El documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad de una ampolla bebible que contiene hierro como principio activo. El porcentaje real de hierro obtenido fue de 36.05%, el cual no cumple con el parámetro de referencia establecido de 34%. Las estadísticas calculadas incluyen una media de 32.79%, varianza de 24.08 y desviación estándar de 4.90. Por lo tanto, este medicamento no cumple con los objetivos para los cuales fue diseñado.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumnos:
- Elington Vélez P - Narcisa Macanchí
- Raquel Sánchez - Pedro Mindiolaza
Curso: Quinto BIOQ. FARM Paralelo: B
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSC.
GRUPO N° 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 16 de octubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 23 de octubre del 2014
PRÁCTICA N° 14
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN (FORMA
FARMACÉUTICAAMPOLLA BEBIBLE).
TEMA: DOSIFICACIÓN DE HIERRO EN AMPOLLAS BEBIBLES
NOMBRE COMERCIAL: FERRUMKINGLE
LABORATORIO FABRICANTE: QUIMICA ARISTON
PRINCIPIO ACTIVO: HIERRO
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 5 ML A 34%
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Realiza un control de calidad al FerrumKingle determinando su cantidad de
principio activo (hierro)
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos por la farmacopea
 Graficar la concentración de principio activo utilizada en relación al porcentaje
real de principio activo obtenido, para determinar la tendencia del mismo.
 Determinar los valores de la mediana, varianza y desviación estándar para
corroborar al análisis.
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2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
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 MATERIALES
 Probeta
 Vaso de precipitación
 Jeringa
 Guantes de látex
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
 Bata de laboratorio
 SUSTANCIAS
Agua destilada
 EQUIPOS
Espectrofotómetro
 PROCEDIMIENTO
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Primeramente BIOSEGURIDAD.
2. PROCEDIMIENTO ESTÁNDAR: pesar 146 mg, se diluyo en 100 ml , luego se
tomó 1 ml y se lo volvió a diluir en 100 ml más de agua destilada
3. PROCEDIMIENTO MUESTRA: pesar 2.5 ml se lo diluye en un balón aforado
de 50 ml, se coge 1 ml y se lo vuelve a diluir en un balón aforado de 50 ml.
4. Finalmente se lee en el espectofotometro UV a 400 nm usando agua destilada
como blanco.

3. Preparación del Estándar
Pesar 1.46 mg de estandar Diluir en 100 ml Realizar 2da dilución
Preparación de la muestra
Pesar 2.5 ml de muestra Diluir en 50 ml Realizar 2da dilución
Lectura en el espectofotómetro
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
3
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 GRÁFICO
 OBSERVACIONES
Para realizar la lectura de nuestra muestra, primero tenemos que encerar al
espectrofotómetro con agua destilada.

4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
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 CALCULOS
DATOS
Absorbancia = 0.22 x 10 /2 = 1.1
Mg del Estándar = 1.46 mg
Pureza del estándar = 99%
Densidad = 1 mg /ml
Absorbancia del estándar = 0.252
Mg de muestra = 3.5 mg
DETERMINACIÓN DE MEDIA, VARIANZA Y DESVIACIÓN ESTÁNDAR
GRUPOS PORCENTAJE (p.a)
G1 33.1
G2 25.81
G3 25.81
G4 36.32
G5 36.32
G6 36.11
G7 36.11
Mg Fe/ml =
Abs. De la muestra x Peso del Estándar x Pureza del Estándar x Densida muestra
Abs. De Estándar x Peso de la muestra
Mg Fe/ml =
1.10 x 1.46 x 99 x 1
0.252 x 3.5
Mg Fe/ml =
158.99
0.882
/5
/5
/5
Mg Fe/ml = 36.05 %

5. 2
2
2
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
5
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Determinación de la media
33.1+25.81+25.81+36.32+36.32+36.11+36.11
7
229.58
7
32.79 %
Determinación de la varianza
(33.1 – 32.79) + (25.81– 32.79) + (25.81 – 32.79) + (36.32 – 32.79) +
(36.32 – 32.79) + (36.11 – 32.79) + (36.11 – 32.79)
(7 - 1)
0.09+48.82+48.82+12.41+12.41+10.97+10.97
6
144.50
6
24.08
Determinación de la desviación estándar
4.90
 RESULTADOS
 EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de
36.01% de concentración de Hierro en 3.5 mg de principio activo
X =
X =
X =
S =
2 2
2 2
2 2
2
S =
S =
2
S =
S = 144.50
S =

