Este documento describe la evaluación de calidad de un medicamento de ibuprofeno realizada por un estudiante de bioquímica y farmacia. El estudiante realizó varias pruebas como determinar el color, tamaño, textura y forma de comprimidos genéricos y comerciales de ibuprofeno, así como medir la humedad, friabilidad, dureza, valoración analítica, desintegración y tolerancia a solventes. Los resultados mostraron que los medicamentos cumplían con los parámetros de calidad establecidos excepto por

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TOXICOLOGÍA
PRÁCTICA BF.9.01-01
Nombre: Jonathan Israel Rojas Solórzano
Docente: Dr. Carlos García MSc.
Fecha de realización de la práctica: miércoles, 30 de octubre del 2018
Curso: Noveno Semestre “A”
Tema de la práctica: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
Medicamento: Ibuprofeno
1. FUNDAMENTACIÓN
El Ibuprofeno es un MEDICAMENTO, agente antiinflamatorio no esteroide (AINE), derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la
síntesis de prostaglandinas. Involucradas en el logro de la respuesta inflamatoria, que interviene con la acción de una enzima llamada
ciclooxigenasa que cataliza la conversión de un compuesto llamado ácido araquidónico. Los ibuprofenos se caracterizan por su actividad
antiinflamatoria, antipirética y analgésica
Es el principio activo de varios medicamentos en distintas formas farmacéuticas entre las que se destacan comprimidos, jarabes y cápsulas de
gelatina; Forma parte del listado de la Organización Mundial de la Salud de medicamentos indispensables. Su uso farmacológico está muy
difundido debido a su efectividad, baja incidencia de efectos adversos y baja toxicidad, de acuerdo con una correcta prescrip ción médica.
Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de
C13H18O2.
10
NOTA

2. 2. OBJETIVOS:
i. Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica solida (comprimidos), tanto en medicamento genérico como
comercial.
ii. Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea.
3. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVO Y SUSTANCIAS:
a. Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
 Regla
 Guantes, mascarilla, gorro y bata.
b. Determinación de Humedad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Mortero
 Pilón
 Crisol
 Guantes, mascarilla, gorro y bata.
 Ibuprofeno genérico
 Ibuprofeno comercial
c. Friabilidad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Caja de papel
 Guantes, mascarilla, gorro y bata.
d. Dureza
e.
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Ibuprofeno Wexford

3. e. Valoración
MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO
 Soporte universal
 Bureta de 50 ml
 Embudo de vidrio
 Vasos de precipitación 250 ml
 Erlenmeyer de 250 ml
 Soporte de embudo
 Agitador
 Pipeta
 Balón volumétrico
 Guantes, mascarilla, gorro y bata.
analítica
f. Desintegración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de precipitación
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza analítica
 Plancha eléctrica
 Desintegrador
 Agua desionizada
g. Test de Tolerancia
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
VIDRIO:  Balanza analítica  Agua destilada  Ibuprofeno genérico (Mk)

4.  Vasos de precipitación
 Pipeta
 Agitador de vidrio
OTROS
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Alcohol  Ibuprofeno comercial (Profinal)
3. PROCEDIMIENTO:
3.1Color – Tamaño – Textura –Forma
a. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del comercial.
b. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos.
c. Observar el color y la textura de los comprimidos.
3.2 Determinación de Humedad
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.
2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos,
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
3.3Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad
3.4 Dureza
a. Pesar las tabletas
b. La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo superficial antes de cada determinación.

5. c. Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la misma orientación (considerando, la forma, presencia de
ranura y grabación).
d. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las determinaciones.
e. El resultado de la prueba es informativo.
3.5 Valoración
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primeramente, Bioseguridad.
3. A continuación, se realiza el ensayo pertinente:
Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidad de polvo equivalente a 0,5 g de ibuprofeno con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de
vidrio sinterizado y lavar el residuo obtenido con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con hidróxido de sodio 0,1 M, utilizando fenolftaleína
como indicador. Titular con hidróxido de sodio 0,1 M hasta cambio para rosa. Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802.
3.6 Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de
37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por cada orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el
tiempo.
3.7Test de Tolerancia
1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de alcohol en otro vaso de precipitación.
4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en vaso de precipitación con alcohol.
5. Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta su total disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.

