3. Factores de riesgo,
mortalidad y eventos
cardiovasculares en DM2
• ≈271000 DM2 vs. ≈1355000
controles (1998-2012)
• Desagregados por nº de FRCV
CONTROL ÓPTIMO :
• HbA1c <7%
• C-LDL <97 mg/dL
• TA <140/80 mmHg
• Albuminuria / µalb. (-)
• Tabaquismo (-)
Mortalidad DM2
vs Control N Engl J Med 2018;379:633-44.
Control: Advance Trial
4. Mortalidad Infarto
Ictus
Insuf.
Cardiaca
↑Riesgo
1. Todos FRCV controlados Eventos CV graves (muerte,
infarto, ictus) similar a controles no diabéticos
2. Riesgo aumentado variable (tiempo exposición) de ICC
N Engl J Med 2018;379:633-44.
5. RCT, subanálisis y metas
REFUERZAN indicación
de los tratamientos de
la IC en diabéticos.
Beneficio relativo es
incluso mayor por
riesgo basal ↑ en PP c/
DM
ICC
(B-D)
IECA
ARA2
ARNI
ARM
CRT
ICD
BETA
BLOQ.
Recomendación: Todas las terapias
y su protocolo de utilización deben
ser implementadas en los PP con
DM sin distinción.
Circulation. 2019;140:e294
6. Evolución temporal prevalencia y
pronóstico diabéticos en “big trials” de ICC
15
64
26
36
32
39
35 35
0
10
20
30
40
50
60
70
Prevalencia Muerte u Hosp
%
SOLVD
COPERNICUS
EPHESUS
PARADIGM
N Engl J Med 1992; 327:685. Diabetes, Obesity and Metabolism, 10, 2008, 492
Current Medical Research 2006; 22: 287. N Engl J Med 2014; 371:993
9. iSGLT2
N Engl J Med 2022;386:2024
ICC: Reducción FG (IC) +/- proteinuria (DM)
hiperactividad mácula densa (TCD) + Renina ↑
Hipertensión glomerular + ↑ eje RAA
PROGRESION ICC e IR
TCP TCD
10. DAPA-HF-DM: #2.139 P con DM (45%), FEVI<40% y NYHA II-IV
FEVI (31%) HbA1c (7,4%) CCr (63 mL/min) Metf. (48%)
BB (97%) IECA/ARA2/ARNI (92%) ARM (70%) Diur. (94%)
Placebo Dapa
25% 20%
NNT=20
•Valor HbA1c no influyó
en magnitud beneficio
•Efs. Secundarios sin
diferencias vs. placebo
•Leve mayor riesgo
reduc. CCr (<10%) vs no
DM pero nefroprotecc.
JAMA, 2020. doi:10.1001/jama.2020.1906
11. EMPEROR RED: #1.856 P + DM (50%), FEVI<40% y NYHA II-IV
FEVI (27%) HbA1c (7,4%) CCr (61 mL/min) Metf. (48%)
BB (95%) IECA/ARA2/ARNI (90%) ARM (70%) Diur. (89%)
Placebo Empa
29% 22%
NNT=14
•Valor HbA1c no influyó
en magnitud beneficio
•Efs. Secundarios sin
diferencias vs. placebo
•Leve mayor riesgo
reduc. CCr (<10%) vs no
DM pero nefroprotecc.
Circulation. 2021;143:337
12. EMPEROR PRES: #2.938 P + DM (49%), FEVI>40% y NYHA II-IV
FEVI (55%) HTA (93%) FA (46%) HbA1c (7,3%) CCr (60 mL/min)
Metf. (54%)
BB (88%) IECA/ARA2/ARNI (84%) ARM (35%) Diur. (83%)
Placebo Empa
20% 16%
NNT=25
•Valor HbA1c no influyó
en magnitud beneficio
•Efs. Secundarios sin
diferencias vs. placebo
•Leve mayor riesgo
reduc. CCr (<10%) vs no
DM, pero nefroprotecc.
Circulation. 2022;146:676
13. DM No DM
0,83
(0,70-0,97)
0,81
(0,68-0,96)
DELIVER: # 6.263 P, FEVI>40% y NYHA II-IV.
Diabetes (44%) FEVI (55%) HTA (89%) FA (57%) HbA1c (7,3%) CCr
(61 mL/min) Metf. en DM (¿?)
BB (82%) IECA/ARA2/ARNI (78%) ARM (42%) Diur. (77%)
Placebo Dapa
20% 16%
NNT=25
N Engl J Med 2022; 10.1056/NEJMoa2206286
**Pendiente publicación
Subestudio DM
14.
15. DAPA-HF Diabéticos, 47% metformina vs. 82% en DECLARE
al inicio del estudio.
EMPEROR-Reduced Diabéticos, 48% metformina vs. 77%
en EMPA-REG, idem.
IC+Diabetes
Metformina
Sí
Gliflozina
Placebo
Metformina
No
Gliflozina
Placebo
RECLUTAMIENTO y “RUN IN” ENSAYO CLÍNICO Eventos
+
++
++
+++
+++
+++++
16. SECURE Trial: # 2.499 P. Síndrome coronario agudo
reciente (6m) JUNTO Alto Riesgo CV (edad, DM, ECV, IRC)
Polipil (AAS+Ramipril+Atorva) vs. Tto. estándar
Rx.hab. Polipil.
13% 9,5%
NNT=28
Muerte CV/IAM/Ictus/Revasc.coronaria
DIABETES:
42%
p<0,05
ADHERENCIA ESTATINA A.P.
Polipíldora 74% 92%
Rx. Habitual 63% 83%
N Engl J Med 2022;
10.1056/NEJMoa22082
19. CONCLUSIONES
Magnitud beneficio terapéutico de Dapa y
Empagliflozina es mayor en diabéticos c/IC
El máximo beneficio en cardiópata diabético
combina Metformina e iSGLT2
La nefroprotección es un valor añadido de iSGLT2
en cardiópata diabético.
En IC con FE intermedia/preservada, es prioritario
el control de la HTA y de la FA
La polipíldora es útil y eficaz en “coronario” c/DM