Este documento describe los nutracéuticos y sus propiedades. Los nutracéuticos son productos naturales con propiedades biológicas activas que son beneficiosas para la salud. Ocupan un espacio entre los alimentos y los medicamentos. Se discuten ejemplos específicos de nutracéuticos como extractos de pescado que pueden mejorar los niveles de colesterol y reducir el tamaño de las placas de ateroma.
Para la industria farmacéutica el control de medicamentos es un proceso indispensable, puesto que por medio de este estudio se puede determinar la eficiencia de los medicamentos en producción.
Que son las Formas Farmaceuticas Esteriles, Mezclas Intravenosas, Citostaticos, Parenterales.
Que son la Unidades de Mezcla Intravenosa: Estructura, equipamiento, funcionamiento, Dispensación de Mezcalas Intravenosas, Control y Calidad.
Exposcion para Regencia en Farmacia Hospitalaria V semestre
Universidad Antonio Jose Camacho
July Andrea Plaza Vasquez
Para la industria farmacéutica el control de medicamentos es un proceso indispensable, puesto que por medio de este estudio se puede determinar la eficiencia de los medicamentos en producción.
Que son las Formas Farmaceuticas Esteriles, Mezclas Intravenosas, Citostaticos, Parenterales.
Que son la Unidades de Mezcla Intravenosa: Estructura, equipamiento, funcionamiento, Dispensación de Mezcalas Intravenosas, Control y Calidad.
Exposcion para Regencia en Farmacia Hospitalaria V semestre
Universidad Antonio Jose Camacho
July Andrea Plaza Vasquez
En la información usted aprenderá donde se producen los Radicales y además que radicales libres se producen y cual es al consecuencia de exceso de Radicales Libres
Actualmente, en el mundo en que vivimos, faltan cada vez más nutrientes esenciales en nuestras dietas. Ello es la causa de que, siendo uno de los momentos más avanzados a nivel tecnológico, tenemos cada vez más casos de retos de salud.
* Documento científico reservado exclusivamente a los profesionales de la salud.
Catálogo de de la marca Physiomance de la empresa Therascience dedicada a la gama de Bienestar general.
En Immunotec, nuestra misión consiste en ofrecer productos nutritivos y de bienestar, de calidad superior, respaldados por la ciencia, desarrollados para mejorar la calidad de vida y el rendimiento de las personas.
Durante casi dos décadas, Immunotec ha ayudado a las personas a cumplir sus sueños, brindándoles una oportunidad excepcional.
Ya sea que usted sueñe con mantener una buena salud o con lograr el éxito económico.
¡Immunotec tiene la fórmula ganadora!
Immunocal es el suplemento dietético más importante que consumirá en su vida. Immunocal es una fuente natural de cisteína, precursora de glutatión, para el mantenimiento de un sistema inmunológico fuerte y ayuda a aumentar la fuerza muscular y a mejorar el rendimiento cuando se combina con ejercicio regular.
En Immunotec, nuestra misión consiste en ofrecer productos nutritivos y de bienestar, de calidad superior, respaldados por la ciencia, desarrollados para mejorar la calidad de vida y el rendimiento de las personas.
Durante casi dos décadas, Immunotec ha ayudado a las personas a cumplir sus sueños, brindándoles una oportunidad excepcional.
Ya sea que usted sueñe con mantener una buena salud o con lograr el éxito económico.
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Immunocal es el suplemento dietético más importante que consumirá en su vida. Immunocal es una fuente natural de cisteína, precursora de glutatión, para el mantenimiento de un sistema inmunológico fuerte y ayuda a aumentar la fuerza muscular y a mejorar el rendimiento cuando se combina con ejercicio regular.
Antioxidantes y Escaner Biofotonico (Biophotonic Scanner)jglaguado
El Escáner Biofotónico de Pharmanex es una herramienta de última generación que mide los niveles de carotenoides en la piel (antioxidantes) (“Skin Carotenoid Score” (SCS)) con un modelo de negocios incomparable para los profesionales de la salud.