6. 60
50
40
30
20
10
Olor Característico
Color Café oscuro
Forma Farmacéutica Líquido
DOSIFICACION DE HIERRO EN AMPOLLAS
BEBIBLES
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
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 Características organolépticas:
 Parte estadística:
MUESTRA PORCENTAJE xi-MEDIA^2 MEDIA
LIM.
SUPERIOR
LIM.
INFERIOR
1 33,1 0,09172245 32,797143 37,704674 27,889612
2 25,81 48,8201653 32,797143 37,704674 27,889612
3 25,81 48,8201653 32,797143 37,704674 27,889612
4 36,32 12,4105224 32,797143 37,704674 27,889612
5 36,32 12,4105224 32,797143 37,704674 27,889612
6 36,11 10,9750224 32,797143 37,704674 27,889612
7 36,11 10,9750224 32,797143 37,704674 27,889612
FUNCIONES DE EXCEL
APLICACIÓN MANUAL
MEDIA 32,797143
CANTIDAD DE DATOS 7
SUMA DE LOS PESOS 229,58
MEDIA 32,7971429
VARIANZA 24,083857
VARIANZA 24,0838571
DESVIACION ESTANDAR 4,9075307 DESVIACION ESTANDAR 4,90753066
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8
PORCENTAJE xi-MEDIA^2 MEDIA LIM. SUPERIOR LIM. INFERIOR

7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
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 INTERPRETACION
 El 36.05 % real, de concentración de Hierro obtenido no se encuentra dentro de
los parámetros referenciales 34% establecidos por la farmacopea según el
método que se estableció para validar.
 Por lo tanto este medicamento no cumplirá con los propósitos para los cuales
fue diseñado.
 CONCLUSIONES
 Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya
que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la
cantidad Hierro (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Líquida.
 Se determinó que ésta solución bebible si cumple con los parámetros de
referencia asignados por la farmacopea.
 El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Hierro) es factible
ya que se en marca dentro de lo legal.
 RECOMENDACIONES
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera
obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
 CUESTIONARIO
1. ¿Qué es?
El hierro es un mineral. La mayor parte del hierro en el organismo se encuentra en la
hemoglobina de los glóbulos rojos y en la mioglobina de las células musculares. El
hierro es necesario para el transporte del oxígeno y del dióxido de carbono. También
tiene otras funciones importantes en el cuerpo.
2. ¿Para qué hay que tomas suplementos de hierro?
La gente toma suplementos de hierro para prevenir y tratar los bajos niveles de hierro
(deficiencia de hierro) y la consiguiente anemia por deficiencia de hierro. En las
personas con anemia por deficiencia de hierro, los glóbulos rojos no pueden transportar
suficiente oxígeno al cuerpo, porque no tienen suficiente hierro. Las personas con este
trastorno a menudo se sienten muy cansadas.
3. ¿Qué otras funciones tiene el hierro como suplemento?

8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
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El hierro se usa también para mejorar el rendimiento atlético y para tratar el trastorno
por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y las aftas. Algunas personas
también utilizan hierro para la enfermedad de Crohn, la depresión, la fatiga, y la
incapacidad para quedar embarazada.
A veces las mujeres toman suplementos de hierro para compensar la pérdida de hierro
cuando tienen períodos menstruales con mucha pérdida de sangre. También utilizan
alimentos ricos en hierro, como la carne de cerdo, jamón, pollo, pescado, frijoles, y en
especial la carne de vacuno, de cordero y el hígado.
4. ¿Cómo se manifiesta la toxicidad por hierro?
Un consumo excesivo de hierro puede tener como efecto secundario la coloración
oscura de las heces, aunque no tiene ninguna importancia médica. La sobredosis es muy
poco frecuente, ya que en personas sanas, el exceso de hierro se elimina fácilmente.
El consumo accidental de grandes cantidades de medicamentos que contienen hierro o
de suplementos de hierro puede provocar una intoxicación aguda por hierro. Esta es
especialmente peligrosa para los niños. Los síntomas de la intoxicación por hierro
aparecen entre 30 y 120 minutos después de la ingesta y consisten en vómitos, fuertes
dolores de barriga y diarrea. Debido a la fuerte pérdida de líquidos puede darse una
situación de shock que puede llevar a la muerte. Cuando los afectados se recuperan de
los primeros síntomas, al día siguiente puede aparecer una fuerte bajada de presión
arterial, convulsiones o una fuerte inflamación del hígado. Ante la sospecha de una
intoxicación aguda por hierro se debe avisar a los servicios de emergencia.
 GLOSARIO
Suplemento:
Un suplemento es una entidad cuyo fin consiste en completar otra entidad, ya sea por
ser esta última incompleta o por simple voluntad de su mejora o de su
perfeccionamiento. Entre muchas otras cosas el término «suplemento» puede aplicarse a
Sobredosis:
Una sobredosis es una dosis excesiva de un medicamento o droga.
La administración de cualquier medicamento en una dosis superior a lo normal puede
desembocar en efectos graves, como la intoxicación, pérdidas de conciencia, colapso del
sistema nervioso y, en último extremo, la muerte
Enfermedad de Crohn
La enfermedad de Crohn es una enfermedad crónica de origen desconocido, que quizás
tiene un componente autoinmune, en la cual el sistema inmunitario del individuo ataca
su propio intestino produciendo inflamación. Frecuentemente, la parte afectada es el
íleon o tramo final del intestino delgado, aunque la enfermedad puede aparecer en
cualquier lugar del tracto digestivo
Mioglobina:

9. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
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La mioglobina es una hemoproteína muscular, estructuralmente y funcionalmente muy
parecida a la hemoglobina. Es una proteína relativamente pequeña constituida por una
cadena polipeptídica de 153 residuos aminoácidos y por un grupo hemo que contiene un
átomo de hierro. La función de la mioglobina es almacenar oxígeno. Menos
comúnmente se la ha denominado también miohemoglobina o hemoglobina muscular.
 WEBGRAFÍA
 http://es.wikipedia.org/wiki/Mioglobina
 https://www.google.com.ec/#q=Mioglobina
 http://es.wikipedia.org/wiki/Sobredosis
 http://es.wikipedia.org/wiki/Enfermedad_de_Crohn
 http://es.wikipedia.org/wiki/Suplemento
 http://www.onmeda.es/nutrientes/hierro-sobredosis-e-intoxicacion-2278-
6.html
 http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/natural/912.html
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Machala 18 de Septiembre del 2014

10. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
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 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
______________________________
Pedro Mindiolaza
______________________________
Raquel Sánchez
_______________________________
Narcisa Macanchí
_______________________________
Elington Vélez

11. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
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ANEXOS
ANEXO 1
FOTO DE LA PIZARRA
ANEXO 2.
GRUPO 4

12. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
12
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EJERCICIO PROPUESTO 1
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de FERRUMKINGLE el fabricante dice tener 295 mg de p.a
(Peso total del medicamento). En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 7 muestras del mismo para valorar dicho producto. Y se
obtuvieron los siguientes datos:
MUESTRA PORCENTAJE xi-MEDIA^2 MEDIA LIM. SUPERIOR LIM. INFERIOR
1 28,98 5,02400204 26,738571 30,701240 22,775903
2 30,76 16,1718878 26,738571 30,701240 22,775903
3 22,86 16,1718878 26,738571 30,701240 22,775903
4 24,87 3,49155918 26,738571 30,701240 22,775903
5 27,9 1,34891633 26,738571 30,701240 22,775903
6 30,93 17,5680735 26,738571 30,701240 22,775903
7 20,87 34,4401306 26,738571 30,701240 22,775903
FUNCIONES DE EXCEL
APLICACIÓN MANUAL
MEDIA 26,738571
CANTIDAD DE DATOS 7
SUMA DE LOS PESOS 187,17
MEDIA 26,7385714
VARIANZA 15,514648
VARIANZA 15,7027429
DESVIACION ESTANDAR 3,9388637 DESVIACION ESTANDAR 3,96266865

13. 35
30
25
20
15
10
5
DOSIFICACION DE HIERRO EN AMPOLLAS BEBIBLES
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
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2 3 d e o c t u b r e d e 2 0 1 4
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8
PORCENTAJE MEDIA LIM. SUPERIOR LIM. INFERIOR

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EJERCICIO PROPUESTO 2
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de FERRUMKINGLE el fabricante dice tener 295 mg de p.a (Peso total del
medicamento). En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 7 muestras del mismo para valorar dicho producto. Y se obtuvieron los siguientes
datos:
MUESTRA PORCENTAJE xi-MEDIA^2 MEDIA LIM. SUPERIOR LIM. INFERIOR
1 29,34 1,9881 27,930000 29,328314 26,531686
2 27,76 0,0289 27,930000 29,328314 26,531686
3 26,89 0,0289 27,930000 29,328314 26,531686
4 28,98 1,1025 27,930000 29,328314 26,531686
5 25,25 7,1824 27,930000 29,328314 26,531686
6 29,08 1,3225 27,930000 29,328314 26,531686
7 28,21 0,0784 27,930000 29,328314 26,531686
FUNCIONES DE EXCEL
APLICACIÓN MANUAL
MEDIA 27,930000
CANTIDAD DE DATOS 7
SUMA DE LOS PESOS 195,51
MEDIA 27,93
VARIANZA 2,130733
VARIANZA 1,95528333
DESVIACION ESTANDAR 1,4597032 DESVIACION ESTANDAR 1,39831446

15. 30
29.5
29
28.5
28
27.5
27
26.5
26
25.5
DOSIFICACION DE HIERRO EN AMPOLLAS BEBIBLES
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
15
2 3 d e o c t u b r e d e 2 0 1 4
25
0 1 2 3 4 5 6 7 8
PORCENTAJE MEDIA LIM. SUPERIOR LIM. INFERIOR