El documento describe los requisitos de seguridad de las instalaciones (INS) de un laboratorio clínico. Estos incluyen tener responsables para los planes de prevención de incendios, evacuación y mantenimiento de señalización, así como documentar y verificar estos planes. También se requiere mantenimiento preventivo de instalaciones como ascensores y sistemas de climatización. La normativa vigilante establece estándares para el diseño, construcción y operación de laboratorios clínicos en cuanto a seguridad, gestión de residuos

1. Ámbito 8: Seguridad de
las Instalaciones (INS)
Rigoberto Marcelo Yáñez
Vera
Mayo 2012

3. 1. Responsable Plan
Prev. Incendios.
2. Doc. Plan Prev.
Incendios.
3. Constatación
Extintores, Red
Seca/Húmeda
acces., Manten.
Preventivo Sist.
Incendios.

4. 1. Responsable Plan
Evacuación.
2. Doc. Plan
Evacuación con
funciones y resp.,
PR Evac. y Sist.
Comunicación
alternos.
3. Constatación
Simulacros anuales
y conocimiento
personal
entrevistado.

5. 1. Responsable Mant.
Señalética Vías
Evac.
2. Constatación
cumplimiento
disponibilidad
señalética,
iluminación,
posición, tamaño,
claridad de lectura o
interpretación.

6. 1. Responsable Mant.
Preventivo instalaciones.
2. Documenta programa
mant. Preventiva
ascensores de pacientes,
sist. climatización.
3. Se constata ejecución
programa mant.
Preventivo.

7. NCh 2547.Of2008
5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES
AMBIENTALES

9. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES
(NCH 2547. Of2008)
 5.2.1
El laboratorio debe tener asignado espacio para
poder llevar a cabo la carga de trabajo sin
comprometer su calidad, los procedimientos de
control de calidad, la seguridad del personal y
los servicios de atención al paciente.
El director del laboratorio debe determinar cual
es el espacio adecuado.

10. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES
(NCH 2547. Of2008)
 5.2.2
El laboratorio debe ser diseñado para lograr la
eficiencia de su operación, para optimizar la
comodidad de sus ocupantes y para minimizar el
riesgo de daño y enfermedad ocupacional.
 5.2.3
Cuando el laboratorio tiene instalaciones para toma
de muestras, se debe tener en consideración la
adaptación para los pacientes discapacitados, su
comodidad y privacidad.

11. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES
(NCH 2547. Of2008)
 5.2.4
El diseño y ambiente del laboratorio debe ser el
adecuado para las tareas que se realizan en él.
 5.2.5
El laboratorio debe hacer seguimiento, controlar y
registrar las condiciones ambientales, cuando sea
requerido por especificaciones establecidas o cuando
ellas puedan influir en la calidad de los resultados.

12. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES
(NCH 2547. Of2008)
 5.2.6
Debe haber una efectiva separación entre secciones
adyacentes del laboratorio , en las que se desarrollan
actividades incompatibles. Se deben tomar medidas para
prevenir una contaminación cruzada.
 5.2.7
El acceso y uso de áreas en las que se afecte la calidad de
los exámenes, deben ser controlados. Se deben tomar
las medidas apropiadas para salvaguardar las muestras y
los recursos, de acceso no autorizado.

13. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES
(NCH 2547. Of2008)
 5.2.8
Los sistemas de comunicación dentro del laboratorio
deben ser los necesarios.
 5.2.9
Se debe proporcionar el espacio y condiciones de
almacenamiento apropiado para asegurar la
permanente integridad de las muestras, láminas,
cortes histológicos, ceparios, etc.
• 5.2.10
Las áreas de trabajo deben estar limpias y bien
mantenidas. El almacenamiento y disposición de los
materiales peligrosos debe ser el especificado por las
regulaciones pertinentes.

14. NORMATIVA VIGENTE
LINEAMIENTOS GENERALES PARA EL DISEÑO DE PLANTA
FISICA DE LABORATORIOS CLÍNICOS
•Reglamento de Laboratorios Clínicos. Decreto
Supremo Nº 20. 2012 (ex 433)
•Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Clínicos.
Área de Normas y Estándares de Calidad. MINSAL.
1997
•Guías Técnico-Metodológicas Laboratorios Clínicos.
Planta Física de Laboratorio Clínico Volumen II.
MINSAL. 1998

15. Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 20. 2012
Artículo 5°.- La solicitud para la autorización de instalación,
presentada ante la SEREMI…
b) Planos o croquis de su planta física y flujograma de
operación…..
Artículo 9°.- El local del laboratorio clínico deberá contar, como
mínimo, con las siguientes dependencias perfectamente
diferenciadas:
- Sala de toma de muestras;
- Recinto o sector para la recepción de muestras;
- Sala de procesamiento de exámenes;
-Áreas delimitadas para lavado, preparación y esterilización de
material.
- Áreas de preparación de reactivos y medios de cultivos.

