Este documento presenta las pautas generales para tramitar las solicitudes de autorización de publicidad de medicamentos ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) en Colombia. Explica los requisitos que debe cumplir la publicidad de medicamentos de venta libre y de venta con fórmula médica, así como los responsables en caso de contravenir las normas sanitarias. Asimismo, detalla los comités encargados de evaluar las solicitudes de publicidad y las sanciones aplicables a los infractores de la normativ
Este documento define el servicio farmacéutico como el responsable de actividades relacionadas con medicamentos y dispositivos médicos. Describe las funciones del servicio farmacéutico como suministrar medicamentos e informar sobre su uso adecuado, ofrecer atención farmacéutica y participar en programas relacionados con la salud. También establece los requisitos para el servicio farmacéutico como disponer de infraestructura, equipos y personal farmacéutico idóneo.
TÉCNICAS DE TRANSFORMACIÓN DE MATERIAS PRIMAS EN LA.pptxMarcoMicalay
Este documento describe las técnicas de transformación de materias primas en la industria farmacéutica. Explica que la farmacotecnia estudia las manipulaciones de las materias primas para darles formas adecuadas para su administración. También define conceptos clave como principio activo, excipientes, materia prima, medicamento, forma farmacéutica y operaciones básicas.
El documento habla sobre los libros oficiales que deben llevar las oficinas farmacéuticas según la ley peruana. Estos incluyen el libro de recetas, libros de control de estupefacientes y psicotrópicos, y el libro de ocurrencias. Describe cada uno de estos libros, incluyendo los datos que deben contener y su propósito de llevar un registro adecuado de medicamentos. También incluye listas de estupefacientes y psicotrópicos que deben controlarse.
Este documento describe las diferentes formas farmacéuticas de los medicamentos. Explica que las formas farmacéuticas son productos resultantes de procesos tecnológicos que le dan al medicamento características como dosificación adecuada, eficacia terapéutica y estabilidad. Luego clasifica y describe brevemente las diferentes formas farmacéuticas sólidas, semisólidas y líquidas, así como factores que influyen en la absorción de fármacos.
El documento describe los procesos especiales del servicio farmacéutico como preparaciones magistrales, nutriciones parenterales y mezcla de medicamentos oncológicos. Estos procesos requieren infraestructura, equipos y personal capacitado para elaborar preparaciones que satisfagan las necesidades médicas de pacientes y se realicen bajo estrictos controles de calidad y esterilidad.
Este documento presenta los colores asignados a las diferentes áreas de un servicio farmacéutico. Cada área tiene un color específico para identificar su función, como la recepción en verde, la cuarentena en naranja y negro, la revisión en rojo, y el almacenamiento en amarillo. También describe brevemente las funciones de cada área según su color asignado.
El documento trata sobre el almacenamiento y recepción de medicamentos. Explica conceptos clave como qué son los medicamentos, sus características y orígenes. También describe las condiciones para el almacenamiento de medicamentos y los procesos de recepción técnica y administrativa. Finalmente, cubre temas como la devolución de medicamentos, su transporte, factores que afectan su deterioro y más.
Una descripción de qué es la tecnovigilancia, la clasificación de los dispositivos médicos y los pasos para la implementación de un programa de Tecnovigilancia a nivel institucional en una IPS dentro de Colombia.
Este documento define el servicio farmacéutico como el responsable de actividades relacionadas con medicamentos y dispositivos médicos. Describe las funciones del servicio farmacéutico como suministrar medicamentos e informar sobre su uso adecuado, ofrecer atención farmacéutica y participar en programas relacionados con la salud. También establece los requisitos para el servicio farmacéutico como disponer de infraestructura, equipos y personal farmacéutico idóneo.
TÉCNICAS DE TRANSFORMACIÓN DE MATERIAS PRIMAS EN LA.pptxMarcoMicalay
Este documento describe las técnicas de transformación de materias primas en la industria farmacéutica. Explica que la farmacotecnia estudia las manipulaciones de las materias primas para darles formas adecuadas para su administración. También define conceptos clave como principio activo, excipientes, materia prima, medicamento, forma farmacéutica y operaciones básicas.
El documento habla sobre los libros oficiales que deben llevar las oficinas farmacéuticas según la ley peruana. Estos incluyen el libro de recetas, libros de control de estupefacientes y psicotrópicos, y el libro de ocurrencias. Describe cada uno de estos libros, incluyendo los datos que deben contener y su propósito de llevar un registro adecuado de medicamentos. También incluye listas de estupefacientes y psicotrópicos que deben controlarse.
Este documento describe las diferentes formas farmacéuticas de los medicamentos. Explica que las formas farmacéuticas son productos resultantes de procesos tecnológicos que le dan al medicamento características como dosificación adecuada, eficacia terapéutica y estabilidad. Luego clasifica y describe brevemente las diferentes formas farmacéuticas sólidas, semisólidas y líquidas, así como factores que influyen en la absorción de fármacos.
El documento describe los procesos especiales del servicio farmacéutico como preparaciones magistrales, nutriciones parenterales y mezcla de medicamentos oncológicos. Estos procesos requieren infraestructura, equipos y personal capacitado para elaborar preparaciones que satisfagan las necesidades médicas de pacientes y se realicen bajo estrictos controles de calidad y esterilidad.
Este documento presenta los colores asignados a las diferentes áreas de un servicio farmacéutico. Cada área tiene un color específico para identificar su función, como la recepción en verde, la cuarentena en naranja y negro, la revisión en rojo, y el almacenamiento en amarillo. También describe brevemente las funciones de cada área según su color asignado.
El documento trata sobre el almacenamiento y recepción de medicamentos. Explica conceptos clave como qué son los medicamentos, sus características y orígenes. También describe las condiciones para el almacenamiento de medicamentos y los procesos de recepción técnica y administrativa. Finalmente, cubre temas como la devolución de medicamentos, su transporte, factores que afectan su deterioro y más.
Una descripción de qué es la tecnovigilancia, la clasificación de los dispositivos médicos y los pasos para la implementación de un programa de Tecnovigilancia a nivel institucional en una IPS dentro de Colombia.
Taller Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos MedicosPROYECTOCENAL
Este documento presenta un taller sobre el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos. Explica que el almacenamiento adecuado permite encontrar y entregar los medicamentos con rapidez, conservarlos en buen estado y evitar entregar medicamentos en mal estado. Describe las condiciones de almacenamiento incluyendo las condiciones locativas, físicas e higiénicas. También cubre los proveedores según el Decreto 2200 de 2005 y los formatos indispensables en el proceso de recepción y almacenamiento
Este documento trata sobre la atención farmacéutica. Explica que la atención farmacéutica implica la participación activa del farmacéutico para asistir al paciente en el tratamiento farmacológico y mejorar su calidad de vida. También cubre temas como el sistema de seguridad social en salud, la promoción de la salud, la selección de medicamentos, el uso racional de medicamentos, las áreas de recepción en farmacia y los decretos que regulan la atención farmacéutica.
