LINEAMIENTOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

1. CONSENTIMIENTO
INFORMADO:
Aspectos Jurídicos y Éticos.
P.T.R. SERGIO RAMIREZ CASTILLO

2. PRINCIPIOS ETICOS UNIVERSALES
ETHOS (GRIEGO)= CONDUCTA
MOS(MORAL) (LATIN)= COSTUMBRE
 RESPETO ABSOLUTO A LA VIDA
HUMANA
 BENEFICENCIA: Promoción efectiva del bien
del paciente:
 Promoción de la salud
 Prevención de la enfermedad
 Alivio de los síntomas
 Evitar dañar al paciente.

3. …PRINCIPIOS ETICOS UNIVERSALES
 CONFIDENCIALIDAD
 INFORMACIÓN Y EDUCACIÓN
 PRINCIPIO DE IGUALDAD
 PRINCIPIO DE JUSTICIA
 PRINCIPIO DE AUTONOMÍA: ES EL
DERECHO DEL PACIENTE COMPETENTE E INFORMADO
PARA RECHAZAR INTERVENCIONES MÉDICAS, INCLUYENDO
MEDIDAS DE SOSTEN VITAL.

4. Todo Acto Médico Diagnóstico o
Terapéutico Vulnera algún Bien
Jurídico:
 Integridad Física: Dañar
 Libertad: Hospitalización
 Intromisión en intimidad
 Manipulación de Dignidad

5. ¿ Porqué el Acto Médico no se califica
de delito?
 Se obra en el ejercicio de un oficio
legítimamente capacitado.
 Título de Médico Cirujano.
 Consentimiento del enfermo libre y
válidamente expresado con anterioridad a
los hechos.

6. CERTIFICACIÓN
 INSTRUMENTOS:
 FICHA CLÍNICA
 PROTOCOLOS QUIRÚRGICOS
 LICENCIAS MÉDICAS. Alcance
legal,administrativo y económico. Médicos
matronas y odontólogos.
 RECETAS
 OTROS CERTIFICADOS.

7. CERTIFICADOS VARIOS
 DE REPOSO
 DE LESIONES
 DE SALUD
 INFORMES
 EPICRISIS
 JUSTIFICATIVOS
 REEMBOLSO DE
SEGURO
 CARNET DE ALTA
 CERTIFICADOS DE
NACIMIENTO.
 CERTIFICADOS DE
DEFUNCIÓN.
 ORDENES DE
EXÁMENES.

8. DESCUIDOS CON FICHAS
CLÍNICAS
 Subvalorar su
importancia documental.
 Escribir con mala letra
 Abreviaturas.
 No consignar datos
importantes.
 Consignar datos
inapropiados.....
 No consignar
dificultades o déficit
del sistema.
 Enmendaduras.
 Delegación a terceros.
 No coincide con ficha
de enfermería.

9. Problemas con recetas
 Mala Letra
 Sin Identificación
 Recetario Prestado
 Recetas de favor
 Sin examinar o conocer
al paciente.
 Explicar lo
inexplicable
 Induce a mentir.
 Sin defensa lógica.
 Carecer de certeza.

10. Normativa legal
 Código sanitario, artículo 127
 D.S. 404/84 Ministerio de Salud, art. 23 al
26.
 D.S. 405/84 Ministerio de Salud, art.23 al
25.
 D.S. 466/85 Ministerio de Salud. art. 34 y
38.
 Resolución Nº 42 Ministerio de Salud, Nº
1 a 3.

12. DERECHO CIVIL
 La relación médico-paciente es una relación
privada.
 Jurídicamente de carácter contractual,
contrato de arrendamiento de servicios,
en la cual el consentimiento otorga requisito de
validez.
Bienes jurídicos o DERECHOS son la salud en
general, la vida, la integridad física y la libertad.

13. DERECHO JURÍDICO PENAL
 Consentimiento Informado forma parte
de Lex Artis.
 Gran relevancia en casos de resultado
negativo.
 Delito culposo de lesiones imprudentes.