Los Carotenoides son un nuevo biomarcador para dar seguimiento a las mejoras del estilo de vida sano, consumo de frutas y verduras, impacto de factores de riesgo, e ingesta de LifePak® y G3 (Productos Certificados SCS). Son antioxidantes naturales.
El Modelo de Negocios se basa en medir el nivel de Carotenoides en la piel de una persona y el estado personal e individual de antioxidantes en los tejidos con un método no invasivo. Los Carotenoides se describen como un novedoso y promisorio biomarcador de la ingesta de frutas y verduras (F/V), el uso de suplementos y/o complementos nutricionales o de los factores que afectan los niveles de carotenos tales como el índice de masa corporal, fumar, exposición a contaminantes ambientales, pesticidas, conservantes, deficiente alimentación y nutrición, entre otros. Tan pronto como conozca su Nivel de Carotenoides en la Piel, la persona puede empezar a controlar periódicamente el efecto de los cambios en su estilo de vida con la asistencia profesional requerida.
La mycoplasmosis aviar es una enfermedad contagiosa de las aves causada por bacterias del género Mycoplasma. Esencialmente, afecta a aves como pollos, pavos y otras aves de corral, causando importantes pérdidas económicas en la industria avícola debido a la disminución en la producción de huevos y carne, así como a la mortalidad.
3. 3
NutracéuticosNutracéuticos
PProductos de origen natural con propiedadesroductos de origen natural con propiedades
biológicas activas, beneficiosas para la salud y
con capacidad preventiva y/o terapéutica definida
PProductos de origen natural con propiedadesroductos de origen natural con propiedades
biológicas activas, beneficiosas para la salud y
con capacidad preventiva y/o terapéutica definida
4. 4
Los nutracéuticos son productos que
ocupan el gran espacio existente entre el
ALIMENTO y el MEDICAMENTO
Los nutracéuticos son productos que
ocupan el gran espacio existente entre el
ALIMENTO y el MEDICAMENTO
10. 10
El concepto NutracéuticoEl concepto NutracéuticoEl concepto NutracéuticoEl concepto Nutracéutico
1. Productos de origen natural
2. Aislados y purificados por métodos no
desnaturalizantes
1. Productos de origen natural
2. Aislados y purificados por métodos no
desnaturalizantes
11. 11
El concepto NutracéuticoEl concepto NutracéuticoEl concepto NutracéuticoEl concepto Nutracéutico
3. Que aporten efectos
beneficiosos para la
salud:
Mejora de una o más
funciones fisiológicas
Acción preventiva y/o
curativa
Mejora de la calidad de
vida
3. Que aporten efectos
beneficiosos para la
salud:
Mejora de una o más
funciones fisiológicas
Acción preventiva y/o
curativa
Mejora de la calidad de
vida
12. 12
El concepto NutracéuticoEl concepto NutracéuticoEl concepto NutracéuticoEl concepto Nutracéutico
4. Estabilidad temporal:
estacionalidad
5. Análisis de estabilidad
y toxicología
6. Análisis químico
7. Estudio de
propiedades bioactivas
4. Estabilidad temporal:
estacionalidad
5. Análisis de estabilidad
y toxicología
6. Análisis químico
7. Estudio de
propiedades bioactivas
13. 13
El concepto NutracéuticoEl concepto NutracéuticoEl concepto NutracéuticoEl concepto Nutracéutico
