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Impacto del Laboratorio Clínico
en el SGSSS
FALTA
CAPACITACIÓN

NO EXISTE
SGC
/ EED

FALTA
ASISTENCIA
TÉCNICA

PROBLEMA 1

DIAGNÓSTICO

NO HAY
INFRA ESTRUCTURA

DESCONOCIMIENTO
DE LA NORMA

NO ES RENTABLE
FALTA
CAPACITACIÓN

NO QUEDA
TIEMPO

NO SE REPORTA
INFORMACIÓN

PROBLEMA 2

VIGILANCIA

NO HAY
RECURSOS

DESCONOCIMIENTO DE
LA NORMA

NO ES RENTABLE
FALTA DE
RECURSOS

NO HAY DE
INCENTIVOS

FALTA
CAPACITACIÓN EN
MÉTODO
CIENTÍFICO

PROBLEMA 3

INVESTIGACIÓN

SUBUTILIZACIÓN
DE
INFORMACIÓN

FALTA
COORDINACIÓN:
EPIDEMIOLOGÍA
Y LABORATORIO.

FALTA
INFRAESTRUCTURA
SIVIGILA

OTROS
SECTORES

INS
SIIS

MINISTERIO
DE LA
PROTECCION
SOCIAL
DTS - LSP Y
EPIDEMIOLOGÍA

SIVIGILA

SIVIGILA

DLS
EPIDEMIÓLOGOS

IPS

SIVIGILA

LABORATORIOS
CLÍNICOS Y
OTROS

SIVIGILA
NO ES
UNA PRIORIDAD
POLÍTICA

AUSENCIA DE
ENTIDADES
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VIGILANCIA
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INCUMPLIMIENTO DE
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PROBLEMA 4

FORTALECIMIENTO
GERENCIAL

FALTA DE

FALTA CAPACITACIÓN

RECURSOS

GERENCIAL

FALTA DE
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD/EED
Nuevos Escenarios de la RNL
S. G. S. S .S.
Dirección

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M I N I S T E R IO D E L A P R O T E C C IO N S O C I A L
IN S T IT U T O N A C IO N A L D E S A L U D - I N V IM A
L A B O R A T O R IO S D E P A R T A M E N T A L E S D E S A L U D P U B L IC A
L A B O R A T O R IO D E S A L U D P U B L I C A D E B O G O T A
R E C U R S O S D E L A N A C IO N
S IS T E M A G E N E R A L D E P A R T IC IP A C I O N E S , L E Y 7 1 5 /0 1
R E C U R S O S P R O P IO S ( T r a n s f e r e n c ia s - R e g a lí a s )
RECURSOS DEL POS
IN S - IN V IM A
S E C R E T A R IA S D E P A R T A M E N T A L E S D E S A L U D
S E C R E T A R IA S L O C A L E S D E S A L U D
L A B O R A T O R I O S Q U E F U N C I O N E N E N E L E N T E T E R R IT O R IA L

O
R
G
A
N
I
S
M
O
S
D
E
C
O
N
T
R
O
L
Red Nacional de Laboratorios
Legislación Vigente

- Ley 9a. de 1979: Establece que el Instituto Nacional de Salud es la cabeza de la RNL
en el país y el Laboratorio Nacional de Referencia.
-Ley

715 de 2001: Establece el Sistema General de Participaciones (deroga la Ley 60
de 1993)
– Art. 42.12 : Determina el establecimiento del Sistema de Vigilancia y el
fortalecimiento de la RNL.
Red Nacional de Laboratorios
Legislación Vigente
-Decreto

1011 de 2006: Establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en la

prestación de servicios.
-Resoluciones

reglamentarias:

1043 de 2006: Establece el Sistema de Habilitación para
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-Resolución

2323 de 2006: Determina el funcionamiento de la Red Nacional de
Laboratorios en el país.
-Decreto

-Decreto

país.