6. 4. CUADRO DE RESULTADOS:
4.1 Determinación de Color, Tamaño, Textura y Forma
NOMBR
E
CONCENTRACIÓ
N
LAB.
FARM.
COLO
R
LONGITU
D
ANCH
O
TEXTUR
A
FORMA
CUBIERT
A
LOTE F. ELAB F. EXP.
Ibuprofen
o
400 mg Genfar
Naranj
a
1.9 cm 0.7 cm lisa
Cóncavo
estándar
Sí
NO
REGISTRA
NO
REGISTRA
NO
REGISTRA
Profinal 800 mg Werford
Celeste
claro
1.9 cm 0.7 cm Lisa Cápsula Sí IBU8081709 Ago. 17 Ago. 19
Motrin 600 mg Pfizer Blanco 1.8 cm 0.7 cm Lisa
Cápsula
modificad
a
Sí 1702742A Junio 2017 Mayo 2019
Ibuprofen
o
400 mg Medigener
Naranj
a
1.9 cm 0.5 cm Lisa Cápsula Sí 3204615 03/18 03/20
Profimtep 600 mg
IDUEREC
S.A
Blanco 1.9 cm 0.7 cm Lisa
Cápsula
ovalada
Sí
NO
REGISTR
A
NO
REGISTR
A
NO
REGISTR
A
Ibufen
600 md
Interphar
m
Blanco 1.9 cm 0.65 cm Lisa Cápsula Sí
NO
REGISTR
A
NO
REGISTR
A
NO
REGISTR
A
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Regla
✓ Pie de Rey o Vernier
✓ Guantes, mascarilla, gorro y bata.
✓ Ibuprofeno genérico
✓ Ibuprofeno comercial

7. ANEXOS.
COMPRIMIDOS UTILIZADOS.
FARMACOPEA.
Para realizar la medición tanto de la longitud y el ancho de los comprimidos de
Ibuprofeno, tomamos como referencia a la Farmacopea Argentina 2013, 7ma. Edición
V.1 (pág.1050), en donde se detalla las mediciones de los comprimidos, para la
posterior determinación de la longitud y ancho se debe medir ambos parámetros de 3
comprimidos, seguido a ellos sacamos la media y así obtendremos nuestro valor de
referencia tanto para la longitud como el ancho del comprimido de Ibuprofeno, tomando
en cuenta sus características organolépticas. Esta medicación se la realiza con ayuda del
pie de Rey o VERNIER.

8. 4.2 DETERMINACIÓN DE HUMEDADEN CÁPSULAS DE IBUPROFENODE
600mg, y 800mg.
MEDICAMENTOS NOMBRE LABORATORIO
FARMACEUTICO
FORMAS
FARMACEUTICA
CONCENTRACION
Comercial MOTRIN PFIZER Comprimido 600mg
Genérico IBUPROFENO LA SANTÉ Comprimido 800mg
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
✓ Mortero
✓ Pilón
✓ Crisol
✓ Guantes, mascarilla, gorro
y bata.
✓ Balanza analítica
✓ Estufa
✓ Ibuprofeno
genérico
✓ Ibuprofeno
comercial
PROCEDIMIENTO
1. Lavar los crisoles.
2. Pesar las cápsulas, genéricos y comerciales.
3. Pulverizar por separado en un mortero (comprimidos de 400mg y 800mg).
4. Pesar el crisol vacío.
5. Pesar el crisol con los gramos del medicamento (2gr de muestra).
6. Llevar a la estufa a 105°Cpor un periodo de 4 horas.
7. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
8. No debe sobrepasar el 1,0% de perdida de humedad.
CÁLCULOS
MEDICAMENTO NOMBRE LABORATORIO
FARMACEUTICO
FORMAS
FARMACEUTICA
CONCENTRACION
Comercial MOTRIN PFIZER CAPSULA 600mg
Peso de capsula de vacía 62.86g
Peso de la capsula con la muestra 64.64g
Peso de la capsula después del secado 64.3367g
𝑿𝟏 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂− 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝑽𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟏 = 𝟔𝟒. 𝟔𝟒𝒈 − 𝟔𝟐. 𝟖𝟔𝒈 = 𝟏. 𝟕𝟖𝒈
𝑿𝟐 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟐 = 𝟔𝟒. 𝟑𝟑𝟔𝟕− 𝟔𝟐. 𝟖𝟔𝒈 = 𝟏. 𝟒𝟕𝟔𝟕𝒈
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎

