5. ¿CUANDO
DEBEN
UTILIZARSE?
Cuando es necesario
aumentar el volumen
del farmaco
Cuando el polvo
desliza mal o adquiere
cargas electrostaticas
Cuando se quiere aumentar
la biodisponibilidad del
farmaco
EXCIPIENTES PARA LA FORMULACION DE CAPSULAS DURAS
6. REQUISITOS
QUE DEBE
CUMPLIR
EL
EXCIPIENTE
SER INERTE
TENER VOLUMEN CONSTANTE
BUENA CAPACIDAD DE DESLIZAMIENTO
AUSENCIA DE INCOMPATIBILIDADES
RELACIONADOS CON EL PACIENTE QUE VA A SER
ADMINISTRADO: INTOLERANCIA A LA LACTOSA, DIABETICOS.
7. EXCIPIENTES PATA LA DOSIFICACIÓN DE
CAPSULAS DURAS
CLASIFICACION DE LOS
EXCIPIENTES
DILUYENTES
Lactosa
Avicel (celulosa microcristalina)
Almidon de maíz
Manitol
Sorbitol
Fosfatos de calcio
9. EXCIPIENTE Nº1
Celulosa microcristalina 98.05 g
Silice coloidal anhidra 1.95 g
EXCIPIENTE Nº2
Almidon de maíz 96 g
Estereato magnésico 1g
Talco 3 g
EXCIPIENTE UNIVERSAL PARA
CAPSULAS
10. Excipiente(s) con efecto conocido:
4,30 g de sacarosa,
2,24 mg de glucose
5,00 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
1,25mg de de parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Amoxicilina trihidrato equivalente a 500 mg de amoxicilina.
11. DOSIFICACIÓN MAGISTRAL MAGISTRAL DE
CÁPSULAS DURAS
Forma de
partículas del
polvo
Humedad
ambiental
Densidad final de
la mezcla: a <
densidad >
Fluidez o facilidad
de deslizamiento
(1% de Aerosil )
Demasiado seco:
electricidad estática
y adherencias
Demasiado húmedo:
apelmazamiento y
mala fluidez
12. DOSIFICACIÓN MAGISTRAL MAGISTRAL DE
CÁPSULAS DURAS
Nº de C ÁPSULA
Volumen aparente de la mezcla
pulverulenta
Nomogramas suministrados por
los fabricantes de cápsulas
13. MÉTODO DEL VOLUMEN
Se selecciona el número de cápsula a utilizar
(utilizando la tabla de capacidades de cápsulas,
suministrada por el laboratorio laboratorio
fabricante)
Se divide el Vpa entre el número de cápsulas a
preparar
Se mide en una probeta el volumen que ocupa el
P.A en mL (Vpa)
Se pesa el P.A necesario para preparar el total de
cápsulas
14. MÉTODOS DE LLENADO DE CÁPSULAS
CAPSULADOR MANUAL
EQUIPOS SEMI‐ Y
AUTOMÁTICOS
AUTOMÁTICOS
• Orientación y posicionamiento de las
cápsulas
• Apertura de cápsula
• Llenado de la misma
• Cerrado
• Eyección de la cápsula llena y cerrada
15.
16. MÉTODOS DE LLENADO DE CÁPSULAS
Bombas
volumétricas
Cierre:
Banding
Autosellado
RELLENOS
LÍQUIDOS
Mezclas
termorreblandecid
as (calentamiento:
> fluidez:)
Mezclas
tixotrópicas
(agitación: >
fluidez)
RELLENOS
SEMISÓLIDOS
17. MÉTODOS DE LLENADO DE CÁPSULAS
RELLENOS DE
MATERIAL
PULVERULENTO
Sistemas de
disco
Sistemas de
tornillo sin fin
Sistema de
pistón
Sistema de
alimentador
compresor
18. Sistemas de
inyección de
aire
Rodillos que
giran
LIMPIEZA Y
PULIDO
Marcas
Letras
Otro tipo de
información
IMPRESIÓN
Proceso
final
ENVASADO
OPERACIONES AUXILIARES PARA EL ACABADO