Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de ketoprofeno. Se realizó un control de características organolépticas y físicas, así como una titulación ácido-base para determinar la cantidad de principio activo. Los resultados mostraron que el medicamento contenía un 102.92% de ketoprofeno, cumpliendo con los parámetros de calidad establecidos. Adicionalmente, se proporcionan detalles sobre el uso, dosis y contraindicaciones de este medicamento.

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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
DOCENTE: BQF. Carlos García
ALUMNA: Ximena Xiomara Ortega Ortega
CURSO: Quinto PARALELO: “B”
FECHA DE PRACTICA: 09/07/2015 FECHA DE ENTREGA: 16/07/2015
PRACTICA Nº6
DOSIFICACION DE KETOPROFENO
NOMBRE COMERCIAL: Bi profenid.
LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi Aventis
PRINCIPIO ACTIVO: Ketoprofeno.
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 150 mg
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Olor: característico
Color: amarillo
Aspecto: liso
Forma: ovalada
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
Realiza un control de calidad al profenid determinando su cantidad de principio
activo (ketoprofeno)
Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos por la farmacopea
MATERIALES: SUSTANCIAS
 Soporte Universal ketoprofeno
 Mascarilla Agua destilada.
 Bureta. Hidróxido de Sodio
 Zapatones rojo fenol
 Vaso de Precipitación. Alcohol potable
 Bata de Laboratorio y Gorro
 Mortero
EQUIPOS:
Balanza Analítica
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CARACTERISTICAS FISICAS
Tamaño: 1 cm
Peso medio: 0.7633 mg
Humedad: 13.3 %

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PROCEDIMIENTO:
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Primeramente BIOSEGURIDAD.
2. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en consideración las
siguientes características:
Características organolépticas:
Olor, color, aspecto, forma
Características físicas:
Tamaño, peso medio, humedad ( utilizando la estufa)
3. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
4. Disolver aproximadamente 200 mg de pa pesados con exactitud en 12 ml de
alcohol potable.
5. A continuación se agrega 12ml de agua destilada
6. Se agita constantemente.
7. Se agrega 3 gotas de indicador rojo fenol.
8. Luego se valora con hidróxido de sodio 0.1N para la titulación.
9. Se titula hasta que se produzca una coloración rosa
GRÁFICOS:
ANTES DESPUES

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preparar material y
sustancias de trabajo
y truturar muestra
disolvemos el P.A en
alchol y agua
agrgamos gotas del
indicador rojo de
fenol
titulamos con NaOH
0.1 N hasta
coloracion rosada
realizamos el mismo
proceso con un
blanco de muestra
realizamos calculos
estequiometricos
mezcla de PA y
solventes ANTES
de la titulacion
mezcla de PA y
solventes
DESPUES de la
titulacion
realizamos el control
fisico y orgnoleptico.

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8.65ml de Na(OH) 0.1 N 100%
8.9026 ml Na(OH)0.1 N X
X = 102.920%p.a.
CALCULOS Y RESULTADOS:
Datos:
1ml de solución de Na(OH)0.1 N = 25.43 mg p.a. ketoprofeno
K sol. Yodo 0.1 N: 1.0003
Referencias 90% – 110%
Peso promedio = peso de Vit. C / 3.
Peso promedio = 0.76g comprimido / 3.
Peso promedio = 0.7633 g de muestra.
Cantidad de muestra a analizar Consumo teórico de solución de Na(OH)
Porcentaje teórico
CONSUMO PRACTICO: 8.9 ml Na(OH)
Consumo real = viraje de Na(OH) 0.1 N x K
CR = 8.9 ml sol. Na (OH) 0.1 N x 1.0003
CR = 8.9026 ml solución de Na(OH) 0.1 N
Calculo de la humedad
Peso de humedad: 1.5g
Después de la estufa: 1.3 g
OBSERVACIONES:
1. Las mediciones deben ser lo más exactas posible para así no tener resultados
erróneos.
2. La coloración de la titulación es la que nos indicara el consumo final del Na(OH).
RECOMENDACIONES:
1. Seguir correctamente las normas de bioseguridad dentro del laboratorio.
2. Los cálculos y las reacciones deben ser muy bien interpretadas para realizar un
excelente control de calidad
763.33mg muestra. 150mg keto
X 220mg Vit. C
x= 1119.55mg de muestra a pesar.
1ml de sol Na(OH) 25.43mg p.a. Ket.
X 220mgp.a. ket.
X =8.65ml sol. Na(OH)
1ml deNa(OH) 0.1 N 25.43mg p.a. Ket
8.65ml Na(OH)0.1 N X
X = 219.96mg p.a.
220 mg p.a. ket 100%.
219.96mg p.a.ket X
X = 99.98 %. De principio activo presente en la muestra
%Humedad= Pi – Pf / Pi * 100
% Humedad= 1.5 -1.3 / 1.5 *100
% Humedad= 13.3 %

