2 andrea

UNIVERSIDAD NACIONAL
SAN LUIS GONZAGA

Universidad Nacional “San Luis Gonzaga”
Facultad de Farmacia y Bioquímica
Departamento: Académico: Química Farmacéutica
ASIGNATURA: FARMACOVIGILANCIA Y
SEMIOLOGÍA CLÍNICA
Docentes: Mg. Q.F. Andrea Rita CHUMBES HUAMAN
Mg. Q.F. Carina CASTRO GELDRES
Semana 02 :
REACCION ADVERSAR AL MEDICAMENTO (RAM)
PROBLEMA RELACIONADOS A LOS MEDICAMENTOS (PRM)
2020 - II

1. Reconocer e integrar los conceptos de RAMs.
2. Interpretar la farmacodinamia y la farmacocinética
como factores que intervienen en las RAM.
3. Clasificar las RAM y determinar la importancia clínica
de su aparición.

REACCIONE ADVERSAS
MEDICAMENTOSAS (RAM)

REACCIONE ADVERSAS
RAM
“ Respuesta a un medicamento que es nociva y no
intencionada, y que se produce con dosis
normalmente utilizadas en la persona con fines
profilácticos, diagnósticos, terapéuticos o para la
restauración, corrección o modificación de una
función biológica ” OMS

3 FACTORES : DOSIS,TIEMPOY SUSCEPTIBILIDAD
REACCIONE ADVERSAS
FACTORES IMPORTANTES

REACCIONE ADVERSAS
FACTORES IMPORTANTES

REACCIONE ADVERSAS
FACTORES QUE DETERMINAS UNA RAM

REACCIONE ADVERSAS
CLASIFICACIÓN

REACCIONE ADVERSAS
CLASIFICACIÓN
REACCIONES DE TIPO A (AUGMENTED):
Efectos exagerados de un fármaco. Son reacciones relacionadas con la acción farmacológica de
la droga y por lo tanto tienen una relativamente alta incidencia (comprenden alrededor de un 80%
de todas las RAM).
Ejemplo: ...........
REACCIONES DE TIPO B (BIZARRE):
Son reacciones NO relacionadas con la acción farmacológica de la droga, que aparecen
solamente en ciertos individuos susceptibles.
Las razones de tal susceptibilidad son múltiples, por lo que son difíciles de predecir, con
excepción de algunos casos de antecedentes familiares.
Ejemplo: ........

REACCIONE ADVERSAS
REACCIONES DE TIPO C (Chronic):
Contínuas; relacionadas con el uso prolongado (Meses o años) de un fármaco.
Son reacciones son generalmente predecibles. Ejemplo: .........
REACCIONES DE TIPO D (Delayed):
Diferidas o retardadas; se refiere a efectos nocivos que, aunque pueden
comenzar a desarrollarse desde el inicio de la terapia, sólo se ponen de
manifiesto a muy largo plazo. Ejemplo:.....
CLASIFICACIÓN

REACCIONE ADVERSAS
REACCIONES DE TIPO E (End of use):
Supresión; o debidas al cese de uso; generalmente se manifiestan como “rebote” o reaparición,
usualmente magnificada, de una manifestación clínica que había sido atenuada o abolida por el
tratamiento farmacológico
Relacionadas comúnmente con el ajuste “fisiológico” del organismo a la administración del
fármaco.
Ejemplo: .......
REACCIONES DE TIPO F (Failure):
Fracaso o falla, es una reacción inesperada; no hay respuesta terapéutica.
Ejemplo:.......
CLASIFICACIÓN