14. Novedades Legislativas.
 Pacientes Beneficiarios a “Ciudadanos con Derechos”.
 Necesidad de apegarse a los protocolos: Obligatorios
tanto Sistema público como Privado.
 Los órganos de administración del Estado serán responsables
de los daños que causen a particulares por falta de servicio o
por culpa o dolo de sus funcionarios. No obstante, el Estado
tendrá derecho a repetir contra el funcionario.
 Indemnización del daño moral.
 Responsabilidad de ISAPRE y FONASA. Por Falta de servicio

15. Carta de Derechos del Paciente
1. Recibir atención de salud sin discriminación.
2. Conocer al personal que atiende al paciente.
3. Recibir información y orientación sobre el
funcionamiento y servicios del establecimiento
donde se atiende.
4. Formular reclamos o sugerencias y recibir
respuesta escrita.
5. Recibir atención de emergencias durante las 24
horas del día en cualquier servicio de urgencia
pública.

16. Carta de Derechos del Paciente
6. Acceso a la información y resguardo de la
confidencialidad de su ficha clínica.
7. Decidir libremente si desea ser partícipe de
actividades de docencia e investigación.
8. Recibir indicaciones claras y por escrito sobre los
medicamentos que se receten.
9. Informarse sobre riesgos y beneficios de
procedimientos diagnósticos y tratamientos que se
indiquen para decidir respecto de la alternativa
propuesta.

17. Normativa Ética: Nuevo
Código de Ética 2004
 Art. 24.
 Médico tratante deberá informar a su paciente
en forma veraz y en lenguaje
comprensible…su
identidad…diagnóstico…información
prudencial.. Respetando la voluntad del
paciente a no ser informado.

18. Normativa Ética: Nuevo
Código de Ética 2004
 Art. 25
 Toda atención médica deberá contar con el
C.I. del paciente.
 En casos de procedimientos Diagnósticos ó
Terapéuticos de riesgo significativo…el
consentimiento debe ser específico.

19. Normativa Ética: Nuevo
Código de Ética 2004
 Art. 26
 Es recomendable que el facultativo consigne
siempre el consentimiento del paciente por
escrito…necesariamente cuando éste es
exigido por Ley.

20. Normativa Ética: Nuevo
Código de Ética 2004
 Art. 27
 …en menores de edad, incapacidad del
paciente o en urgencias…y no es posible
obtenerlo de la familia….el médico
deberá prestar los cuidados que le dicte
su conciencia.

21. Normativa Ética: Nuevo
Código de Ética 2004
 Art. 28
 Es derecho del paciente el rechazar total
o parcialmente una prueba diagnóstica o
un tratamiento…debiendo informar de las
consecuencias dañosas de su negativa.
 Aún así, el médico no abandonará al
paciente, procurándole los cuidados
generales necesarios.

22. 53
69 77 80 83
136
99
162
184
263 273
319
0
50
100
150
200
250
300
350
1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
UNIDAD DE RESPONSABILIDAD PROFESIONAL MÉDICA Y PARAMÉDICA.
Servicio Médico Legal de Chile DRA T CHOMALI K. / E. NAHUELPÁN., ESTADÍSTICO.

23. DEMANDAS DE RESPONSABILIDAD INGRESADOS AL SML 1998- 2002
SEGÚN LA ESPECIALIDAD AFECTADA
191
103
79
64
56
56
49
40
34
26
18
13
11
9
5
4
3
3
3
2
212
0 20 40 60 80 100 120 140
LABORATORIO
GASTROENTER.
RADIOLOGIA
PSIQUIATRIA
ONCOLOGIA
DERMATOLOGIA
CIR. PLASTICA
OTORRINOLARIN.
CUIDADOS INTENS.
UROLOGIA
OFTALMOLOGIA
ANESTES.
MEDICINA.
URGENCIA
NEUROCIRUGIA
MEDICO- QCO.
TMT
PED. CIR INF.
CIRUGIA
GINECO-OBST.
N° DE CASOS
ESPECIALIDAD
UNIDAD DE RESPONSABILIDAD PROFESIONAL MÉDICA Y PARAMÉDICA.
Servicio Médico Legal de Chile DRA T CHOMALI K. / E. NAHUELPÁN., ESTADÍSTICO
ANAT. PAT.

