan las recomendaciones para mantener la cadena de frío como no abrir frecuentemente la nevera, monitorear la temperatura dos veces al día y dejar espacio entre los medicamentos.
Estimado estudiante el siguiente material corresponde a un archivo pdf. que hace una revision de las nuevas disposiciones legales en los establecimientos y productos farmacéuticos. Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
Las Buenas Prácticas de Distribución garantizan el adecuado almacenamiento, distribución y conservación de los medicamentos. Requieren contar con personal capacitado, documentación de procesos, locales y equipos adecuados, y que el transporte identifique los productos, evite contaminaciones y asegure las condiciones de conservación. Los medicamentos falsificados deben mantenerse separados para evitar confusiones.
UF2-SESION 18 - BPDT - Embalaje y despacho, Distribución y Transporte.pptxGabrielAmt4
Este documento presenta los lineamientos para el embalaje, despacho, distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Describe los requisitos para el embalaje protector, el transporte en vehículos adecuados, el mantenimiento de las condiciones especificadas y el registro de datos. También cubre procedimientos para productos devueltos o que requieren condiciones controladas como la cadena de frío. El objetivo es asegurar que los productos lleguen al destino final en buen estado.
El documento habla sobre el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos. Explica que consiste en custodiar y salvaguardar los productos médicos hasta su distribución o dispensación, garantizando que se conserven en las condiciones técnicas y terapéuticas diseñadas. También describe las características físicas y condiciones requeridas para el área de almacenamiento como temperatura, humedad e iluminación, así como la señalización e instrucciones para almacenar correctamente los productos depend
Procedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó BoticaFarmedis Innova SAC
Este documento describe la elaboración de procedimientos operativos estandarizados (POEs) para farmacias y boticas. Explica la importancia de implementar un sistema de gestión de calidad basado en normas como ISO 9001 para garantizar procesos estandarizados y de calidad. También cubre aspectos regulatorios y requisitos de documentación para cumplir con buenas prácticas. El objetivo es establecer procedimientos claros que permitan operar de manera consistente, trazable y conforme a los requisitos legales y de calidad.
Buenas prácticas de almacenamiento y distribuciónNombre Apellidos
Contiene contenido de alta relevancia como definiciones de: Almacén, su nivel de impacto en la calidad de un producto, requerimientos de sus instalaciones, manual de calidad de los almacenes, control de plagas, limpieza y sanitización, entre otros.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son procedimientos de higiene y manipulación que garantizan la producción de alimentos seguros y de calidad. Siguiendo las BPM, las empresas alimenticias podrán cumplir con las normativas, aumentar la satisfacción de los clientes, y mejorar su desempeño mediante la identificación de debilidades y oportunidades de mejora. Las BPM incluyen prácticas de higiene personal como el uso de ropa y calzado adecuados, lavado de manos frec
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Medicamentosesther1516
Este documento presenta las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos. Explica la importancia de cumplir con los requisitos de buenas prácticas y establece los aspectos clave como la organización, personal, limpieza, locales de almacenamiento, y monitoreo de temperatura. El objetivo es asegurar que los medicamentos se almacenen en condiciones adecuadas para preservar su calidad y proteger la salud de los pacientes.
Criterios de inspeccion reglamentarias para farmacias - Dennis Senosaín TimanáDennis Senosain Timana
Estimado estudiante,
El siguiente material corresponde a un archivo pdf. que hace una revision de los Criterios Técnicos, legales y sanitarios para las inspecciones reglamentarias en los establecimientos farmacéuticos de dispensación para el cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribucion de medicamentos.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
Este documento describe las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos. Establece normas mínimas para garantizar la calidad de los productos almacenados, incluyendo documentación, áreas de almacenamiento separadas, condiciones de temperatura y humedad adecuadas, y tareas rutinarias como inventarios y limpieza. También cubre protección contra incendios, plagas y otros riesgos.
El documento describe las 7 áreas principales de organización interna de un establecimiento farmacéutico: 1) dispensación y expendio, 2) almacenamiento, 3) gestión administrativa, 4) recepción, 5) baja y rechazados, 6) refrigerados, 7) devoluciones. También menciona la infraestructura, servicios, libros oficiales de ocurrencias, psicotrópicos y estupefacientes requeridos.
Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos m...FairHealth
El documento establece las buenas prácticas de almacenamiento para productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Incluye secciones sobre sistema de calidad, personal, instalaciones, equipos, documentación, reclamos y contratos de almacenamiento. El objetivo es garantizar que las operaciones de almacenamiento no representen riesgos para la calidad, eficacia y seguridad de los productos.
El documento trata sobre la gestión de stocks en un hospital. Los objetivos principales de la gestión de stocks son mantener un nivel óptimo de stock que satisfaga la demanda pero sea rentable, minimizando costes como los de adquisición, almacenamiento y roturas de stock. Se describen diferentes técnicas para lograr estos objetivos como realizar previsiones de consumo, controles de inventario periódicos y clasificación ABC de los medicamentos.
Este documento presenta los colores asignados a las diferentes áreas de un servicio farmacéutico. Cada área tiene un color específico para identificar su función, como la recepción en verde, la cuarentena en naranja y negro, la revisión en rojo, y el almacenamiento en amarillo. También describe brevemente las funciones de cada área según su color asignado.
Presentación nuevo Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento- DIGEMIDPHARMAXION
Presentación ofrecida por Inspectores de DIGEMID donde informan sobre los nuevos cambios en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (R.M. 132-2015-MINSA), aprobado el 02 de Marzo del 2015.
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El documento define las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y manufactura farmacéutica, las cuales regulan los procedimientos para asegurar la eficacia, seguridad y calidad de los productos farmacéuticos y contribuir a la salud pública. Explica requisitos como mantener limpias y ordenadas las áreas de almacenamiento, contar con procedimientos de trazabilidad de productos y validar sistemas electrónicos antes de su uso. También destaca que el personal debe recibir capacitación en estas buenas prá
Este documento resume la regulación vigente sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, incluyendo decretos, resoluciones y clasificaciones. Define qué son los dispositivos médicos, cómo se clasifican según el riesgo, y describe los requisitos para la importación de equipos biomédicos repotenciados. También cubre el programa de tecnovigilancia y las instituciones involucradas en la regulación de dispositivos médicos en Colombia.
Plan de contingengencia para conservar la cadena deLuis Amay
El documento presenta el plan de contingencia para conservar la cadena de frío de vacunas y medicamentos. Describe los elementos clave de la cadena de frío como neveras, termos, cajas térmicas y plantas eléctricas. Además, explica los procesos de refrigeración, congelación, descongelamiento y mantenimiento. Por último, detalla las acciones a tomar en caso de emergencias como cortes de energía para garantizar la potencia de los productos.
Este documento describe las mejores prácticas para la logística de la cadena de frío. Explica que la cadena de frío mantiene los productos a temperaturas controladas durante la producción, transporte, almacenamiento y venta. Luego detalla los diferentes tipos de temperaturas requeridas (climatizados, refrigerados, congelados, criogénicos) y las mejores prácticas para cada etapa de la cadena, incluyendo el transporte, muelles de embarque, cámaras de frío, almacenamiento y ent
manejo de la carga y conectividad centroamérica y el caribeProColombia
El documento proporciona información sobre la logística y manejo de carga refrigerada en el Triángulo Norte de Centroamérica, Costa Rica y el Caribe. Explica conceptos clave como la cadena de frío y sus aspectos, los equipos y características de contenedores refrigerados para transporte aéreo, marítimo y terrestre, recomendaciones para el manejo de carga refrigerada, tiempos de tránsito y documentación requerida, y conectividad desde Colombia a esta región.
El documento describe los problemas y objetivos relacionados con la cadena de frío en Colombia. Actualmente existe desconocimiento sobre el manejo adecuado de productos perecederos y falta de capacitación. El objetivo es recopilar información relevante sobre la cadena de frío para brindarla a las empresas a través de un documento que las ayude en su operación diaria.
SEMANA 11 12 CADENA DE FRIO GENERALIDADES Y DESCRIPCION DE PB.pptJOSENORBERTOSANTACRU
Este documento presenta información sobre la cadena de frio en el almacenamiento y transporte de vacunas. Explica los conceptos clave como los niveles de la cadena de frio, las características del almacenamiento de vacunas, los procedimientos para la preparación y verificación de temperaturas, y las consecuencias de una ruptura en la cadena de frio. El objetivo es asegurar que las vacunas se mantengan en las condiciones de temperatura adecuadas desde su producción hasta su aplicación.