Este documento presenta las directrices para la implementación del Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) en establecimientos de salud. El SDMDU busca garantizar que los medicamentos lleguen a los pacientes de forma eficaz, rápida y segura. Se establecen criterios para la organización, gestión, administración y evaluación del SDMDU, así como los recursos mínimos necesarios para su funcionamiento adecuado.
Los tres documentos describen formatos para registrar la temperatura, humedad y recepción de medicamentos en una droguería con el fin de mantener la cadena de frío y control de calidad. Cada formato incluye tablas para registrar los valores diarios y los límites permitidos junto con la información del personal a cargo.
Adquisicion_y_Recepcin_de_Productos_Farmaceuticos 18 de mayo.pptxPROFMIRIAMHERNANDEZ
Este documento describe los conceptos básicos de la adquisición y recepción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Explica los diferentes tipos de establecimientos farmacéuticos como droguerías, industrias farmacéuticas, farmacias de establecimientos de salud, oficinas farmacéuticas y almacenes especializados. También describe los procesos de selección de medicamentos, la importancia del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales y el rol del Comité F
Este documento proporciona información sobre la organización y elaboración de preparados farmacéuticos. Explica la clasificación, materiales, equipos y procesos requeridos para preparar diferentes tipos de formulaciones sólidas y líquidas de manera segura y efectiva. También incluye ejemplos de fórmulas para polvos antisudorales y dermatológicos.
Programa de farmaco y tecnovigilancia presentacióndad ruz
Este documento describe los conceptos de farmacovigilancia y tecnovigilancia, incluyendo sus objetivos, orígenes y marco legal en Colombia. Explica que la farmacovigilancia monitorea los medicamentos mientras que la tecnovigilancia monitorea los dispositivos médicos. También resume las estadísticas de reportes de reacciones adversas en Colombia entre enero y junio de 2012, señalando que la warfarina fue el medicamento con más reportes.
PPT EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS.pptxOlgaCalDeroon
El documento habla sobre los establecimientos farmacéuticos como farmacias y boticas, que deben estar registrados en el Ministerio de Salud. Explica que las farmacias son lugares donde los profesionales farmacéuticos brindan servicios de salud a los pacientes, mientras que las boticas también ofrecen productos de cosmética y alimentos especiales. Además, describe el proceso de dispensación de medicamentos, que incluye la recepción de recetas médicas, preparación de los productos, y entrega con información
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud de Perú emitió una alerta sobre varios lotes de productos farmacéuticos que no cumplieron con los controles de calidad. Se identificaron problemas con 7 productos entre enero y julio de 2011, incluyendo tabletas de eritromicina, jarabe de loratadina y ampollas de clindamicina. La DIGEMID dispuso el retiro y destrucción de estos lotes para proteger la salud pública.
El documento describe el Programa Nacional de Tecnovigilancia en Colombia. Este programa monitorea los dispositivos médicos luego de su comercialización para identificar eventos adversos y mejorar la seguridad de los pacientes. El programa opera a niveles nacional, departamental y local e involucra el registro y análisis sistemático de reportes de eventos.
El documento define las formas farmacéuticas, principios activos y excipientes. Explica que las formas farmacéuticas sólidas incluyen polvos, granulados, cápsulas y tabletas. Las formas semi-sólidas son pomadas, pastas y cremas. Las formas líquidas incluyen soluciones, inyecciones, jarabes, emulsiones y suspensiones. Las formas gaseosas son aerosoles, nebulizadores e inhaladores de polvo seco.
Este documento define los términos clave relacionados con los productos sanitarios, incluyendo fabricante, representante autorizado, importador y distribuidor. Explica las obligaciones de estos agentes económicos y proporciona una clasificación de 4 niveles de riesgo para los productos sanitarios.
PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIAS Y BOTICAS EN BUENAS PRACTICAS DE OFICIN...Botica Farma Premium
Este documento describe los requisitos de documentación y personal para cumplir con las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica en farmacias y boticas. Se explica que la documentación debe incluir procedimientos operativos, manuales de organización, libros oficiales y material de consulta. Además, el personal debe contar con la calificación adecuada, recibir capacitación continua y cumplir con normas como vestimenta y prohibiciones para garantizar la calidad en los servicios farmacéuticos.
El documento establece las normas básicas para el manejo de residuos sólidos hospitalarios, incluyendo la implementación de un sistema de gestión, la segregación, el acondicionamiento, el almacenamiento intermedio y final, el transporte interno, el tratamiento, la recolección externa y disposición final. El objetivo general es contribuir al control de riesgos y impactos a la salud y medio ambiente mediante el manejo adecuado de residuos desde su origen.
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA [Autoguardado].pptxMarcoMicalay
Este documento establece los criterios técnicos y condiciones mínimas que deben cumplir las boticas y farmacias de establecimientos de salud para asegurar un adecuado funcionamiento en relación a servicios farmacéuticos. Describe las buenas prácticas requeridas para almacenamiento, dispensación, farmacovigilancia y seguimiento farmacoterapéutico, así como los procesos y áreas involucradas. El objetivo es garantizar la calidad en la prestación de servicios farmacéuticos a nivel n
Rm 132 2015-minsa - buenas practicas de almacenamientoJuanito Herrera
Este documento proporciona lineamientos sobre el almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Detalla nueve secciones principales: 1) Sistema de aseguramiento de calidad, 2) Personal, 3) Instalaciones, equipos e instrumentos, 4) Áreas de almacenamiento, 5) Documentación, 6) Reclamos, 7) Retiro del mercado, 8) Autoinspecciones y 9) Contratos para servicios de almacenamiento. El objetivo general es garantizar que estos productos se conserven dentro
Este documento resume una reunión técnica nacional sobre evaluación y fortalecimiento del sistema peruano de farmacovigilancia. Se describe la incidencia de las reacciones adversas a medicamentos, el objetivo de la farmacovigilancia para identificar riesgos una vez que los medicamentos son comercializados, y la estructura del sistema peruano de farmacovigilancia. También se presentan datos sobre reportes de reacciones adversas en Perú desde 1999 a 2007.