24/05/2021
Andrea Chumbes H.
TIPO CARACTERISTICA EJEMPLO
A Dosis Dependiente Aumentado
(Augmente
d)
Común, predecibles, leves,
relacionadas a la actividad
farmacológica
Hipoglucemia por insulina.
B Dosis independiente Bizarra
(Bizarre)
Impredecibles, baja incidencia, grave,
no relacionadas a la actividad
farmacológica
Anafilaxia por penicilina.
C Dosis y tiempo
dependiente
Crónico
(Chronic)
Infrecuente, relacionada con
tratamiento prolongado
Síndrome Cushing por
corticoides.
D Tiempo dependiente Diferidos
(Delayed)
Infrecuente. se manifiestan a muy
largo plazo
Carcinogenicidad
Teratogenicidad, por
quimioterápicos.
E Suspensión y
abstinencia
Supresión
(End of use)
Producidas inmediatamente o poco
después de supresión del
medicamento
Ansiedad por suspensión
del uso de ansiolíticos.
F Falla terapéutica
o RAM por excipientes
Falla
(Failure)
-Falla inesperada en el efecto del
medicamento
-RAM atribuidas a los excipientes
Gestación enTx con
anticonceptivos.

REACCIONE ADVERSAS
24/05/2021

REACCIONE ADVERSAS
CLASIFICACIÓN: SEGÚN MECANISMO DE ACCIÓN
➢ Efectos colaterales
➢Efectos secundarios
➢Sobredosis o toxicidad
relativa
➢Farmacodependencia
➢Teratogénesis
➢Carcinogénesis
➢RAM de carácter genético
▪Reacciones alérgicas
▪Reacciones idiosincráticas
Efectos colaterales: Se producen a las dosis comunes y son consecuencia de la multiplicidad de
efectos que pueden derivarse de una acción farmacológica, o de la falta de especificidad de la
misma. Ejemplo; somnolencia por ......................
Efectos secundarios: Se generan como consecuencia de la acción farmacológica primaria. Se
producen a dosis comunes. No forman parte de la propia acción. Ejemplo:...

REACCIONE ADVERSAS
Sobredosis o “Toxicidad”: La RAM se relaciona con la acción terapéutica primaria. Resultado
de concentraciones altas del fármaco en el organismo, no es sobredosis intencional. Ej. ...
RAM de Carácter Genético: Respuestas anormales de ciertos individuos a las dosis efectivas
de los fármacos. No relacionada con dosis o intensidad del efecto: Intolerancia, idiosincrasia,
alergia, pseudoalergia. Ej- ...
Farmacodependencia: Desarrollo de la necesidad de empleo continuado de un fármaco. El
individuo tiene que recurrir al empleo del fármaco. La supresión provoca trastornos físicos y
psíquicos. Ej. ...

REACCIONE ADVERSAS
Carcinogénesis: Existen sustancias capaces
de inducir tumores, aumentar la frecuencia, o
inducir su aparición antes de lo esperado.
Generalmente requiere de un exposición
prolongada. Ej....
Teratogénesis
Alteración morfológica, mental, bioquímica o
funcional inducida durante el embarazo que
es detectada durante la gestación, en el
nacimiento o con posterioridad.

REACCIONE ADVERSAS
1. No serio: Manifestaciones clínicas poco significativas o de baja intensidad, que no
requieren ninguna medida terapéutica importante y/o que no ameritan suspensión de
tratamiento.
2. Serio: Manifestaciones clínicas importantes, sin amenaza inmediata a la vida del
paciente pero que requieren medidas terapéuticas y/o suspensión de tratamiento.
3. Grave: Las que producen la muerte, amenazan la vida del paciente producen
incapacidad permanente o sustancial requieren hospitalización o prolongan el tiempo
de hospitalización, producen anomalías congénitas o procesos malignos.
CLASIFICACIÓN: SEGÚN MECANISMO DE GRAVEDAD

1. Reconocer e integrar los conceptos de PRMs.
2. Interpretar los factores que intervienen en los PRM.
3. Clasificar las PRM y determinar la importancia clínica
de su aparición.

