Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad realizado a comprimidos de ketoprofeno. Se midió la concentración de principio activo a través de una titulación ácido-base, obteniendo un 100.08% de ketoprofeno, dentro del rango esperado de 98.5-101%. Adicionalmente, se evaluaron las características físicas y organolépticas de los comprimidos. El análisis confirma que el medicamento contiene la concentración de principio activo declarada en el empaque.

1. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Valverde Durán Sergio Andrés
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 11 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 18 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 6
Título de la Práctica: Control De Calidad de un Comprimido
Tema: Dosificación de Ketoprofeno
Nombre Comercial: Bi-Profenid
Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis
Principio Activo: Ketoprofeno
Concentración del Principio Activo: 150 mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Comprobar que la concentración declarada de principio activo presente en el
comprimido sea la misma que indica en su formulación
MATERIALES SUSTANCIAS
 13.8 ml (276 gts) de Agua
destilada
 13.8 ml (276 gts) de alcohol
 1ml (20 gts) de solución
indicadora de Rojo fenol
 Solución de NaOH 0.1 N
 Bi-Profenid
 Soporte Universal
 Pinza de bureta
 Bureta
 Probeta
 Agitador
 Vaso de precipitación
 Erlenmeyer
 Balanza
 Mortero

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PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
2. Desinfectar con alcohol el área donde se realizará la práctica
3. Evaluar las características físicas y organolépticas del comprimido
4. Pesar los comprimidos, triturarlos y volver a pesar la cantidad de polvo que
contenga 250 mg de Principio Activo
5. La cantidad medida disolverla en 13.8 ml (276 gts) de agua destilada
6. Adicionar 13.8 ml (276 gts) de alcohol
7. Adicionar 1 ml (20 gts) de solución indicadora de Rojo fenol
8. Procedemos a titular con una solución de NaOH 0.1 N previamente normalizado
mediante volumetría similar de ácido benzoico patrón primario hasta que
aparezca una coloración rojiza
9. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones
necesarias.Cada ml de NaOH 0.1N equivale a 25.43 mg de ketoprofeno
(C16H14O3)
GRÁFICOS:
Pesamos 4 tabletas para
así obtener el peso
promedio
Triturar las tabletas
pesadas, hasta obtener un
polvo fino
Comprimidos de
Ketoprofeno
Pesar la cantidad de polvo
que contenga 250 mg de
principio activo
Agregar 13.8 ml (276
gts) de H2O destilada
Evaluando las
características físicas
y organolépticas

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OBSERVACIONES
Durante el desarrollo de la práctica observe que el consumo real fue menor que el
consumo teórico, así también que la práctica se desarrolló con normalidad obteniedo el
color rojizo que indica la tecnica
ANTES DESPUÉS
EL ANTES Y EL DESPUÉS DE LA MUESTRA LUEGO DE LA TITULACIÓN
CON SOLUCIÓN DE NaOH 0.1 N RESPECTIVAMENTE
Y al momento de hacer el control es decir realizar la titulación con los reactivos pero sin
el medicamento
ANTES DESPUÉS
Agregar 13.8 ml (276
gts) de alcohol y 1 ml
de Rojo Fenol
Titular con una solución
de NaOH 0.1 N hasta
coloración rojiza

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CALCULOS
1 ml de NaOH 0.1N equivale a 25.43 mg de ketoprofeno
KNaOH 0.1N : 1.0059
P.R. : 98.5-101%
Peso de comprimidos: 3.6 g
Promedio: 0.9 g
Humedad perdida = Peso de la capsula antes de la desecación - Peso de la capsula después
de la desecación
39.4066 g - 39,3944g =0.0122 g
Porcentaje de humedad perdida
39.4066 ---------- 100%
0.0122 --------- x
X= 0.03%
1 ml NaOH 0.1 N -------- 25.43 mg de p.a.
x ------------ 250 mg
X = 9.83 ml NaOH 0.1 N
0.9 g -------- 150 mg de p.a.
X ------------ 250 mg de p.a.
X = 1.5 g
CONSUMO REAL : 9.8 * 1.0113
CONSUMO REAL: 9.9 ml I 0.1 N
1 ml NaOH 0.1 N -------- 25.43 mg de p.a.
9.9 ml NaOH 0.1 N ----------- X
X = 252.01 mg de p.a.
250 mg de p.a. -------- 100 %
252.01 mg de p.a. ------------ X
X = 100.08 %

