Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad de un comprimido de proxifilina. El estudiante verificó que la concentración declarada de proxifilina (10%) en el comprimido coincidía con la cantidad encontrada a través de un proceso de titulación. Los cálculos mostraron que el comprimido contenía un 99.03% de proxifilina, lo cual está dentro del rango permitido de 98.5-101%. El estudiante concluyó que el medicamento cumple con la cantidad requerida de principio activo.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Trujillo Celi Cristian Fabián
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 29 de Agosto del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 05 de Septiembre del 2014
PRÁCTICA N° 8
Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido
Tema: Dosificación de Proxifilina
Nombre Comercial: Jarabe de Piperazina
Laboratorio Fabricante: Planta Piloto UTMACH
Principio Activo: Piperazina
Concentración del Principio Activo: 10%
Estado: Liquida
 OBJETIVO DE LA PRÁCTIA
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Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el
comprimido sea la misma que indica en su formulación mediante el proceso
analítico correspondiente.
 MATERIALES
 Bureta
 Probeta
 Agitador
 Vaso de precipitación
 Erlenmeyer
 SUSTANCIAS
 Comprimidos de Gadital
 Ácido Fórmico Anhidro
 Anhídrido Acético
 Ácido Perclórico 0.1 M
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 1

2.  Mortero
 Pistilo
 Tubos de ensayo
 PROCEDIMIENTO
 EQUIPOS
 Equipo de titulación
 Balanza
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia
2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de polvo que contenga 300 mg. de
Principio Activo
3. Diluir la Muestra en 3 ml de ácido fórmico anhidro
4. Adicionar 50 ml de anhídrido acético
5. Titular con solución 0,1 M de ácido perclórico
 GRÁFICOS
2 Pesamos la cantidad
de polvo que
contenga 100 mg de
Principio Activo
1 Trituramos en el
mortero los
comprimidos
3. Diluir la
Muestra en 3 ml de
ácido fórmico
anhidro
4. Adicionar 50
ml de anhídrido
acético
5. Titular con
solución 0,1 M de
ácido perclórico
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3.  CALCULOS
1 ml de Ac Perclórico -------- 32.82 mg de p.a.
K de Ac Perclórico: 1.0059
P.R: 98.5 - 101%
Peso de comprimidos: 0.3 g
Peso Promedio: 0,5g
1 ml HClO4 0.1 N -------- 32.82 mg de p.a.
x ------------ 300 mg
X = 9.14 ml HClO4 0.1 N
CONSUMO TEÓRICO: 9.14 ml
CONSUMO PRACTICO : 9.00
CONSUMO REAL: 9.059 ml HClO4 0.1 N
1 ml HClO4 0.1 N -------- 32.82 mg de p.a.
9.053 1 ml HClO4 0.1 N -----------X--------
X = 297.11 mg p.a
300 mg de p.a. -------- 100 %
297.11 mg de p.a. ------------ X
X = 99.03 %
Se han pesado 10 comprimidos de Gadital y han dado los siguientes pesos:
0.50 – 0.51 – 0.51 – 0.50 – 0.53 – 0.49 – 0.49 – 0.48 – 0.49 – 0.50
= 0.50 + 0.51 + 0.51 +0.50 + 0.53 + 0.49 + 0.49 + 0.48 + 0.49 + 0.50 / 10
= 0.5
S = (0.50-0.50) + (0.5-0.51) + (0.50-0.51) + 0.50-(0.50) + (0.5-0.53) + (0.50-0.49)
+ (0.5-0.49) + (0.50-0.48) + (0.50-0.49) + (0.50-0.50) / 10 – 1
S = 0.017 / 9
S = 0.0018
Σ = √S
Σ = √0.0018
Σ = 0.0134
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4.  RESULTADOS
EL cantidad real en el comprimido mediante los cálculos realizados fue de 99.03 %
de Proxifilina
Las características organolépticas del fármaco son las siguientes:
 Olor: Inodoro
 Color: Blanco
 Forma: Redonda
 Aspecto: Lizo
 Sabor: Característico
Características Físicas:
 Tamaño: 0.7 cm largo, 0.7 cm ancho
 Peso medio: 0.5 g

 INTERPRETACIÓN
En este caso está dentro de los parámetros de 98.5 hasta 101 % por que según los
cálculos tiene un porcentaje 99.03 % de principio activo presente en la formulación.
 OBSERVACIONES
Los datos obtenidos son puramente teóricos el valor práctico q se le da es un valor
ficticio, únicamente se acerca a la realidad.
 CONCLUSIONES
Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de
principio activo dentro de un rango permitido, hasta la fecha de práctica.
 RECOMENDACIONE
- Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al
momento de titular.
- Triturar bien comprimido para facilitar la disolución.
- Pesar de forma correcta para obtener cálculos exactos.
 BIBLIOGRAFÍA
Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos pág. 848
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 4

5.  AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMA DE RESPONSABILIDAD
……………………………………………………….
Cristian Trujillo
 ANEXOS
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 5