PROBLEMAS RELACIONADOS CON
MEDICAMENTOS (PRM)

ESTRUCTURA DE LOS PROBLEMAS
RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM)

DEFINICIÓN Y CLASIFICACIÓN DE PROBLEMAS RELACIONADOS CON
MEDICAMENTOS (PRM).
CONSENSO DE GRANADA 1998.
Un PRM es un Problema de Salud vinculado con la farmacoterapia y que interfiere o puede
interferir con los resultados de salud esperados en el paciente. “entendiendo por Problema de
Salud, todo aquello que requiere, o puede requerir una acción por parte del agente de salud
(incluido el paciente).”
CLASIFICACIÓN
INDICACIÓN
PRM 1: El paciente no usa los medicamentos que necesita.
PRM 2: El paciente usa medicamentos que no necesita.
EFECTIVIDAD
PRM 3: El paciente usa un medicamento que está mal seleccionado.
PRM 4: El paciente usa una dosis, pauta y/o duración inferior a la que necesita.
SEGURIDAD
PRM 5: El paciente usa una dosis, pauta y/o duración superior a la que necesita.
PRM 6: El paciente usa un medicamento que le provoca una Reacción Adversa a Medicamentos.

• Problemas de salud, entendidos como resultados clínicos negativos,
derivados de la farmacoterapia que, producidos por diversas causas,
conducen a la no consecución del objetivo terapéutico o a la aparición de
efectos no deseados.
• Así pues, el PRM es una variable de resultado clínico, un fallo de la
farmacoterapia que conduce a la aparición de un problema de salud, mal
control de la enfermedad o efecto no deseado.
• Estos PRM son de tres tipos, relacionados con la necesidad de medicamentos
por parte del paciente, con su efectividad o con su seguridad.
Segundo Consenso de Granada. 2002
PROBLEMAS RELACIONADOS CON
MEDICAMENTOS (PRM)

Clasificación de Problemas Relacionados con los Medicamentos del Segundo Consenso de Granada.
2002

Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) y
Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM)
(Tercer Consenso de Granada - 2007)
En todo tratamiento farmacológico se debe verificar que el uso de ese medicamento sea
necesario para la patología y que sea administrado en dosis efectiva y segura para el
paciente que se utiliza.
SI NO SE CUMPLE ALGUNAS DE ESTAS CONDICIONES ESTAMOS FRENTE A:
Problema Relacionado
con
Medicamento
(PRM)
Resultado Negativo
asociado a la
Medicación
(RNM)
PUEDE
OCASIONAR

Son aquellas situaciones que en el
proceso de uso de medicamentos
causan o pueden causar la aparición
de un resultado negativo asociado a
la medicación.
SON RESULTADOS EN LA SALUD
DEL PACIENTE NO ADECUADOS
AL OBJETIVO DE LA
FARMACOTERAPIA Y ASOCIADOS
AL USO O FALLO EN EL USO DE
MEDICAMENTOS.
Por tanto, los PRM pasan a ser todas aquellas circunstancias que
suponen para el usuario de medicamentos un mayor riesgo de sufrir
RNM.
P
R
M
R
N
M

• Administración errónea del medicamento
• Conservación inadecuada del
medicamento
• Dosis, pauta y/o duración no adecuada
• Duplicidad de dosis
• Errores en la dispensación
• Errores en la prescripción
• Incumplimiento (no adherencia)
• Interacciones
• Otros Problemas De Salud Que Afectan Al
Tratamiento (Comorbilidades)
• Probabilidad De Efectos Adversos
• Problema De Salud Insuficientemente
Tratado
• Características Personales Del Paciente
• Contraindicación
• Otros

RNM - CLASIFICACION
Para clasificar los RNM es necesario considerar las tres premisas con las que ha de
cumplir la farmacoterapia utilizada por los pacientes:
NECESARIA
EFECTIVA
SEGURA
Debe existir un problema de salud que justifique su
uso.
Debe alcanzar los objetivos terapéuticos
planteados cuando se instauró.
Debe producir ni agravar otros problemas de salud.