Este documento presenta el acta de una visita de inspección sanitaria realizada a un establecimiento especial como una droguería o servicio farmacéutico. En el acta se verifican diversos aspectos relacionados con las instalaciones físicas, la higiene, las instalaciones sanitarias, el manejo de residuos, la salud ocupacional y el manejo de medicamentos del establecimiento. Finalmente, se exigen algunos requerimientos para ajustar el establecimiento a las normas sanitarias y se concede un pl
El documento describe la regulación de dispositivos médicos en varios países y organismos internacionales. Explica que un dispositivo médico se define como cualquier instrumento, aparato o material utilizado con fines médicos según el fabricante. Luego resume los principales aspectos de la regulación de dispositivos médicos en Estados Unidos, la Unión Europea, Canadá y Chile, incluyendo la clasificación de riesgos, el registro de dispositivos, la vigilancia del mercado y los organismos reguladores. Finalmente, destaca los objetivos de asegurar el acceso a dis
El documento clasifica los dispositivos médicos en cuatro clases según su riesgo para la salud humana, desde collares cervicales y vendajes en Clase I hasta implantes y válvulas cardíacas en Clase IV. También define el Programa de Tecnovigilancia como una estrategia nacional de vigilancia post mercado y evaluación sanitaria para mejorar la seguridad de los dispositivos médicos en Colombia.
La reforma al Reglamento de la Ley General de Salud en materia de publicidad busca eliminar la publicidad anómala de productos que afirman propiedades curativas sin ser medicamentos. Ahora, los medios de difusión solo podrán transmitir publicidad de productos que incluyan el número de registro o aviso sanitario correspondiente. La autoridad sanitaria podrá ordenar la suspensión de publicidad irregular en 24 horas.
El documento trata sobre la farmacovigilancia. La farmacovigilancia es la actividad de salud pública cuyo objetivo es identificar, evaluar y prevenir los riesgos del uso de tratamientos farmacológicos una vez comercializados. Se realiza mediante reportes voluntarios de eventos adversos relacionados con medicamentos que son analizados y enviados al INVIMA y proveedores. El programa nacional de farmacovigilancia busca vigilar la seguridad de los medicamentos luego de su comercialización.
Taller Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos MedicosPROYECTOCENAL
Este documento presenta un taller sobre el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos. Explica que el almacenamiento adecuado permite encontrar y entregar los medicamentos con rapidez, conservarlos en buen estado y evitar entregar medicamentos en mal estado. Describe las condiciones de almacenamiento incluyendo las condiciones locativas, físicas e higiénicas. También cubre los proveedores según el Decreto 2200 de 2005 y los formatos indispensables en el proceso de recepción y almacenamiento
Este documento trata sobre la atención farmacéutica. Explica que la atención farmacéutica implica la participación activa del farmacéutico para asistir al paciente en el tratamiento farmacológico y mejorar su calidad de vida. También cubre temas como el sistema de seguridad social en salud, la promoción de la salud, la selección de medicamentos, el uso racional de medicamentos, las áreas de recepción en farmacia y los decretos que regulan la atención farmacéutica.
Este documento presenta las directrices para la implementación del Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) en establecimientos de salud. El SDMDU busca garantizar que los medicamentos lleguen a los pacientes de forma eficaz, rápida y segura. Se establecen criterios para la organización, gestión, administración y evaluación del SDMDU, así como los recursos mínimos necesarios para su funcionamiento adecuado.
Los tres documentos describen formatos para registrar la temperatura, humedad y recepción de medicamentos en una droguería con el fin de mantener la cadena de frío y control de calidad. Cada formato incluye tablas para registrar los valores diarios y los límites permitidos junto con la información del personal a cargo.
Adquisicion_y_Recepcin_de_Productos_Farmaceuticos 18 de mayo.pptxPROFMIRIAMHERNANDEZ
Este documento describe los conceptos básicos de la adquisición y recepción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Explica los diferentes tipos de establecimientos farmacéuticos como droguerías, industrias farmacéuticas, farmacias de establecimientos de salud, oficinas farmacéuticas y almacenes especializados. También describe los procesos de selección de medicamentos, la importancia del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales y el rol del Comité F
Este documento proporciona información sobre la organización y elaboración de preparados farmacéuticos. Explica la clasificación, materiales, equipos y procesos requeridos para preparar diferentes tipos de formulaciones sólidas y líquidas de manera segura y efectiva. También incluye ejemplos de fórmulas para polvos antisudorales y dermatológicos.
Programa de farmaco y tecnovigilancia presentacióndad ruz
Este documento describe los conceptos de farmacovigilancia y tecnovigilancia, incluyendo sus objetivos, orígenes y marco legal en Colombia. Explica que la farmacovigilancia monitorea los medicamentos mientras que la tecnovigilancia monitorea los dispositivos médicos. También resume las estadísticas de reportes de reacciones adversas en Colombia entre enero y junio de 2012, señalando que la warfarina fue el medicamento con más reportes.
PPT EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS.pptxOlgaCalDeroon
El documento habla sobre los establecimientos farmacéuticos como farmacias y boticas, que deben estar registrados en el Ministerio de Salud. Explica que las farmacias son lugares donde los profesionales farmacéuticos brindan servicios de salud a los pacientes, mientras que las boticas también ofrecen productos de cosmética y alimentos especiales. Además, describe el proceso de dispensación de medicamentos, que incluye la recepción de recetas médicas, preparación de los productos, y entrega con información
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud de Perú emitió una alerta sobre varios lotes de productos farmacéuticos que no cumplieron con los controles de calidad. Se identificaron problemas con 7 productos entre enero y julio de 2011, incluyendo tabletas de eritromicina, jarabe de loratadina y ampollas de clindamicina. La DIGEMID dispuso el retiro y destrucción de estos lotes para proteger la salud pública.
El documento describe el Programa Nacional de Tecnovigilancia en Colombia. Este programa monitorea los dispositivos médicos luego de su comercialización para identificar eventos adversos y mejorar la seguridad de los pacientes. El programa opera a niveles nacional, departamental y local e involucra el registro y análisis sistemático de reportes de eventos.
El documento define las formas farmacéuticas, principios activos y excipientes. Explica que las formas farmacéuticas sólidas incluyen polvos, granulados, cápsulas y tabletas. Las formas semi-sólidas son pomadas, pastas y cremas. Las formas líquidas incluyen soluciones, inyecciones, jarabes, emulsiones y suspensiones. Las formas gaseosas son aerosoles, nebulizadores e inhaladores de polvo seco.
Este documento define los términos clave relacionados con los productos sanitarios, incluyendo fabricante, representante autorizado, importador y distribuidor. Explica las obligaciones de estos agentes económicos y proporciona una clasificación de 4 niveles de riesgo para los productos sanitarios.
PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIAS Y BOTICAS EN BUENAS PRACTICAS DE OFICIN...Botica Farma Premium
Este documento describe los requisitos de documentación y personal para cumplir con las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica en farmacias y boticas. Se explica que la documentación debe incluir procedimientos operativos, manuales de organización, libros oficiales y material de consulta. Además, el personal debe contar con la calificación adecuada, recibir capacitación continua y cumplir con normas como vestimenta y prohibiciones para garantizar la calidad en los servicios farmacéuticos.
El documento establece las normas básicas para el manejo de residuos sólidos hospitalarios, incluyendo la implementación de un sistema de gestión, la segregación, el acondicionamiento, el almacenamiento intermedio y final, el transporte interno, el tratamiento, la recolección externa y disposición final. El objetivo general es contribuir al control de riesgos y impactos a la salud y medio ambiente mediante el manejo adecuado de residuos desde su origen.
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA [Autoguardado].pptxMarcoMicalay
Este documento establece los criterios técnicos y condiciones mínimas que deben cumplir las boticas y farmacias de establecimientos de salud para asegurar un adecuado funcionamiento en relación a servicios farmacéuticos. Describe las buenas prácticas requeridas para almacenamiento, dispensación, farmacovigilancia y seguimiento farmacoterapéutico, así como los procesos y áreas involucradas. El objetivo es garantizar la calidad en la prestación de servicios farmacéuticos a nivel n
Rm 132 2015-minsa - buenas practicas de almacenamientoJuanito Herrera
Este documento proporciona lineamientos sobre el almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Detalla nueve secciones principales: 1) Sistema de aseguramiento de calidad, 2) Personal, 3) Instalaciones, equipos e instrumentos, 4) Áreas de almacenamiento, 5) Documentación, 6) Reclamos, 7) Retiro del mercado, 8) Autoinspecciones y 9) Contratos para servicios de almacenamiento. El objetivo general es garantizar que estos productos se conserven dentro
Este documento resume una reunión técnica nacional sobre evaluación y fortalecimiento del sistema peruano de farmacovigilancia. Se describe la incidencia de las reacciones adversas a medicamentos, el objetivo de la farmacovigilancia para identificar riesgos una vez que los medicamentos son comercializados, y la estructura del sistema peruano de farmacovigilancia. También se presentan datos sobre reportes de reacciones adversas en Perú desde 1999 a 2007.
Este documento presenta el acta de una visita de inspección sanitaria realizada a un establecimiento especial como una droguería o servicio farmacéutico. En el acta se verifican diversos aspectos relacionados con las instalaciones físicas, la higiene, las instalaciones sanitarias, el manejo de residuos, la salud ocupacional y el manejo de medicamentos del establecimiento. Finalmente, se exigen algunos requerimientos para ajustar el establecimiento a las normas sanitarias y se concede un pl
El documento describe la regulación de dispositivos médicos en varios países y organismos internacionales. Explica que un dispositivo médico se define como cualquier instrumento, aparato o material utilizado con fines médicos según el fabricante. Luego resume los principales aspectos de la regulación de dispositivos médicos en Estados Unidos, la Unión Europea, Canadá y Chile, incluyendo la clasificación de riesgos, el registro de dispositivos, la vigilancia del mercado y los organismos reguladores. Finalmente, destaca los objetivos de asegurar el acceso a dis
El documento clasifica los dispositivos médicos en cuatro clases según su riesgo para la salud humana, desde collares cervicales y vendajes en Clase I hasta implantes y válvulas cardíacas en Clase IV. También define el Programa de Tecnovigilancia como una estrategia nacional de vigilancia post mercado y evaluación sanitaria para mejorar la seguridad de los dispositivos médicos en Colombia.
La reforma al Reglamento de la Ley General de Salud en materia de publicidad busca eliminar la publicidad anómala de productos que afirman propiedades curativas sin ser medicamentos. Ahora, los medios de difusión solo podrán transmitir publicidad de productos que incluyan el número de registro o aviso sanitario correspondiente. La autoridad sanitaria podrá ordenar la suspensión de publicidad irregular en 24 horas.
El documento trata sobre la farmacovigilancia. La farmacovigilancia es la actividad de salud pública cuyo objetivo es identificar, evaluar y prevenir los riesgos del uso de tratamientos farmacológicos una vez comercializados. Se realiza mediante reportes voluntarios de eventos adversos relacionados con medicamentos que son analizados y enviados al INVIMA y proveedores. El programa nacional de farmacovigilancia busca vigilar la seguridad de los medicamentos luego de su comercialización.
Control de la publicidad de los medicamentosXavier Pineda
Este documento resume las actividades de control de publicidad de medicamentos en la Comunidad de Madrid, incluyendo la evaluación y control de publicidad dirigida a profesionales y al público, la tramitación de denuncias, y la formación sobre publicidad correcta. También describe el marco legislativo de publicidad de medicamentos a nivel europeo y nacional, así como los tipos de soportes válidos permitidos para publicidad dirigida a profesionales. Finalmente, discute la colaboración entre la Comunidad de Madrid y la industria farmacéutica para mejor
Proyecto de ley del medicamento 11.06.18José Romero
Este documento propone una nueva Ley del Medicamento en Bolivia. Actualmente, la ley vigente carece de normas claras y la Agencia Estatal de Medicamentos ha generado dificultades para los importadores. La propuesta crea una Autoridad de Fiscalización y Control de Medicamentos para regular la producción, importación, distribución y acceso a medicamentos de manera técnica. La nueva ley busca garantizar el acceso a medicamentos seguros y de calidad para la población boliviana.
Buenas Prácticas de Almacenamiento en oficinas farmacéuticas.pptxPROFMIRIAMHERNANDEZ
Este documento describe el proceso de certificación de farmacias y boticas en buenas prácticas de oficina farmacéutica en Perú. Explica las leyes y normas que rigen este proceso, así como los pasos involucrados en la dispensación y expendio de medicamentos, incluyendo la recepción y validación de recetas, análisis e interpretación de las mismas, preparación y selección de los productos, y entrega e información al paciente. Finalmente, detalla los tipos de intervenciones farmacéuticas
Este documento describe el marketing en la medicina. Explica que el marketing médico tiene como objetivo conocer y entender al paciente de manera holística. También discute factores que influyen en la prescripción de medicamentos y las regulaciones sobre publicidad médica establecidas por el estado, la industria y los colegios médicos.
Este documento describe las autoridades responsables de la salud en el Perú. La Autoridad Nacional de Medicamentos (ANM) es la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) que depende del Ministerio de Salud. La DIGEMID regula los medicamentos y supervisa a las Direcciones Regionales de Salud (DIRESA) que formulan las políticas de salud a nivel regional. Las DIRESA ejecutan las políticas nacionales de salud y supervisan los establecimientos y servicios de salud a nivel local.