La red de frío es un conjunto de normas y procedimientos que aseguran el correcto almacenamiento y distribución de vacunas desde el nivel nacional hasta el local, manteniendo las vacunas a las temperaturas recomendadas para conservar su potencia. La red de frío incluye equipos de refrigeración fijos y móviles, personal especializado, y recursos financieros para apoyar todas las etapas del proceso. El estricto cumplimiento de todos los aspectos de la red de frío es fundamental para garantizar la eficacia de los programas
La Norma Técnica N°208 establece los requisitos técnicos y de operación para el transporte y almacenamiento adecuado de medicamentos refrigerados y congelados, con el fin de mantener la cadena de frío y evitar daños a la salud. Entre sus principales puntos se encuentra la calificación de equipos de refrigeración, vehículos de transporte, contenedores y el monitoreo de temperatura y humedad durante todo el proceso. Además, detalla los procedimientos requeridos para la validación de la cadena de frío en inst
Este documento proporciona información sobre la cadena de frío para vacunas. Explica que la cadena de frío es el conjunto de procedimientos necesarios para garantizar la potencia de las vacunas desde su fabricación hasta su administración, manteniendo las temperaturas adecuadas. También describe los componentes clave de la cadena de frío como equipos, complementos, monitoreo de temperaturas, y los procedimientos en caso de ruptura de la cadena de frío.
Este documento describe los procedimientos clave para mantener la cadena de frío durante el almacenamiento y transporte de vacunas. Algunos puntos clave incluyen controlar y registrar las temperaturas entre 2-8°C, usar neveras portátiles con acumuladores de frío para el transporte, y verificar periódicamente el espesor de la capa de hielo sin exceder los 5 mm. Además, se debe evitar abrir las neveras con frecuencia y almacenar las vacunas lejos de las paredes y la puerta.
TALLER DE CONTROL DE OPERACIONES EN LA CADENA DE FRIO.pdfCarlos Olarte Diaz
1) La refrigeración es un proceso para bajar la temperatura de los alimentos mediante sistemas mecánicos que transfieren calor. Los métodos comunes incluyen compresión de vapor, absorción y adsorción.
2) Existen rangos ideales de temperatura para la conservación de diferentes tipos de alimentos como carnes, lácteos y quesos.
3) El preenfriamiento busca reducir rápidamente la temperatura de los alimentos para evitar su deterioro antes del almacenamiento en cuartos fríos.
La cadena de frío requiere atención especial para no romper el proceso de conservación de los alimentos que puede derivar desde perdida en la calidad del producto, hasta enormes gastos por malos procesos dentro de la cadena. Optimicé los procesos a través de esta guía de refrigeración elaborada por Industrias Refridcol para asegurar cada uno de los procesos.
www.refridcol.com
Este documento describe los aspectos clave de la cadena de frío para productos perecederos, incluyendo la medición y control de la temperatura, el almacenamiento, el transporte y la tecnología de información. Explica que la cadena de frío mantiene una temperatura controlada a lo largo de todo el proceso logístico para evitar el crecimiento de microorganismos. También destaca la importancia de seguir la reglamentación legal para garantizar la calidad de los productos a lo largo de la cadena.
Este documento describe los aspectos clave de la cadena de frío para productos perecederos, incluyendo la medición y control de la temperatura, el almacenamiento, el transporte y la tecnología de información. Explica que la cadena de frío mantiene una temperatura controlada a lo largo de todo el proceso logístico para evitar el crecimiento de microorganismos. También destaca la importancia de seguir la reglamentación legal para garantizar la calidad de los productos a lo largo de la cadena.
La cadena de frío es importante para mantener la eficacia de las vacunas. Las vacunas deben mantenerse entre 2°C y 8°C para preservar su potencia. Una interrupción en la cadena de frío o temperaturas fuera de este rango pueden inactivar las vacunas o reducir su efectividad. Es crucial que el personal esté capacitado y siga estrictamente los procedimientos para garantizar que las vacunas se almacenen y transporten a la temperatura adecuada.
