Practicas I trimestre control de medicamentos

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor:Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno:Katherine Barros Navarrete
Curso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica:Jueves 26 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 03 de Julio del 2014
Grupo N°
PRÁCTICA N° 1
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).
Tema: Dosificación de Dipirona
Nombre Comercial: Novalgina
Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis
Principio Activo: Dipirona
Concentración del Principio Activo: 500 mg.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una
Forma Farmacéutica Solida
 Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la
farmacopea
10

EQUIPOS
Balanza Analítica
MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Mortero
 Vaso de precipitación
 Guantes de látex
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
 Bata de laboratorio
SUSTANCIAS
Ácido Clorhídrico 0.1N
Solución de yodo 0.1N
PROCEDIMIENTO
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse la mascarilla, bata de
laboratorio, gorro, zapatones y los guantes de látex.
2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
3. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y hallamos el
peso promedio.
4. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino.
5. Pesamos una cantidad de muestra para 200mg de p.a
6. Después éste peso se procede a disolver en 30ml de ácido clorhídrico 0.1N
7. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una
coloración amarillenta que indica el punto final de la titulación.
8. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 16.67mg de dipirona y los
valores referenciales son del 90 – 100%

Trituramos la muestra problema (DIPIRONA) Pesamos
Colocamos la muestra Medimos 30ml de ácido Disolvemos el p.a en el acido.
clorhídrico 0.1N
en un erlenmeyer
Titulamos con solución deyodo 0.1N Punto final de la titulación:coloración amarillenta.
GRÁFICOS

REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial
Antes de la titulación
 Reacción con solución de yodo 0.1N
Reacción Positivo coloración amarillenta.
OBSERVACIONES
 Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario tendríamos
resultados erróneos.
 Se debe medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.
 En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este
viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de dipirona.
CALCULOS

DATOS
Principio Activo = 500mg
Muestra = 200mg
1ml de yodo 0.1 N = 16.67mg de dipirona
REFERENCIAS = 90 – 110 %
K de la solución de yodo = 1.0059
Consumo Pratico (Solución de Yodo ) = 9.2ml
Consumo practico = 9.2 ml de solución de yodo 0.1N
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
Peso muestra 1= 1.054 gr
Peso muestra 4 = 0.58 gr
Total = 2.78 /5
Peso promedio = 0.556 gr
DETERMINACION DEL PORCENTAJE TEÓRICO
560 mg p.pr 500mg p.a
X 200mg p.a
X = 224mg
En gramos?
X = 0.224gr
DETERMINACION DEL CONSUMO REAL

Consumo Real = Consumo Practico x K
Consumo Real = 11.5ml de solución de yodo 0.1N x 1.0059
Consumo Real = 11.56 ml de solución de yodo 0.1N
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
1ml yodo 0.1N 16.67mg de p.a
11.56ml yodo 0.1N X
X = 192.70mg de p.a
200mg de p.a 100%
192.70mg de p.a X
X = 96.35 %
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 96.35% de
concentración de Dipirona.
INTERPRETACION
 El 96.35 % real, de concentración de dipirona obtenido si se encuentra dentro de los
parámetros (90-110) %
 Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al
comprimido ( NOVALGINA), éste si cumple con lo requerido por la farmacopea.
 Y por ende éste comprimido cumplirá con los propósitos para los cuales fue
diseñado.
CONCLUSIONES

 La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el objetivo
previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Dipirona (p.a) contenido
en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste comprimido
cumple con los requerimientos de la farmacopea.
 Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la
técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (comprimido –
novalgina).
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener
muy buenos resultados en la realización de la práctica
CUESTIONARIO
¿Cuáles son los nombres comerciales de la DIPIRONA?
 Algiopiret
 Alpalgil
 Ditral
 Integrobe
 Novacler;
 Novalgina
 Trumeze
 Unibios
 D. Biocrom
 D. Drawer
¿ A que grupo y subgrupo pertenece la Dipirona?
Grupo: ANALGÉSICOS-ANTIPIRÉTICOS-ANTIINFLAMATORIOS
Subgrupo: ANALGÉSICOS - ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS
¿Cuál es la acción terapéutica de la Dipirona?
Analgésico, antipirético.

¿Cuál es la dosis de la Dipirona?
10 mg/kg/dosis cada 6 hs. Adultos: 0,5 - 1 g/dosis cada 6 hs.
¿Cuál es la forma de presentación de la Dipirona?
 Ampollas: 1 g
 Comprimidos: 500 mg
 Suspensión: 50 - 80 mg/ml
 Gotas: 500 mg/ml (1 ml = 30 gotas, 17 mg/gota)

¿Cuáles son los efectos adversos de la dipirona?
 Agranulocitosis,
 Anemia aplástica,
 Reacciones cutáneas severas,
 Hipotensión,
 Broncoespasmo,
 Náuseas,
 Vómitos,
 Mareos,
 Cefalea,
 Diaforesis,
 Anafilaxia.
GLOSARIO
FARMACOPEA
Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en donde
se establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que deben
cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se consumen
en el país, así como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean importados o
producidos en México. La Ley General de Salud establece en su artículo 195 que los
medicamentos serán normados por la Farmacopea Mexicana, por lo tanto, su alcance
es en todo el territorio nacional e incide en toda la población mexicana
DIPIRONA
También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico.
Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección
Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades
antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con
su capacidad para inhibir las prostaglandinas.

DIAFORESIS
La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y profusa
que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una respuesta
emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una enfermedad subyacente o
efectos crónicos de las anfetaminas.
HIPOTENSION
La hipotensión es el nombre técnico de una baja presión arterial. Se produce cuando
los latidos del corazón, encargados de bombear la sangre al resto del cuerpo, tienen un
ritmo más pausado de lo habitual. Por este motivo ni el cerebro, ni el corazón ni el
resto del organismo recibe la sangre necesaria, lo que puede dar lugar a mareos y
desmayos.
PRECISION
Expresa el grado de incertidumbre en el valor medido. Cualquier valor medido, se
encuentra afectado por una incertidumbre consecuencia de las limitaciones del
aparato de medida utilizado y del observador. Esta incertidumbre, que se expresa
normalmente en porcentaje, sólo se puede poner de manifiesto cuando una misma
medida se realiza varias veces comparando los resultados obtenidos.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
 Vademecum. Dipirona garrahan.gov.ar , de:
http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generi
co&ntexto=Dipirona
 Enfermedades vasculares y del corazón. Hipotensión DMedicina.com
de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-vasculares-y-
del-corazon/hipotension
 Diaforesis. SALUD180 , de:
http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis
 Farmacopea Salud.gog.mx , de:
http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm
 Dipirona EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Machala 03 de Julio del 2014