CLASIFICACION DE RESULTADOS
NEGATIVOS ASOCIADOS A LA MEDICACION
(RNM
Tercer Consenso de Granada. 2007.
NECESIDAD
Problema de salud
NO tratado
El paciente sufre un problema de salud asociado a
NO recibir una medicación que necesita.
Medicamento
innecesario
recibir un medicamento que NO necesita.
EFECTIVIDAD
Inefectividad NO
cuantitativa
una inefectividad NO cuantitativa de la medicación.
Inefectividad
cuantitativa
una inefectividad cuantitativa (infradosificación).
SEGURIDAD
Inseguridad NO
cuantitativa
una inseguridad NO cuantitativa.
Inseguridad
cuantitativa
una inseguridad cuantitativa (sobredosificación).

SFT: Servicio profesional que tiene como objetivo la detección de PRM, para la
prevención y resolución de RNM. Implica un compromiso, y debe proveerse de forma
continuada, sistematizada y documentada, en colaboración con el propio paciente y
con los demás profesionales del sistema de salud, con el fin de alcanzar resultados
concretos que mejoren la calidad de vida del paciente.
Se considera que existe una “sospecha de RNM” cuando se identifica una
situación en que el paciente está en riesgo de sufrir un problema de salud
asociado al uso de medicamentos, generalmente por la existencia de uno o
más PRM, a los que podemos considerar como factores de riesgo del RNM.

SOSPECHAS DE RESULTADOS NEGATIVOS
ASOCIADOS A LA MEDICACIÓN
PACIENTE
DIABETICOTIPO 2
NO PRESENTA
ADHERENCIAA SU
TRATAMIENTO
PRM
NOADHERENCIA
AL
TRATAMIENTO
Aumenta la
probabilidad de
que se
evidencie la
manifestación
del problema.
RNM
ELEVACION DE LOS
VALORES DE GLICEMIA,
Hb GLICOSILADAA1c

MEDICAMENTO
INTERVENCION ELEMENTOS DEL PROCESO DE
USO DE LOS MEDICAMENTOS
RESULTADOS DEL USO
DE LOS
MEDICAMENTOS
POSITVO
NEGATIVO
RNM
Síntomas
Signos
Eventos
clínicos
Mediciones
fisiológicas o
metabólicas
Muerte
• Dosificación del medicamento
• Consideración de las
precauciones y
contraindicaciones
• Presencia de interacciones
• Necesaria y correcta
prescripción/indicación del
medicamento
• Cumplimiento de las normas
de uso y administración
• Adherencia al tratamiento
• Duplicidad
• Etc.
PRM
Problemas Relacionados con
Medicamentos (PRM): aquellas
situaciones que en el proceso de uso de
medicamentos causan o pueden causar
la aparición de un resultado negativo
asociado a la medicación.
Resultados Negativos asociados a la
Medicación (RNM): resultados en la
salud del paciente no adecuados al
objetivo de la farmacoterapia y
asociados al uso o fallo en el uso de
medicamentos.

GARANTIZAR EL PROCESO DE USO DE UN MEDICAMENTO NO ASEGURA
QUE SE ALCANCEN RESULTADOS POSITIVOS EN EL PACIENTE.
BUEN
PROCESO DE
USO
AUMENTA LA PROBABILIDAD RESULTADO
RESULTADO
MAL PROCESO
DE USO
RESULTADO
RESULTADO
AUMENTA LA PROBABILIDAD

DEMUESTRA TUS CAPACIDADES Y CONOCIMIENTOS
ADQUIRIDOS DESARROLLANDO LA SIGUIENTE
FICHA DE AUTOEVALUACIÓN

FICHA DE AUTOEVALUACION
1. Realizar un tríptico sobre el RAM
2. Realizar un tríptico sobre el PRM
3. Buscar y desarrollar un caso clínico sobre PRM o RAM

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