El documento proporciona definiciones operativas sobre la cadena de frío y sus componentes. La cadena de frío es el sistema que asegura el adecuado transporte, almacenamiento y manipulación de las vacunas entre 0°C y 8°C para preservar su potencia inmunológica. Incluye tres niveles (central, regional y local) con diferentes equipos como refrigeradores, cámaras frigoríficas, data loggers y paquetes fríos para mantener las vacunas en el rango de temperatura adecuado.
El documento proporciona información sobre la Cadena de Frío en el proceso de inmunización. En 3 oraciones: La Cadena de Frío es un conjunto de actividades logísticas que mantiene las vacunas a temperaturas adecuadas desde su producción hasta su aplicación, incluyendo recepción, almacenamiento, transporte y distribución. Existen tres niveles en la Cadena de Frío - central, regional y local - que cumplen funciones específicas requiriendo recursos humanos, materiales y financieros. Se deben seguir procedimientos estable
El documento describe los diferentes niveles y elementos de la cadena de frío para el almacenamiento y transporte de vacunas en el país. La cadena de frío consiste en una serie de actividades logísticas que mantienen las vacunas dentro del rango de temperatura requerido desde su producción hasta su aplicación, incluyendo los recursos humanos, materiales y financieros necesarios en cada nivel.
ACERTIJO DESCIFRANDO CÓDIGO DEL CANDADO DE LA TORRE EIFFEL EN PARÍS. Por JAVI...JAVIER SOLIS NOYOLA
El Mtro. JAVIER SOLIS NOYOLA crea y desarrolla el “DESCIFRANDO CÓDIGO DEL CANDADO DE LA TORRE EIFFEL EN PARIS”. Esta actividad de aprendizaje propone el reto de descubrir el la secuencia números para abrir un candado, el cual destaca la percepción geométrica y conceptual. La intención de esta actividad de aprendizaje lúdico es, promover los pensamientos lógico (convergente) y creativo (divergente o lateral), mediante modelos mentales de: atención, memoria, imaginación, percepción (Geométrica y conceptual), perspicacia, inferencia y viso-espacialidad. Didácticamente, ésta actividad de aprendizaje es transversal, y que integra áreas del conocimiento: matemático, Lenguaje, artístico y las neurociencias. Acertijo dedicado a los Juegos Olímpicos de París 2024.
La Unidad Eudista de Espiritualidad se complace en poner a su disposición el siguiente Triduo Eudista, que tiene como propósito ofrecer tres breves meditaciones sobre Jesucristo Sumo y Eterno Sacerdote, el Sagrado Corazón de Jesús y el Inmaculado Corazón de María. En cada día encuentran una oración inicial, una meditación y una oración final.
Examen de Selectividad. Geografía junio 2024 (Convocatoria Ordinaria). UCLMJuan Martín Martín
Examen de Selectividad de la EvAU de Geografía de junio de 2023 en Castilla La Mancha. UCLM . (Convocatoria ordinaria)
Más información en el Blog de Geografía de Juan Martín Martín
http://blogdegeografiadejuan.blogspot.com/
Este documento presenta un examen de geografía para el Acceso a la universidad (EVAU). Consta de cuatro secciones. La primera sección ofrece tres ejercicios prácticos sobre paisajes, mapas o hábitats. La segunda sección contiene preguntas teóricas sobre unidades de relieve, transporte o demografía. La tercera sección pide definir conceptos geográficos. La cuarta sección implica identificar elementos geográficos en un mapa. El examen evalúa conocimientos fundamentales de geografía.
2. Temario
Tendencias Mundiales en Biotecnología
Importancia de la Cadena de frío
Procesos de Recepción, Almacenamiento y Distribución de
productos refrigerados
Planes de Contingencia
Análisis de riesgo
Estabilidades
Materiales
Sistema de Monitoreo
Sostenibilidad
3. La industria Farmacéutica a
nivel mundial según reporte del
final del 2008 es de unos 728
billones de dólares con un
incremento del 4.8%.
Dentro de la mercado
Farmacéutico Global tenemos
un sector que es el de
Biotecnología que representa 84
billones de dólares con un
incremento del 8.3%.
