1. Directiva 2012/18/UE:
Adaptación de la normativa
Seveso al Reglamento CLP.
Bilbao, 8 de marzo de 2013
Borja Fdez. Almau <bfernandez.aveq@cebek.es>
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2. Reglamento 1272/2008 (CLP), pero de qué estamos hablando...?
GHS SAM
SGA
CLP
Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS)
Sistema Armonizado Mundial (SAM)
Sistema Globalmente Armonizado (SGA)
Classification, Labelling and Packaging (CLP)
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3. 1992- Cumbre de Rio – Agenda 21
“La producción, manipulación, transporte y
uso de sustancias químicas puede suponer
un peligro tanto para la salud como para el
medio ambiente, por lo que se considera
necesario disponer de información
armonizada y comprensible a nivel
mundial.”
El SGA-GHS es un Sistema Globalmente
Armonizado de Clasificación y Etiquetado
de Sustancias Químicas y de Preparados de
las mismas, cuya intención es proporcionar
información sobre los peligros y las normas
de seguridad asociadas a las sustancias
químicas y a mezclas de las mismas,
principalmente en los países en desarrollo.
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4. Dr. Uta Jensen-Korte: EU & World Wide Rules for Classification, Labelling & Packaging of Chemicals
17 June 2009,Brussels
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5. 2002- Cumbre de Johannesburgo
En la Conferencia Mundial
de Desarrollo Sostenible
celebrada en
Johannesburgo en 2002, se
acordó que el sistema sería
implementado a escala
mundial con fecha límite
en el año 2008.
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6. “LIBRO PÚRPURA” (2003)
UNSCEGHS - United Nations Sub-Committee
of Experts on the Globally Harmonized
System of Classification and Labelling of
Chemicals.
- Segunda edición en 2007
- Tercera edición en 2009
-Cuarta edición en 2011
- Revisión cada dos años
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7. Dr. Sue Hubbard: EU & World Wide Rules for Classification, Labelling & Packaging of Chemicals 17 June 2009,Brussels
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8. www.unece.org
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9. © AVEQ-KIMIKA – Gran Vía, 50 – 5º - 48011 – BILBAO – aveq@cebek.es
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10. La UE toma como referencia la segunda
edición de este Sistema Armonizado mundial
(SGA-SAM-GHS…)
Reglamento 1272/2008 on Classification, Labelling
and Packaging of substances and mixtures (CLP).
“Sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y
derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) no
1907/2006”
Reglamento 286/2011: Adaptación del Reglamento CLP a la tercera edición del GHS
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11. Prevención
de riesgos
laborales
Legislación
medioambiental,
Normativa de
residuos,
doble uso responsabilidad
ambiental…
Normativa
Productos de
químicos productos
específicos: químicos Normativa
biocidas,
plaguicidas, alimentaria
cosméticos,
detergentes…
Almacenamiento
Seveso de productos
químicos (APQ)
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12. To complement the legislative proposal,
the Commission Services have
performed an impact assessment.
In addition, the Services have prepared
the attached analysis: it focuses on the
potential effects of the proposed GHS
Regulation on more than 20 EU
Regulations and Directives which
currently refer to the existing rules on
classification and labelling.
219
Páginas
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13. http://mahb.jrc.it/index.php?id=530
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14. A efectos legales:
Los productos químicos se pueden clasificar en:
SUSTANCIAS
O
MEZCLAS
(preparados)
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15. Un preparado es una mezcla sin reacción química, mientras
que una sustancia es el resultado de una reacción química.
“Una mezcla o solución compuesta por dos o más sustancias”: por ejemplo una pintura, un
detergente, una aleación o un solución de sulfúrico al 17%...
SSUSTANCIAS, o MEZCLAS
“Un elemento químico y sus compuestos naturales o los obtenidos por algún proceso industrial,
incluidos los aditivos necesarios para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitablemente
produzca el proceso, con exclusión de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la
estabilidad de la sustancia ni modificar su composición”: por ejemplo el aluminio, el HCl, o el metanol.