9. %𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝟐𝟎, 𝟓%
𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
64.64𝑔 − 64.3367𝑔 = 𝟎. 𝟑𝟎𝟑𝟑𝒈
64.64𝑔 COMP 100%
0.3033𝑔 COMP X
X=0.46%
MEDICAMENTOS NOMBRE LABORATORIO
FARMACEUTICO
FORMAS
FARMACEUTICA
CONCENTRACION
Genérico IBUPROFENO LA SANTÉ CAPSULA 800mg
Peso de capsula de vacía 62.91g
Peso de la capsula con la muestra 64.65g
Peso de la capsula después del secado 64.3645g
𝑿𝟏 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝑽𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟏 = 𝟔𝟒. 𝟔𝟓𝒈 − 𝟔𝟐. 𝟗𝟏𝒈 = 𝟏. 𝟕𝟒𝒈
𝑿𝟐 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟐 = 𝟔𝟒. 𝟑𝟔𝟒𝟓𝒈− 𝟔𝟐. 𝟗𝟏𝒈 = 𝟏. 𝟒𝟓𝟒𝟓𝒈
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝟏𝟗. 𝟔%
%𝑯 =
1.78𝑔−1.4767
1.4767
𝑥 100=
%𝑯 =
1.74𝑔 − 1.4545𝑔
1.4545𝑔
𝑥 100

10. 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
64.65𝑔 − 64.3645𝑔 = 𝟎. 𝟎𝟐𝟕𝟓𝟓𝒈
52.7868𝑔 COMP 100%
0.02755 COMP X
X=0,42%
4.3 DETERMINACIÓN DE FRIABILIDAD
PROCEDIMIENTO:
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.
MEDICAMENTOS ANALIZADOS
Segúnla Farmacopea Argentina 2013, 7ma edición volumen 2, en la página 528 indica que no más
del 1,0% de humedad se puede presentar en el medicamento ibuprofeno, dado que los cálculos
obtenidosenesta práctica se encontraron dentro del rango establecido, estos si cumplen con los
parámetros de calidad en cuanto a la determinación de humedad en el ibuprofeno.
IBUFEN 600 mg IBUPROFENO 400 mg

11. DETERMINACIÓN:
 Peso de comprimido de IBUFEN Y de IBUPROFENO.
 Determinación de Friabilidad de IBUFEN Y de IBUPROFENO
RESULTADOS:
IBUFEN 600 mg IBUPROFENO 400 mg
Peso inicial Peso final Peso inicial Peso final
0,8346 g 0,8318 g 0,6304 g 0,6239 g

12. CALCULOS:
Fórmula de Friabilidad
% =
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
Friabilidad de IBUFEN 600 mg
% =
0,8346 𝑔− 0,8318 𝑔
0,8346
𝑥 100
𝟎. 𝟑𝟑 %
Friabilidad de IBUPROFENO 400 mg
% =
0,6304 𝑔− 0,6239 𝑔
0,6304
𝑥 100
𝟏, 𝟎𝟑 %
FARMACOPEA
Basándonos en la Farmacopea Argentina Vol. 1 podemos decir que este
ensayo se emplea para determinar que los comprimidos no recubiertos, cuando
se someten a estrés mecánico, no se dañen y/o muestren evidencias de
laminación o ruptura. Generalmente el ensayo se realiza una sola vez. Si la
pérdida de peso es mayor a 1%, repetir el ensayo dos veces y calcular el
promedio de las tres determinaciones. Se considera aceptable una pérdida de
peso máximo de 1 %. Para comprimidos efervescentes y masticables, pueden
aceptarse especificaciones diferentes de friabilidad, ya que los mismos
requieren condiciones especiales de envasado para evitar que se dañen.

