Este documento describe los procedimientos clave para mantener la cadena de frío durante el almacenamiento y transporte de vacunas. Algunos puntos clave incluyen controlar y registrar las temperaturas entre 2-8°C, usar neveras portátiles con acumuladores de frío para el transporte, y verificar periódicamente el espesor de la capa de hielo sin exceder los 5 mm. Además, se debe evitar abrir las neveras con frecuencia y almacenar las vacunas lejos de las paredes y la puerta.

1. Docente: LIC. ROXANA MARIANELA
HERRERA MINCHAN
https://www.youtube.com/watch?v=H
ev3XTf0IH8

2. Conjunto de procesos, normas,
actividades y procedimientos
que aseguran la correcta
conservación de los productos
inmunobiológicos (Vacunas)
durante la recepción,
manipulación, transporte,
almacenamiento, conservación
y culmina con la administración
al usuario final en los puestos
de vacunación.
CADENA DE FRIO

3. PROCEDIMIENTOS
NEVERAS
PORTATILES
ESTABILIZADORES DE
TEMPERATURA CONTROL DE LA
TEMPERATURA
PERSONAL
CAPACITADO
VEHICULOS
FRIGORIFIC
OS
TRANSPORTE
MANIPULACION
Tº t
FABRICACION
ADMINISTRACION
2° - 8°
C
2° - 8°
C
2° - 8°
C
2° - 8°
C
ALMACENAMIENTO DISTRIBUCION

4.  Se debe de controlar y registrar la Tº y humedad relativa
ambiental diariamente (menor o igual a 18ºC). Tº de las
cámaras frigoríficas (2º C y 8ºC)
 stock de paquetes refrigerantes al 95%
 En los estantes inferiores de la nevera, se deben de
ubicar botellas llenas de agua cerradas, de 4 a 8 x L
(2,5 cm. entre botella y botella y/o pared)

5. CADENA DE FRIO – CONDICIONES
DE MANTENIMIENTO
FRIGORIFICO/ REFRIGERADOR:
Para su funcionamiento eficiente debe
asegurarse:
Instalación: ambiente fresco, bien
ventilado, a la sombra y alejada de toda
fuente de calor, separada de la pared a
15cm de distancia y sobre una base
debidamente nivelada.
No introducir objetos calientes en el
equipo:
calentaría su espacio interno.

6. BOTELLAS CON
AGUA
Para evitar que el
agua de las botellas
se utilice para
beber, colocarle el
rotulo.
“No beber”
Deben ser botellas de
plástico preferentemente.
Permiten una
distribución mas uniforme
de la temperatura.
La cantidad de estas
botellas puede variar
según el tamaño del
refrigerador (4 a 8 L).

7.  No usar líquidos diferentes al agua
para los paquetes fríos. El uso de
líquidos eutécticos.
 Antes de realizar el mantenimiento
del equipo: almacenar los productos
en una caja térmica, manteniendo la
cadena de frío con ayuda de estos
estabilizadores.
FRIGORIFICO – ESTABILIZADORES DE
TEMPERATURA

8.  No se deben de guardar vacunas en los estantes
inferiores ni en la puerta del refrigerador.
 Semanalmente debe de verificarse la formación de
hielo en el evaporador y en el congelador (no mayor
a 5 mm)
 Abrir la nevera (refrigeradora), 45º y en el menorT’,
sin meter la cabeza, ni coger el termómetro, sino
solo mirar laTº (termómetro triangular para neveras
a base de alcohol (-35ºC no se congela), Colocar en
la bandeja de la nevera.Termómetros digitales.

9.  Las cajasTérmicas, cajas frías o frigoríficos, que son
estructuras con aislante de poliuretano inyectado,
recubierto con plásticos u otro material afín con
cierre hermético y capacidad para acomodar los
paquetes fríos alrededor de las vacunas, pueden
conservar las vacunas hasta por 5 días
 Los termos, son recipientes pequeños fabricados
con paredes aislantes de poliuretano y poliestireno.
Pueden conservas las vacunas por un periodo de 2 a
72 horas.
 En todos los niveles de almacenaje se debe de
contar con paquetes refrigerantes.

