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PAUTAS PARA EL CONTROL DE
TEMPERATURA EN EL ALMACÉN
Q.F. Rosmery Becerra
CONCEPTOS
Monitoreo: Seguimiento a una actividad en un proceso
calificado con una frecuencia definida.
Temperatura ambiente: Temperatura considerada hasta 30°C
y con excursiones de 32°C.
Temperatura ambiente controlada: Temperatura mantenida
termostáticamente entre 20°C y 25°C.
CONCEPTOS
Según Nuevo Manual de BPA
Se debe contar con instrumentos o equipos para el control
de temperatura calibrados y/o verificados en forma
periódica (por lo menos una vez al año), para asegurar que
se mantengan las condiciones de almacenamiento
requeridas por el producto farmacéutico, dispositivo
médico y producto sanitario.
Drogueria Farma del JMS S.A.C cuenta con 2
Termohigrómetros calibrados, para cada almacén.
Según Nuevo Manual de BPA
Las condiciones de almacenamiento deben ser las
recomendadas por el fabricante y autorizadas en el
rotulado del producto.
Registro de la temperatura
Frecuencia:
Dos veces (Inicio y final de la jornada laboral)
Formato:
Registro de temperatura
y humedad F.DTE-009.
Registro de la temperatura
Equipo:
Para realizar el control de temperatura y humedad se
disponen de un termohigrómetro.
Especificaciones:
Temperatura: Entre 15°C y 25°C.
Humedad relativa: 65 °C +/- 5°C.
GRACIAS

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  • 1. PAUTAS PARA EL CONTROL DE TEMPERATURA EN EL ALMACÉN Q.F. Rosmery Becerra
  • 2. CONCEPTOS Monitoreo: Seguimiento a una actividad en un proceso calificado con una frecuencia definida.
  • 3. Temperatura ambiente: Temperatura considerada hasta 30°C y con excursiones de 32°C. Temperatura ambiente controlada: Temperatura mantenida termostáticamente entre 20°C y 25°C. CONCEPTOS
  • 4. Según Nuevo Manual de BPA Se debe contar con instrumentos o equipos para el control de temperatura calibrados y/o verificados en forma periódica (por lo menos una vez al año), para asegurar que se mantengan las condiciones de almacenamiento requeridas por el producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario. Drogueria Farma del JMS S.A.C cuenta con 2 Termohigrómetros calibrados, para cada almacén.
  • 5. Según Nuevo Manual de BPA Las condiciones de almacenamiento deben ser las recomendadas por el fabricante y autorizadas en el rotulado del producto.
  • 6. Registro de la temperatura Frecuencia: Dos veces (Inicio y final de la jornada laboral) Formato: Registro de temperatura y humedad F.DTE-009.
  • 7. Registro de la temperatura Equipo: Para realizar el control de temperatura y humedad se disponen de un termohigrómetro. Especificaciones: Temperatura: Entre 15°C y 25°C. Humedad relativa: 65 °C +/- 5°C.