1. NORMAS Y NORMALIZACION
Normalizacion
La Normalizacion es el proceso por el cual se elaboran normas para regular las
actividades de los sectores tanto privado como público en materia de salud,
medio ambiente en general, seguridad al usuario, información comercial, así
como prácticas de comercio, industrial y laboral. También este proceso sirve
para establecer la terminología, clasificación, directrices, especificaciones,
atributos, características, los métodos de prueba o las prescripciones aplicables
a un producto, proceso o servicio.
Definición
La Asociación Estadounidense para Pruebas de Materiales (ASTM), por sus
siglas en ingles) define la normalización como el proceso de formular y aplicar
reglas para una aproximación ordenada a una actividad específica para el
beneficio y con la cooperación de todos los involucrados.
La Organización Internacional de estandarización (ISO), define a la
normalización como: El proceso de formular y aplicar reglas con el propósito de
realizar en orden una actividad específica para el beneficio y con la obtención
de una economía de conjunto óptimo teniendo en cuenta las características
funcionales y los requisitos de seguridad.
Se basa en los resultados consolidados de la ciencia, la técnica y la
experiencia. Determina no solamente la base para el presente, sino también
para el desarrollo futuro y debe mantener su paso acorde con el progreso.
Norma:
La Norma es un documento que establece los pasos para realizar
ordenadamente un producto, proceso o actividad. Las normas permiten regular
un problema repetitivo, es una referencia para comparar un producto o una
actividad y, es el resultado de una elección colectiva y razonada.
Definición
Según la ISO, Norma es un documento establecido por consenso y aprobado
por un organismo reconocido, que proporciona para uso común y repetido,
reglas directrices o características para ciertas actividades o sus resultados,
con el fin de conseguir un grado óptimo en un contexto dado.
Una norma debe ser un documento que contenga especificaciones técnicas,
accesibles al público, que haya sido elaborada con el apoyo y consenso de los
sectores claves que intervienen en esta actividad tales como fabricantes,
consumidores, organismos de investigación científica y tecnológica y
asociaciones profesionales.
2. Principios científicos de la normalización.
La normalización, como cualquier disciplina científica y tecnológica, cuenta con
sus principios, los cuales tienen como característica principal darle orientación
y flexibilidad al proceso normativo para que este pueda adaptarse a las
necesidades del momento. La experiencia ha determinado tres principios:
Homogeneidad. Al elaborar o adaptar una norma se debe considerar su
integración con las normas existentes sobre el objeto normalizado, tomando
en cuenta la tendencia evolutiva para no obstruir futuras normalizaciones.
Equilibrio. Consiste en realizar normas adecuadas al contexto en el cual se
van a aplicar. La normalización debe lograr un estado de equilibrio entre el
avance tecnológico y las posibilidades económicas del país o región. Una
norma que no es congruente con el progreso técnico o condiciones
económicas del país o de una empresa no funcionara.
Cooperación. La normalización es un trabajo de conjunto y las normas se
deben establecer con el acuerdo y cooperación de todos los factores
involucrados, es decir: Interés general, compradores o usuarios y los
fabricantes.
Aspectos fundamentales de la normalización.
El objetivo fundamental de la normalización es elaborar normas que permitan
controlar y obtener un mayor rendimiento de los materiales y de los métodos de
producción, contribuyendo así a un mejor nivel de vida.
Las normas, producto de esta actividad deben comprender tres aspectos
fundamentales:
Simplificación. Esta constituye un estudio serio y preciso que consiste en
una ordenación racional y sistemática de la información para seleccionar
aquella que la haga comprensible y sencilla para la aplicación en todos los
ámbitos involucrados
Unificación. La unificación significa definir las tolerancias de fabricación;
unificar es definir las características dimensionales o cualquier otra
propiedad que recoja instrucciones o procedimientos únicos y validos para
todos los entes involucrados en su aplicacion
Especificación. Especificar es definir la calidad por métodos reproducibles
y comprobables. Consiste en captar y plasmar los métodos de realización
de los procesos o actividades objeto de la Normalizacion de manera clara y
3. ajustada a la realidad, para lograr su validez y comprobación por los entes
involucrados
Metodología de la normalización
1. Investigación bibliográfica e industrial.
2. Elaboración de un anteproyecto de norma basándose en los datos
obtenidos.
3. Confrontación de este anteproyecto con la opinión de los sectores
comprador, productor y de interés general; hasta llegar a un acuerdo.
4. Promulgación de la norma.
5. Confrontación con la práctica.
Niveles
El nivel de la normalización se refiere al alcance geográfico, político o
económico de esta actividad.
Existen los siguientes niveles:
Norma internacional: Es una norma elaborada y aprobada por una organización
internacional con actividades de normalización. En su elaboración participan los
organismos de normalización de todos los países. A este ámbito pertenecen la
Organización Internacional para la Normalización (ISO), la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC), la Comisión del Codex Alimentarius, la
Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT) y la Organización
Internacional de Metrología Legal (OIML).
