Este documento describe las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos. Establece normas mínimas para garantizar la calidad de los productos almacenados, incluyendo documentación, áreas de almacenamiento separadas, condiciones de temperatura y humedad adecuadas, y tareas rutinarias como inventarios y limpieza. También cubre protección contra incendios, plagas y otros riesgos.

1. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
DE MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

2. Constituyen un conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir el servicio farmacéutico y los
establecimientos que se dedican a la importación, distribución, dispensación y despacho de medicamentos y dispositivos médicos,
destinados a garantizar las características, propiedades y calidad de los medicamentos e insumos, a fin de coadyuvar a la
recuperación y el mantenimiento de la salud de los usuarios.
1. Documentación, Procedimientos operativos y Responsabilidades
2. Instrumentos, Equipos e Instalaciones,
Condiciones Locativas, Físicas e Higiénicas
Tamaño, Paredes, Techos, Pisos
3. Áreas o zonas de almacenamiento
4. Seguridad
5. Tareas rutinarias en el almacén
6. Reclamos
7. Retiros del mercado
8. Protección de las zonas de almacenamiento
Área de recepción
Área de cuarentena
Área para muestras o contra muestras
Área de aprobados
Área de baja
Área de devoluciones
Área de embalaje
Área de despacho
Buenas Prácticas de Almacenamiento
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Para esto es indispensable cumpla con un conjunto de recomendaciones:

3. Factores a tener en cuenta
Vida del Medicamento
Esta indicada por la fecha de vencimiento
Su estabilidad depende de las características : 1. Físicas
2. Fisicoquímicas
3. Microbiológicas
EMPAQUE: su utilidad es proporcional a la estabilidad del producto farmacéutico, también durante el
transporte, almacenamiento, distribución, manejo en las Droguerías hasta su consumo.
1. Temperatura (El factor más influyente)
2. Radiación
3. Luz
4. Aire-Humedad (especialmente el oxigeno, dióxido de carbono y el vapor de agua)
5. Naturaleza del envase
6. Presión
1.
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Almacenamiento de medicamentos

4. El área de Almacenamiento
DEPENDE DE FACTORES COMO:
LOS INSUMOS HOSPITALARIOS SON UN ACTIVO MUY VALIOSO DE LA INSTITUCIÓN Y FUNDAMENTAL EN LA
PRESTACIÓN DE LOS SERVICIOS, POR ELLO NO SE DEBE ESCATIMAR ESFUERZOS PARA CONSERVARLOS
COMO ES DEBIDO DESDE EL PUNTO DE VISTA CIENTÍFICO Y TÉCNICO.
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1. Volumen del Inventario a manejar
2. Características propias del envase
3. Número de personas que permanecen en el sitio de almacenamiento
4. Forma de Compra
5. Número de Ítems
6. Crecimiento de la institución (debe definirse el área con visión futurista)
7. Niveles de existencias
8. Control de existencias
9. Control de caducidad

5. Condiciones de temperatura oficiales de
Almacenamiento
Humedad relativa 65% + - 5%
1. REFRIGERACIÓN: temperatura mantenida entre 2ºC y 8ºC
2. FRESCO: cualquier temperatura entre 8ºC y 15ºC
3. TEMPERATURAAMBIENTE: es la temperatura del área de trabajo
4. TEMPERATURAAMBIENTE CONTROLADA: temperatura
mantenida
termostáticamente entre 20ºC y 25ºC (rango 15ºC y 30ºC)
Calibrados
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7. Áreas en un establecimiento farmacéutico
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• Área administrativa
• Área adecuada para almacenamiento:
ZONA
Recepció
n de
pedidos
Cuarentena
(Cerca a la
zona de
Recepción)
Devolucion
es
Medicamento
s para
refrigeración
Inflamables
(Aerosoles)
Medicamentos
que deben ser
destruidos o
desnaturalizados
Dispositivos
médicos
Productos
autorizados
(diferentes a
medic o
disp. méd.)
Medicamentos
de gran
volumen.
Despacho
- empaque
Estantería
s
Aprobados