16. Sala de Toma de Muestras

17. Sala Procesamiento de Exámenes

18. Áreas delimitadas para lavado, preparación y
esterilización de material

19. Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 20. 2012
Artículo 10°.-
El laboratorio deberá disponer, además de espacios
destinados a:
1.- Salas de espera, cuando corresponda;
2.- Labores administrativas y de dirección del laboratorio;
3.- Almacenamiento de reactivos, con cumplimiento de los
requisitos de seguridad necesarios;
4.- Mantención de útiles de aseo;
5.- Vestuario del personal, y
6.- Servicios higiénicos

20. Sala de Espera

21. Labores administrativas y de
dirección del laboratorio

22. Área de almacenamiento de reactivos

23. Mantención de útiles de aseo

24. Vestuario del personal

25. Servicios higiénicos

26. Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 20. 2012
Artículo11°.-
Todo laboratorio deberá contar con:
• Un sistema eléctrico adecuado para el funcionamiento de
los equipos;
• Un sistema apropiado de eliminación de gases,
emanaciones, material contaminante y fluidos corporales;
esto último de acuerdo a las Normas de Precauciones
Universales dictadas por el Ministerio de Salud, y
• Un sistema de protección contra incendios de acuerdo a las
condiciones de riesgo del establecimiento: INS 1.1

27. Eliminación de gases
Protección
contra
incendios
Estabilización
Desechos

28. Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 20. 2012
Artículo 11°.-
Las secciones deberán tener sistemas de
iluminación, ventilación y temperatura adecuados
y pisos y muros de material que permita la fácil y
completa limpieza y desinfección.
Un sistema que garantice la continuidad del
servicio eléctrico en caso de corte del suministro.

29. Iluminación
Ventilación
Control de temperatura
Muros y pisos que permitan desinfección

30. Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 20. 2012
Decreto Supremo Nº 06/23 de febrero 2009: REAS
(Residuos de Establecimientos de Atención en
Salud)

31. Decreto Supremo Nº 06/23 de febrero
2009: REAS
-Título I: disposiciones generales
-Título II: identificación y clasificación
-Título III: generación
-Título IV: manejo interno (contenedores, retiro y transporte
interno, almacenamiento de residuos)
-Título V: eliminación
-Título VI: transporte
-Título VII: planes de contingencia
-Título VIII: personal
-Título IX: seguimiento de residuos especiales
-Título X: fiscalización y sanciones

32. Guía de Planificación y Diseño Laboratorios
Clínicos. Área de Normas y Estándares de
Calidad. MINSAL. 1997
La planta física de un Laboratorio Clínico es un elemento
fundamental para su buen funcionamiento, dada la variedad y
complejidad de acciones que en el se realizan.
Criterios de dimensión
-Volumen de exámenes a largo plazo (10 años)
-Cantidad y tamaño de equipos
-Especialidades técnicas (secciones)
-Compra de servicios
-Procedimientos automatizados y/o manuales

33. Guía de Planificación y Diseño Laboratorios
Clínicos. Área de Normas y Estándares de
Calidad. MINSAL. 1997
Criterios de localización
-Cercano a principales generadores de demanda
-Cumpla con requisitos de bioseguridad
Factores ambientales de trabajo:
*Adecuada ventilación
*Iluminación natural
*Vías de evacuación expedita: INS 2.1; 2.2; 3.1
*Recepción fluida de insumos
-Sistema expedito y oportuno de recepción y entrega de
resultados

34. Guía de Planificación y Diseño Laboratorios
Clínicos. Área de Normas y Estándares de
Calidad. MINSAL. 1997
Criterios de organización planta física
-Sala Toma de Muestra, en lo posible fuera del Laboratorio Clínico.
Evita tránsito de pacientes y público, resguardo de medidas de
Bioseguridad.
-Área técnica. Distribución de acuerdo a bioseguridad, volúmenes
de exámenes y condiciones ambientales.
-Área de apoyo técnico
-Área administrativa. Ubicar a la entrada del Laboratorio.
-Flujo circulación : -pacientes -personal
-muestras -insumos

35. REQUISITOS GENERALES DE DISEÑO
LABORATORIO CLÍNICO
•Estudio detallado de las necesidades del laboratorio
•Correcta definición de los requerimientos normativos.
•Clara definición en la fase de diseño del proyecto
¡¡cualquier cambio en los requerimientos, tiene un gran
impacto económico en fases posteriores!!
•Valorar acción aconsejable, frente a necesidad de cumplimento
•Valorar costos de inversión y las implicaciones que tienen
ciertas decisiones de diseño.