8. Estudios en animales
de experimentación
9. Estudios en humanos
10. I+D de acuerdo con los
métodos más
avanzados
8. Estudios en animales
de experimentación
9. Estudios en humanos
10. I+D de acuerdo con los
métodos más
avanzados
14. 14
11. Proceso de desarrollo y
validación que siguen
criterios científicos
equiparables a cualquier
otro medicamento
(Criterios FDA)
12. Reproducibilidad,
calidad, seguridad y
eficacia
11. Proceso de desarrollo y
validación que siguen
criterios científicos
equiparables a cualquier
otro medicamento
(Criterios FDA)
12. Reproducibilidad,
calidad, seguridad y
eficacia
El concepto NutracéuticoEl concepto NutracéuticoEl concepto NutracéuticoEl concepto Nutracéutico
15. 15
El objetivo NutracéuticoEl objetivo NutracéuticoEl objetivo NutracéuticoEl objetivo Nutracéutico
La salud a través de la nutrición
y la intervención biológica
La salud a través de la nutrición
y la intervención biológica
17. 17
Mercado europeo de plantas medicinalesMercado europeo de plantas medicinales
76
81
88
93
127
170
211
252
543
1113
2060
0 500 1000 1500 2000 2500
Rep. Checa
Holanda
Austria
Suiza
Bélgica
España
Reino Unido
Polonia
Italia
Francia
Alemania
2003. Fuente: IMS
Millones de dólares
18. 18
GastoGasto per cápitaper cápita en hierbas medicinalesen hierbas medicinales
7.4
5
10.9
13
12.3
4.1
3.6
6.5
9.5
18.8
25
0 5 10 15 20 25 30
Rep. Checa
Holanda
Austria
Suiza
Bélgica
España
Reino Unido
Polonia
Italia
Francia
Alemania
2003. Fuente: IMS
Dólares
23. 23
Beneficios de la ingesta de pescado
azul
Beneficios de la ingesta de pescado
azul
Riesgo de enfermedad coronaria
Accidentes cerebro vasculares
Prevención de infarto de miocardio
Normalización de los parámetros
indicadores de dislipemias:
colesterol, LDL-colesterol...
Riesgo de enfermedad coronaria
Accidentes cerebro vasculares
Prevención de infarto de miocardio
Normalización de los parámetros
indicadores de dislipemias:
colesterol, LDL-colesterol...
24. Gillum RF y cols.
Arch Intern Med
1996;156(5):537-42
“reduced adjusted stroke
risk”
Marckman P y Gronbaek M
Eur J Clin Nutr
1999;53:585-90
“3-10 g” “cardioprotective
benefits / prevent mood
swings”
Zhang J y cols. Prev Med 1999;28(5):520-9
“reduced risk… ischemic
heart disease, and stroke
mortality”
Oomen CM y cols.
Am J Epidemiol
2000;15:151(10):999-1006
“coronary heart disease
mortality in Finland, Italy,
and The Netherlands”
Savige GS
Asia Pac J Clin Nutr
2001;10(2): 134-7
“in the Asia-Pacific…
region cardiovascular
protection”
Kromhout D
Public Health Nutr.
2001;4(2B):441-57
“regular fish
consumption…in Europe…
low risk of cardiovascular
mortality”
24
Referencias beneficios pescado
azul
Referencias beneficios pescado
azul
25. Nestel PJ
Am J Clin Nutr
2000;71:228S-232S
“Fish-oils…: lipids and
arterial function”
Miller M
Am Heart J.2000
140(2):232-40
“management of
hypertriglyceridemia”
Stark KD y cols.
Am J Clin Nutr.
2000;72(2):389-94
“Effect of a fish-oil
concentrate on serum
lipids… ”
Bulliyya B
Asia Pacific J Clin Nutr
2002;112:104–111
“fish consumption on the
distribution of serum
cholesterol in lipoprotein
fractions….”
de Ruiz GJ y cols.
(EPIC group of Spain E)
Lipids. 2002;37(4):333-
341
“fish intake….