 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
________________ _________________
Mayra Román Geanina Machuca
Katherine Barros
ANEXOS:
NOTICIA:
La otra cara de la dipirona
De uso masivo en Chile y el tercer mundo, medicamento fue prohibido en EE.UU. y en
Europa hace 25 años por estar asociado a seria enfermedad.Aunque en el país no hay estudios
de fármaco vigilancia, expertos aseguran que mezcla racial española-araucana nos hace más
resistentes.
PAOLA PASSIG
El metamizol sódico -más conocido bajo el nombre comercial de dipirona- es el
medicamento de uso masivo más utilizado en Chile y en general en todos los países del tercer
mundo. La razón es simple y concreta: es lejos el más barato, a lo que se suma que tiene tres
acciones en una -analgésico, antinflamatorio y antipirético- y se vende sin receta médica.
Tanto así, que uno puede comprar una tirita en el negocio de la esquina o hasta en la micro, al
punto de olvidar que se trata de un remedio y no de una pastilla de menta.
Sin embargo, no todo es miel sobre hojuelas. En 1977 la FDA retiró los productos con
metamizol sódico del mercado norteamericano y prohibió su exportación el 27 de junio de
ese año. La decisión fue tomada después de recibir informes sobre varios casos de
granulocitosis -pérdida severa de góbulos blancos debido a daño en la médula ósea-
provocada por su uso, en ocasiones con resultado fatal.
Y es que la FDA consideró que la granulocitosis no puede ser prevenida eficazmente, ya que
el daño puede producirse a las pocas horas de la administración del medicamento,
concluyendo que los riesgos eran mayores que los beneficios.
Al poco tiempo se sumaron los países europeos totalizando hasta ahora unas 21 naciones que
tienen prohibido su uso, en su mayor parte anglosajones. Dinamarca lo hizo en 1979;
Alemania en 1987; Italia en 1979. Está restringida o prohibida en Israel, Bélgica, Malasia,
Bahrein, Grecia, Irlanda y Suecia.

En México no se ha aprobado su uso pediátrico, en Venezuela está prohibida su utilización y
venta y en Perú el etiquetado advierte tanto del peligro de la granulocitosis y que debe usarse
con prescripción médica.
De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS) alrededor de los años 70, diez años
después de su irrupción en el mercado, este medicamento fue asociado al igual que otras
pirozolonas con serias y en ocasiones fatales reacciones lo que provocó que se le retirara del
mercado.
Y si bien el informe de la OMS reconoce que la incidencia ha sido debatida, "el resultado de
un amplio estudio internacional publicado en 1986, confirmó la existencia de una relación
causal con la granulocitosis, aunque no así con la anemia aplásica".
En Alemania el doctor Peter Schnhfer, quien vino a Chile hace unos meses a dictar una
charla sobre el tema, confirmó que en su país uno de cada 20 mil pacientes que consumía el
fármaco sufrieron granulocitosis.
Preguntas sobre los Exámenes de Laboratorio Clínico
¿Los Medicamentos alteran los resultados de los exámenes de Laboratorio?
Dipirona: interfiere en la dosificación de creatinina, examen realizado para evaluar la
función renal. La dipirona es encontrada en la Novalgina.

Alumno:Román Mayra ; Machuca Geanina y Katherine Barros
Grupo N° 5
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 2
Tema: Dosificación de Óxido de Zinc
Nombre Comercial: fungirex
Laboratorio Fabricante: Dr. A. Bjamer C. A.
Principio Activo: Óxido de zinc
Concentración del Principio Activo: 2gr.
 Realiza un control de calidad del fungirex determinando su cantidad de
principio activo (oxido de zinc)
farmacopea
10

MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Mortero
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
PROCEDIMIENTO
10. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
11. Seguidamente pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de oxido de zinc.
12. Luego disolvemos en 30 ml de HCl 0.1 N, adicionamos una gota de indicador
(naranja de metilo).
13. Procedemos a titular con solucion de NaOH 0.1N hasta que se produzca una
coloración ligeramente amarilla que nos indica el punto final de titulación.
SUSTANCIAS
EQUIPOS
Balanza Analítica

“El precio se olvida, la calidad permanece” Página 14
Pesamos 0.5 gr de muestra Medimos el HCl 0.1N
Colocamos el indicador
TITULAMOS Hasta cambio de coloración
GRÁFICOS

Muestra inicial con indicador
 Reacción con solución de NaOH 0.1N
Reacción Positivo coloración ligeramente amarillenta.
OBSERVACIONES
viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de óxido de
zinc.

CALCULOS
1ml NaOH 0.1N 6.802mg p.a (oxido de zinc)
DATOS
K NaOH 0.1N = 0.9695
P.R = 90 – 110 %
Viraje = 16.5 ml NaOH 0.1N
FUNGIREX (muestra)= 100 mg
Óxido de zinc (p.a) =2 gr
PESO DE LA MUESTRA
100 gr muestra 2 gr p.a
X 0.1 gr (100mg) p.a
X = 0.5 gr muestra
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH
CONSUMO REAL = 16.5 ml NaOH 0.1N x 0.9695
CONSUMO REAL = 15.9967 ml NaOH 0.1N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH
1ml NaOH 0.1N 6.802 mg de p.a
15.9967 ml NaOH 0.1N X
X = 108.80 mg p.a
100 mg de p.a 100%
108.80 mg de p.a X
X = 108.8%

RESULTADOS
concentración de Óxido de zinc.
INTERPRETACION
 El 108.8 % real, de concentración de oxido de zinc obtenido se encuentra dentro de
los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea.
 Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente el ttalco de
pies (FUNGIREX ), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.
 Y por ende éste talco cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.
CONCLUSIONES
previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Oxido de zinc (p.a)
contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste
comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.
técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (talco fungirex).
RECOMENDACIONES
gorro, zapatones.

CUESTIONARIO
¿Cuáles son las propiedades del óxido de zinc?
Tiene poder astringente (sustancias que contraen los tejidos y seca las heridas),
antiséptico (son sustancias antimicrobianas que se aplican a un tejido vivo o sobre la
piel para reducir la posibilidad de infección, sepsis o putrefacción) leve y tiene
propiedad suavizante. Además de emplea en polvos faciales para acentuar su poder
cubriente (Wilkinson J, 1982).
¿Cuáles son las características del oxido de zinc?
Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural
en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como una capa protectora para el zinc
sólido para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de
oxidación, No tiene un olor característico, es un compuesto muy versátil.
Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc
Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede
utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:
1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes
trastornos cutáneos menores, desodorante.
2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).
3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.
4.- Se elaboran componentes electrónicos.
5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.
6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.
7.- Se le usa como componente de pinturas.
Cuáles son los riesgos para la salud del oxido de zinc
Inhalación:
Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los síntomas pueden incluir tos y
dificultad para respirar. La inhalación puede causar una enfermedad de tipo gripal
(fiebre de los humos metálicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se caracteriza por
escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la garganta y dolor de
cabeza.
Ingestión:
Grandes dosis por vía oral pueden causar irritación en el tracto gastrointestinal.
Contacto con la piel u ojos:
No se espera que sea un peligro para la salud de exposición de la piel.
Cuáles son las propiedades físicas y químicas del oxido de zinc
Aspecto: Polvo amorfo de color blanco o amarillento.

Olor: Inodoro.
Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en ácidos diluidos.
Peso específico: 5,67
pH: No se encontró información.
% De Volátiles por Volumen @ 21 °C (70 °F): 0
Punto de ebullición: Sublima.
Punto de fusión: 1975 °C (3587 °F).
Que propiedades contiene el Fungirex
Potente acción fungicida, para la prevención y tratamiento de las infestaciones agudas
y crónicas superficiales por hongos, especialmente el Pie de Atleta y otras micosis de
la piel.
GLOSARIO
FARMACOPEA
Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en donde
se establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que deben
cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se consumen
en el país, así como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean importados o
producidos en México. La Ley General de Salud establece en su artículo 195 que los
medicamentos serán normados por la Farmacopea Mexicana, por lo tanto, su alcance
es en todo el territorio nacional e incide en toda la población mexicana
DIAFORESIS
La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y profusa
que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una respuesta
emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una enfermedad subyacente o
efectos crónicos de las anfetaminas.
ASTRINGENTE
Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación externa
local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante,
antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre los astringentes usuales, con efectos de muy
diverso grado, están los alcoholes, el alumbre, los taninos, la quina, el nitrato de plata,
el acetato de plomo, el sulfato de zinc, sales de bismuto, el suero salino y aceite
esencial de ciprés.