Tendencias Mundiales en
Biotecnología
Referencia:
IMS World Review 2009, Brazil
4. La industria Farmacéutica a nivel mundial según reporte del final del
2008 es de unos 728 billones de dólares con un incremento del 4.8%.
Dentro de la mercado Farmacéutico Global tenemos un sector que es el
de Biotecnología que representa 84 billones de dólares con un
incremento del 8.3%.
Prod Farmacéuticos
Tradicionales
Biofarmacéuticos
Innovadores
Mercado Farmacéutico
5. Cuál es la tendencia mundial?
Incremento de Productos nuevos de
Biotech.
Crecimiento de 14% anual
TENDENCIA PRODUCTOS
ESPECIALES CONDICIONES DE
TEMPERATURA.
LA CADENA DE FRIO
TENDRA UN ROL
PREPONDERANTE
DENTRO DE LA
CADENA DE SUMINISTRO
BIOTECH
6. Importancia de la Cadena de Frío
Si los productos de cadena de frío aseguran su
vigencia bajo las condiciones de almacenamiento de
2°C a 8°C por un tiempo determinado según sus
estudios de estabilidad, sí son expuestos a
condiciones por fuera del rango establecido estas
pueden afectar:
La vida útil
Disminuir o anular la efectividad
Afectar aspectos como potencia, identidad,
eficacia y seguridad del producto.
8. ¿Qué pasa
si el
producto se
congela?
Referencia:
Study protocol for Temperature monitoring in the vaccine cold chain, WHO 2005
Exposiciones del Producto a Temperaturas
Extremas
9. Definiciones
Cadena de frío. Es un conjunto de
elementos y procedimientos necesarios,
para el manejo, conservación,
almacenamiento y distribución de
productos dentro del rango de
temperaturas apropiadas, que garantice
la calidad, seguridad, efectividad,
potencia e identidad desde la
fabricación hasta la administración al
paciente
10. Definiciones
Cuarto frío o Cámara fría. Espacio
físico de almacenamiento con control
interno de temperatura y monitoreo
de la humedad relativa, que permite
mantener condiciones ambientales
controladas entre 2°C a 8°C.
Embalaje. Grupo de elementos
compuesto por el contenedor externo
o caja térmica, geles y el producto,
ubicados adecuadamente para ser
despachados.
11. Definiciones
Refrigerantes. Son
elementos que sirven para
mantener bajas
temperaturas, estos
puedan refrigerar o
congelar. Dry-ice, gel-
packs, Ice-ponge, etc.
Caja térmica. Aislante
que dificulta el
intercambio de calor con
el medio externo, puede
ser de Poliestireno
Expandido(EPS) o
Poliuretano
12. Cold Chain Management
Cold Chain
Management
Logística y
Transporte
Instalaciones
y
Entrenamiento
s
Condiciones
Ambientales
Base de Datos
Térmicos
Seguridad
Diseño de
Empaque y
Pruebas de
Calificación
Cumplimiento
Regulatorio
Requerimiento
s de
Estabilidad de
Producto
Materiales
Análisis de
Riesgo
13. Cold Chain Management
Cold Chain
Management
Logística y
Transporte
Instalaciones y
Entrenamiento
s
Condiciones
Ambientales
Base de Datos
Térmicos
Seguridad
Diseño de
Empaque y
Pruebas de
Calificación
Cumplimiento
Regulatorio
Requerimiento
s de Estabilidad
de Producto
Materiales
Análisis de
Riesgo
14. Logística y Transporte
Procedimientos Robustos
Responsabilidades definidas
Planes de Contingencia
Equipos Calificados según GMP*
Recepción Almacenamiento Transporte
15. Recepción
Notificar oportunamente la llegada de
los productos al personal responsable
para evitar retrasos o falta de capacidad
en refrigeración.
Revisar el estado del embalaje
asegurando que el producto no halla sido
abierto o contaminado
El producto debe ser desempacado del
embalaje y puesto en el cuarto frío en el
menor tiempo posible. No se debe
almacenar el producto con el embalaje en
refrigeración, por estar diseñado las
configuraciones para soportar las
temperaturas ambientales del sitio de
recibo según los estudios de validaciones
ejecutados.