Curso de Presentacion Soluciones Regulatorias1.pptxRocioMendez56
Este documento proporciona información sobre los requisitos documentales y procedimientos necesarios para operar una farmacia, botica o droguería de manera legal y segura. Explica la diferencia entre estos establecimientos y describe conceptos clave como atención farmacéutica, asistente en dispensación, dispensación y medicamento. Además, detalla la documentación requerida como aviso de funcionamiento, licencia sanitaria, libros de control, registros y programas de capacitación para el personal.
¿Qué debe conocer el paciente acerca de su tratamiento farmacológico? Concept...Cecilia Calvo Pita
Curso formación de formadores para el taller de educación para la salud “conoce tus medicamentos” dirigido a enfermeras de atención primaria y de centros de asistencia social.
Plan Docente del Departamento de Salud de Navarra 2018.
La DIRESA es un órgano desconcentrado del gobierno regional de Lima encargado de ejercer la autoridad de salud en la región. La DIGEMID es una institución técnico-normativa del Minsa que se encarga de autorizar y regular medicamentos e insumos médicos. La DCVS es una dirección de la DIGEMID que realiza controles y vigilancia sanitaria para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos en el mercado.
GUIA DE ESTUDIO modulo 2 cuestionario.pdfLindaMoreno28
Este documento contiene una guía de estudio con preguntas y respuestas sobre el sistema de seguridad social colombiano y el servicio farmacéutico. Explica que el sistema de seguridad social está compuesto por tres subsistemas: salud, pensiones y riesgos profesionales. También describe los regímenes contributivo y subsidiado, los servicios cubiertos por el Plan Obligatorio de Salud, y los requisitos de las prescripciones médicas de medicamentos.
Este documento presenta información sobre el rol y funciones del Regente de Farmacia como Director Técnico. Explica que el Regente es un tecnólogo universitario capacitado para apoyar la prestación del servicio farmacéutico y gestionar establecimientos farmacéuticos. También describe las principales actividades que realiza un Regente como la selección, almacenamiento y dispensación de medicamentos, educación al paciente, y gestión administrativa de farmacias.
Este documento presenta información sobre el rol y funciones del Regente de Farmacia como Director Técnico. Explica que el Regente de Farmacia es un tecnólogo universitario capacitado para tareas de apoyo y colaboración en la prestación del servicio farmacéutico y en la gestión administrativa de establecimientos farmacéuticos. También describe algunas de las actividades diarias del Regente de Farmacia como la adquisición, almacenamiento y dispensación de medicamentos, educación sanitaria y asistencia farmacéutica
Este documento presenta el plan de marketing de Alfa Pharma Droguería. Incluye un análisis de la situación actual de la empresa, las características de la demanda y del mercado farmacéutico. También analiza la competencia y el entorno competitivo general y de la industria. Propone elementos clave de la mezcla de marketing como producto, distribución, precio y promoción para mejorar el posicionamiento de la empresa.
Este documento presenta una introducción al Fondo Nacional de Estupefacientes de Colombia. El FNE es el organismo encargado de regular la producción, importación, exportación, distribución y fiscalización de medicamentos controlados y estupefacientes en el país. El FNE produce 13 medicamentos y distribuye exclusivamente 9 más. Además, fiscaliza a empresas farmacéuticas, depósitos de drogas y establecimientos de salud en materia de control de estupefacientes. El FNE busca garantizar el acceso adecuado a medicamentos controlados mientras prev
Este documento contiene información sobre el marco jurídico y normativo aplicable a las farmacias en México, así como lineamientos sobre buenas prácticas en el almacenamiento, dispensación y venta de medicamentos. Se explican conceptos como la política farmacéutica nacional, el manejo de recetas médicas, controles de inventario y medidas de seguridad. El objetivo es apoyar a las farmacias en el cumplimiento de las regulaciones sanitarias vigentes para garantizar la calidad, seguridad y uso racional de los medicamentos.
La DIGEMID es un Organismo técnico normativo en los aspectos de autorización sanitaria, certificación, control y vigilancia de medicamentos afines.
Contribuye al acceso equitativo de productos farmacéuticos de interés para la salud, que sean eficaces, seguros y uso racional.
La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) es el Órgano De Línea del Ministerio De Salud, creado bajo el Decreto Legislativo N°584 , el 18 de Abril del año 1990.
Industrias farmaceuticas reglamentos leyes y normativasElington Velez
Este documento describe las leyes y regulaciones que rigen el establecimiento y funcionamiento de la industria farmacéutica en Ecuador. Explica que la industria farmacéutica debe cumplir con normas de higiene, ubicación e infraestructura, y organización de áreas. También cubre la norma ISO 15378 para proveedores de materiales de envasado farmacéutico y el reglamento que otorga permisos de funcionamiento a establecimientos sujetos a control sanitario emitidos por la Agencia Nacional de Regulación, Control y
La industria farmacéutica elevó su inversión en publicidad un 1%, según un estudio
de Arce Media-Berbés ya que durante este pasado año la publicidad convencional
de los laboratorios alcanzó los 144 millones de euros, frente a los 142 de 2017. Se
puede concluir, por tanto, que el comportamiento del sector ha estado en línea
con el crecimiento general de la inversión publicitaria, que habría subido también
un 1% con respecto a 2017
Similar a ABC Publicidad de medicamentos (3).pdf (20)
Balance Caja de Jubilaciones Pensiones y Retiros de la Provincia de Córdoba ...Córdoba, Argentina
Los Estados Contables tienen por objeto dar a conocer la situación patrimonial y de resultados así como presupuestaria de la institución al cierre de cada ejercicio contable. Brindan información a los beneficiarios, abogados, peritos, auditores, organismos de contralor, y a la sociedad en general.
Entren los principales temas, los informes presentan información relacionada a ingresos por aportes y contribuciones; gasto prestacional y gastos de funcionamiento; fuentes de financiamiento; resultados financieros; fondo complementario, entre otros temas.
Informe de Movilidad / Mayo 2024 / Caja de JubilacionesCórdoba, Argentina
El Informe de Movilidad es una publicación de carácter mensual en la cual se detallan los sectores con reajustados en la liquidación de haberes. Se tratan temas relacionados a haber medio, haber mínimo, ley 10.333 y tope previsional, entre otros. A su vez se efectúa una estimación del impacto financiero que tendrá la movilidad sobre las erogaciones corrientes del sistema previsional.