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RESULTADOS
El dato práctico obtenido fue de 9.9 ml (198gts) de solución de NaOH 0.1 N y
luego de realizar los cálculos pertinentes se obtuvo 100.08 % de concentración
de Ketoprofeno
De igual manera dentro de las características físicas obtuvimos que:
El tamaño de los comprimidos de Ketoprofeno fue de 1.65 cm, poseen una altura
de 0.7 cm, de igual manera el peso promedio fue de 0.9 grs y tuvo un % de
Humedad de 0.03.
Dentro de las características organolépticas obtuvimos que:
Los comprimidos de ketoprofeno son inodoros, tienen un color combinado entre
blanco y amarillo con una grieta en el lado amarillo, tienen una forma ovoide y
cuentan con un aspecto liso
INTERPRETACIÓN
En este caso el % de principio activo está dentro de los parámetros porque según
los cálculos tiene un porcentaje 100.08% de principio activo y este valor a su vez
se encuentra dentro de los valores referenciales que son de 98.5-101% según lo
indica la Farmacopea
CONCLUSIONES
Al término de esta práctica concluyo que el medicamento analizado posee el % de
principio activo que consta en su empaque hasta la fecha, Viernes 11 de Julio del
2014
RECOMENDACIONES
 Se recomienda realizar los cálculos de una manera correcta para así evitar
errores posteriores en la práctica
 Se recomienda medir de una correcta los reactivos utilizados para de igual
manera evitar errores muy comunes en el momento de titular

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CUESTIONARIO
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación (hinchazón)
y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del recubrimiento de las
articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la hinchazón del recubrimiento de las
articulaciones). También se usa para aliviar el dolor, incluyendo el dolor menstrual (dolor que se
presenta antes o durante el preíodo menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre
se usa para aliviar dolores leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales,
dolor de muelas, resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre.
Pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al
detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación
¿Cuáles son los efectos secundarios que causa este medicamento?
El ketoprofeno puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de estos
síntomas se vuelve grave o no desaparece:
 estreñimiento (constipación)
 diarrea
 llagas en la boca
 dolor de cabeza
 mareos
 nerviosismo
 somnolencia (sueño)
 dificultad para quedarse o permanecer dormido
 pitido en los oídos
¿Cómo debo almacenar este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños.
Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).
Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su
farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.
GLOSARIO:
POSOLOGIA : Es la rama de la Farmacología que estudia la dosificación de fármacos
TITULACIÓN : La titulación o valoración química es un proceso por el que se mide la cantidad
o la concentración de una sustancia en una muestra. Puede ser de varios tipos y también se llama
análisis volumétrico

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PREECLAMSIA
La preeclampsia es una complicación médica del embarazo también llamada toxemia del
embarazo y se asocia ahipertensión inducida durante el embarazo; está asociada a
elevados niveles de proteína en la orina (proteinuria).1
Debido a que la preeclampsia se
refiere a un cuadro clínico o conjunto sintomático, en vez de un factor causal específico,
se ha establecido que puede haber varias etiologías para el trastorno
HIPOTENSIÓN ORTOSTATICA
La hipotensión ortostática es una reducción excesiva de la presión arterial al adoptar la
posición vertical, lo que provoca una disminución del flujo sanguíneo al cerebro y el
consiguiente desmayo.
La hipotensión ortostática no es una enfermedad específica, sino más bien una
incapacidad de regular la presión arterial rápidamente. Puede deberse a diversas causas
BURSITIS
La bursitis es la inflamación de la bursa, estructura en forma de bolsa, que se sitúa entre
huesos, tendones y músculos, con una función facilitadora del movimiento de dichas
estructuras entre sí.
WEBGRAFÍA
http://consumidores.msd.com.mx/manual-merck/003-enfermedades-
cardiovasculares/023-hipotension-arterial/hipotension-ortostatica.aspx
https://www.google.com.ec/#q=ketoprofeno
https://www.google.com.ec/#q=levogiro
BIBLIOGRAFÍA
Ballesteros Juan , CONTROL DE MEDICAMENTOS , 4ta Ed., Bogotá: 1969
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMA DE LOS INTEGRANTES
_____________________ _____________________ _____________________
Cristian Trujillo Xavier Pineda Andrés Valverde

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ANEXOS:
REDACTAR UN EJERCICIO DE AUTORIA PROPIA, RESOLVERLO Y ANALIZARLO.
En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad una
muestra de unos comprimidos de efedrina y cuyo peso promedio es de 0.58 g y su contenido
declarado es de 500 mg de principio activo.
En dicho departamento se trabajó con 348 mg de polvo o muestra. Para valorar el producto
farmacéutico se utilizó HClO4 0.1 N obteniendo un consumo práctico de 15.3 ml.
Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo real y % real.
Si se conoce que 1 ml de HClO4 equivale a 20.17 mg de clorhidrato de efedrina y que la K del
HClO4 es de 0.9983.
Los parámetros referenciales van desde 98-110.5 %
580 mg ------------ 500 mg de p.a
348 mg ---------- X
X= 300 mg de p.a
1 ml de HClO --------- 20.17 mg de p.a
X -------- 300 mg p.a
X= 14.87 mg de p.a-------CT

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300 mg p.a ----------100%
308.07------------X
X= 102.69 % (%R)
15.3 x 0.9983 = 15.27 CR
1ml de HClO4 --------20.17 mg de p.a
15.27 ml------------ X
X= 308,07 mg de p.a
El % de principio activo está dentro de los valores referenciales, ya que obtuvimos un valor de 102.69 y los
valores que indica la farmacopea oscilan entre 98 hasta 110.5 %, con lo que se resume que el medicamento
se encuentra con su % de p.a declarado en el empaque hasta la fecha, Viernes 11 de Julio del 2014