36. PARÁMETROS A CONSIDERAR EN EL DISEÑO
DE UN LABORATORIO CLÍNICO
 CIMIENTOS Y MATERIAL DE CONTRUCCIÓN DE CALIDAD.
 TERRENO SIN VIBRACIONES PARA ASEGURAR LA PRECISIÓN DE
LO S INSTRUMENTOS.
 CONTROL DE ACCESO AL LABORATORIO.
 PUERTA DE ESCAPE EN CASO DE SINIESTRO, CALIDAD
SUMINISTRO ELÉCTRICO Y CONTINUIDAD DEL SUMINISTRO.
 CALIDAD DEL AIRE.

37. PARÁMETROS A CONSIDERAR EN EL DISEÑO
DE UN LABORATORIO CLÍNICO
 TEMPERATURA
 ILUMINACIÓN
 HUMEDAD
 VIBRACIÓN
 RUIDO ACÚSTICO
 ELECTROSTÁTICA

38. Campana Extracción de gases
Control de temperatura
y Humedad
Aire Acondicionado

39. INSTALACIONES EN UN LABORATORIO CLÍNICO.
EJEMPLOS
 Áreas separadas con pisos y paredes lisas e
impermeables, que permitan lavado y desinfección
periódica.
 Cañerias a la vista con colores codificados
 Lavafrascos y lavamanos en los lugares de
procesamiento de muestras, con llaves cuello cisne.
 Lavaderos para tinciones en hematología, microbiología,
tuberculosis, etc.
 Sistema de control y regulación de temperatura
ambiente en laboratorios y salas de instrumentos (20 a
25°C).
 Ubicación extintores, según normas técnicas.

40. EJEMPLO: ESPACIO Y MESÓN DE TRABAJO
EN EL LABORATORIO(*)
-Espacio recomendado por analista es de 2 m lineales
-Mesón con superficie rígida, nivelada y amplia.
-Dimensión mesón: alto 91 a 96 cm (trabajo de pie) y fondo 71 a
76 cm.
-Minsal: mesón alto: 90 cm (trabajo de pie), 75 cm (trabajo
sentado) y 60 cm de fondo
-Mesón de acero inoxidable, plástico epóxido, otro material
resistente a la corrosión, impermeable e inerte.
-Mesón equipado con mecheros, aire comprimido, y enchufes
eléctricos
*Standard Methods for the Examination of Dairy Products. 16Ed.
1992

41. SISTEMA ELECTRICO EN EL LABORATORIO
CLÍNICO
Disponer:
*Grupo electrógeno de uso exclusivo.
*Estabilizador de voltaje.
*Enchufes aceptados internacionalmente y en
cantidad suficientes (instalados 25 cm altura sobre
mesón)

42. Grupo
Electrógeno
Estabilizador de
Enchufes
voltaje
adecuados

43. ILUMINACIÓN EN EL LABORATORIO
-Iluminación general de preferencia con luz natural.
-Iluminación central adecuada y con pantalla (150 a
500 lux)
-Iluminación lugares de trabajo con focos locales y
pantalla (300 a 500 lux)
-Protección solar externa en las ventanas.

44. TEMPERATURA, HUMEDAD Y CALIDAD DEL AIRE
EN EL LABORATORIO
 Control de temperatura ambiente (20-25°C).
 Humedad relativa óptima 45-50 % .
 Campanas de extracción de vapor en el área de autoclaves.
 Campanas de extracción de gases en el área química.
 Adecuada ventilación del aire interno con sistema de filtros

45. EVALUACIÓN ESPACIO FÍSICO DE UN
LABORATORIO CLÍNICO
-Diseño y construcción, exigen
aspectos de seguridad y niveles de
protección.
-Componentes funcionales,
distribución y relación entre los
.
espacios arquitectónicos y los
servicios técnicos y de apoyo, como
de los procesos administrativos
(señalización, accesos, relación
entre áreas)

46. EVALUACIÓN ESPACIO FÍSICO DE UN
LABORATORIO CLÍNICO
-Componentes no estructurales, como por
ejemplo, tabiques, ventanas, puertas (unidos
a los componentes estructurales);
calefacción, aire acondicionado, instalaciones
eléctricas (cumplen funciones esenciales en el
edificio) . o equipos, instrumentos, muebles,
etc ( están dentro de la edificación).
-Componentes estructurales, partes del
edificio que lo mantienen en pié, como,
cimientos, columnas, muros, vigas y lozas

47. ÁREAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO
En el diseño considerar:
- CONTINUIDAD EN LA LÍNEA DE PROCESO.
Flujo de personas, muestras y materiales
- MINIMIZAR EL TRANSPORTE DE MATERIALES
Ubicación adecuada de equipos y mesones de trabajo
 Disminuye flujo de personas
- MINIMIZAR LA MANIPULACION DE MUESTRAS
Personal capacitado en manejo muestra
 Evita contaminación

48. Flujo Laboratorio Clínico
AREA TECNICA APOYO TÉCNICO
DEL HOSPITAL
TOMA DE MUESTRA AREA RESIDENCIA
SALA DE ESPERA ADMINISTRATIVA
PACIENTES
INSUMOS
MUESTRAS DE OTROS ESTABLECIENTOS
PERSONAL

49. AREAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO
-Área de Recepción y Toma de muestra
-Área administrativa
-Área técnica
-Área de apoyo técnico
** Ubicar extintores de acuerdo a normas técnicas:
INS 1.1

50. AREA RECEPCIÓN Y TOMA DE MUESTRA
DEL LABORATORIO CLÍNICO
 Sala de espera de pacientes
 Sub área de recepción y toma de muestras
REQUISITOS:
 Integridad
 Inviolabilidad
 Documentación

51. ÁREA ADMINISTRATIVA DEL
LABORATORIO CLÍNICO
-Oficina Secretaría
-Oficina Director Laboratorio
-Oficina de reuniones

52. AREA TÉCNICA DEL LABORATORIO CLÍNICO
 Sub área de equipos e instrumentos
 Sub áreas específicas de trabajo analítico

53. AREAS DE APOYO DEL LABORATORIO CLÍNICO
 Sub área de preparación de muestra .
 Sub áreas de almacenamiento (bodega) de
reactivos, materiales y medios (sin humedad,
frescas, protegidas de la luz, ventilación y
refrigeradas cuando corresponda) .
 Sub área de protección (ducha de seguridad,
lavador de ojo).
 Sub área de vestuario y servicios higiénicos
personal.

54. AREAS DE APOYO DEL LABORATORIO CLÍNICO
 Sub área de frío (cámaras, refrigeradores,
congeladores)
 Sub áreas de lavado, preparación material y
esterilización.
 Sub área de almacenamiento elementos de
limpieza y carros de transportes
 Sub área de desechos contaminantes químicos y
biológicos.
 Sub área de residencia personal turnos, si
corresponde
 Bioterios , si corresponde.

55. Control y registro de
temperatura
Separar ácidos de
bases
Identificar los
inflamables

56. CONTROL AMBIENTAL Y CALIDAD DEL
AIRE*
 Superficies
 Frecuencia limpieza, eficacia y frecuencia de desinfección.
Método: Cultivo microorganismo en placa agar
 Aire del laboratorio
 Verificar los filtros o fuente de contaminación. Realizar 2 veces
por semana. Método: sedimentación o técnica en placa de polvo
residual. Exposición por 15 minutos, no deben contener >15
ufc/placa.
* Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater 19 Ed.1995

57. Limpieza Laboratorio
Programa de limpieza , evitar
la propagación de agentes
infecciosos entre los
funcionarios o empleados y
pacientes y conservar un
ambiente sano en su interior.

58. LIMPIEZA Y MANTENCIÓN DE LAS ÁREAS DEL
LABORATORIO
 Altos estándares de limpieza de mesones, pisos, puertas,
ventanas y áreas de almacenamiento.
 Limpiar las superficies de trabajo inmediatamente después
de cada uso.
 Limpieza de equipos.
 Programa preventivo de desinsectación (moscas,
cucarachas, etc) y roedores.
 Estantes protegidos por puertas de correderas con vidrio

59. Registro de las
desinfecciones y
Fumigaciones

60. CLASIFICACIÓN DETERGENTE
(ISP)
Clase 1
 Detergente para lavado de vidrio y material de laboratorio.
Neutro o alcalino, biodegradable, no deja residuos
fosfatos. Ej: Glyssy, Golden Glo, Extran fosfato.
Clase 2
 Detergente para limpieza de superficies con propiedad
sanitizante o desinfectante, biodegradable, alto
rendimiento. Ej: Desinfex, Metaquat, Germikil, Forward y
Extran desinfectante.
Clase 3
 Detergente multiuso de alto rendimiento, neutro,
biodegradable. Ej: Armine, Skil-Quat, Kit 9)

61. CONTROL DE SUPERFICIE.
CLASIFICACION E INTERPRETACION DE RECUENTOS
DE MICROORGANISMOS AEROBIOS
Número de unidades Clasificación Interpretación
formadoras de colonias
<3 0 Muy bueno
3–9 1 Bueno
10 – 29 2 Moderado
30 – 90 3 Insuficiente
> 90 4 Malo
 OMS 1983

62. Rigoberto Marcelo Yáñez Vera
Mayo 2012