16. Recepción
Retirar y/o desactivar instrumentos de
monitoreo de temperatura para su
posterior evaluación y liberación o
rechazo de los productos.
Se debe realizar en un área bajo
temperatura controlada o en una pre-
cámara asegurando el mínimo de
exposición del producto
Seguir los cuidados y condiciones
ambientales declarados en los
empaques y etiquetas de los productos.
Los Productos de Cadena de frío no se
deben estar a temperaturas de
congelación
17. Recepción
Si Ud esta a cargo de la recepción de productos refrigerados y
recibe una notificación de recibo de vacunas ¿Qué acción no
debe tomar?
•Verificar el espacio en refrigeración
•Comunicar al personal responsable
de recibir los productos
•Esperar que las vacunas ingresen
para seguir el proceso normal
18. Almacenamiento
Conservar los productos de Cadena
de Frío en rangos de temperatura de 2°C
a 8 °C
La disposición de los productos debe
hacerse en forma ordenada garantizando
una adecuada circulación de frió.
Control de Temperatura online
(Sistema de Monitoreo) y sistema de
alarma que permita avisar de una forma
inmediata en caso se presente una
desviación en la temperatura según el
plan de contingencia establecido
19. Cámara Fría
Planes de mantenimiento
preventivo
Equipos calificados
IQ, OQ y PQ
Separación de Áreas
Identificación de equipos
Equipo back up de refrigeración
independiente
Especificaciones de usuario para
cold room
Capacidad Máxima
Número de sensores de
Temperatura
20. Congeladora o Cuarto de Congelación
Planes de mantenimiento
preventivo
Equipos calificados
IQ, OQ y PQ
Identificación de equipos
Especificaciones de usuario para
cold room
Capacidad Máxima
Número de sensores de
Temperatura
21. Congeladora o Cuarto de Congelación
Tiempo de almacenamiento de
los refrigerantes
Rango de temperatura
adecuada.
Ejem: -15°C a -°25°C
Sistema de monitoreo y alarma
Manual del equipo
Implementos de seguridad
22. Almacenamiento
Dentro de este proceso hay que
tomar en consideración los
implementos de seguridad para
el personal que labora dentro de
un ambiente frío, estos son:
Guantes
Casacas
Casco
23. Distribución
La distribución debe cumplir los requerimientos
indicados por el fabricante, para el caso particular de
los productos de cadena de frío debe asegurar
mantener el rango de temperatura declarado en los
empaques.
Por ser un proceso critico, se necesita tener
presente las diferentes variables que enfrenta como
la temperatura ambiental, los embalajes, medio de
transporte y el tiempo de transito.
El Perú es un país de múltiples climas, tenemos
temperaturas altas en Piura de hasta 33°C y frías
como en Puno de hasta -10°C
25. Transporte y Distribución
Métodos y tiempo de transporte: las
temperaturas, estaciones (verano-
invierno), el tamaño y temperatura
de la carga.
El tiempo de transporte o
Distribución debe ser dado por el
proceso de validación. Garantizar el
producto se mantenga de 2°C a 8°C.
Plan de contingencia para aplicar
durante el transporte en caso de
emergencia.
26. Distribución Internacional
Determinar los días de
embarque, considerar fines
de semana y feriados
Monitorizar todo el
proceso.
Tener un procedimiento
que incluya la
documentación necesaria
27. Distribución Nacional
Para asegurar una distribución nacional es
importante
Conocer los horarios de las rutas.
Tomar preferencia al transporte aéreo
Monitorizar las rutas
Tener un control de los tiempos de entrega
Contar con Planes de Contingencia
Definir lugares de distribución.
28. Distribución
Para poder distribuir los
productos refrigerados uno
utiliza embalajes o camión
refrigerado.
Al igual que una cámara fría los
camiones tienen que ser
calificados, seguir un plan de
mantenimiento y calibración
periódica
29. Planes de
Contingencia
REINGRESO DE LOS PRODUCTOS
DEFINICIÓN DE ESTADO DE LOS
PRODUCTOS E INVESTIGACIÓN DEL
EVENTO
REPORTE DE EVENTO
IDENTIFICACIÓN DE LA CAUSA
COORDINAR CON EL TERCERO
DE GRUPO ELECTROGENO
¿OPERA
CORRECTAMENTE
LA CAMARA?