decreased LDL
susceptibility to…
oxidation”
25
Referencias beneficios pescado
azul
Referencias beneficios pescado
azul
26. 26
Ejemplo: selección de 2 especiesEjemplo: selección de 2 especies
S. pilchardus (European Pilchardus,
familia Pilchard)
T. trachurus (Atlantic Horse-Mackerel,
familia Carangidae)
Ejemplo: selección de 2 especiesEjemplo: selección de 2 especies
S. pilchardus (European Pilchardus,
familia Pilchard)
T. trachurus (Atlantic Horse-Mackerel,
familia Carangidae)
27. 27
Extracto deExtracto de S. pilchardusS. pilchardusExtracto deExtracto de S. pilchardusS. pilchardus
Lipoproteína
s
Hidratos de Carbono (0%)Hidratos de Carbono (0%)
50 – 70%
Contenido
proteico
50 – 70%
Contenido
proteico
25 – 45%
Contenido
lipídico
25 – 45%
Contenido
lipídico
28. 28
Composición del extracto deComposición del extracto de S. pilchardusS. pilchardusComposición del extracto deComposición del extracto de S. pilchardusS. pilchardus
E-SAR-94010®
E-SAR-94010®
30. 30
Effect of LipoEsar on Blood
Triglycerides
Efecto de E-SAR-94010
sobre Triglicéridos
Basal E-SAR-94010
0
50
100
150
200
Triglycerides (mg/dl)
Mean
SE
p<0.000001
Pacientes con dislipemiaPacientes con dislipemia
31. 31
Effect of LipoEsar on
LDL-Cholesterol Levels
Efecto de E-SAR-94010 en
Niveles de LDL-Colesterol
Basal E-SAR-94010
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
LDL-Cholesterol (mg/dl)
Mean
SE
p<0.05
Ref.: V. Lombardi & R. Cacabelos. E-SAR-94010: A marine fish extract obtained by advanced biotechnological methods. Drugs Future 24:167-176 (1999)
Pacientes con dislipemiaPacientes con dislipemia
32. 32
Anti-Atherosclerotic Effect of E-SAR-94010
in the Abdominal Aorta
of Patients with Chronic Dyslipidemia
Anti-Atherosclerotic Effect of E-SAR-94010
in the Abdominal Aorta
of Patients with Chronic Dyslipidemia
Atheroma Plaque
Baseline
Atheroma Plaque
Baseline
Atheroma Plaque
LipoEsar (750 mg/day x 90 days)
Atheroma Plaque
LipoEsar (750 mg/day x 90 days)
Ref.: Cacabelos, R. Farmacogenómica y Nutracéutica. Progreso científico y desarrollo farmacéutico. Fundación Ebiotec (2004)
33. 0
5
10
15
20
25
30
Basal 1 w 2 w
GPT(IU/L)
16.5
17
17.5
18
18.5
19
Basal 1 w 2 w
GOT(IU/L)
33
Voluntarios Sanos. 750 mg/día durante 2
semanas de S. pilchardus
Voluntarios Sanos. 750 mg/día durante 2
semanas de S. pilchardus
34. 34
Effect of LipoEsar (E-SAR-94010) on Atheroma Plaque Size
in the Abdominal Aorta of patients with Hyperlipemia
BL-T LE-T BL-33 LE-33 BL-34 LE-34
PlaqueArea(mm2)
0
10
20
30
40
50
Total
APOE-3/3
APOE-3/4
p<0.0002
p<0.0008
p<0.01
Disminución del área de la placa de ateroma
con el tratamiento de E-SAR-94010
Disminución del área de la placa de ateroma
con el tratamiento de E-SAR-94010
36. 36
Riesgo de enfermedad coronaria
Accidentes cerebro vasculares
Prevención de infarto de miocardio
Normalización de los parámetros
indicadores de dislipemias:
colesterol, LDL-colesterol…
Perfil nutrigenómico
Riesgo de enfermedad coronaria
Accidentes cerebro vasculares
Prevención de infarto de miocardio
Normalización de los parámetros
indicadores de dislipemias:
colesterol, LDL-colesterol…
Perfil nutrigenómico
Beneficios del extracto deBeneficios del extracto de S. pilchardusS. pilchardusBeneficios del extracto deBeneficios del extracto de S. pilchardusS. pilchardus
37. 37
Reducción de colesterol
Reducción triglicéridos
Hipolipemiante
Hepatoprotector
Antiateromatoso
Reducción de colesterol
Reducción triglicéridos
Hipolipemiante
Hepatoprotector
Antiateromatoso
