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ANÁLISIS DE
EVENTOS ADVERSOS
(Modelos)
Prof. : Richard Guerra
01-11-2012
Sistema de análisis de eventos
adversos
• El error debe ser entendido como una
parte normal en cualquier sistema donde
el ser humano y la tecnología interactúen.
Por ende es importante comprender que
los errores no pueden ser absolutamente
evitados, pero por medio de la
implementación de estrategias puedan
llegar a ser manejables.
• El error humano es causa o factor
contribuyente en la mayoría de accidentes o
incidentes, pero que esos errores son
cometidos por personas competentes y sin
intención de generar o involucrarse en un
accidente
Gestión de riesgo
• La gestión del riesgo es un proceso social
complejo que conduce al planeamiento y
aplicación de políticas, estrategias,
instrumentos y medidas orientadas a
impedir, reducir, prever y controlar los
efectos adversos de fenómenos
peligrosos sobre la población, los bienes
y servicios y el ambiente. En sí, son
acciones integradas de reducción de riesgos
a través de actividades de prevención,
mitigación, preparación, atención y
recuperación post impacto.
Modelos de
Investigación de
Eventos Adversos
Modelo SHELL
Software (S), procedimientos, entrenamiento,
soporte, soporte lógico o procedimientos, simbología
etc.
Hardware (H), maquinas y equipos.
Environment (E), el medio ambiente y
circunstancias operativas en las cuales se desarrolla
la labor.
Liveware (L), hombre en el puesto de trabajo.
Elemento humano (L)
• Factores físicos.
• Factores fisiológicos.
• Factores psicológicos.
• Factores psicosociales.
Combinaciones
L – S
L - H
L – E
L - L
S H E L L
L
S
E
L
H
MODELO REASON
Falla activa
• Es aquella que ocurre generalmente en el
punto de la interface humana con las
complejidades del Sistema y cuyos
efectos son sentidos casi inmediatamente.
Falla latente
• Es aquel que representa las fallas en el
diseño, organización, entrenamiento o
mantenimiento de los Sistemas, que lleva
a errores operativos y cuyos efectos
típicamente se mantienen inactivos en el
sistema por períodos de tiempo
prolongados.
Barrera
• Las barreras de seguridad son
restricciones administrativas o
técnicas que pueden detener la
falla activa o absorber su efecto y
evitar el efecto negativo o la
producción del error
Manejo de amenazas y
error
•  Primer nivel: se establece las amenazas externas que pudieron
influenciar en el desarrollo de los hechos. En este nivel se
determinan los riesgos esperados, riesgos no esperados y errores
externos al equipo de salud.
•  Segundo nivel: se analizan la amenaza interna, que son
errores de ejecución de procedimiento, errores de comunicación,
errores de competencia y decisiones operacionales que podrían
aumentar el riesgo.
•  Tercer nivel: donde se ejecutan las habilidades y se analizan
las actuaciones presentadas por el individuo.
•  Cuarto nivel: se determina la consecuencia.
Análisis de modo
y efecto de falla
(AMEF)
Paso 1
• Determinar todos los modos de falla con
base en los requerimientos funcionales y
sus efectos. Si la severidad de los efectos
es de 9 o 10 (impactando aspectos de
seguridad o regulatorios) las acciones
deben ser consideradas para cambiar el
diseño o el proceso eliminando el Modo
de Falla si es posible o protegiendo al
cliente de su efecto.
Paso 2
• Describir las causas y Ocurrencias para
cada Modo de Falla. Esto es el desarrollo
detallado en la sección del AMEF de
proceso. Revisando el nivel de la
probabilidad de ocurrencia para las
severidades más altas y trabajando hacia
abajo, las acciones son determinadas si la
ocurrencia es alta.
Paso 3
• Considerar pruebas, verificación del
diseño y métodos de inspección. Cada
combinación de los pasos 1 y 2 los
cuales sean considerados como riesgo
requieren un número de detección. El
número de detección representa la
habilidad de las pruebas e
inspecciones planeadas para quitar
defectos o evitar los modos de falla.
Beneficios del AMEF
• Mejora la calidad, confiabilidad y seguridad de los
productos / servicios / maquinaria y procesos
•  Mejora la imagen y competitividad de la compañía
•  Mejora la satisfacción del cliente
•  Reduce el tiempo y costo en el desarrollo del
producto / soporte integrado al desarrollo del producto
•  Documentos y acciones de seguimiento tomadas
para reducir los riesgos
•  Reduce las inquietudes por Garantías probables
•  Integración con las técnicas de Diseño para
Manufactura y Ensamble
Bibliografía
• Mauricio Fernando Rey Hoyos (2008)SISTEMA
DE ANÁLISIS DE EVENTOS ADVERSOS
Conceptos generales de sistema de análisis de
eventos adversos y gestión en seguridad

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  • 1. ANÁLISIS DE EVENTOS ADVERSOS (Modelos) Prof. : Richard Guerra 01-11-2012
  • 2. Sistema de análisis de eventos adversos • El error debe ser entendido como una parte normal en cualquier sistema donde el ser humano y la tecnología interactúen. Por ende es importante comprender que los errores no pueden ser absolutamente evitados, pero por medio de la implementación de estrategias puedan llegar a ser manejables.