10.  Las neveras o refrigeradoras deben de tener
una capacidad aprox. de 350 L por millón de
habitantes
 Tanto cajas térmicas como termos, se debe de
tener una capacidad mínima de 3,3 L por cada
10000 habitantes.
 Cámaras frigoríficas, el calculo estimado del
volumen necesario es de 100 metros cúbicos
de capacidad por un millón de habitantes

11. -Elemento clave para el
correcto mantenimiento
de la cadena de frío, para lo cual debe
de conocer y cumplir las normas
técnicas de procedimientos de
cadena de frío.
-Comprobar al comienzo y al final de
cada jornada las temperaturas
máximas y mínimas que marca el
termómetro se encuentren entre 2º y
8º C y, registrar dichas temperaturas.
-Esta prohibido guardar productos
comestibles en las cámaras
frigoríficas, refrigeradoras y
congeladoras, para evitar el riesgo de
contaminación de las vacunas y evitar
un aumento de Tº en los mismos.

12. - Comprobar periódicamente el espesor
de la capa de hielo en el refrigerador (no
mayor de 5 mm).
-En el momento de la recepción de los
productos comprobar su estado (si no
hay viales rotos congelados, o con la
etiqueta desprendida, verificar el
nombre del producto, la cantidad, Nº de
lote y fecha de vencimiento.
- Es de seguridad bajo responsabilidad
que el personal haga uso del uniforme
térmico asignado (abrigo con capucha,
mascarilla, guantes y protectores
térmicos de piernas de ser el caso) para
todo ingreso a las cámaras frigoríficas

13.  Leer diariamente, el termómetro y
registrar la temperatura en la
respectiva Ficha de Registro y
Control.

14. Los controladores de temperatura aconsejaron para
cámaras de gran cubicaje son los que permiten el
registro continuo de temperatura.
Para el control de temperatura en pequeños frigoríficos
(refrigeradoras) se aconseja el termómetro de máximas
y mínimas o el termómetro digital.

15.  UBICACIÓN: Al colocar las vacunas en la cámara, nevera o
frigorífico, deberán de tenerse en cuenta tres aspectos:
termoestablidad, accesibilidad y caducidad.
 SEÑALIZACION: Plano o croquis en la parte externa de la
cámara frigorífica, nevera o refrigeradora, facilitar su
localización, evitar aperturas innecesarias y limitar el tiempo
de éstas En el interior de la cámara, también se debe de
señalizarse los estantes o las zonas de almacenaje indicando:
el tipo de vacuna, el laboratorio, el lote, la caducidad y el
número de dosis almacenados

16. El refrigerador solo debe abrirse para sacar los
productos necesarios y verificar la temperatura.
Debería abrirse solo dos veces en el día, debido
a que, cada vez que se abre, se altera la
temperatura interior:
Con 30 segundos de apertura de la puerta, tarda
una hora en restablecerse la temperatura de 2°
a 8° C.

17. •Se colocaran en los
estantes centrales del
frigorífico y sin tocar
las paredes.
•No deben
almacenarse en la
puerta ni en el
Congelador.
No almacenar
Otro tipo de
Material
(comida,
Bebidas,
material
Radioactivo

18.  Si falla el suministro eléctrico mantener cerrada la puerta del
frigorífico para que la temperatura interior se eleve lo más
lentamente posible.
 Anotar la hora de inicio, pues en la degradación de los
productos influye tanto la temperatura como el tiempo de
exposición.
 Cuando se solucione la avería leer el termómetro de máxima
y mínima. En caso de temperaturas superiores a 15° C o
inferiores a 0° C contactar con el equipo farmacéutico para
valorar el estado de los productos.
 Si se trata de una avería del equipo cuya reparación tomará
más de 6 horas, trasladar los productos a una nevera auxiliar.

19. Cuando se transportan
productos de un centro a otro
es necesario asegurar la
cadena de frío usando neveras
portátiles provistas de
acumuladores de frío
congelados que ocupen
aproximadamente un tercio del
volumen de la nevera y
situados tapizando las paredes.

20.  Hay que evitar el contacto directo de los productos con los
acumuladores para evitar la congelación.
 Para ello es necesario estabilizar los paquetes
refrigerantes a Tº ambiente hasta que desparezca la
escarcha que pudiese haberse formado al exterior del
paquete en el congelador.
 Los productos fotosensibles deberán protegerse de la luz.

21. Tener en cuenta la temperatura
del medio ambiente y de los
vehículos que utilizamos para
el transporte

22. LA CADENA DE FRIO
DURANTE LA
ADMINISTRACION:
La temperatura ambiental de
los centros hospitalarios es
normalmente superior a los
20° C, por lo que es
conveniente no sacar los
productos hasta el momento
de usarlos, siguiendo el
procedimiento que indica el
fabricante.