8. Áreas en un establecimiento farmacéutico
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• Área de entrega o dispensación
• Área de inyectología (si es el caso)
• Área para manejo y disposición de residuos (Canecas de colores)
• Área para la elaboración de preparaciones magistrales,
cumpliendo las Buenas Prácticas del Proceso
(Sólo para las farmacia-droguería)
• Área independiente de reenvase de Materia Prima
(en caso de realizar)
• Área de servicios sanitarios

9. Colores que identifican las áreas de un
establecimiento farmacéutico
A B
1. Servicios Sanitarios Blanco
2. Cadena de Frio Azul
3. Recepción Verde
4. Revisión Rojo
5. Cuarentena Naranja
6. Sustancias Inflamables Naranja
7. Medicamentos de Control Especial Violeta
8. Almacenamiento Amarillo
9. Material Reciclable Rojo rayado
10. Preparados Magistrales Azul rayado
11. Administrativa Vino tinto
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11. Tareas o rutinas para el manejo de un
almacén o depósito
Tareas diarias o semanales
■ Controle y vigile las condiciones de almacenamiento.
■ Limpie las zonas de recepción, almacenamiento, embalaje y despacho.
■ Limpie y barra los pisos.
■ Elimine los desechos.
■ Limpie los estantes, anaqueles, alacenas, si fuese necesario.
■ Verifique que los pasillos no estén obstruidos.
■ Asegure una ventilación y refrigeración adecuada.
■ Verifique que los productos estén protegidos de la luz solar directa.
Tareas mensuales
■ Realice un inventario físico o inventario rotativo y actualice los registros de control de existencias.
■ Ponga en marcha el generador de energía eléctrica para asegurar que el sistema esté funcionando bien.
Verifique el nivel del combustible y agregue más si fuese necesario.
■ Verifique si hay huellas de roedores o insectos o goteras en el techo.
■ Inspeccione la estructura del depósito para determinar si se observan daños en lugares como las paredes, los
pisos, el techo, las ventanas y las puertas
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12. Protección contra incendios
Para evitar que los productos se dañen por un incendio:
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 Coloque en cada uno de los locales de almacenamiento los extinguidores de
incendio establecidos en las reglamentaciones nacionales.
 Realice una inspección visual de los extinguidores de incendio cada 2 a 3meses
para asegurarse de que conserven la presión adecuada y estén listos para su uso.
 Realice el mantenimiento de los extinguidores de incendio por lo menos una vez al
año.
 Coloque detectores de humo en todo el depósito y contrólelos cada 2 a 3meses
para asegurarse de que estén funcionando adecuadamente.
 Prohíba estrictamente fumar en el local.
 Realice simulacros de incendio para el personal cada 6meses.
 Señale claramente las salidas de emergencia y compruebe periódicamente que no
estén obstruidas y pueda acceder a ellas libremente Coloque los símbolos de
precaución contra incendios en lugares apropiados del depósito (especialmente
donde se almacenen productos inflamables.
 Si no cuenta con extinguidores, utilice arena para apagar los incendios. Coloque
baldes de arena cerca de la puerta.

13. Protección contra plagas
Prevención en el interior del depósito
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 Diseñe o modifique el local a fin de facilitar su limpieza y
evitar la humedad.
 Mantenga limpio el ambiente para evitar que se creen
condiciones favorables para la proliferación de insectos y
roedores. Por ejemplo, coloque la basura en recipientes
cubiertos.
 Limpie periódicamente los pisos y los anaqueles.
 No deje alimentos en el depósito.
 Mantenga el interior del edificio lo más seco posible.
 Pinte o barnice la madera, según sea necesario.
 Use tarimas y estanterías.
 Impida que los insectos y los roedores ingresen al
establecimiento.
 Inspeccione el depósito periódicamente para verificar que
no haya rastros de plagas.
 El material de embalaje y las cajas pueden ser tratados
para
evitar la proliferación de insectos y roedores. Por ejemplo,
las cajas se pueden envolver con material termocontraíble
o tratar con agentes deshidratantes no tóxicos.