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CONCLUCION:
Mediante la práctica realizada se pudo comprobar los comprimidos de ketoprofeno
cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.
CUESTIONARIO
Que contraindicaciones puede tener el ketoprofeno?
Contraindicado en pacientes alérgicos al KETOPROFENO, al ácido acetilsalicílico y a otros
antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo aquellos casos de historia de
asma, angioedema, pólipos nasales, urticaria o rinitis precipitados por AINEs), así como los
afectados por trastornos gastrointestinales (úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa,
etc.) coagulopatías o hemorragia.
Deberán tenerse especiales precauciones en pacientes con insuficiencia renal,
insuficiencia cardiaca, hipertensión, enfermedad tiroidea o insuficiencia hepática.
No administrar en pacientes menores de 2 años.
Cuáles son las manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta
accidental?
Para alcanzar niveles tóxicos de KETOPROFENO se requiere ingerir una dosis superior a
486 mg/kg, que corresponde a la DL50 en el ratón. En pocos individuos se ha reportado
manifestaciones como: somnolencia, vómito y dolor abdominal. En caso de llegar a ocurrir
una sobredosificación, se debe provocar el vaciamiento del estómago de inmediato,
induciendo la emesis, o bien, por lavado gástrico.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación
(hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del
recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la
hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor,
incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el preíodo
menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores
leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas,
resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece a
una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al detener
la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción viene envasado en forma de cápsulas y de cápsulas de
liberación lenta (de acción prolongada) para tomar por vía oral. Por lo general las cápsulas
se toman 3 ó 4 veces al día para tratar la artritis o cada 6-8 horas según sea necesario para
el dolor. Las cápsulas de liberación lenta por lo general se toman 1 vez al día. Si usted toma
ketoprofeno regularmente, tómelo alrededor del mismo horario todos los días.

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GLOSARIO
FOTOSENSIBILIZACIÓN
Sensibilización de la piel a la luz, principalmente solar, que se manifiesta por la aparición
de eritemas.
DERMATITIS EXFOLIATIVA
Es una descamación eneralizada de la piel, a menudo con picazón (prurito),
enrojecimiento cutáneo (eritrodermia) y caída del cabello
BURSITIS
Es la hinchazón e irritación de una bursa (bolsa), un saco lleno de líquido que actúa como
amortiguador entre los músculos, los tendones y las articulaciones.
POLIPOSIS NASAL
Son masas suaves similares a sacos en el revestimiento de la nariz o los senos paranasales.
HIDANTOÍNAS
Fármaco de carácter básico derivado de la alantoína que posee actividad
anticonvulsionante en el tratamiento de la epilepsia.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
COMPRIMIDOS MASTICABLES, VITAMINA C. (En línea).(Consultado: 28 de junio
del 2014). Disponible en:
http://www.prospectos.net/redoxon_1_000_mg_comprimidos_efervescente_
sabor_limonMachala 3 de julio del 2014
AUTORIA:
Dr. Carlos García González
FIRMA
________________
Ximena Ortega

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Ejercicio Propuesto
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de
KETOPROFENO el fabricante dice tener 150 mg de p.a por cada 770 mg (Peso total
del medicamento). En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de
p.a..Para valorar dicho producto se utilizó una solución de NaOH 0.1 N que equivale a
25.43 mg de P.A y la constante del hidróxido es 1.0113 los parámetros oficiales son del
98.5 – 101.0 %.
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse:
Cálculo para obtener el viraje
teórico:
Cálculo del
Consumopractico = viraje de NaOH x K
CT= 3.8 ml x 1.0113
CT= 3.84 ml NaOH exactos
Porcentaje Real
770 mg polvo 150 mg PA
X mg polvo 100 mg PA
x= 513.3 mg de polvo (0.41 g)
1ml Na OH 0.1 N 25.43 mg (Pa).
X 100 mg p.a.
x= 3.93ml Na OH 0.1 N
1ml NaOH 0.1 N 25.43 (Pa).
3.84 ml NaOH 0.1 N x
x= 97.73 mg p.a
100 mg pa 100%.
97.73 mg pa X
x= 97.73 % ketoprofeno

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ANEXOS