24. 0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
2001 2003
CIRUGIA
GIN-OBST.
PEDIATRIA
TMT
MAX-Fac
NEUROL
MEDICIN
OFTALMO
ANESTES.
N = 273 N =358
AUMENTO DE DEMANDAS POR ESPECIALIDADES MÉDICAS.
AÑOS 2001 AÑO 2003
2001 2003

25. CONSENTIMIENTO INFORMADO
 Derecho a la libertad de elección del
paciente.
 Autorización que da el paciente al médico
para efectuar el acto médico propuesto, en
base la información veraz recibida sobre la
enfermedad o procedimientos, sus
opciones de diagnóstico y tratamientos,
con sus riesgos y beneficios.

26. El médico debe ofrecer siempre
al paciente la información
necesaria Voluntariamente,
sin esperar que el paciente haga las
preguntas.
La opción de asumir o no el riesgo pertenece
al paciente.
Especialmente en casos electivos, si surgen complicaciones, es mucho más
difícil defender al médico si falta evidencia de tal documentación.

27.  Obviamente, hay que aplicar esta doctrina
con prudencia.
 En procedimientos menores o simples,
donde no existe gran riesgo, no es
necesario someter al paciente a una gran
cantidad de documentación.

28. PUNTOS BÁSICOS:
 Proveer evidencia documental de que la
información se ha producido.
 Asegurarse que los pacientes entienden la
naturaleza y propósito del procedimiento
propuesto.
 La ley no delimita los alcances de los riesgos
que deben ser advertidos a los pacientes, tanto
en la información oral, como en el documento.

29. Es aconsejable que conste en el
documento:
 Consecuencias seguras de la intervención, (por ej.,
amputación de una pierna), que se producirían como
consecuencia de la intervención y que son importantes o
relevantes.
 Riesgos típicos, que son aquellos que pueden producirse
con más frecuencia o que, siendo infrecuentes, son muy
graves ( muerte, ceguera, parálisis, etc.) Conforme a la
experiencia y estado actual de la ciencia.
 Riesgos personalizados, que son aquellos relacionados
con las circunstancias personales de los pacientes: estado de
salud previo, edad, profesión, religión, etc.
 Alternativas posibles, incluida la de no efectuar la técnica

30. JURISPRUDENCIA
 Señala el fallo, que lo que sí se exige, en todo
caso de la cirugía estética, es su mayor rigor en el
cumplimiento de la obligación previa de informar
al cliente, que no ya paciente....
 ...tanto del posible riesgo que entraña la
intervención, como las posibilidades de que la
misma no comporte la obtención del resultado que
se busca...
 ... incidiendo en que el nivel de información a que
se obliga el facultativo es superior al exigible en la
medicina curativa.

31. OBLIGACIONES DE MEDIOS Y NO
DE RESULTADOS (?)
 “ El médico o cirujano se obliga exclusivamente a
desplegar sus actividades con la debida diligencia y
acorde a la Lex artis, o sea, a desenvolver su acto
médico con la diligencia adecuada sin que garantice
o se comprometa el resultado de la misma, efecto
terapéutico o la curación del paciente”
 “En casos de una intervención solicitada por un
paciente sano – cirugía estética, vasectomía,
ligadura de trompas, etc,- las obligaciones se
aproximan a las de resultado”.
JURISPRUDENCIA ACTUAL:

32.  "que aunque la intervención sea legítima con la
obtención del consentimiento informado del
paciente, el médico no se libera de la
responsabilidad criminal que pueda derivar de
una actuación descuidada, negligente o
imprudente, aunque ésta circunstancia tiene que
ser demostrada con la correspondiente prueba
culposa que relacione conducta de riesgo y
resultado".

