1. Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Trujillo Celi Cristian Fabián
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 11 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 18 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 6
Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido
Tema: Dosificación de ketoprofeno
Nombre Comercial: Bi-Profenid
Laboratorio Fabricante: Sanofi aventis
Principio Activo: ketoprofeno
Concentración del Principio Activo: 150 mg
 OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el
comprimido sea la misma que indica en su formulación mediante el proceso
analítico correspondiente.
 MATERIALES
 Bureta
 Probeta
 Agitador
 SUSTANCIAS
 Ketoprofeno
 Alcohol
 Rojo fenol SR
 Hidróxido de sodio 0.1 N

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 Vaso de precipitación
 Erlenmeyer
 Mortero
 Pistilo
 PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia
2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de solución que contenga 250 mg de
Principio Activo
3. A la cantidad pesada se la disuelve en 13.88 ml (277.6 gotas) de alcohol.
Agregar 13.88 ml (277.6 gotas) de agua y varias gotas de rojo fenol SR
4. Valorar con NaOH 0.1 N previamente normalizado mediante volumetría
similar de ácido benzoico patrón primario
5. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones
necesarias. Cada ml de NaOH 0.1N equivale a 25.43 mg de ketoprofeno
(C16H14O3)
 GRÁFICOS
 Agua destilad
 EQUIPOS
 Equipo de titulación
 Balanza
3 Pesamos la cantidad
que contenga 250 mg de
Principio Activo
2 Trituramos en el
mortero
1 Tableta de Bi-
Profenid, determinar C.
Organolépticas y
Humedad
4 Añadimos los
13.88 ml (277.6
gotas) de alcohol
5 Añadimos los 13.88
ml (277.6 gotas) de
agua destilada y varias
gotas de rojo fenol SR
6 Titulamos con
NaOH 0.1 N

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 CALCULOS
1 ml de NaOH 0.1N equivale a 25.43 mg de ketoprofeno
KI 0.1N : 1.0059
P.R. : 90-110%
Peso de comprimidos: 3.6 g
Promedio: 0.9 g
 RESULTADOS
EL consumo real (CR) obtenido en los cálculos realizados fue de 100.08 % de
concentración ketoprofeno
0.9 g -------- 150 mg de p.a.
X ------------ 250 mg de p.a.
X = 1.5 g
1 ml NaOH 0.1 N -------- 25.43 mg de p.a.
x ------------ 250 mg
X = 9.83 ml NaOH 0.1 N
CONSUMO REAL : 9.8 * 1.0113
CONSUMO REAL: 9.9 ml I 0.1 N
1 ml NaOH 0.1 N -------- 25.43 mg de p.a.
9.9 ml NaOH 0.1 N ----------- X
X = 252.01 mg de p.a.
250 mg de p.a. -------- 100 %
252.01 mg de p.a. ------------ X
X = 100.08 %
%H = P inicial – P final / P inicial x 100
%H = 0.9019 – 0.8897 / 0.9019 x 100
%H = 1.35

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Las características organolépticas del fármaco son las siguientes:
 Olor: Inodoro
 Color: Amarillo con blanco
 Forma: Ovoide
 Aspecto: Lizo por el lado blanco , grieta por el lado amarillo
 Sabor: Característico
Características Físicas:
 Tamaño: 1.65 cm largo, 0.7 cm ancho
 Peso medio: 0.9 g
 Humedad: 1.35%
 INTERPRETACIÓN
En este caso está dentro de los parámetros de 90 hasta 110 % por que según los
cálculos tiene un porcentaje 100.08 % de principio activo.
 OBSERVACIONES
Se observó que el color al momento de titular debe ser rojo en este caso dio un color
rojizo para que dé el viraje correcto
Y al momento de hacer el control es decir realizar la titulación con los reactivos
pero sin el medicamento

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 CONCLUSIONES
Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de
principio activo dentro de un rango permitido, hasta la fecha (viernes 11 de julio del
2014)
 RECOMENDACIONE
- Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al
momento de titular.
- Triturar bien comprimido para facilitar la disolución.
- Pesar de forma correcta para obtener cálculos exactos.
 CUESTIONARIO
1.- ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación
(hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro
del recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por
la hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el
dolor, incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el
preíodo menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para
aliviar dolores leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales,
dolor de muelas, resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para
reducir la fiebre. Pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios
sin esteroides. Funciona al detener la producción de una sustancia que causa dolor,
fiebre e inflamación
2.- ¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los
niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad
(no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se
utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los
medicamentos.
3.- ¿Cuáles son las contraindicaciones del ketoprofeno?
Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (broncoespasmo, agudizaciones del
asma, rinitis, urticaria o cualquier otro tipo de reacción alérgica a ketoprofeno, AAS
u otro AINE); úlcera péptica activa (antecedentes de hemorragia gastrointestinal,
úlcera o perforación); predisposición hemorrágica; I.H. grave; I.R. grave; 3 er
trimestre de gestación; insuf. cardiaca grave. Además en sol. iny.: casos de sangrado
cerebrovascular o cualquier otro sangrado activo; trastornos hemostáticos o en
tratamiento con anticoagulantes

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 GLOSARIO
La úlcera es el resultado de un desequilibrio entre los factores agresivos y
defensivos de la mucosa.
El ketoprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, tiene una potente
actividad analgésica. Sirve para el tratamiento de enfermedades reumáticas,
traumatologías y procesos inflamatorios en general. Puede administrarse vía oral
(50 o 200 mg) o parenteral (100mg intramuscular). El ketoprofeno es un derivado
del ácido fenil-propanoico.
La Traumatología es la parte de la medicina que se dedica al estudio de las
lesiones del aparato locomotor. En la actualidad esta definición es insuficiente, ya
que la especialidad se extiende mucho más allá del campo de las lesiones
traumáticas; abarca también el estudio de aquellas congénitas o adquiridas, en sus
aspectos preventivos, terapéuticos, de rehabilitación y de investigación, y que
afectan al aparato locomotor desde la niñez hasta la senectud.
Senectud periodo de la vida humana que va desde los 68 o los 70 años en adelante,
durante el cual se produce la definitiva disminución y decadencia de las fuerzas
psicofísicas, hasta llegar a la muerte. Para referirse al normal deterioro de esta edad
se utiliza
La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones o coyunturas que afecta
principalmente al cartílago. El cartílago es un tejido resbaladizo que cubre los
extremos de los huesos en una articulación. El cartílago permite que los huesos se
deslicen suavemente el uno contra el otro.
 WEBGRAFÍA
http://www.webconsultas.com/categoria/salud-al-dia/ulcera
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.html
http://www.niams.nih.gov/portal_en_espanol/Informacion_de_Salud/Artritis/osteoa
rtritis_ff_espanol.asp
 BIBLIOGRAFÍA
 VADEMÉCUM farmacológico Terapéutico – Andrés Bello – Pag. 451
PROFENID
 DICCIONARIO de Materia Médica Práctica Vol. III – Dr. Clarke J.

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 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
……………………………………………………………………………………………….
Cristian Trujillo Andrés Valverde Xavier Pineda
 ANEXOS