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16. Entrada en vigor CLP: Regla general
OBLIGATORIO OBLIGATORIO
SUSTANCIAS: a partir 1 dic. 2010 MEZCLAS y SUSTANCIAS:
- Etiquetado y envasado según a partir de 2015
Reglamento CLP
- Clasificación, etiquetado y
- Clasificación en la FDS: envasado según
doble, según CLP y Directiva. Reglamento CLP
FDS según Anexo II del Reglamento REACH (Reglamento 453/2010)
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17. Entrada en vigor CLP: aplicación previa voluntaria
OBLIGATORIO:
FACULTATIVO MEZCLAS y
FACULTATIVO MEZCLAS: antes de SUSTANCIAS: a
SUSTANCIAS: antes de 2015 partir de 2015
2010 - Etiquetado y
- Etiquetado y envasado envasado según - Clasificación,
según Reglamento CLP Reglamento CLP etiquetado y
- Clasificación: doble,
- Clasificación: doble, envasado según
según CLP y Directiva Reglamento CLP
según CLP y Directiva
FDS según Anexo II del Reglamento REACH (Reglamento 453/2010)
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18. Artículo 31 Directiva 2012/18/UE
Incorporación en el ordenamiento nacional
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo
establecido en la presente Directiva a más tardar el 31 de mayo de 2015.
Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de junio de 2015.
Entrada en vigor (Art. 61 CLP): productos “on the shelves”
… las mezclas que se hayan clasificado, etiquetado y envasado de
conformidad con la Directiva 1999/45/ CEE y que ya se hayan
comercializadas antes del 1 de junio de 2015, no tendrán que volver
a ser etiquetadas y envasadas de conformidad con el presente
Reglamento hasta el 1 de junio de 2017.
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19. Toxicidad aguda
Lo que antes era Muy Tóxico, Tóxico o Nocivo con efectos letales agudos…
Por inhalación Por contacto Por ingestión
Muy Tóxico R26 R27 R28
Tóxico R23 R24 R25
Nocivo R20 R21 R22
Ahora será Tóxico agudo de categoría 1, 2, 3, o 4
Toxicidad aguda categoría 1, 2 o 3
Toxicidad aguda categoría 4
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20. Corrosión o irritación cutáneas
Lo que antes era corrosivo o irritante
R35 (provoca quemaduras muy graves)
R34 (provoca quemaduras graves)
R38 (Irritante para la piel)
Ahora será Corrosivo cutáneo
de categoría 1A, 1B, 1C o,
Irritante cutáneo categoría 2
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21. Lesiones oculares graves o irritación ocular
Lo que antes era R41 (lesiones oculares)
Ahora será Lesión ocular grave, categoría 1
Y lo que era R36 (irrita los ojos)
Ahora será Irritación ocular, categoría 2
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22. Sensibilización respiratoria o cutánea.
Los efectos sensibilizantes respiratorios (R42)
y los efectos sensibilizantes cutaneos (R43)
Sensibilización respiratoria
(1A, 1B)
Sensibilización cutánea
(1A, 1B)
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23. Los efectos “CMR”:
- Carcinogenicidad
- Mutagenicidad en células germinales
- Toxicidad para la reproducción
Sistema Sistema
antiguo nuevo
Categoría 1 Categoría 1A
Categoría 2 Categoría 1B
Categoría 3 Categoría 2
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24. Toxicidad específica en determinados órganos (STOT SE) — exposición única
Toxicidad específica en determinados órganos (STOT RE) — exposiciones repetidas
Efectos irreversibles no R39/vía de exposición (Muy Tóxico y Tóxico)
letales tras una sola R68/vía de exposición (Nocivo)
exposición.
Efectos graves tras R48/vía de exposición. (Tóxico y Nocivo)
exposición repetida o
prolongada.
Irritante para las vías R37 (irritante por inhalación)
respiratorias
Toxicidad específica en Toxicidad específica en
determinados órganos tras determinados órganos tras
una exposición única, exposición repetida,
categorías 1 y 2 categorías 1 y 2
Toxicidad específica en
determinados órganos tras
una exposición única, No hay categoría 3
categoría 3
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25. Peligro por aspiración
La R65 (Nocivo: si se ingiere puede
causar daño pulmonar).