Transcripción. S.E. el Presidente de la República, Gabriel Boric Font, realiz...Andrés Retamales
Transcripción. S.E. el Presidente de la República, Gabriel Boric Font, realiza Cuenta Pública 2024 [1 de junio de 2024].
Disponible en:
https://prensa.presidencia.cl/lfi-content/uploads/2024/06/01.06.2024-cuenta-publica-ante-congreso-nacional.docx.pdf
Promulgado: Ley Integral Para Prevenir, Sancionar y Erradicar La Violencia Co...Baker Publishing Company
El Gobierno de Chile promulgó la Ley para Prevenir, Sancionar y Erradicar la Violencia Contra las Mujeres en Razón de su Género, que fue ingresada durante el segundo gobierno de la presidenta Michelle Bachelet (2017). Esta ley entrega un marco normativo que establece los deberes de los distintos órganos del Estado para enfrentar la violencia contra las mujeres, acorde a los de la “Convención de Belem do Pará“, instrumento internacional que consagró el derecho de las mujeres de vivir una vida libre de violencia. Según destacaron las autoridades, esta normativa cuenta con un mecanismo de supervisión judicial de medidas cautelares para garantizar su cumplimiento y permanencia, mientras que también fortalece el rol de representación jurídica del país. Asimismo, define el concepto de violencia de género y sus distintas expresiones, entre ellas la física, psicológica, sexual, simbólica, económica y gineco-obstétrica.
Promulgado: Ley Integral Para Prevenir, Sancionar y Erradicar La Violencia Co...
ABC Publicidad de medicamentos (3).pdf
1. Sede Administrativa Principal
Carrera 68D N° 17-11/21
PBX: (1) 2948700
Bogotá D.C. Colombia
www.invima.gov.co
Coordinación Grupo de
Publicidad
Ext. 3882 - 3902
E-Mail:
invimapub@invima.gov.co
ABC
de Publicidad
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Medicamentos
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ABC de Publicidad
ABC de Publicidad
GLOSARIO
Medicamento de venta con prescripción facultativa o fórmula médica
Medicamentos que el consumidor sólo puede adquirir con la prescripción del
profesional de la salud.
Medicamento de venta sin prescripción facultativa o de venta libre
Medicamentos que el consumidor puede adquirir sin la mediación de una
prescripción y que están destinados a la prevención, tratamiento o alivio de
síntomas, signos o enfermedades leves debidamente reconocidas por los usuarios.
Promoción de ventas
Incentivos que estimulan la compra o adquisición de un producto o servicio a corto
plazo, por ejemplo: ofertas (2x1), muestras gratis, cupones, bonificaciones,
descuentos, o material POP como lapiceros, gorras, calendarios, llaveros, camisetas,
vasos, entre otros.
Publicidad
Comunicación de mensajes con el fin de persuadir, informar o recordar a un grupo
objetivo o mercado meta, acerca de bienes y/o servicios. Lo anterior con el empleo
de medios de comunicación por un patrocinador claramente identificado.
Publicidad de producto
Su propósito es informar acerca de un producto específico sus bondades,
cualidades, características, entre otros aspectos.
Publicidad educativa
Su objetivo es cambiar actitudes o conductas para el bien de la comunidad o el
público en general.
Publicidad institucional
Se usa para crear recordación inmediata y favorable del anunciante o la marca.
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
Mauricio Santamaria Salamanca
Ministro de la Protección Social
Beatriz Londoño Soto
Viceministra de Salud y Bienestar
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA
Jairo Céspedes Camacho
Director General
Clara Isabel Rodríguez Serrano
Subdirectora de Registros Sanitarios
Martha Cecilia Rodríguez Ramírez
Subdirectora de Medicamentos y Productos Biológicos
Ana Graciela Criado Aussant
Subdirectora de Insumos para la Salud y Productos Varios
Laura Pasculli Henao
Subdirectora de Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Perla Inés Llinás Álvarez
Secretaria General
Aura Yineth Correa Niño
Jefe Oficina Asesora Jurídica
Astreed Carolina Sierra Arias
Jefe Oficina Asesora Planeación, Informática y Estadística
Norma Constanza García Ramírez
Jefe Oficina de Control Interno
COORDINACIÓN EDITORIAL - GRUPO PUBLICIDAD INVIMA
Clara Inés Acevedo Galvis
Coordinadora Grupo de Publicidad
Rodrigo Alfonso Zamudio Bravo
Publicista
Silvia Milena Blanco Díaz
Comunicadora Social
Medicamentos Medicamentos
3. 15
Grupos de Trabajo
Territorial del INVIMA
OFICINA DEPARTAMENTOS
QUE CUBRE
TELÉFONOS
UBICACIÓN
DE LA SEDE
CORREO
ELECTRÓNICO
Costa Caribe 1 Guajira, Magdalena,
Cesar y Atlántico
Barranquilla
Cra. 54 # 72-142 P. 8
Costa Caribe 2 Córdoba, Bolívar,
Sucre y San Andrés
Montería
Cll. 28 # 4-21 Of. 402
Centro Oriente 1 Santander y
Norte de Santander
Bucaramanga
Cra. 35#54-98
Centro Oriente 2 Cundinamarca
Boyacá y Amazonas
Bogotá D.C.
Cra. 14A # 58A-14
Centro Oriente 3 Tolima, Huila y
Caquetá
Neiva
Cll. 21#5Bis-21 Int204
Occidente 1 Antioquia
y Chocó
Medellín
Cra. 75 # 30A-46
Occidente 2 Valle del Cauca,
Cauca, Nariño y
Putumayo
Cali
Cll. 23 Norte 3N-63
Edificio Almirante L2
Oriniquía Meta, Casanare,
Arauca, Guaviare,
Guaínia, Vichada y
Vaupés
Villavicencio
Cll. 26C # 37-38 P. 2
Eje Cafetero Quindío, Caldas
y Risaralda
Armenia
Cra. 14 # 23-15 P. 2
095-3602400
094-7822127
097-6433362
091-3458654
098-8756169
094-2389898
092-6611643
098-8728472
313 8439804
hsanchezl@invima.gov.co
proquemem@invima.gov.co
rrinconr@invima.gov.co
ajimenezt@invima.gov.co
mfajardow@invima.gov.co
hloperas@invima.gov.co
jmunoz@invima.gov.co
jcorredors@invima.gov.co
malarcons@invima.gov.co
Horario de atención al público
Lunes a viernes 8:00 a.m. - 4:00 p.m.
ABC de Publicidad
Medicamentos
4. 14 3
NORMATIVIDAD CONTENIDO
Decreto 677 de 1995. Por el
cual se reglamenta parcialmente
el régimen de registros y la
publicidad de medicamentos
bajo fórmula médica.
