3. Temperatura ambiente: Temperatura considerada hasta 30°C
y con excursiones de 32°C.
Temperatura ambiente controlada: Temperatura mantenida
termostáticamente entre 20°C y 25°C.
CONCEPTOS
4. Según Nuevo Manual de BPA
Se debe contar con instrumentos o equipos para el control
de temperatura calibrados y/o verificados en forma
periódica (por lo menos una vez al año), para asegurar que
se mantengan las condiciones de almacenamiento
requeridas por el producto farmacéutico, dispositivo
médico y producto sanitario.
Drogueria Farma del JMS S.A.C cuenta con 2
Termohigrómetros calibrados, para cada almacén.
5. Según Nuevo Manual de BPA
Las condiciones de almacenamiento deben ser las
recomendadas por el fabricante y autorizadas en el
rotulado del producto.
6. Registro de la temperatura
Frecuencia:
Dos veces (Inicio y final de la jornada laboral)
Formato:
Registro de temperatura
y humedad F.DTE-009.
7. Registro de la temperatura
Equipo:
Para realizar el control de temperatura y humedad se
disponen de un termohigrómetro.
Especificaciones:
Temperatura: Entre 15°C y 25°C.
Humedad relativa: 65 °C +/- 5°C.