Indicaciones del extracto deIndicaciones del extracto de S. pilchardusS. pilchardusIndicaciones del extracto deIndicaciones del extracto de S. pilchardusS. pilchardus
38. 38
Lipoproteína
s
Hidratos de Carbono (0%)Hidratos de Carbono (0%)
Extracto deExtracto de T. trachurusT. trachurusExtracto deExtracto de T. trachurusT. trachurus
75 – 80%
Contenido
proteico
75 – 80%
Contenido
proteico
15 – 16%
Contenido
lipídico
15 – 16%
Contenido
lipídico
39. 39
Composición del extracto deComposición del extracto de T. trachurusT. trachurusComposición del extracto deComposición del extracto de T. trachurusT. trachurus
E-JUR-94013®
E-JUR-94013®
40. 40
(mg/día) x 1mes, en la dieta de ratas
E-JUR-94013E-JUR-94013®®
11
11,5
12
12,5
13
13,5
14
14,5
Control 10 mg 50 mg
Leucocitos(x1000/ml)
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1,4
1,6
Control 10 mg 50 mg
Granulocitos(x1000/ml)
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
Control 10 mg 50 mg
Monocitos(x1000/ml)
0
2
4
6
8
10
12
14
Control 10 mg 50 mg
Linfocitos(x1000/ml)
41. 41
E-JUR-94013E-JUR-94013®®
0
2
4
6
8
10
12
14
Basal 3 w 6 w
IgA(mg/dl)
0
100
200
300
400
500
600
Basal 3 w 6 w
IgG(mg/dl)
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Basal 3 w 6 w
IgM(mg/dl)
0,01% in pig diet
ImmunoglobulinImmunoglobulin
ResponseResponse
Ref.: V.R.M. Lombardi, L. Fernández-Novoa, D. Corzo, R. Zas and R. Cacabelos. Enhencement in Immune Function and Growth Using E-JUR-94013 Supplementation. Methods Find Exp Clin Pharmacol 24(9): 573-578. 2002
42. 42
Aumento de las defensas naturales
Inmunoprotección.
Aumento de inmunoglobulinas.
Aumento de células de la serie blanca: linfocitos,
leucocitos, granulocitos y monocitos
Potencia la inmunidad neonatal tras la ingesta del
producto por las madres gestantes.
Aumento de las defensas naturales
Inmunoprotección.
Aumento de inmunoglobulinas.
Aumento de células de la serie blanca: linfocitos,
leucocitos, granulocitos y monocitos
Potencia la inmunidad neonatal tras la ingesta del
producto por las madres gestantes.
Actividad del extracto deActividad del extracto de T. trachurusT. trachurus en elen el
sistema inmunológicosistema inmunológico
Actividad del extracto deActividad del extracto de T. trachurusT. trachurus en elen el
sistema inmunológicosistema inmunológico
E-JUR-94013®
E-JUR-94013®
Ref.: V.R.M. Lombardi, L. Fernández-Novoa, D. Corzo, R. Zas and R. Cacabelos.
Enhencement in Immune Function and Growth Using E-SAR-94013 Supplementation.
Methods Find Exp Clin Pharmacol 24(9): 573-578. 2002
43. 43
Conclusiones
Excelente modulador del sistema inmunológico
Potencia la actividad de la serie blanca:
leucocitos, linfocitos, granulocitos y
monocitos
Modulación de las inmunoglobulinas: IgG,
IgA,IgM
Conclusiones
Excelente modulador del sistema inmunológico
Potencia la actividad de la serie blanca:
leucocitos, linfocitos, granulocitos y
monocitos
Modulación de las inmunoglobulinas: IgG,
IgA,IgM
Beneficios del extracto deBeneficios del extracto de T. trachurusT. trachurusBeneficios del extracto deBeneficios del extracto de T. trachurusT. trachurus
E-JUR-94013®
E-JUR-94013®
44. Thies F y cols. Am J Clin Nutr. 2001;73:539-48
“a moderate amount of EPA …
can ↓ NK cell activity in healthy
subjects”
PC Calder y RF Grimble
European Journal of Clinical
Nutrition 2002;56(Suppl 3):S14-
S19
“…components of both natural
and acquired immunity…. can be
affected”
Ergas D y cols. Isr Med Assoc J. 2002;4(1):34-8
n-3 Fatty acids and the immune
system in autoimmunity
Wallace FA y cols. Br J Nutr. 2003;895: 679-89
“IL-6 production, ……the
functional activity of
mononuclear cells”
Dunstan JA y cols.