13. 4.4 CONTROL DE CALIDAD ENSAYO DEDUREZA
MARCA PESO PROMEDIO DUREZA
IBUPROFENO
LA SANTÉ
GENERICO 400mg
0.6375 12.74
PROFINTER
600mg
INDERUC
0.8265 13.86
MOTRIN
600mg
PLIZE
0.8999 19.36
IBUPROFENO
400mg
GENFAR
0.6278 12.12
Ensayo de Dureza de Comprimidos -1900-1930:
Al producirse los comprimidos industrialmente por primera vez no existían los conceptos de
biodisponibilidad.
La industria se aseguraba que los comprimidos resistan los efectos físicos del empaque,
transporte y distribución.
Por ello era norma hacerlos lo más duros posible para que no muestren signos de daño.
- < 1930: Rotura de comprimidosentre losdedosdel operariocuandoelloeraposible (algunos
comprimidos eran de 2 mm diámetro).
- 1936: Durómetro de Monsanto (Stokes). Primer instrumento.
- 1953: Durómetro de Strong-Cobb. Intento de corregir errores del operador.
- 1960: Durómetro de Pfizer. Portabilidad + confiabilidad.
- 1970: Métodos mecánicos motorizados. Durómetro Erweka.
- 1980: Adición de procesamiento electrónico de señales.
- 1983: Asociación instrumento-computadora.

14. 4.5 VALORACIÓN O DETERMINACIÓN
Medicamento: Comprimidos de MK (Ibuprofeno) 400 mg
Procedimiento
1. Pesar 5 comprimidos y determinar peso promedio
2. Pulverizar los comprimidos de Motrin (Ibuprofeno)
3. Pesar 0.5 g del pulverizado
4. Agitar cantidad de polvo equivalente a 0.5g de ibuprofeno con 20 ml de
cloroformo
5. Filtrar en un embudo de vidrio sinterizado
6. Lavar el residuo con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con
NaOH 0.1M
7. Colocar 3 a 4 gotas de fenolftaleína como indicador
8. Titular con NaOH 0.1M hasta observar un cambio a color rosa.
Determinación de Peso Promedio (Ibuprofeno) 600 mg
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.5485 g 0.5508 g 0.5487 g 0.5538 g 0.5588 g
9.
10.
11.
12.
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 𝟎. 𝟓𝟓𝟐𝟏𝟐𝒈∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
13.
14. Peso promedio = 552.12 mg
15.
CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
16. 𝑪𝒐𝒏𝒄. 𝒅𝒆𝒍 𝑷. 𝑨 = 𝟎. 𝟓𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
17.
Peso Promedio=
Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4+Peso 5
# Compr.Pesados
Peso Promedio = 0.55212 g

15. Peso promedio = 500 mg
Datos Importantes
1. Concentracióndel P.A 400 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 25 mL NaOH 0.1M
5. ConstanteK 1.0009
6. Peso promedio 552.12 mg
7. Cantidadde polvo atrabajar 500 mg
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
9. PorcentajeTeórico 99,96 %
10.Consumo Real 25.0225 mL NaOH 0.1 M
11. PorcentajeReal 103.23%
12. Conclusión ?
PREPARACIÓN DE 50mL de NaOH 0,1 M
50ml NaOH 0.1M ? gramos
𝐌 =
𝐧
𝐕
𝐌 =
𝐩𝐞𝐬𝐨
𝐩𝐞𝐬𝐨 𝐦𝐨𝐥𝐞𝐜𝐮𝐥𝐚𝐫
𝐕
𝐌 =
𝐩𝐞𝐬𝐨
𝐕 ∗ 𝐩𝐞𝐬𝐨 𝐦𝐨𝐥𝐞𝐜𝐮𝐥𝐚𝐫
M ∗ V ∗ peso molecular = peso
gr = M ∗ V ∗ peso molecular
gr = 0,1M ∗ 0,05 L ∗ 40g/mol
gr = 0,1
mol
L
∗ 0,05 L ∗
40g
mol
gr = 0,2 g de NaOH 0,1 M
1L 1000ml NaOH
X 50ml NaOH

