Prevención parto prematuro con progesterona, metaanalisis,

1. Int. Jorge Geraldo O.
Docente: Dr. Victor Araya C.
27 Febrero 2012

2. INTRODUCCIÓN
El parto prematuro es la causa única más importante de morbilidad y mortalidad perinatal
La prematurez menor de 32 semanas, es la que conlleva la mayor morbimortalidad neonatal
y la mayor tasa de secuelas
Aproximadamente 12,9 millones de partos en todo el mundo son prematuros
• 11 millones ocurren en Africa y Asia
• 900.000 en América Latina y el Caribe
• 500.000 en Europa
• 500.000 en Estados Unidos
Las más altas tasas de nacimientos prematuros se encuentran en África (11,9%) y en los
EE.UU. (12%)
En Chile, la tasa de parto prematuro se encuentra entre el 5-6%
Guía Clínica PREVENCIÓN PARTO PREMATURO. Santiago: MINSAL, 2010
Beck S, Wojdyla D, Say L et al. Bull World Health Organ 2010;88:31-8

3. OBJETIVO DEL ESTUDIO
Evaluar la eficacia y la seguridad de progesterona vaginal
para la prevención de parto prematuro y morbimortalidad
neonatal en mujeres asintomáticas con cervix corto por US
en el 2º trimestre.

4. CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Estudios clínicos randomizados que compararon
Progesterona vaginal vs Placebo
Mujeres asintomáticas con cervix (≤25mm) en segundo
trimestre
Embarazos unicos o multiples

5. OUTCOME PRIMARIO
PREVENCIÓN PARTO PREMATURO <33
SEMANAS

6. OUTCOMES SEGUNDARIOS (I)
Parto prematuro (<37, <36, <35, <34, <30 y <28
semanas)
Morbimortalidad neonatal compuesta (cualquiera de:)
• SDR
• Hemorragia intraventricular
• ECN
• Sepsis neonatal
• Muerte neonatal

7. OUTCOMES SEGUNDARIOS (II)
Complicaciones neonatales
• Leucomalacia periventricular
• Displasia broncopulmonar
• Retinopatía del prematuro
• Muerte fetal
• Peso de nacimiento <1500g
• Admisión en UCIN
• Uso de ventilación mecánica
• Muerte neonatal

8. ESTUDIOS INCLUIDOS

9. RESULTADOS

10. RESULTADOS
5 estudios clínicos randomizados incluidos en el meta-análisis
Todos los estudios tuvieron una alta calidad metodologica y fueron
considerados con bajo riesgo de sesgo
775 mujeres embarazadas
• 723 con embarazos únicos
• 52 con embarazos gemelares
827 fetos
• 723 de embarazos únicos
• 104 de embarazos gemelares

11. RESULTADOS: OUTCOME PRIMARIO
42% de reducción en las tasas de
parto prematuro <33 semanas

12. EFECTO PROGESTERONA VAGINAL EN TASAS DE PARTO
PREMATURO

13. EFECTO PROGESTERONA VAGINAL EN TASAS DE PARTO
PREMATURO

14. ESTUDIOS INCLUIDOS

15. EFECTO PROGESTERONA VAGINAL EN OUTCOMES
NEONATALES

16. EFECTO PROGESTERONA VAGINAL EN OUTCOMES
NEONATALES

17. EFECTO PROGESTERONA VAGINAL EN MUJERES CON
CERVIX CORTO E HISTORIA DE PARTO PREMATURO

18. EFECTO PROGESTERONA VAGINAL EN MUJERES CON
CERVIX CORTO E HISTORIA DE PARTO PREMATURO

19. EFECTO PROGESTERONA VAGINAL SEGÚN LONGITUD DEL
CERVIX

20. RESPUESTA A PROGESTERONA VAGINAL EN BASE A DOSIS
UTILIZADA

21. EFECTO PROGESTERONA VAGINAL EN MUJERES CON
CERVIX CORTO Y EMBARAZO GEMELAR

22. CONCLUSIONES DEL META-ANÁLISIS
Existen pruebas convincentes de que la progesterona previene el parto prematuro y
mejora la morbimortalidad neonatal compuesta en mujeres con cervix corto
La progesterona vaginal es efectiva para prevenir el parto prematuro y
morbimortalidad neonatal compuesta en mujeres con cervix corto, independiente si
tenían o no un parto prematuro previo
Los autores recomiendan la medición de la longitud del cervix con ecografía
transvaginal a todas las mujeres embarazadas con embarazos con feto único entre 19-
24 semanas de gestación para evaluar el riesgo de parto prematuro

23. CONCLUSIONES DEL META-ANÁLISIS
El uso de progesterona vaginal debe ser considerado para las mujeres con cervix corto desde las
20 a las 36+6 semanas de gestación
No hubo evidencia de que la administración de progesterona se asoció con una tasa de exceso
de eventos adversos maternos o neonatales
La dosis efectiva más baja para prevenir un parto prematuro fue del 90-100 mg / día
Se necesitan urgentemente grandes ensayos clínicos aleatorios para evaluar la eficacia de la
progesterona vaginal en la prevención del parto prematuro y morbimortalidad neonatal
compuesta en las mujeres con embarazos gemelares y de trillizos con cervix corto

24. IMPACTO: COSTO-EFECTIVIDAD
Ecografía cervical universal y progesterona vaginal es una estrategia costo
efectiva
Ahorro estimado de $ 19 millones por cada 100.000 mujeres embarazadas
Teniendo en cuenta que hay aproximadamente 4 millones de embarazos al
año en los EE.UU., el ahorro estimado podría ser de $ 760 millones
Cahill AG et al. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):548:e1-8
Werner EF et al. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Jul;38(1):32-7

25. CURIOSIDADES ??

27. CURIOSIDADES

28. CURIOSIDADES

29. EN ESPERA DE APROVACIÓN…

31. Progesterona
micronizada o en gel es
10 veces más más barata
que caproato de
medroxiprogesterona,
Makena, a US$ 700 por
semana ($ 350.000 !!!).