Decreto 2200 de 2005. Por el
cual se reglamenta el servicio
farmacéutico y se dictan otras
disposiciones.
Resolución 4320 de 2004. Por la
cual se reglamenta la publicidad
de los medicamentos y productos
fitoterapéuticos de venta sin
prescripción médica.
Y demás normas concordantes
y vigentes.
Presentación
1. ¿Qué es publicidad? 5
2. ¿Por qué es importante el control de la publicidad de
medicamentos? 5
3. ¿Quién es el encargado de ejercer control sobre la
publicidad de medicamentos en Colombia? 5
4. ¿Cuáles medicamentos requieren autorización previa
para poder anunciarse? 6
5. ¿Cuáles son los requisitos sanitarios que debe cumplir la publicidad
de medicamentos de venta libre? 6
6. ¿Dónde pueden anunciarse los medicamentos de venta libre ? 8
7. ¿Cómo se presenta una solicitud de publicidad de medicamentos
ante el INVIMA? 8
8. ¿Cómo evalúa el INVIMA las autorizaciones previas de publicidad
de medicamentos? 9
9. ¿Qué vigencia tiene la autorización de una publicidad? 10
10. ¿Qué sucede con la publicidad de medicamentos que
no requiere autorización previa del INVIMA? 11
11. ¿Cuáles son los requisitos sanitarios que debe cumplir la publicidad
de medicamentos de venta con fórmula médica? 11
12. ¿Dónde pueden anunciarse los medicamentos de venta bajo
fórmula médica? 12
13. ¿Quiénes son responsables en caso de contravención a la
norma sanitaria en publicidad? 12
14. ¿A qué sanciones está sujeto el infractor por contravenir las
normas sanitarias de publicidad? 13
Normatividad 14
Grupos de trabajo territorial del INVIMA 15
Glosario 16
ABC de Publicidad
ABC de Publicidad
Medicamentos Medicamentos
5. PRESENTACIÓN
La publicidad es una técnica primordial a la hora de acceder a nuevos mercados,
hacer fieles a los actuales clientes y en general al comercializar productos o
servicios. En materia de alimentos, medicamentos, insumos u otro tipo de
artículos para el consumo humano, ésta debe ser regulada de manera especial,
pues es un determinante clave para la adquisición de aquellos elementos que
interferirán en la salud de los consumidores.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en
cumplimiento de su misión de garantizar la salud pública en Colombia, asumió
desde 1994 la función de ejercer inspección, vigilancia y control, no sólo de los
productos que consumen o emplean los colombianos, sino de la manera como
éstos se publicitan.
Con el propósito de fortalecer y agilizar esta tarea, el INVIMA cuenta desde 1999
con los Comités de Publicidad de Medicamentos y Productos Biológicos,
Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Cosméticos, Insumos para la Salud y Productos
Varios, Aseo, Higiene y Limpieza, encargados de evaluar las solicitudes de
publicidad que de tales productos son presentadas ante el INVIMA. La creciente
demanda de autorizaciones motivó la creación del Grupo de Publicidad en el
2008, a cargo de la Subdirección de Registros Sanitarios, dependencia que
actualmente coordina las actividades de los citados Comités.
A través de este documento didáctico “ABC de la Publicidad de Medicamentos”,
presentamos a nuestros usuarios las pautas generales para tramitar las
solicitudes de autorización y los requisitos que deben observarse para que las
piezas publicitarias puedan emitirse en los diferentes medios de comunicación.
Sin duda para el INVIMA y para los usuarios hay un propósito común: que la publicidad de
los productos que tienen impacto en la salud pública, brinde información acertada e
induzca al consumidor a una adquisición certera y segura.
13
4
Jairo Céspedes Camacho
Director General
14. ¿A qué sanciones esta sujeto el
infractor por contravenir las
normas sanitarias de publicidad?
El INVIMA adopta las medidas correctivas necesarias para dar cumplimiento a
lo dispuesto en la normatividad vigente. En este sentido ordena la suspensión
de la publicidad que está en circulación y que infringe la norma sanitaria.
Sieldaño yafuecausado,esdecir,lapublicidadyafueretiradaperoinfringióla
Ley impactando la salud pública, el INVIMA adelanta los procesos
sancionatorios y adopta las decisiones a que haya lugar: amonestación,
multas, suspensión o cancelación del registro sanitario.
ABC de Publicidad
ABC de Publicidad
Medicamentos Medicamentos
6. La publicidad de medicamentos con fórmula médica debe ceñirse a la verdad, no
exagerar sus bondades y especificar lo siguiente:
?
Las acciones, indicaciones, usos terapéuticos, contraindicaciones, efectos
colaterales, riesgos de administración, riesgos de farmacodependencia y
demás precauciones y advertencias, sin omitir ninguna de las que figuren en la
literatura científica o fueren conocidas por los fabricantes.
?
La bibliografía sobre la cual se basa la información.
?
El principio activo con su nombre genérico, que para el caso de medicamentos
esenciales debe señalarse con los mismos caracteres empleados en el nombre
o marca del medicamento.
12. ¿Dónde pueden anunciarse
los medicamentos de venta
bajo fórmula médica?
12 5
Los titulares del registro sanitario son los responsables de cualquier
transgresión en el contenido del material publicitario y de las consecuencias
que ello pueda generar en la salud individual y colectiva.
1. ¿Qué es publicidad?
Es la comunicación de mensajes con el proposito de persuadir, informar o
recordar a un grupo objetivo o mercado meta, acerca de los beneficios y
ventajas de un bien y/o servicio, con el fin de estimular su adquisición,
consumo y posicionamiento.
2. ¿Por qué es importante el control
en la publicidad de medicamentos?
Ante la importancia que tienen los medicamentos, su impacto en la salud
pública y el riesgo sanitario que su uso implica, es fundamental que los
mensajes divulgados para hacer publicidad a los medicamentos sean
regulados, de manera que se garantice el cumplimiento de las normas
sanitarias y que la información dirigida a los consumidores oriente su
adquisición certera y uso responsable.
3. ¿Quién es el encargado de ejercer
control sobre la publicidad de
medicamentos en Colombia?
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, es
la entidad encargada de ejercer inspección, vigilancia y control sobre los
medicamentosenColombiaysobrelaformaenqueestosseanuncian,yasean
de venta libre o de venta con fórmula médica.
Los medicamentos de venta bajo fórmula médica únicamente pueden anunciarse
o promocionarse en publicaciones de carácter técnico o científico, dirigidas a
profesionales de la salud.
13. ¿Quiénes son los responsables
en caso de contravención a la
norma sanitaria en publicidad?