 Wilkinson J,M.R. (1982). Cosmetologiade Harry.En M. R. WilkinsonJ, Cosmetologia de
Harry. Madris: Diaz de SantosS.A.
 BUENOSABERBLOGSPOT. disponible en:
http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido-de.html
 LABORATORIOS BJARNER. Disponible en:
http://www.laboratoriosbjarner.com/productos/bi-
farma/producto/archive/Productos/Bi-farma/2008/10/11/Fungirex.aspx
 INDUSTRIAS EMU. Disponible en:
http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf
 Óxido de zinc EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/%C3%93xido_de_Zinc
AUTORIA
Ninguna
Machala 19 de Junio del 2014
________________ _________________
________________
Katherien Barros
ANEXO#1:

ANEXO#2:
NOTICIA:
Estudio revela que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar cáncer
Investigadores de la Universidad Tecnológica de Nanyang (NTU) han descubierto que las
nanopartículas de óxido de zinc, un compuesto químico muy utilizado en productos de
consumo yu también como antibactericida -samonella y e.coli- pueden causar cáncer.
Sin embargo, las células que carecen de p53 o no pueden generar una cantidad adecuada de
p53 funcional se convierten en células cancerosas cuando se exponen a las nanopartículas de
óxido de zinc.
Los resultados del estudio enfatizan que las empresas deben volver a evaluar los efectos
tóxicos de las nanopartículas del óxido de zinc utilizado en productos de consumo y que son
necesarios más estudios de investigación para investigar los niveles de concentración y la
aplicación de las nanopartículas en productos de uso diario.
La NTU declaró que el equipo de investigación ampliará su estudio para encontrar el
mecanismo detrás de los daños al ADN causados por las nanopartículas de óxido de zinc.
Las nanopartículas de óxido de zinc pueden entrar en las células humanas, causando daños en
el ADN de las células
Estrés celular
Afirman que los resultados han revelado también que las nanopartículas de óxido de zinc
pueden elevar los niveles de estrés en las células, causando la inflamación o incluso la muerte
de las células.
Además de investigar los mecanismos celulares, el equipo se centró en el estudio de los
daños e impactos fisiológicos que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar.

La NTU comentó que la investigación nanotoxicología no sólo ayudará a entender los efectos
tóxicos de los nanomateriales, sino que también los hará útiles en aplicaciones biomédicas.
El equipo está dispuesto a colaborar con la UE para revelar los efectos tóxicos de los
nanomateriales
El equipo también está investigando las posibilidades de rediseño de nanomateriales con el
fin de reducir sus efectos tóxicos sobre la salud humana, y conservar sus propiedades
valiosas.
El equipo también está dispuesto a colaborar con la Unión Europea para revelar los efectos
tóxicos de los nanomateriales y los reglamentos de diseño de estos materiales antes de su
comercialización.
http://www.clubdarwin.net/seccion/ingredientes/estudio-revela-que-las-nanoparticulas-de-
oxido-de-zinc-pueden-causar-cancer

Alumno:Román Mayra ; Machuca Geanina y Katherine Barros
Grupo N° 5
PRÁCTICA N° 4
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica AMPOLLA).
Tema: Dosificación de Gluconato de calcio por Permangometria
Nombre Comercial: Gluconato de calcio 10% Solución inyectable
Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.
Principio Activo: Gluconato de calcio
Concentración del Principio Activo: 10gr.
 Realiza un control de calidad al Gluconato de calcio 10% Solución inyectable
determinando su cantidad de principio activo (gluconato de calcio)
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos por la farmacopea
Vía de administración Vía intravenosa
Registro sanitario N° INVIMA 2011 M - 0011907
Lote/Serie 12.10.55.01
Fecha de elaboración 10.2012
Fecha de vencimiento 10.2015
10

MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Papel filtro
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
PROCEDIMIENTO
14. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse mascarilla, bata de laboratorio,
gorro, zapatones, y los guantes de látex.
16. Seguidamente medir una cantidad de muestra del medicamento y analizar que
contenga aproximadamente 200mg de p.a (gluconato de calcio).
17. Luego adicionamos 10ml de oxalato de amonio al 5%.
18. Agitar y dejar reposar por 10 minutos.
19. Posteriormente filtrar
20. Seguidamente se hacen lavados con agua destilada hasta recoger todo el precipitado.
21. Posterior a esto, se transfiere el papel filtro con el precipitado en un vaso de
precipitación.
22. Adicionarle 5ml de H2SO4 al 20% para disolver el precipitado y calentar ligeramente
hasta disolución total del mismo.
23. Se procede a titular con solución de permanganato de potasio 0.1N.
24. Se titula hasta que se produzca una coloración rosa persistente por más de 10
segundos.
SUSTANCIAS
Oxalato de amonio al 5%
Agua destilada
Ácido sulfúrico al 20%
Solución de permanganato de potasio 0.1N
EQUIPOS
Cocineta

“Calidad es hacer lo correcto cuando nadie está viendo“ Página 25
25. Finalmente con el viraje obtenido se procede al realizar los cálculos.
GRÁFICOS
Medir 2ml de muestra Adicionamos 10ml de
oxalato de amonio
Obtenemos: color rosa
persistente por 10seg
Filtrar – lavados con H2O
destilada
Agitar y reposar por 10min
vMedir 2ml
Medir 2ml
TitulamosLlenamos la bureta con
KMnO4 0.1N
Disolver el precipitado
Adicionar 5ml H2SO4 al
precipitado

Muestra inicial
 Reacción con solución de KMnO4 0.1N
Reacción Positivo coloración rosa persistente
(Por más de 10 seg)
ANTES DESPUÉS
OBSERVACIONES
 Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también
conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color blanco lechoso a
rosa persistente por más de 10 segundos.
CALCULOS
DATOS

Principio Activo = 10gr
Muestra = 0.2gr
1ml KMnO4 0.1N = 12.59 mg p.a (gluconato de calcio)
K de la solución de KMnO4 0.1N = 1.0097
Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 15.1ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a)
100 ml gluconato de calcio (S.I) 10 gr p.a
X 0.2 gr (100mg) p.a
X = 2ml muestra
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4
CONSUMO REAL = 15.1 ml KMnO4 0.1N x 1.0097
CONSUMO REAL = 15.24 ml KMnO4 0.1N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE KMnO4
1ml KMnO4 0.1N 12.59 mg de p.a
15.24 ml KMnO4 0.1N X
X = 191.95 mg p.a
200 mg de p.a 100%

191.95 mg de p.a X
X = 95.97%
RESULTADOS
concentración de Gluconato de calcio.
INTERPRETACION
 El 95.97 % real, de concentración de gluconato de calcio obtenido se encuentra dentro
de los parámetros referenciales (90-110) % establecidos por la farmacopea.
 Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue
diseñado.
CONCLUSIONES
 Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se
logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad de
gluconato de calcio (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solución inyectable.
 Se determinó si ésta solución inyectable cumple con los parámetros de referencia
asignados por la farmacopea.
 El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (gluconato de calcio 10%
solución inyectable) es factible ya que se en marca dentro de lo legal.
RECOMENDACIONES
gorro, zapatones.
CUESTIONARIO