33.  ...“que se recomienda conservar videos o
fotografías del pre y post-tratamiento de
todas las actuaciones”.

34. EJEMPLO DE FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO
PARA PRUEBA DEL HIV.
Información.
El HIV (Virus de Inmunodeficiencia Humana) es el virus
que puede causar el Sida. Está comprobado que las
únicas vías de transmisión del virus son la vía sexual, la
sanguínea y la materno fetal.
¿Qué detecta la prueba del HIV?
Lo que detecta la prueba del HIV es si en la sangre hay o
no anticuerpos contra el virus. Los anticuerpos son
sustancias que produce el organismo para defenderse del virus.

35. ¿Cómo se realiza la prueba?
Es muy sencillo. Consiste en una simple extracción de sangre. Esa
sangre es luego analizada en el laboratorio. Una pequeña cantidad
se guardará para poder investigar más sobre el HIV en el futuro.
¿Qué significa el resultado de la prueba?
Un resultado POSITIVO indica que la persona está infectada con el
VIH y que puede infectar a otra. Decimos entonces que es portador
del VIH o seropositivo.
Un resultado POSITIVO no indica que la persona está enferma de
Sida. Sólo hablamos de sida cuando la enfermedad se ha
desarrollado. Esto sucede cuando aparecen algunas infecciones
importantes o tumores.
Lo habitual es que si el test da NEGATIVO, no haya existido
infección. Sin embargo, a veces la persona se ha infectado por el
virus pero no ha podido fabricar anticuerpos. En tal caso el
resultado sería NEGATIVO, pero SÍ habría infección. Por ello habría
que repetir la prueba pasados tres meses. Este es un tiempo
suficiente para que se fabriquen anticuerpos.

36. ¿QUIÉN SE VA A ENTERAR DEL RESULTADO?
Sólo Ud y el equipo sanitario que tomó la prueba. Si
se estimara necesario que otras personas conozcan
los resultados, éstos sólo se revelarían si usted diese
permiso para ello. El médico tan sólo revelaría el
resultado sin su permiso si un juez se lo exigiese.
Debe usted comunicar el resultado a las personas
con las que tuvo relaciones sexuales sin protección o
compartió jeringuillas.
Si desea más información, puede preguntar lo que
desee y le atenderemos gustosamente.

37. BENEFICIOS DE LA REALIZACIÓN DE LA PRUEBA.
Si usted está infectado es mejor saberlo cuanto antes.
Si lo sabemos podremos darle medicamentos para
retrasar el posible desarrollo de la enfermedad. Además
podremos prevenir algunas infecciones importantes.
También tendrá que tomar precauciones con su sangre
y con sus relaciones sexuales. Podrá así protegerse a sí
mismo, evitando reinfecciones, y proteger a los demás.
Ud valorará junto a su pareja el riesgo de un posible
embarazo.

38. RIESGOS Y DESVENTAJAS DE LA PRUEBA.
No existen riesgos importantes en la técnica de
realización del test. Es una simple extracción de sangre.
A veces se producen hematomas en el lugar del
pinchazo.
A veces, durante la espera de los resultados, algunos
pueden ponerse nerviosos o deprimidos. En ese tiempo
pueden aparecer síntomas como diarreas, dolores de
cabeza, sudores, ansiedad, tristeza e insomnio. Con
frecuencia se deben al estado de tensión y
preocupación, más que a síntomas de la posible
infección.

39. CONSENTIMIENTO PARA PRUEBA DEL HIV.
 Se me informó de la naturaleza de la prueba , de sus
objetivos, riesgos y beneficios.
 He entendido toda la información previa sobre la prueba
del VIH
 He tenido la oportunidad de realizar las preguntas que me
han parecido oportunas.
 Me han sido respondidas satisfactoriamente.
 AUTORIZO por ello al equipo sanitario a la realización de
la prueba del VIH
 Nombre completo del paciente..................
 Nombre completo del médico solicitante.............
 Fecha............................
 FIRMA DEL PACIENTE FIRMA DEL MÉDICO