16. VALORACIÓN
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
552,12 mg 400mg PA
X 500 mg PA
X= 690.15 mg
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 25 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=25.0225 mL NaOH 0.1 M

17. 4.6 DESINTEGRACIÓN DEL IBUPROFENO
DATOS:
Equipos:
 Estufa
 Digestabilidad de medicamentos ERWEKA
Materiales:
 Vaso de precipitación
 Termómetro
Pocedimiento:
1. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y
calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
2. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta
por cada orificio, luego colocar el tapón.
3. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el
equipo;
4. esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
Resultados:
Fármaco Laboratorio Nombre Peso Volumen Tiempo
Comercial Pfizer Motrin 600 mg 900 ml 4:02 min
Comercial Interpharm Ibufen 400 mg 800 ml 1:15 min
Generico MK/tecnoquimica
S.A
Ibuprofeno 600 mg 800 ml 25:13 min
Genérico La Sante Ibuprofeno 400 mg 800 ml 4:30 min
Conclusión:
En el análisis de control de calidad, se realizó la desintegración de cuatro marcas de
ibuprofeno (2 comerciales y 2 genéricos) en la cual el comprimido con menor tiempo en
desintegrarse fue el Ibufen del Laboratorio Interpharm con un tiempo de 1:15min.
Según la FEUM (farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos):
Establece que transcurrido el tiempo específico comprimido, todas las unidades deben
haberse desintegrado completamente, en caso de que esto no sea asi con una o más
unidades se deben repetir la prueba con otros comprimidos.
El procedimiento seguido en la práctica cumple con los mismos pasos establecidos en
la farmacopea.

18. 4.7 TEST DE TOLERANCIA
PROCEDIMIENTO:
1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de alcohol
en otro vaso de precipitación.
4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en
vaso de precipitación con alcohol.
5. Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta
su total disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.
MEDICAMENTOS ANALIZADOS
MATERIALES
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
VIDRIO:
● Vasos de precipitación
● Pipeta
● Agitador de vidrio
OTROS
● Guantes
● Mascarilla
● Gorro
● Mandil
● Balanza analítica ● Agua
destilada
● Alcohol
● Ibuprofeno genérico
(Mk)
● Ibuprofeno
comercial (Profinal)

19. RESULTADOS
TEST DE TOLERANCIA
IBUPROFENO GENERICO
MK
(800 mg)
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 59.8 minutos
AGUA 6.45 minutos
IBUPROFENO COMERCIAL
PROFINAL
(600 mg)
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 31.8 minutos
AGUA 60 minutos
FARMACOPEA ARGENTINA
Caracteres Generales: Polvo blanco o casi blanco. Muy soluble en Acetona, alcohol,
cloroformo y metanol; poco soluble en acetato de etilo; prácticamente insoluble en
agua. (Limeres, 2003)
Hemos realizado la comparación de los resultados del Ibuprofeno con la farmacopea
Argentina, y en la página 528, nos confirma que el Ibuprofeno es muy soluble en
alcohol.
5. CONCLUSIONES
A través de los ensayos se evaluó la calidad del ibuprofeno utilizando los
diferentes métodos y farmacopeas para verificar que las diferentes
marcas cumplan con los respectivos registros sanitarios.
6. RECOMENDACIONES
- Usar el equipo de protección para de esta manera minimizar los
riesgos a los que estamos expuestos.
- Lavarse las manos luego de salir del laboratorio.
- Aplicar las normas de bioseguridad para evitar accidentes.

20. ANEXOS
JONATHAN ISRAEL ROJAS SOLÓRZANO
CI: 0705199537