Se convierte en una categoría independiente
(peligroso por aspiración) con el símbolo:
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26. Peligroso para el
medio ambiente
Peligroso para el medio ambiente
acuático
Agudo categoría 1
Crónico categorías 1, 2, 3, 4
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27. Peligros físico químicos
2.1 Explosivos: Explosivo inestable/ División 1.1/ División 1.2/ División 1.3/ División 1.4/ División
1.5/ División 1.6.
2.2. Gases inflamables categorías 1 o 2.
2.3. Aerosoles inflamables categorías 1 o 2.
2.4. Gases comburentes.
2.5. Gases a presión Gas comprimido/ Gas licuado/ Gas licuado refrigerado/ Gas disuelto .
2.6. Líquidos inflamables de categorías 1, 2 o 3.
2.7. Sólidos inflamables de categorías 1 o 2.
2.8. Sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente, Tipos A,B, C, D, E, F, G.
2.9. Líquidos pirofóricos (reacción violenta con agua).
2.10. Sólidos pirofóricos (reacción violenta con agua).
2.11. Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontáneo: 2 categorías.
2.12. Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables: 3
categorías.
2.13. Líquidos comburentes: 3 categorías.
2.14. Sólidos comburentes: 3 categorías.
2.15. Peróxidos orgánicos: Tipos A,B, C, D, E, F, G.
2.16. Corrosivos para los metales.
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28. Peligros fisico químicos
Aunque en la versión anterior de la Directiva ya aparecían estas categorías, en el
Reglamento CLP se recogen nuevas definiciones y nuevos métodos de ensayo
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29. The methodology which the group applied was to compare
the so-called “old” EU substance group categories to the
new CLP ones, examining the similarities and the
differences in the test methods and to figure out if they
were the same. If these test methods were not used
similarly, were there any substances that would be included
in the new Seveso II Directive or not.
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30. Peligros fisico químicos CLP incluidos
- Varios responden a una traducción automática:
Flammable gases Straight translation for Note 3(c)(2). F+; R12 gases in the DSD
correspond to Flammable Gases Category 1 and 2 in the CLP
Regulation.
Oxidising gases Based on its characteristics the Category 1 of oxidising gases in CLP is
equal to the Seveso category of “Oxidising” R8 substances
Oxidising liquids and Straight translation is possible. Liquids with R9 and R8 in DSD
solids correspond to oxidising liquids Category 1, 2 and 3 in the CLP
Regulation.
During discussions about oxidising solids the physico-chemical experts
of theTWG suggested the inclusion of this category in the amended
Seveso II Directive.
However others expressed concern that this action could have a major
impact on a great number of industries without truly presenting a
major hazard.
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31. Peligros fisico químicos CLP incluidos
- Otros han tenido que refinarse:
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32. Peligros fisico químicos CLP no recomendados
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33. Medioambiente
Traducción directa:
Directiva CLP
R 50 Aguda 1
R 50/53 Crónica 1
R 51/53 Crónica 2
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34. Salud: Toxicidad aguda
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35. Nota 7:Las sustancias peligrosas que entran en la categoría 3 de toxicidad aguda por vía oral, (H 301) quedarán
incluidas en la subsección H2 TOXICIDAD AGUDA cuando no pueda inferirse la clasificación de toxicidad aguda
cutánea ni la clasificación de toxicidad aguda por inhalación, por ejemplo por falta de datos concluyentes sobre la
toxicidad cutánea o por inhalación.
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36. STOT – Toxicidad en órganos diana SE / RE
A discussion was started whether R48 substances– indicated
with H372 in the referred part of the CLP (STOT RE)– should be
included in the Seveso or not. R48 substances seem not to
present a major accident hazard due to the need the repetition
of exposure, as well as many identified R48 substances are
already covered by other hazards, like hazardous to the aquatic
environment.
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37. Directiva - CLP
- Número total de sustancias clasificadas, similar.
- El número total de preparados clasificados
puede aumentar considerablemente.
REACH
- Se desconocen los efectos de muchas sustancias
existentes (aproximadamente, el 99%)*
*Libro Blanco de la Comisión Europea, de 27 de febrero de 2001, sobre la estrategia
para la futura política en materia de sustancias y preparados químicos
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38. Gracias!
Borja Fdez. Almau <bfernandez.aveq@cebek.es>
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