DETERMINACIÓN DEL TIEMPO
DE REPARACIÓN
INICIO
FIN
1
2
4
Falla en el cuarto Frío Caida del Suministro Eléctrico
3a
SE ENCIENDE EL SEGUNDO MOTOR
SI
NO
6
SI
SEGUIMIENTO CONDICIONES DE
TEMPERATURA
3b
3c
COORDINACIÓN DE TRASLADO A OTRA
CÁMARA FRÍA
7
OPERACIÓN DE TRASLADO Y
DESCARGE A CUARTO FRÍO
DISPOSICIÓN FINAL
DE MATERIAL DE
EMPAQUE Y
PRODUCTOS
¿La Energía
Electrica será
restaurada en
menos de 30
minutos?
3
NO
¿EL EVENTO
CORRESPONDE
A UN SOLO MOTOR?
5
MANEJO GENERAL
DE
INVESTIGACIONES
8
9
10
NO
SI
Logística y Transporte
30. Planes de Contingencia
Los planes de contingencia establecen planes de acción
que permitan atender de forma oportuna las diferentes
situaciones o emergencias que puedan suceder, para esto
es importante que se evalúen los procesos y se conozcan
dónde y cómo pueden fallar, de forma que se puedan
establecer Planes de Contingencia para los diferentes
modos de falla de la cadena fría como:
-Falla en los equipos de refrigeración de la cámara fría
-Corte de energía eléctrica
-Inconvenientes en la distribución de productos
refrigerados
31. Planes de Contingencia
Es crítico contar con planes de contingencia en caso
de fallas en algún proceso o equipo de cadena de
frío previniendo la perdida de producto y salud de
las personas que dependen de este medicamento
Para eso es importante realizar simulacros para
verificar que el plan de contingencia sea viable
tomando en consideración los peores escenarios
que son corte de energía y falla del equipo de
refrigeración
32. Basándonos en las pruebas de calificación de la
cámara fría, sabemos que mantienen una
temperatura de 2°C a 8°C por 1.5 horas.
Usted está a cargo del almacén, y le informan que han
recibido una comunicación de la Empresa de
Energía Eléctrica que van a cortar la luz por un
periodo de dos horas. Qué acción inmediata se
debe tomar?
a. Esperar que venga la luz.
b. Llevar el producto a otra
cámara fría.
c. Usar plan de contingencia.
33. La mejor metodología para determinar las posibles fallas
dentro de un proceso o equipo de cadena de frío son:
a. Análisis de riesgo y Simulacros
b. Esperar que ocurra la falla
c. Los mantenimientos.
34. Análisis de Riesgo
Metodología para la detección,
eliminación o reducción de riesgos,
fallas, problemas o errores conocidos
y/o potenciales, asociados a
determinado producto, proyecto o
proceso
36. Embalajes
Especificaciones técnicas de los
componentes del embalaje.
Inspección de los materiales.
Embalajes Validados
Calificación de Diseño
Calificación de Operación
Calificación de Desempeño
Procedimientos o Instructivo claros donde
el personal responsible este entrenado
37. Embalajes
El tiempo para el alistamiento y
embalaje de productos en el área
asignada donde se mantenga un
control de temperatura para evitar
excusiones de temperatura no
permitidas por las pruebas de
estabilidad de cada producto.
Temperatura y tiempo de
almacenamiento de los refrigerantes,
evitando el contacto de los
refrigerantes por debajo de los 2°C
con el producto.
El proceso de embalaje debe quedar
documentado y verificado
minimizando los riesgos de error
humano
Monitorizar los despachos
38. Especificaciones de Materiales
Cajas térmicas
EPS
Poliuretano
Refrigerantes
Geles
Ice pack
Aislantes
Monitores de
Temperatura
39.
40.
41. Inspección de Materiales
Se debe verificar que el material cumpla
las especificaciones inspeccionado el
material con un nivel de muestreo
adecuado
El material debe contar con un
Certificado de liberación por el proveedor
asegurando que se cumplan las
especificaciones que no puedan ser
verificadas por el cliente
Proveedor Calificado que asegure un
sistema de investigaciones, quejas,
liberación de productos y control de
cambios.