Norma regional: Es la norma aprobada por una organización regional con
actividades de normalización. En su elaboración participan los organismos
pertinentes de un área geográfica, política o económica del mundo. Dentro de
este ámbito pueden mencionarse al Comité Europeo de Normalización (CEN) y
a la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT).
Norma nacional. Es la norma aprobada por un organismo nacional de
normalización. Su elaboración tiene lugar en un país específico
Tipos de Normas
1. Norma Básica: norma que tiene un amplio campo de aplicación o que contiene
disposiciones generales para un campo en particular.
2. Norma de Terminología: norma referida a términos que, usualmente están
acompañados por sus definiciones.
3. Norma de Ensayo: norma que se refiere a los métodos de ensayos.
4. 4. Norma de Producto: norma que especifica los requisitos que debe cumplir un
producto o un grupo de productos, para establecer su aptitud para el uso.
5. Norma de Proceso: norma que especifica los requisitos que debe cumplir un
proceso para establecer su aptitud para el uso.
6. Norma de Servicios: norma que especifica los requisitos que debe cumplir un
servicio para establecer su aptitud para el uso
Etapas de la Normalización Nacional
Una Norma Técnica (NT) es un documento establecido por consenso y
aprobado por un organismo reconocido, que provee, para el uso común y
repetitivo, reglas, directrices o características para productos y actividades o
sus resultados, dirigido a alcanzar el nivel óptimo de orden en un contexto
dado.
En este sentido, las NT pueden ser desarrolladas por empresas o asociaciones
de empresas, por el organismo coordinador de normalización nacional, por
organismos regionales de normalización y finalmente por organismos
internacionales de normalización.
El proceso de elaboración de una NT está sometido a una serie de etapas o
fases que permiten asegurar que el documento final es fruto del consenso, y
que cualquier interesado(s), aunque no pertenezca al Comité Técnico (CT) o
Subcomité (SC) que la elabora, puede emitir sus opiniones o comentarios.
A continuación se describen las etapas:
5. 1. Fase de propuesta
Se inicia cuando un grupo de personas interesadas del sector expresara la
necesidad de una norma. Y comprende todas las acciones realizadas para
proponer la inclusión de la formulación o actualización de una NT en el plan de
trabajo de CT o SC al que corresponda.
Solicitud formal.- Se realiza mediante comunicación al Director General de
SENCAMER, quien por delegación a la Dirección de Conformidad con Normas
iniciara las gestiones de convocatoria.
Convocatoria de Comité Técnico o Subcomité.– La coordinación realizará las
gestiones pertinentes para comunicar o activar los CT o SC responsables.
2. Fase de Formulación o Actualización
Es la que comprende todas las acciones realizadas por el CT o SC
(recopilación de antecedentes, investigaciones, validaciones, etc.) y la
Coordinación, cuando ésta actúe de oficio, para la preparación del documento
de trabajo inicial denominado Esquema o Anteproyecto de Norma Técnica. En
el caso de adopción de normas técnicas, esta etapa comprende la traducción
de la norma técnica a ser adoptada.
Trabajo de Comité o Subcomité.- Comprende la discusión del Esquema o
Anteproyecto de Norma Técnica y su impacto regulatorio en el CT y/o SC hasta
6. su aprobación como Proyecto de Norma Técnica y su remisión por el CT a la
Coordinación para su aprobación.
Aprobación de Proyectos Normas Técnicas.- Implica que los CT y SC aprueben
los Proyectos de Normas, mediante el consenso. En el caso de lograrse el
consenso se procederá a evaluar las opiniones recogidas en el proceso de
consulta pública.
3. Fase de Discusión Pública
Comprende el plazo establecido para la presentación de observaciones al
Proyecto de Norma Técnica, en esta fase participan las autoridades
competentes, representantes e interesados del sector. El mecanismo utilizado
para la difusión es la publicación Web en la página de FODENORCA.
En el caso de haber observaciones serán debidamente tratadas por el CT o SC
que aprobó el Proyecto de Norma Técnica, según corresponda y de acuerdo a
aquellos que resulten procedentes modificará el proyecto. El Secretario del
CTN o SC envía a la Coordinación, la versión final del Proyecto de Norma
Técnica, en físico con la evidencia del tratamiento de las observaciones.
4. Fase de Aprobación
Es la que comprende la aprobación de la Norma Técnica mediante Resolución
ministerial publicada de Gaceta Oficial.
5. Fase de Publicación y Difusión
Los representantes e interesados del sector realizarán actividades de difusión
de las Normas Técnicas con el fin de promover su aplicación.
El proceso de elaboración es similar en todos los organismos normalizadores y
seguiría las siguientes fases (ver Esquema 1):