¿Cuáles son las propiedades farmacodinámias del gluconato de calcio solución
inyectable?
Calcio / Elemento mineral
A: aparato digestivo y metabolismo
Por vía parenteral, el gluconato de calcio corrige rápidamente las hipocalcemias y las
manifestaciones neuromusculares que de ellas se derivan.
¿Cuáles son las propiedades farmacocinéticas del gluconato de calcio solución
inyectable?
La eliminación se produce principalmente por la orina.
¿Cuáles son las indicaciones terapéuticos del gluconato de calcio solución inyectable?
Tratamiento de urgencia con calcio :
 Hipocalcemia
 Tetania hipocalcémica
Raquitismo hipocalcémico:
 el calcio inyectable puede utilizarse en infusión durante la fase inicial de tratamiento,
en asociación con el tratamiento con vitamina D específico
¿Cuáles son las contraindicaciones del gluconato de calcio solución inyectable?
Litiasis renal cálcica
Pacientes recibiendo glucósidos cardiacos.
¿Cuáles son las precauciones que se deben tener previa la administración del gluconato
de calcio solución inyectable?
Dar con precaución en pacientes con función renal disminuida
Enfermedad cardiaca o sarcoidosis
El calcio puede precipitar intoxicación digitálica.
GLOSARIO
CALCIO

El calcio (Ca) es un macromineral que cumple una importante función estructural en nuestro
organismo al ser parte integrante de huesos y dientes. Sin embargo, para la fijación del calcio
en el sistema óseo es necesaria la presencia de Vitamina D.
El calcio es el mineral más abundante en nuestro cuerpo y tiene unas recomendaciones de
consumo relativamente elevadas, ya que es esencial para la formación del esqueleto del
cuerpo, siendo muy importante que sus necesidades básicas estén cubiertas durante la
infancia y adolescencia. Además, durante el embarazo y lactancia las necesidades de calcio
aumentan de manera notable.
OXALATO DE CALCIO
Usos: protector para revocos y frescos o para calcita
Fórmula: (NH4)2C2O4 . H2O
Características: Sólido de color blanco e inodoro. pH de aproximadamente 5-7. Solubilidad
en agua: (20 °C): ~ 45 g/l. poco soluble en etanol. Punto/intervalo de fusión: 70 ºC.
Ventajas: Una vez aplicado reacciona con el carbonato de calcio presente, transformandose
en el oxalato de calcio, insoluble y resistente a ácidos y bases. Reaplicabilidad, durabilidad,
compatibilidad con el sustrato.
ÁCIDO SULFURICO
El ácido sulfúrico no es inflamable pero en su concentración más alta puede causar
combustión al contacto con líquidos y sólidos. En contacto con metales genera hidrógeno,
gas altamente inflamable. En el laboratorio puede obtenerse destilando un pirosulfato.El
Ácido Sulfúrico es un producto industrial fundamental..
Los usos del ácido sulfúrico son tan variados que el volumen de su producción proporciona
un índice aproximado de la actividad general industrial. Este Ácido es un producto que
directa o indirectamente está presente en toda industria, y su consumo es el termómetro de la
industria de un país. Sus principales usos son:
 Producción de superfosfato de calcio (fertilizantes).
 Potabilización de agua: para producir sulfato de aluminio a partir de bauxita.
PERMANGANATO DE POTASIO
El Permanganato de potasio, (KMnO4) es un compuesto químico formado por iones potasio
(K+) y permanganato (MnO4−). Es un fuerte agente oxidante. Tanto sólido como en solución
acuosa presenta un color violeta intenso.

El permanganato de potasio se utiliza en algunas ocasiones para realizar lavados gástricos en
ciertas intoxicaciones ejemplo: fósforo blanco ref: Uribe Granja Manuel G., Heredia de C.
Elsa. Fósforo, intoxicación por fósforo inorgánico. También en dermatología, por su acción
antiséptica, astringente.
Es utilizado como agente oxidante en muchas reacciones químicas en el laboratorio y la
industria.
HIPOCALCEMIA
La hipocalcemia es una afección en la que los niveles de calcio en sangre son bajos. El calcio
es una sal importante en muchos sistemas del cuerpo, especialmente en la función del
corazón y los músculos. Un déficit prolongado en los niveles de calcio puede llevar a la
malformación de los huesos, lo que puede derivar en huesos quebradizos con tendencia a
fracturarse.
 Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico.Gluconato de calcio, 1991
de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112
&dq=gluconato+de+calcio
 Permanganato de potasio EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/Permanganato_de_potasio
 Acido sulfúrico EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/%C3%81cido_sulf%C3%BArico
 Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Hipocalcemia
MedlinePlus de:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/esp_imagepages/19848.
 Oxalato de amonio Grupo español de conservación de:
http://geiic.com/index.php?option=com_fichast&Itemid=83&tasko=viewo&task
=view2&id=35
 Tu centro médico online, calcio. Webconsultas de:
http://www.webconsultas.com/dieta-y-
nutricion/dietaequilibrada/micronutrientes/minerales/calcio-1828
AUTORIA
Machala 03 de Junio del 2014

________________ _________________
________________
Katherien Barros
ANEXO:

Alumno:Román Mayra y Machuca Geanina Katherine Barros
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica:jueves 3 de julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 10 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
Tema: Dosificación de Vitamina C
Nombre Comercial: Vitamina C
Laboratorio Fabricante: Tecnoquimicas
Principio Activo: Acido Ascórbico
Concentración del Principio Activo: 500 mg.
 Determinar la cantidad de principio Activo (Ácido ascórbico) contenido en
una Forma Farmacéutica Solida
farmacopea
10

MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Mortero
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
PROCEDIMIENTO
27. Desinfección del meson de trabajo
28. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
29. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y hallamos el
peso promedio.
30. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino.
31. Pesamos una cantidad de muestra equivalente a 100mg de p.a
32. Después éste peso se procede a disolver en 50ml de agua destilada hervida y fría y 10
cc de H2SO4 6 M.
33. Añadimos 1 ml de solución indicadora de almidon.
34. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una
coloración azul oscura dada por el yodo y persistente por mas de 10 seg.
35. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 8.806mg de p.a y los valores
referenciales son del 90 – 110%
SUSTANCIAS
EQUIPOS
Balanza Analítica

Pesamos (peso promedio) Trituramos la muestra problema pesamos muestra triturada
(Ácido ascórbico)
Colocamos la muestra Medimos H2O hevida y fría y el Disolvemos el p.a En agua acido
H2SO4
en un erlenmeyer
Titulamos con solución deyodo 0.1N Punto final de la titulación:coloración azul oscura
GRÁFICOS

Muestra inicial
 Reacción con solución de yodo 0.1N
Reacción Positivo coloración azul intenso persistente
Muestra final
despues de la titulación
OBSERVACIONES
viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de acido
ascorbico.
CALCULOS