23.  1- SOBRE LA CALIDAD DE LASVACUNASALMACENADAS
a) Control regular de la Tº de
almacenaje: Controlar y
registrar la Tº de las vacunas,
dos veces al día y deben de
encontrarse en sus rangos
establecidos.
b) Control de la actividad de
las vacunas: Es controlada
por el fabricante, pero si hay
fallas en la cadena de frío, la
vacuna puede ser
sometida a nuevas pruebas
para determinar su actividad..
c) Control de congelación de las vacunas: En el caso
de no disponer un registro continuo de Tº (24 horas), al
iniciar la jornada, se verificará que las vacunas no han
estado congeladas: “Test de Agitación”, práctico,
económico y fiable, agitar energicamente un vial de
toxoide presuntamente congelado, colocado luego sobre
una superficie plana y ante una luz. Se repite la
operación con otro vial que no haya sido congelado de la
misma vacuna y del mismo fabricante y se comparan.

24. Es recomendable realizar este Test al momento de la recepción y ante
la sospecha de que hayan podido congelarse durante el
almacenamiento y/o transporte
En el momento mismo de
la realización del Test, la
vacuna no congelada
aparece lisa y turbia,
mientras que la congelada
presenta gránulos y
menos turbidez.
•A los 15’, la vacuna no congelada
permanece lisa y turbia y en la congelada
aparece un sedimento en el fondo del vial.
•A los 30’, la vacuna no congelada empieza
a aclararse, pero no tiene sedimento,
mientras la congelada es casi
completamente clara y con un sedimento
denso.
•A la hora, la vacuna no congelada se
mantiene medio clara con un sedimento
turbio y espeso que se mueve cuando se
inclina el frasco, mientras que la vacuna
congelada aparece completamente
sedimentada, con un sedimento que apenas
se mueve al inclinar el frasco.

25. d) Control de la caducidad de las
vacunas: FEFO
2- SOBRE LA
CANTIDAD DE
VACUNAS
ALMACENADAS
Los registros de entradas y
salidas de vacunas en la
fase de almacenaje serán los
mismos que en la fase de
recepción y distribución.
Las vacunas que salen
como consecuencia de su
caducidad o deterioro deberán
tener los mismos registros,
como si se tratara de una
distribución.
Para los puestos de vacunación
se debe de hacer inventarios
semanales y en los centros de
distribución mensual

26. Material de envío:
Hacer referencia al tipo y características del envase que se
debe utilizar, acumuladores de frío y material de relleno,
utilizados en el interior de los paquetes de envío, para
conservar la temperatura en los niveles adecuados.
•Los responsables técnicos deben elaborar
procedimientos operativos escritos, fácilmente
comprensibles para:
• Uso del personal auxiliar que intervenga en los
procesos de recepción, almacenamiento, embalaje,
distribución, dispensación, o cualquier otra
manipulación que pueda afectar a la cadena de frío.

27. a) Hacer referencia al tipo y características de
los sistemas utilizados: coches, cabinas,
vehículos, etc.
b) Tener en cuenta que la modalidad de
acondicionamiento del producto
inmunobiológico está en función del tiempo
total desde la preparación para su despacho
hasta su recepción en el destino final.
c) Para el transporte que, previsiblemente,
pueda tener una larga duración:
- Describir las características de los
indicadores de temperatura utilizados, que
hagan posible la comprobación de la
temperatura en el lugar de recepción.
- Establecer sistemas de información sobre la
correcta utilización de los mismos, antes y
después de los envíos.
Sistema de
Transporte:

28. d) Al acondicionar el producto verificar que:
- El empaque primario sea hermético.
- El empaque secundario sea de material
irrompible con cierre hermético.
- El empaque terciario (recipiente de
trasporte) sea de material resistente al peso
y al daño relacionado con la manipulación,
embarque y transporte. Que tenga incluido
material absorbente.
Si varios recipientes primarios se colocan
dentro de un mismo empaque secundario,
separarlos bien para impedir choques entre
ellos y, rotular el empaque secundario con
la información detallada sobre los
recipientes primarios que contiene

29. TERMOESTABILIDAD DE LA VACUNA:
- La Tº de almacenamiento: 2ºC – 8ºC (estable por 02 años)
- A una Tº de 22 – 25ºC durante un mes puede retener
potencia de hasta 50%
- A una Tº de 35-37ºC retiene potencia durante una semana,
pero puede perder 20-50% de potencia
- A una Tº mayor de 37ºC: a 41ºC perdida del 50% de
actividad después de 2-3 días. A 54ºC, perdida de su
potencia en 805 tras un día.
- Observaciones: Liofilizada alta estabilidad. Reconstituida
administrar inmediatamente, descartar después de 6-8
horas. Proteger de la luz.