  • 3. • El error humano es causa o factor contribuyente en la mayoría de accidentes o incidentes, pero que esos errores son cometidos por personas competentes y sin intención de generar o involucrarse en un accidente
  • 4. Gestión de riesgo • La gestión del riesgo es un proceso social complejo que conduce al planeamiento y aplicación de políticas, estrategias, instrumentos y medidas orientadas a impedir, reducir, prever y controlar los efectos adversos de fenómenos peligrosos sobre la población, los bienes y servicios y el ambiente. En sí, son acciones integradas de reducción de riesgos a través de actividades de prevención, mitigación, preparación, atención y recuperación post impacto.
  • 7.
  • 8. Software (S), procedimientos, entrenamiento, soporte, soporte lógico o procedimientos, simbología etc. Hardware (H), maquinas y equipos. Environment (E), el medio ambiente y circunstancias operativas en las cuales se desarrolla la labor. Liveware (L), hombre en el puesto de trabajo.
  • 9. Elemento humano (L) • Factores físicos. • Factores fisiológicos. • Factores psicológicos. • Factores psicosociales.
  • 10. Combinaciones L – S L - H L – E L - L
  • 11. S H E L L L S E L H
  • 13. Falla activa • Es aquella que ocurre generalmente en el punto de la interface humana con las complejidades del Sistema y cuyos efectos son sentidos casi inmediatamente.
  • 14. Falla latente • Es aquel que representa las fallas en el diseño, organización, entrenamiento o mantenimiento de los Sistemas, que lleva a errores operativos y cuyos efectos típicamente se mantienen inactivos en el sistema por períodos de tiempo prolongados.
  • 15. Barrera • Las barreras de seguridad son restricciones administrativas o técnicas que pueden detener la falla activa o absorber su efecto y evitar el efecto negativo o la producción del error
  • 17.
  • 18. •  Primer nivel: se establece las amenazas externas que pudieron influenciar en el desarrollo de los hechos. En este nivel se determinan los riesgos esperados, riesgos no esperados y errores externos al equipo de salud. •  Segundo nivel: se analizan la amenaza interna, que son errores de ejecución de procedimiento, errores de comunicación, errores de competencia y decisiones operacionales que podrían aumentar el riesgo. •  Tercer nivel: donde se ejecutan las habilidades y se analizan las actuaciones presentadas por el individuo. •  Cuarto nivel: se determina la consecuencia.
  • 19. Análisis de modo y efecto de falla (AMEF)
  • 20.
  • 21. Paso 1 • Determinar todos los modos de falla con base en los requerimientos funcionales y sus efectos. Si la severidad de los efectos es de 9 o 10 (impactando aspectos de seguridad o regulatorios) las acciones deben ser consideradas para cambiar el diseño o el proceso eliminando el Modo de Falla si es posible o protegiendo al cliente de su efecto.
  • 22. Paso 2 • Describir las causas y Ocurrencias para cada Modo de Falla. Esto es el desarrollo detallado en la sección del AMEF de proceso. Revisando el nivel de la probabilidad de ocurrencia para las severidades más altas y trabajando hacia abajo, las acciones son determinadas si la ocurrencia es alta.
  • 23. Paso 3 • Considerar pruebas, verificación del diseño y métodos de inspección. Cada combinación de los pasos 1 y 2 los cuales sean considerados como riesgo requieren un número de detección. El número de detección representa la habilidad de las pruebas e inspecciones planeadas para quitar defectos o evitar los modos de falla.
  • 24. Beneficios del AMEF • Mejora la calidad, confiabilidad y seguridad de los productos / servicios / maquinaria y procesos •  Mejora la imagen y competitividad de la compañía •  Mejora la satisfacción del cliente •  Reduce el tiempo y costo en el desarrollo del producto / soporte integrado al desarrollo del producto •  Documentos y acciones de seguimiento tomadas para reducir los riesgos •  Reduce las inquietudes por Garantías probables •  Integración con las técnicas de Diseño para Manufactura y Ensamble
  • 25. Bibliografía • Mauricio Fernando Rey Hoyos (2008)SISTEMA DE ANÁLISIS DE EVENTOS ADVERSOS Conceptos generales de sistema de análisis de eventos adversos y gestión en seguridad