DATOS
Muestra = 100mg p.a
1ml de yodo 0.1N = 8.806mg p.a
Peso Promedio = 15.80mg
K de la solución de yodo = 1.0059
Consumo Pratico (Solución de Yodo ) = 11.42 ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
DETERMINACION DEL PESO DE LA MUESTRA
1580 mg p.pr 500mg p.a
X 100mg p.a
X = 316 mg
En gramos?
X = 0.316gr
DETERMINACION DEL CONSUMO REAL
Consumo Real = Consumo Practico x K
Consumo Real = 12ml de solución de yodo 0.1N x 1.0059
Consumo Real = 12.078ml de solución de yodo 0.1N

1ml yodo 0.1N 8.806mg de p.a
12.078ml yodo 0.1N X
X = 106.29mg de p.a
100mg de p.a 100%
106.29mg de p.a X
X = 106.29%
RESULTADOS
concentración de Acido ascorbico.
INTERPRETACION
 El 106.29 % real, de concentración de ácido ascórbico obtenido se encuentra dentro
de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, es importante
mencionar que esto se debe a estricto control de calidad, es decir la una precisión al
pesar la muestra, un eficaz triturado de la misma, una medición exacta de volúmenes
y una correcta disolución de la muestra en el agua hervida y fría H2SO4.
 Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al
comprimido (Vitamina C), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.
 Y por ende éste comprimido si cumplirá con los propósitos para los cuales fue
diseñado.
CONCLUSIONES
previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Ácido Ascórbico (p.a)
contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste
comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.
técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (comprimido –
Vitamina C).
RECOMENDACIONES

gorro, zapatones.
CUESTIONARIO
¿Indique las presentaciones del ácido Ascórbico (Vitamina C)?
Tableta de 500 mg
Solución inyectable 100 mg
¿Escriba las indicaciones del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?
Profilaxis y tratamiento de su deficiencia: Escorbuto.
¿Indique los efectos adversos del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?
FRECUENTES:
Diarrea (con dosis mayores a 1 g). Enrojecimiento de la piel, cefalea, poliuria, nauseas,
vomito, dolor abdominal
POCO FRECUENTES:
Cálculos renales de oxalato con megadosis (mayor a 1 g); escorbuto de rebote al suspender
administración prolongada de megadosis.
¿Indique las interacciones del Ácido ascórbico (Vitamina C)??
Favorece la absorción del hierro oral el:
 Ácido ascórbico: en dosis de hasta 500 mg QD
Disminuye la eficacia anticoagulante de:
 Warfarina: con dosis altas de vitamina C. Mecanismo no conocido.
¿Indique la dosificación del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?
 ESCORBUTO:
Adultos:
INYECCTABLE: Iniciar con 150 – 250 mg PO / IV QD o BID por 2 semanas. Luego
mantenimiento PO.
ORAL: 500 mg PO QD por al menos 2 semanas
Niños:
ORAL: 100 – 300 mg PO QD por al menos 2 semanas
.
GLOSARIO

ÁCIDO ASCÓRBICO
El ácido ascórbico es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua, con un
sabor ácido. Es un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes, proveniente del
azúcar.
En los humanos, en los primates y en las cobayas, entre otros, la vitamina C
(enantiómero L del ácido ascórbico) no puede ser sintetizada, por lo cual debe
ingerirse a través de los alimentos. Esto se debe a la ausencia de la enzima L-
gulonolactona oxidasa, que participa en la ruta del ácido úrico
ESCORBUTO
Es una enfermedad que ocurre cuando usted tiene una carencia grave de vitamina C
(ácido ascórbico) en la alimentación. El escorbuto causa debilidad general, anemia,
gingivitis y hemorragias cutáneas.
POLIUREA
La poliuria es la producción excesiva o anormalmente grande de orina, de por lo
menos 2,5 o 3 litros en 24 horas en adultos. Orinar con frecuencia es un síntoma que
la acompaña, así como el aumento de la sed
CEFALEA
La cefalea o dolor de cabeza representa una de las formas más comunes de dolor en la
raza humana. Generalmente el dolor de cabeza se presenta de forma intermitente. Las
formas más frecuentes corresponden a la migraña o jaqueca y a la cefalea de tensión.
WARFARINA
La warfarina es un medicamento anticoagulante oral que se usa para prevenir la
formación de trombos y émbolos. Inhibe la producción de factores de coagulación
dependientes de la vitamina K y así reduce la capacidad de la sangre de coagular. Su
método de acción más lenta hace que generalmente se requiera más de un día para
notar su efecto después de primera dosis.

 Cuadro Nacional de Medicamentos Consejo Nacional de Salud , de:
www.cuadronacionaldemedicamentos.gob/acidoascorbico/2344pdf
 Enfermedades vasculares y del corazón. Hipotensión DMedicina.com
de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-vasculares-y-
del-corazon/hipotension
 Ácido Ascórbico EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/Acidoascorbico
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos Garcia
________________ _________________
Katherine Barros
ANEXOS:

Importado por:
SANOFI-AVENTIS DEL PERÚ S.A.
Calle Los Sauces 374 Torre Roja
Piso 3, San Isidro, Telf.: 411-4710
Lima 27, Perú
Alumno:Geanine Machuca, Román Mayra, BarrosKatherine
Grupo N° 5
PRÁCTICA N° 6
Tema: Dosificación de ketoprofeno
Nombre Comercial: Profenid
Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis
Principio Activo: ketoprofeno
Concentración del Principio Activo: 100mg
 Realiza un control de calidad al profenid determinando su cantidad de
principio activo (ketoprofeno)
10

MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Mortero
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
PROCEDIMIENTO
36. Primeramente BIOSEGURIDAD.
37. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en consideración
las siguientes características:
Características organolépticas:
 Olor, color, aspecto, forma
Características físicas:
 Tamaño, peso medio, humedad ( utilizando la estufa)
39. Seguidamente pesar una cantidad de muestra del medicamento y analizar que
contenga aproximadamente 200mg de p.a (ketoprofeno).
40. Luego disolvemos la muestra en 11.1ml de alcohol
41. Se agita para lograr una mayor disolución.
42. A continuación se agrega 11.1ml de agua destilada
43. Se agita constantemente.
44. Se agrega varias gotas de indicador rojo fenol.
45. Luego se encera la bureta con hidróxido de sodio 0.1N para la titulación.
46. Se titula hasta que se produzca una coloración roja
47. Después con el viraje obtenido se procede a realizar los cálculos.
48. Se realiza una determinación con un blanco
49. Efectuar las correcciones necesarias.
SUSTANCIAS
Alcohol
Agua destilada
Indicador rojo fenol
Hidróxido de sodio 0.1 N
EQUIPOS
Balanza Analítica
Estufa

GRÁFICOS
Obtenemos (PESO PROMEDIO) Trituramos la muestra Pesamos para 200mg p.a
vMedir 2ml
Medir 2ml
Disolvemos en 11.1ml de
alcohol
Agregar 11.1ml de agua
dest. + indicador.
Enceramos la bureta con
NaOH o.1N
Titulamos Amarillo vira a rojo

Muestra inicial
 Reacción con solución de NaOH 0.1N
Reacción Positivo coloración roja
ANTES DESPUÉS
OBSERVACIONES
conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color amarillo a rojo.
CALCULOS

DATOS
Muestra = 200mg
1ml NAOH 0.1N = 25.43 mg p.a (ketoprofeno)
REFERENCIAS = 98.5 – 101 %
K de la solución de NAOH 0.1N = 1.0113
Consumo Práctico (Solución de NAOH 0.1N) = 7.8ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
412 mg profenid 100 mg p.a (ketoprofeno)
X 200mg p.a
X = 8.24gr
CONSUMO REAL = 7.8 ml NaOH 0.1N x 1.0113
CONSUMO REAL = 7.89 ml NaOH 0.1N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1N
1ml NaOH 0.1N 25.43 mg de p.a
7.89 ml NaOH 0.1N X
X = 200.59 mg p.a