ABC de Publicidad
ABC de Publicidad
Medicamentos Medicamentos
7. 11
6
IN IMA
10. ¿Qué sucede con la publicidad de
medicamentos que no requieren
autorización previa del INVIMA?
Los medicamentos de venta con fórmula facultativa, aunque no requieren
autorización previa del INVIMA para publicitarse, sí son objeto de control
posterior. El Instituto ejerce inspección, vigilancia y control sobre la publicidad
de este tipo de medicamentos, así como sobre la publicidad de medicamentos
de venta libre, para garantizar que cumplan la normatividad sanitaria.
El Grupo de Publicidad de la Subdirección de Registros Sanitarios del INVIMA
realiza el estudio de las solicitudes de aprobación de publicidad de medicamentos
y participa en las acciones de inspección, vigilancia y control sobre el material que
ya ha sido publicitado.
Todos los medicamentos de venta libre deben tener solicitud previa del INVIMA
para anunciarse.
4. ¿Cuáles medicamentos requieren
autorización previa para poder
anunciarse?
5. ¿Cuáles son los requisitos sanitarios
que debe cumplir la publicidad de
medicamentos de venta libre?
La publicidad de medicamentos de venta libre debe cumplir con los siguientes
requisitos:
?
Orientar el uso adecuado del medicamento.
?
Ser objetiva, veraz y sin exagerar sus propiedades, de manera que no
induzca a error por afirmación o por omisión a prescriptores, dispensadores
ni a usuarios.
?
Señalar las indicaciones o usos del medicamento, con un lenguaje claro que no
genere confusión a los consumidores.
11. ¿Cuáles son los requisitos que
debe cumplir la publicidad de
medicamentos de venta bajo
fórmula médica?
La publicidad de medicamentos con fórmula médica debe ceñirse a la verdad, no
exagerar sus bondades y especificar la siguiente información:
ABC de Publicidad
ABC de Publicidad
Medicamentos Medicamentos
8. 10 7
?
Ceñirse a la verdad, expresando en forma clara y precisa lo referente a las
indicaciones autorizadas del medicamento .
?
?
Prescindir de términos técnicos, a menos que éstos se
hayan convertido en expresiones de uso común.
?
Las bondades anunciadas del producto no se deben
contraponer a la promoción de hábitos de vida
saludables.
?
Ajustarse a lo dispuesto en el registro sanitario del
medicamento.
?
Utilizar las siguientes leyendas visibles, legibles, en
contraste y fijas (cuando se trate de medios audiovisuales e impresos) y en
forma clara y pausada (cuando se trate de medios radiales).
-"Es un medicamento”
-"No exceder su consumo”
- "Leer indicaciones y contraindicaciones”
- "Si los síntomas persisten, consultar al médico”
?
No emplear mecanismos que atraigan la atención de los menores de edad
induciéndolos a su consumo.
?
Si los productos tienen varias indicaciones terapéuticas, el INVIMA podrá
autorizar la publicidad para una sola indicación, siempre y cuando la
misma no se entienda como exclusiva del medicamento.
?
En el caso de promociones, el INVIMA permite aquellas de empaque con
contenido adicional del mismo producto, cupones de descuento
anunciados en el empaque, empaques acompañados de elementos útiles
Respetar la libre competencia.
Biológicos del INVIMA, la decisión es notificada al interesado en un término no
mayor a quince (15) días hábiles.
En caso de hacerse un requerimiento, el interesado tiene un periodo de dos
meses para dar respuesta al mismo. Si no se presenta en este periodo de tiempo,
debe allegarse una nueva solicitud.
Contra la decisión tomada por el INVIMA procederán los recursos de vía
gubernativa establecidos en el Código Contencioso Administrativo, es decir, si el
interesado no comparte la disposición tomada por el Instituto, puede interponer
un recurso de reposición y/o subsidiario de apelación.
9. ¿Qué vigencia tiene la
autorización de una publicidad?
La publicidad autorizada por el INVIMA tiene una vigencia igual a la del registro
sanitario, salvo cuando el registro es modificado y la publicidad no se ajuste a la
modificación efectuada.
ABC de Publicidad
ABC de Publicidad
Medicamentos Medicamentos
9. para la administración del medicamento o elementos recordatorios de marca.
ÉstasnorequierenautorizaciónpreviadelInstitutoperosonobjetodevigilancia
y control posterior.
?
Las presentaciones comerciales que sean objeto de promociones deben
corresponder a las presentaciones autorizadas por el INVIMA.
?
No se permiten las promociones con incentivos consistentes en dinero o
especie.
6. ¿Dónde pueden anunciarse los
medicamentos de venta libre?
Los medicamentos de venta libre pueden anunciarse en medios masivos de
comunicación (televisión, radio, medios impresos, internet, etc.), siempre y
cuando cumplan con los requisitos expuestos anteriormente.
7. ¿Cómo se presenta una
solicitud de publicidad de
medicamentos ante el INVIMA?
Para presentar la solicitud de publicidad ante el INVIMA, el interesado debe
allegar:
?
Formato desolicituddepublicidadfirmadopor eltitulardelregistro sanitarioo
su apoderado, debidamente acreditado para gestionar el trámite
correspondiente.
Este formato se encuentra en la página web del Instituto www.invima.gov.co,
ingresando a: Trámites y Servicios - Formatos - Publicidad. Allí se
despliega el instructivo para este trámite y al final del documento
9
8
se encuentra en enlace del formato de solicitud señalado como
F01-PM01-RS.
?
Recibo de consignación, el cual conste el pago de la tarifa correspondiente.
Esta tarifa también puede ser consultada en el sitio web del Instituto.
Una vez el usuario radica la solicitud con sus respectivos soportes, el Comité
de Medicamentos, Productos Biológicos y Cosméticos del Grupo de
Publicidad del INVIMA, en un término no superior a ocho (8) días hábiles,
evalúa el material publicitario allegado y decide si aprueba, hace un
requerimiento o niega la solicitud. Previo visto bueno de la Coordinación del
Grupo de Publicidad y de la Subdirección de Medicamentos y Productos
TENGA EN CUENTA
Los recordatorios de marca que no estén anexos al medicamento, y en
los cuales sólo se indique la marca del producto, no requieren
autorización previa por parte del INVIMA. Tampoco requieren de
aprobación el material publicitario que realicen los canales de
distribución, en los cuales sólo figure la fotografía del medicamento,
sin leyenda alguna, ya sea en su presentación original o en la
presentación objeto de la promoción.
8. ¿Cómo evalúa el INVIMA las
autorizaciones previas de
publicidad de medicamentos?
ABC de Publicidad
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Medicamentos Medicamentos