1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Trujillo Celi Cristian Fabián
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 12 de Septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 19 de Septiembre del 2014
PRÁCTICA N° 11
Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido
Tema: Dosificación de Aspirina
Nombre Comercial: MEBENDAZOL
Laboratorio Fabricante: Genfar
Principio Activo: Mebendazol
Concentración del Principio Activo: 500mg
Estado: Solida
OBJETIVO DE LA PRÁCTIA
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Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el
comprimido sea la misma que indica en su formulación mediante el proceso
analítico correspondiente.
MATERIALES
Pipeta
Probeta
Vaso de precipitación.
Erlenmeyer.
SUSTANCIAS
Mebendazol
Ácido acético glacial
Ácido perclórico 0.1 N
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 1
2. Soporte universal
Agitador de vidrio. Bureta.
PROCEDIMIENTO
EQUIPOS
Balanza
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Pesamos la cantidad que contenía 75 mg de p.a. (mebendazol).
4. Disolver con 10 ml de ácido acético glacial
5. Titular con una solución de ácido perclórico 0.1 N
6. Se determina el punto final de titulación hasta obtener una coloración azulada
7. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar
GRÁFICOS
Titulamos con ácido
perclórico hasta obtener
una coloración azulada
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 2
3. CALCULOS
1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.
KHClO4 0.1N : 0.9989
Parámetros de referencia: 90-110%
Peso promedio: 0.22 g
1 comprimido 0.22 g -------- 0.1 g
x --------------------------- 0.075 g
X = 0.17 g de p.a.
CONSUMO REAL : 2.8 * 0.9989
CONSUMO REAL: 2.7969 ml HClO4 0.1 N
1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.
2.7969 ml HClO4 0.1N ------------ x
X = 82.59 mg de p.a.
CALCULOS ESTADISTICOS
1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.
x ------------ 75 mg
X = 2.53 ml HClO4 0.1 N
75 mg de p.a. -------- 100 %
82.59 mg de p.a. ------------ X
X = 110.12 %
MEDICAMENTO: Mebendazol PRINCIPIO ACTIVO: Mebendazol
Comprimidos Pesos ( g )
1 0.25
2 0.25
3 0.25
4 0.26
5 0.26
6 0.27
7 0.27
8 0.27
9 0.25
10 0.35
11 0.33
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4. 12 0.30
13 0.24
14 0.24
15 0.20
DETERMINACIÓN DE LA MEDIA, VARIANZA y DESVIACION
ESTANDAR
X= 0.26
S2 = (0.25 – 0.26 )2 + (0.25 - 0.26) 2 + (0.25 - 0.26) 2 + ( 0.26 - 0.26) 2 + (0.26 - 0.26) 2 + (0.27 -
0.26) 2 + (0.27 - 0.26) 2 + (0.27 - 0.26) 2 + (0.25 - 0.26) 2 + (0.35 - 0.26) 2 + (0.33 -0.26) 2 + (0.30
- 0.26) 2 + (0.24 - 0.26) 2 + (0.24 - 0.26) 2 + (0.20 - 0.26) 2 / 14 = 0.0002
푆 = √푆 2
푆 = √0.0002
푆 = 0.014푚푔
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5. CONTROL DE CALIDAD
Características organolépticas
Olor: característico
Color: melón
Aspecto: liso
Forma: redonda
Características físicas
Grosor: 0.2 cm
Diámetro: 1 cm
Peso promedio : 0.22 g
RESULTADOS
EL cantidad real en el comprimido mediante los cálculos realizados fue de
110.12%de P.A
X= 0.26
S= 0.0002
S= 0.014
INTERPRETACIÓN
De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este
medicamento que tiene como principio activo el mebendazol está dentro de los
parámetros referenciales 90-110% establecido en la farmacopea
OBSERVACIONES
En el momento de la titulación se observa claramente el cambio de color de azul
claro a azul oscuro
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6. CONCLUSIONES
Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de
principio activo dentro de un rango permitido, hasta la fecha de práctica.
Se realizó validación de métodos para la identificación del fármaco en cuestión.
RECOMENDACIONE
- Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al
momento de titular.
- Triturar bien comprimido para facilitar la disolución.
- Pesar de forma correcta para obtener cálculos exactos.
CUESTIONARIO
1.- ¿Que es el Mebendazol?
El mebendazol, es un antihelmíntico de amplio espectro que posee una acción
helmíntica, larvicida y ovicida. Su absorción digestiva es escasa (entre 5 y 10%),
aunque suficiente para tener acción larvicida. Este bajo nivel de absorción favorece
su tolerancia clínica.
2.- ¿En qué tratamiento está indicado?
Está indicado para el tratamiento de las parasitosis intestinales, tanto simples como
mixtas: Oxiuriasis, Ascaridiasis, Trichuriasis y Anquilomiasis.
3.- Componentes de las presentaciones comerciales
Además de mebendazol, el medicamento contiene celulosa microcristalina, almidón
glicolato sódico, talco, almidón maíz, sacarina sódica, estearato magnésico, dióxido
de silicio coloidal, lauril sulfato sódico, esencia de naranja y amarillo anaranjado S
(E-110). La suspensión (100 mg = 5 ml) contiene 500 mg de sacarosa por cada 5
ml.
GLOSARIO
Peristaltismo (del griego peristallein) es el proceso por el cual se producen una
serie de contracciones y relajaciones radialmente simétricas en sentido anterógrado
a lo largo del tubo digestivo y los uréteres, llamadas ondas peristálticas. Éstas
pueden ser primarias, secundarias o terciarias. Su función es movilizar los alimentos
a través del aparato digestivo, así como la orina desde los riñones a lavejiga, o la
bilis desde la vesícula biliar hasta el duodeno.1 Las fibras musculares lisas son las
responsables de esta acción fisiológica.
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7. La estadística es una ciencia formal y una herramienta que estudia el uso y los
análisis provenientes de una muestra representativa de datos, busca explicar las
correlaciones y dependencias de un fenómeno físico o natural, de ocurrencia en
forma aleatoria o condicional.
Sin embargo, la estadística es más que eso, es decir, es la herramienta fundamental
que permite llevar a cabo el proceso relacionado con la investigación científica.
Tegumento
1 Tejido vegetal que cubre ciertas partes de las plantas: los óvulos y las semillas
están recubiertos por un tegumento.
2 Tejido orgánico que cubre el cuerpo de un animal o alguno de sus órganos
internos.
Oxiuriasis. Es una enfermedad provocada por el parásito oxiuros, muy normal en
los pequeños. El ser humano es el único huésped para este tipo de parásito. Se
contagia por medio de las larvas, ya sea por su ingestión o por la inhalación de los
mismos. Los niños que tengan las manos sucias, o se llevan a la boca sus juguetes
provocan las diseminación de los parásitos. Otra fuente de contagio con las mantas,
sábanas, cortinas o alfombras
Trombosis es la formación de un coágulo en el interior de un vaso sanguíneo y uno
de los causantes de un infarto agudo de miocardio. También se denomina así al
propio proceso patológico, en el cual, un agregado de plaquetas o fibrina ocluye un
vaso sanguíneo.
WEBGRAFÍA
http://www.medizzine.com/pacientes/medicamentos/M/mebendazol.php
http://es.wikipedia.org/wiki/Estad%C3%ADstica
http://www.blogdefarmacia.com/ascaridiasis-y-oxiuriasis/
BIBLIOGRAFÍA
VADEMÉCUM farmacológico Terapéutico – Andrés Bello – Pag. 339
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 7
8. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
………………………………………….
Cristian Trujillo
ANEXOS
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 8