Barden AE y cols.
J Allergy Clin Immunol
2003;112(6):1178-84
Free Radic Res. 2004;38(3):233-9
“potential reduction in
subsequent infant allergy after
maternal PUFA supplementation”
“fish intake…. decreased LDL
susceptibility to… oxidation”
44
Notas del editor
Vamos a hablar ahora de la nueva categoría de productos nutracéuticos
Sirven para algo más que comer. Tienen actividad biológica propia y carecen de efectos secundarios, comúnmente asociados a la química de síntesis.
Algunos son prebióticos y otros son prometabólicos (favorecen el metabolismo)
Ausencia de legislación y desacuerdo entre los diferentes organismos regulatorios.
Porque estamos hablando de una medicina biológica
Cuál es el concepto de esta medicina biológica?,. ¿Qué requisitos deben cumplir los Nutracéuticos?
Y desde estos conceptos, su objetivo es la salud a través de la nutrición
Son productos incipientes todavía en España aunque ya muy desarrollados en Japón y Estados Unidos
Un ejemplo a seguir iniciado por una empresa española
Los beneficios están abundantemente documentados y hoy nadie los discute
Pues sí, efectivamente, la sardina y el jurel. ¿Hay algo más natural que una sardinilla?. Pues sí, una lipoproteína de sardina fresca, pescada en el mar adecuado, en la época del año óptima en función de su ciclo reproductor…, además, cada especie aporta sus propias características.
Se analiza su contenido
En primer lugar se analiza su composición
A partir del análisis de sus componentes comienzan a realizarse estudios científicos, cubriendo todas las fases experimentales. Se obtienen efectos superponibles o incluso superiores a las estatinas.
En pacientes con dislipemia: baja los triglicéridos
Y el colesterol. Cita de R, Cacabelos y (otra cita) CNS Drug review 2004.
Y se comprueba que incluso tiene en espectacular efecto antiateromatoso: reduce las placas de ateroma. TAC abdominal.
Incluso reduce las transaminasas GOT y GPT, combatiendo la esteatosis hepática (acúmulo de grasa en el hígado)
Y que funciona en los pacientes con APOE ¾ y 3/3, es decir los genotipos más comunes en el conjunto de la población. Este es un ejemplo perfecto de farmacogenética y farmacogenómica. El genoma determina la enfermedad y el genoma determina la respuesta al medicamento, incluso los nutracéuticos.
Y que funciona en los pacientes con APOE ¾ y 3/3, es decir los genotipos más comunes en el conjunto de la población.Este es un ejemplo perfecto de farmacogenética y farmacogenómica. El genoma determina la enfermedad y el genoma determina la respuesta al medicamento, incluso los nutracéuticos.
Y aquí tenemos un producto natural que aporta todos estos beneficios terapéuticos: es decir tenemos un medicamento natural, tenemos un nutracéutico.
Un nutracéutico con unas importantísimas indicaciones terapéuticas.
A partir de los anteriores análisis se realizan los estudios pertinentes. En la serie blanca vemos cómo suben los leucocitos, linfocitos…
Y observamos que potencia significativamente las inmunoglobulinas. Este efecto se encuentra en 5 especies diferentes incluido el hombre.
Todas estas propiedades ya las aporta el producto convertido en nutracéutico, pero las pierde en buena parte el pescado desnaturalizado a cocinarlo, freírlo, cocerlo, etc..