42. Requerimientos de Estabilidad de Producto
Programas de Estabilidad
Estudios en Tiempo Real
Estudios Acelerados
Integridad de contenedor Primario, shock, vibración y
sensibilidad a la luz
Estudios de Perfil de Temperatura de Stress
43. Excursión de Temperatura
Una excursión de temperatura es cuando
no se cumplen las condiciones de
almacenamiento declaradas en la
etiqueta, durante el almacenamiento y
transporte de producto.
Los principales parámetros a evaluar
cuando exista una desviación en la
temperatura son las temperaturas y
tiempos que estuvieron por encima o
debajo del rango permitido (2°C a
8°C)frente a los estudios de estabilidad.
44. Pregunta
Se recibe un registrador de temperatura
(Desviación 1°C) y al momento de descargarlo
encuentra una desviación de temperatura hasta de
29.5°C con tiempo acumulativo de 1 hora, las
pruebas de estabilidad soportan hasta 60 minutos
a 30°C ¿que acción debe tomar el área de Calidad?
a) Liberar el producto
b) Realizar una investigación
c) Rechazar el producto
45. Sistema de Monitoreo
El sistema de Monitoreo nos permite conocer en
tiempo real la temperatura en que se encuentra el
producto.
Existes sistemas de monitoreos que son manejados en
tiempo real usando un software que permiten conocer
la temperaturas los 365 días del año. Esto deben
cumplir:
Plan de Mantenimiento Preventivo y Calibración
Periódica.
Los instrumentos de medición deben ser precisos y
exactos con una desviación máxima de 0.5°C
46. Sistema de Monitoreo
Los Sistema de Monitoreo
deben estar validados y
contar con un sistema de
alarma que te permita actuar
de manera inmediata
Configuración de Alarmas:
Alarmas de alta
tempertura
Alarmas de alta/alta
Temperatura
Alarmas de baja
tempertura
Alarmas de baja/baja
Temperatura
48. Sistema de Monitoreo
Sistema independiente
Equipo Back Up
Registros electrónicos
diarios y/o semanales de
temperatura
Registros Manuales de
Temperatura en horario
laborable y no laborable.
50. Caso
Se presento una excursión de temperatura en una
cámara fría entre las 12pm y las 5pm, llegando a una
temperatura máxima de 29°C, debido al corte de
energía eléctrica, ¿bajo los estudios señalados en la
parte inferior podemos liberar el producto?
52. Diseño de Empaque y Pruebas de Calificación
Especificaciones técnicas de los
Materiales
Configuración de los geles.
Embalajes Calificados (DQ, OQ y
PQ)
Determinación de las rutas (Worst
Case)
Instrumentos e Instalaciones
adecuadas.
Personal Calificado
Proveedores Calificados
Equipos Calificados
53. Diseño de Empaque y Pruebas de
Calificación
Validación
Establecer evidencia
documentada que proporciona un
alto grado de aseguramiento de
que un proceso específico
producirá consistentemente un
producto que cumpla con sus
especificaciones y atributos de
calidad predeterminados
56. Base de Datos Térmicos
Evaluación periódica del
mapeo térmico
Registros de temperatura
de los despachos
Registros de temperatura
de cámaras de frío y
camiones refrigerados
58. Instalaciones y Entrenamientos
Instalaciones:
Áreas bajo Temperatura Controlada (15°C-25°C)
Áreas de Refrigeración (2°C- 8°C)
Cámaras de Frío
Refrigeradoras
Áreas de Congelación (-15°C a -25°C)
Congeladoras
Áreas de Recepción y Embalaje
Área de Disponible, Cuarentena, Estudios Clínicos
y Rechazados
59. Instalaciones y Entrenamientos
Entrenamientos:
Personal de Almacen
Logística
Calidad
Mantenimiento
Terceros
Proveedores
Clientes
60. Sostenibilidad de los Procesos de Cadena de
Frio
Recepción Almacenamiento Transporte
Cultura de Cadena de Frío
Procesos
Robustos
Calificación
Entrenamiento
Stakeholders
Mejora
Continua
Compromiso
Planes
de
Contingencia
Sistemas
de
Monitoreo
61. Gracias por su atención.
MPM. Humberto Laserna
hlaserna@gmail.com
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