200 mg de p.a 100%
200.59 mg de p.a X
X = 100.29 %
RESULTADOS
 EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 100.29%
de concentración de ketoprofeno.
 Características organolépticas:
 Características físicas:
INTERPRETACION
 El 100.29 % real, de concentración de ketoprofeno obtenido se encuentra dentro de
los parámetros referenciales (98.5-101) % establecidos por la farmacopea.
diseñado.
CONCLUSIONES
logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad
ketoprofeno (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Comprimido.
 Se determinó si éste comprimido cumple con los parámetros de referencia asignados
por la farmacopea.
Olor Inodoro
Color Ligeramente amarillo
Aspecto Liso
Forma Sólido, cilíndrico
Tamaño O : 11mm h: 3mm
Peso medio 0.4142
Humedad

 El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (profenid) es factible ya
que se en marca dentro de lo legal.
RECOMENDACIONES
gorro, zapatones.
CUESTIONARIO
¿Cuál es el mecanismo de acción del ketoprofeno?
Inhibe la ciclooxigenasa, que cataliza la formación de precursores de prostaglandina a partir
del ác. araquidónico.
¿Cuáles son las reacciones adversas que ocasiona el ketoprofeno?
¿Cuáles son las interacciones medicamentosas del ketoprofeno?
°Cardiovasculares: Falla congestiva del corazón o su exacerbación (insuficiencia cardíaca
congestiva o su descompensación); aumento de presión sanguínea: arritmias cardíacas;
epistaxis; hemoptisis.
• SNC: Confusión; olvidos; alucinaciones, depresión mental; migraña; neuropatía periférica.
• Genitourinarios: Sangrado vaginal o menstruación acentuada; sangre en orina; cistitis.
• Hematológicos: Agranulocitosis, anemia; trombocitopenia con o sin púrpura;
hipocoagulabilidad.
• Reacciones de hipersensibilidad: Anafilaxis o reacciones anafilactoides; reacción alérgica
broncoespástica; edema laringeo; rinitis alérgica.
• Efectos oculares: Visión borrosa; conjuntivitis; irritación; hinchazón o sequedad ocular,
dolor ocular; hemorragia retinal (ojos rojos).
• Óticos: Disminución o cualquier cambio en la audición; zumbido de oídos.
• Renales: Retención liquida; nefritis intersticial; síndrome nefrótico; falla renal.
• Otros: Hepatitis, acortamiento del aliento; disturbios de la respiración; tensión pectoral;
jadeo; estomatitis aftosa; sed; desprendimiento o destrucción de uñas; calambres musculares
o dolor.
• Gastrointestinales: Calambre abdominal o estomacal; sabor amargo u otro cambio en el
sabor; sensación de hinchazón; disminución o pérdida del apetito; diarrea; pirosis;
indigestión; náuseas; vómitos; irritación o sequedad de la boca; estreñimiento; irritación
rectal.

Aumenta riesgo ulcerogénico y hemorrágico digestivo con: salicilatos, AINE, antiagregantes
plaquetarios, corticoides, ISRS.
Aumenta efecto anticoagulante de: anticoagulantes dicumarínicos.
Incrementa riesgo de hemorragia con: pentoxifilina, trombolíticos.
Potencia toxicidad de: litio, metotrexato.
Riesgo de fallo renal con: diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II.
Reduce efecto antihipertensor de: ß-bloqueantes, IECA, diuréticos.
Aclaramiento plasmático reducido por: probenecid.
¿Cuál es la dosificación y posología del ketoprofeno?
• Infusión intravenosa.
• Disolver el contenido del vial con 5 mL de agua para inyección. Agitar bien y diluir en 100
a 150 mL de suero fisiológico o glucosado al 5%. Administrar por goteo lento de 30 a 40
gotas por minuto durante el intraoperatorio. La posología es de 100 a 300 mg/día durante 48
horas máximo.
• No se utilice si la solución no es transparente.
• Dependiendo del tipo de paciente y de su patología, es recomendable la utilización de 2-3
viales adicionales de PROFENID® I.V. durante el posoperatorio inmediato.
• En algunos casos, como en cirugía digestiva, oncológica, patología renal y parto,
PROFENID® I.V. es recomendable en el pre-, intra- y posoperatorio.
GLOSARIO
KETOPROFENO
El ketoprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo.
Tiene una potente actividad analgésica.Sirve para el tratamiento de enfermedades reumáticas,
traumatologías y procesos inflamatorios en general. Puede administrarse vía oral (50 o 200
mg) o parenteral (100mg intramuscular). El ketoprofeno es un derivado del ácido fenil-
propanoico.
MIGRAÑA
Es un tipo de dolor de cabeza que puede ocurrir con síntomas como náuseas, vómitos o
sensibilidad a la luz. En muchas personas, se siente un dolor pulsátil únicamente en un lado
de la cabeza.
Algunas personas que padecen migrañas tienen síntomas de advertencia, llamados aura, antes
de que comience el verdadero dolor de cabeza. Un aura es un grupo de síntomas, que

incluyen cambios en la visión. Es un signo de advertencia de que se va a presentar un dolor
de cabeza terrible.
DIURÉTICOS
Se denomina diurético a toda sustancia que al ser ingerida provoca una eliminación de agua y
sodio en el organismo, a través de la orina.
Se utilizan medicinalmente para reducir la hipertensión arterial (solos o en combinación con
otras sustancias), en las cardiopatías congestivas, y en todas aquellas situaciones clínicas en
las que es necesaria una mayor eliminación de líquidos: edemas (de los miembros inferiores,
de pulmón, etc.), accidentes cerebrales vasculares, retorno venoso alterado, cirrosis hepática
etc.
En general se trata de sustancias de gran efectividad y de bajo coste, por lo cual son
imprescindibles en medicina.
AINE
Los fármacos antiinflamatorios no esteroides o AINE son medicamentos que se usan para
tratar tanto el dolor como la inflamación.
Si se los usa en dosis completas de manera regular, los AINEs ayudan a bloquear las acciones
de las sustancias químicas del cuerpo que se encargan de mediar la inflamación asociada a
muchas formas de artritis.
CISTITIS
Es una infección bacteriana de la vejiga o las vías urinarias inferiores. Aguda significa súbita
o grave.
La cistitis es causada por gérmenes, por lo regular bacterias que ingresan a la uretra y luego a
la vejiga. Estas bacterias pueden llevar a infección, casi siempre en la vejiga, y ésta puede
diseminarse a los riñones.
La mayoría de las veces, el cuerpo puede deshacerse de estas bacterias cuando usted orina.
Sin embargo, algunas veces, las bacterias pueden adherirse a la pared de la uretra o la vejiga
o multiplicarse tan rápido que algunas de ellas permanecen en la vejiga.
BIBLIOGRAFÍA

 Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico. Ketoprofeno, 1991 de:
http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112
&dq=ketoprofeno
WEBGRAFÍA
 Ketoprofeno EcuRed , de:
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm
 Acido sulfúrico EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/%C3%81cido_sulf%C3%BArico
 Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Migraña
MedlinePlus de:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000709.htm
 AINE Artritis.org de:
http://www.arthritis.org/espanol/tratamientos/medicamentos/medicamentos-
por-enfermedad/medicamentos-aine/
 Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Cistitis
MedlinePlus de:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000526.htm
 Diurético. El estilo de vida saludable, Salud180.com de:
http://www.salud180.com/salud-z/diuretico
AUTORIA
______________ _________________ __________________
Mayra Román Geanina Machuca Katheriene Barros
ANEXO:

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Barros Katherine
Curso: Quinto Año Paralelo: B
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 17 de julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 24 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 7
10

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD (Forma Farmacéutica
Liquida: Jarabe)
TEMA: Control de Calidad del Citrato de Piperazina.
NOMBRE COMERCIAL: PIPERAZINA.
LABORATORIO FABRICANTE: NF
PRINCIPIO ACTIVO: Citrato de Piperazina.
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 11 g.
Jarabe Antihemintico
Farm. Resp. Dr. Rodrigo Peña P.
Reg. San. 04837-MAN-05-07
LOTE 130101
Exp. 01-2017
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
 Realiza un control de calidad al Jarabe Piperazina determinando su cantidad de
principio activo (Citrato de Piperazina).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos por la farmacopea.
 MATERIALES: SUSTANCIAS
Agitador Ácido Acético Glacial 40ml
Soporte universal. Ácido Perclórico
Bureta. Alcohol potable (C2H5OH) 96°
Probeta Jarabe de Piperacina 0.8ml (16gotas)
Vaso de Precipitación. Indicadora de cristal violeta 1ml (20gotas)
Guantes de Látex.
Bata de Laboratorio EQUIPOS:
Mascarilla Balanza
Zapatones y Gorro
 PROCEDIMIENTO:
50. Desinfectar el área de trabajo.
Cocineta

2.MedimoslaMuestra 3.Colocamosa baño
María
52. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en consideración las
siguientes características:
 Olor, color, aspecto
54. Seguidamente se procede a medir la cantidad de muestra del medicamento y analizar
que contenga aproximadamente 200mg de p.a. (Citrato de Piperazina).
55. Medir la cantidad de muestra obtenida mediante cálculos.
56. Llevar a baño maría hasta su evaporación.
57. Esperamos que se enfrié la muestra.
58. Disolver el residuo con 40ml de ácido acético glacial.
59. Agregar unas gotas de solución indicadora cristal violeta.
60. Titular con solución de HClO4 0,1 N hasta observar cambio de coloración.
61. Como datos tenemos que 1ml de HClO4 0,1 N equivale a 10.71 mg de p.a., y que los
parámetros referenciales son del 93 – 107%.
62. Determinar si el jarabe de Piperacina cumple con las normas de la farmacopea.
 GRAFICOS:
1.Desinfectarel área

4.Agregar Acido
Acético
5.Agitamos para
disolver la muestra
6.Agregar Indicador
 REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial
 Reacción con solución de HClO4 0,1 N
Reacción Positivo coloración azul verdoso
7.Titulamos
Azul vira a azul verdoso

ANTES DESPUÉS
 OBSERVACIONES
conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color azul a un azul
verdoso.
 CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 11.000mg
Muestra = 60mg
1ml HClO4 0.1N = 10.71 mg p.a. (citrato de piperazina)
K de la solución de HClO4 0.1N = 0.9989
Consumo Práctico (Solución de HClO4 0.1N) = 5.4 ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
11.000 mg citarto de piperazina 100 ml jarabe
60mg p.a X
X = 0.54 ml jarabe
200 mg citarto de piperazina 100 ml Ac. Acético
60mg p.a X
X = 30 ml Ac. Acético
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K HClO4
CONSUMO REAL = 5.4 ml HClO4 0.1N x 0.9989
CONSUMO REAL = 5.39 ml HClO4 0.1N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE HClO4 O.1N
1ml HClO4 0.1N 10.71 mg de p.a
5.39 ml HClO40.1N X
X = 57.72 mg p.a
60 mg de p.a 100%
57.72 mg de p.a X
X = 96.2 %

RESULTADOS
 EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 100.29%
de concentración de ketoprofeno.
 INTERPRETACION
 El 96.2 % real, de concentración de citrato de Piperazina obtenido se encuentra dentro
de los parámetros referenciales (93-107) % establecidos por la farmacopea.
diseñado.
 CONCLUSIONES
logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad
citrato de Piperazina (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica liquida (jarabe).
 Se determinó si éste comprimido cumple con los parámetros de referencia asignados
por la farmacopea.
 El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Piperazina) es factible
ya que se en marca dentro de lo legal.
 RECOMENDACIONES
gorro, zapatones.
 Realizar la respectiva titulación y la adición del ácido acético ya que dicho acido es
muy volátil.
 CUESTIONARIO:
Olor Característico rosa
Color Ligeramente rosa
Aspecto Liquido

¿MODO DE ACCION DE LA PIPERAZINA?
La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde entonces se
han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para la ascariasis e infecciones
por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los parásitos, lo que permite
que el organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al microorganismo
invasor. Su acción es mediada por los efectos agonistas por el receptor
inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La selectividad por los helmintos se debe a que los
vertebrados solo emplean al receptor GABA en el sistema nervioso central, además de que el
receptor en las membranas de los parásitos es una isoforma diferente del de los vertebrados.
¿CUÁL ES SU POSOLOGIA?
Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día,
en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2
días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana.
¿CUÁLES SON SUS CONTRAINDICACIONES?
• Hipersensibilidad conocida.
• Epilepsia.
• Trastornos de la función hepática o renal.
¿CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS?
Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y urticaria.
 GLOSARIO:
PIPERAZINA: La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de
cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son
una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades
farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus
grupos funcionales.
ANTIHELMINTICO: es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es
decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos provocan la
erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y completa.
CRISTAL VIOLETA: El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o
violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como
indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra, N-penta y N-
hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el fabricante puede crear
diferentes tonos de violeta en el colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su
color será de un violeta más oscuro.

JARABE: Son Soluciones acuosas con alta concentración de carbohidratos, de consistencia
viscosa, en la que se encuentra el o los principios activos y aditivos. Los jarabes se usan
desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel.
PRINCIPIO ACTIVO: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto
farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la
naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre
los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y
antiinflamatorios.
 WEBGRAFIA:
http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01
http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html
 BIBLIOGRAFÍA
Dr. José Helman. Farmacotecnia Teoría y Práctica. Editorial Continental, S.A. de C.V.,
México. 3ra. Impresión. 1982
 AUTORIA
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
______________ _________________ __________________
Mayra Román Geanina Machuca Katherine Barros
 ANEXOS:

Importado por:
Laboratorio Rocnarf
Registro Sanitario:
6BN – 1171 – 03 - 08
Alumno:Machuca Loja Geanina Jacqueline
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica:Jueves 24 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 8
Tema: Dosificación de Diclofenaco
Nombre Comercial: Diclofenaco
Laboratorio Fabricante: Rocnarf
Principio Activo: Diclofenaco sódico
Concentración del Principio Activo: 50mg
 Realiza un control de calidad al Diclofenaco determinando su cantidad de
principio activo (Diclofenaco sodico)
10

MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Mortero
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
PROCEDIMIENTO
64. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en
consideración las siguientes características:
 Olor, color, aspecto, forma
Características físicas:
 Tamaño, altura, peso pro-medio.
65. Se procede a triturar las muestras con que se obtuvo el peso promedio.
67. Seguidamente pesar una cantidad de polvo del medicamento y analizar que
contenga aproximadamente 140mg de p.a (Diclofenaco).
68. Luego disolvemos la muestra en 7.7 ml de ácido acético glacial.
69. Añadimos una gota del indicador cristal violeta.
70. Titulamos con ácido perclórico 0.1N hasta coloración azul que indica punto
final de titulación.
SUSTANCIAS
Ácido acético glacial
Cristal violeta (indicador)
Ácido perclórico 0.1N
EQUIPOS
Balanza Analítica
Estufa

GRÁFICOS
Muestra inicial
Obtenemos (PESO PROMEDIO) Trituramos la muestra Pesamos para 140mg p.a
vMedir 2ml
Medir 2ml
Disolvemos en ácido
acético glacial
Añadimos el indicador. Enceramos la bureta con
HCLO4 o.1N
Titulamos Coloración azul indica el
punto final de titulación

 Reacción con solución de HClO4 0.1N
Reacción Positivo coloración azul
ANTES DESPUÉS
OBSERVACIONES
conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color morado a
azul.
CALCULOS
DATOS
Muestra = 140mg
Peso Promedio = 230mg =0.23 gr
1ml HClO4 0.1N = 31.84 mg p.a (diclofenaco)
K de la solución de HClO4 0.1N = 1.0154
Consumo Práctico (Solución de HClO4 0.1N = 4.4ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?

DICLOFENACO A PESAR (para 140mg p.a)
230 mg (muestra) 50 mg p.a (ketoprofeno)
X 140mg p.a
X = 644mg
X= 0.644gr
Para medir ácido acético
100 mg p.a 5.5ml ácido acético
140 mg p.a X
X = 7.7 ml ácido acético
CONSUMO REAL = 4.4 ml HClO4 0.1N x 1.0154
CONSUMO REAL = 4.47 ml HClO4 0.1 N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1N
1ml HClO4 0.1N 31.84 mg de p.a
4.47 ml HClO4 0.1N X
X = 142. 3 mg p.a
140 mg de p.a 100%
142.3 mg de p.a X
X = 101.6 %
RESULTADOS
 EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de
101.6% de concentración de DICLOFENACO SODICO

 Características físicas:
INTERPRETACION
 El 101.6% real, de concentración de Diclofenaco obtenido se encuentra dentro
de los parámetros referenciales (90 - 110) % establecidos por la farmacopea.
diseñado.
CONCLUSIONES
 Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya
que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la
cantidad diclofenaco (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Comprimido.
 Se determinó si éste comprimido cumple con los parámetros de referencia
asignados por la farmacopea.
 El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Diclofenaco) es
factible ya que se en marca dentro de lo legal.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera
obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
Olor Inodoro
Color Anaranjado
Aspecto Liso
Forma Circular
Tamaño O : 8mm h: 3mm
Peso medio 0.23 gr = 230 mg

CUESTIONARIO
¿Describa en dos líneas los aspectos generales del Diclofenaco sodico?
Pertenece al grupo de los AINES, drogas con una amplia gama de usos en diversas áreas
médicas por sus propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.
¿Explique la Farmacéutica del Diclofenaco?
¿Indique el modo de acción del Diclofenaco?
El Diclofenaco sódico tiene la capacidad de bloquear la síntesis de prostaglandinas
mediante la inhibición de la enzima ciclooxigenasa. Las prostaglandinas son sustancias
endógenas con reconocido papel en el inicio de la inflamación, el dolor y la fiebre.
¿Cuáles son las indicaciones clínica clínica?
Alivio de la inflamación por cualquier causa, sea esta reumática (artritis reumatoide,
osteoartritis), postquirúrgica, post-traumática, etc. Alivio del dolor leve a moderado por
cualquier causa (ej. traumas, cólico menstrual, cólico biliar o renal, lesiones deportivas
como tendinitis, etc)
¿Indique la dosis usual del diclofenaco?
En general se consiguen óptimos efectos terapéuticos a dosis de 75 a 150 mg/día, en 2 o
3 dosis diarias.
En niños (>12 meses: 0,5-3 mg/kg/día).
El tiempo de tratamiento depende de la patología.
¿Indique los efectos adversos del Diclofenaco?
Los efectos adversos se refieren principalmente al tubo digestivo: diarreas, náuseas,
vómitos, distensión gaseosa, irritación gástrica. Es bien conocida la relación entre el
consumo de AINES y efectos adversos sobre la mucosa gástrica.
El Diclofenaco sódico es bien absorbido por la vía oral, y el efecto analgésico es
aparente 1 hora después de tomada la dosis inicial. La acción antiinflamatoria, por otro
lado, requiere de una dosificación mantenida por algunos días, y se hará presente luego
de varios días de iniciado el tratamiento. El Diclofenaco sódico se metaboliza en el
hígado y se elimina principalmente por los riñones.

GLOSARIO
DICLOFENACO
También conocido como diclofenac, es un medicamento inhibidor relativamente no
selectivo de la ciclooxigenasa y miembro de la familia de los antiinflamatorios no
esteroideos (AINE) indicado para reducir inflamaciones y como analgésico, pues reduce
dolores causados por heridas menores y dolores tan intensos como los de la artritis.
También se puede usar para reducir los cólicos menstruales.
AINES
Las drogas analgésicas antipiréticas antiflamatorias no esteroides (AINES) son un grupo
de agentes de estructura química diferente, que tienen como efecto primario inhibir la
síntesis de las prostaglandians, a travez de la inhibición de la cicloxigenasa.
AINTIINFLAMATORIO
Los antiinflamatorios son fármacos que tratan de controlar el proceso inflamatorio que
se ha desencadenado en nuestro cuerpo. La inflamación se da como respuesta a un
factor agresivo, sea conocido o desconocido.
ANALGESICO
Medicamentos para combatir el dolor y cuya selección depende del tipo de dolor y de su
intensidad, así como de los efectos adversos y las contraindicaciones de cada fármaco.
ANTIPIRETICO
Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a todo fármaco que hace
disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma
sintomática, sin actuar sobre su causa. Ejemplos comunes son el ácido acetilsalicílico, la
dipirona, el paracetamol.
BIBLIOGRAFÍA
 Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico. Diclofenaco, 1991 de:
http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=P
A112&dq=ketoprofeno

WEBGRAFÍA
 Diclofenaco EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/Diclofenaco
 Analgesico EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/Analg%C3%A9sico
 Antiinflamatorio Ecured
http://www.ecured.cu/index.php/Antiinflamatorio
 AINE Artritis.org de:
http://med.unne.edu.ar/catedras/farmacologia/temas_farma/volumen4/ca
p7_aines.pdf
 Rocnarf. Laboratorios Farmacéuticos que cuidan su Salud
Rocnarf de:
http://rocnarf.com/sitio/productos/desinflam.php
AUTORIA
______________ _________________ __________________
Mayra Román Geanina Machuca Katheriene Barros
ANEXO:

Practicas I trimestre control de medicamentos

Recomendados

Recomendados

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

La actualidad más candente (20)

Similar a Practicas I trimestre control de medicamentos

Similar a Practicas I trimestre control de medicamentos (20)

Más de Janine Jacqueline Machuca Loja

Más de Janine Jacqueline Machuca Loja (9)

Último

Último (20)

Practicas I trimestre control de medicamentos