3518 de 2006: Determina el Sistema de Vigilancia en Salud Pública en el
Red Nacional de Laboratorios
Legislación Vigente
-Ley

1122 de 2007: Modifica algunos artículos de la Ley 100 de 1993

-Decreto

3039 de 2007: Establece el Plan Nacional de Salud Pública del
2007-2010
-Normas

ISO 9000

ISO 17025: Mediante la cual se definen los requisitos generales de
competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
Norma 15189: Mediante la cual se definen requisitos generales de los
laboratorios clínicos.
Decreto 2323 del 12 de julio de 2006
OBJETO:
Organizar la RNL y reglamentar su gestión, con el fin
de garantizar su adecuado funcionamiento y
operación en las líneas estratégicas del laboratorio
para la vigilancia en salud pública, la gestión de
calidad, la prestación de los servicios y la
investigación.
Red Nacional de Laboratorios
Definición
Sistema técnico gerencial cuyo objeto es la integración funcional
de laboratorios nacionales de referencia (INS, INVIMA), LSP
Departamentales (LSP Distrital), los laboratorios clínicos (públicos y
privados), otros laboratorios (Diferentes a los clínicos, de otros sectores, generan
información ISP) y servicios de toma de muestras y microscopía para
el desarrollo de actividades de vigilancia en salud pública,
prestación de servicios, gestión de la calidad e investigación.
( Decreto 2323 de 2006 )
Laboratorio Clínico
Definición
Entidad pública o privada en la cual se realizan los
procedimientos de análisis de especímenes biológicos
de origen humano, como apoyo a las actividades de
diagnóstico, prevención, tratamiento, seguimiento,
control y vigilancia de las enfermedades, de acuerdo
con los principios básicos de calidad, oportunidad y
racionalidad. ( Decreto 2323 de 2006 ).
Contribuir al desarrollo de la salud pública
nacional con diagnósticos confiables y
oportunos,
vigilancia
por
laboratorio,
capacitación, asistencia técnica e investigación
de interés en salud pública, relacionada con el
laboratorio.
PHVA DE LA RUTINA
PHVA S.P.
Análisis
del Proceso

DEFINIR
METAS

Bloqueo

Situación
Anormal
(Estándar
cumplido)

OK
?

ESTÁNDARES

No

A
(ACTUAR)

Sí

Modificar
el Estándar

LS.Cliente
V. Medio

LI.Cliente
TIEMPO

V (VERIFICAR)

SISTEMA

CAPACITAR
EN LOS
ESTÁNDARES

VERIFICAR LOS
RESULTADOS
DE LA TAREA

I.C

P
(PLANEAR)

• CALIDAD
•COSTO
•SERVICIO
•SEGURIDAD
•DISPOSICIÓN

Situación
Normal

HACER LA
TAREA
(TOMANDO
DATOS )

H
(HACER)

Situación
Anormal
(Estándar no
cumplido)

Juan Carlos Alvarado A.

16
Características del producto de
laboratorio



Confiabilidad



Oportunidad



Calidad de sus resultados
A quién beneficia la calidad ?
CLIENTES

ACCIONISTAS

EMPRESA

PRODUCTOS

Mercado
Consumidor

Mercado
Financiero

EMPLEADOS

Mercado de
Trabajo

PERSONAS
(MERCADO)

Mercado
COMUNIDAD

Amplio

(Sociedad)
IMAGINESE PRESIDENTE DE
ESTA PEQUEÑA EMPRESA
Materia
Prima

Maquinaria
y Equipos

CALIDAD TÉCNICA

Mediciones

PRODUCTOS

Medio
Ambiente

Método

COSTO
SERVICIO

Personas

SEGURIDAD
PERSONAS

MOTIVACIÓN

FACTORES QUE MIDEN COMPLETAMENTE LA CALIDAD,
Y ASÍ LA SATISFACCIÓN DE TODOS LOS CLIENTES
Red Nacional de Laboratorios
Funciones
Municipio

L. Clínicos
Tomas de Muestras.
Puestos de Microscopía

•Gestionar su integración funcional a la RNL
•Realizar la toma de muestras, proceso, análisis, informe de resultados en forma
eficiente, oportuna y confiable
•UPGD
•UPN
•Cumplir con Estándares de Calidad ( Toma, transporte, conservación, remisión, de
muestras e insumos para pruebas)
•Implementar SGC y participar en PEED
•Aplicar Normas de Bioseguridad y manejo de residuos
•Participar en el Sistema de Referencia y Contrarreferencia
Red Nacional de Laboratorios
Financiación
Municipio

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Microscopía

• POS
• POS-S
•Recursos
propios

Departamento
Distrito Capital

Nación

L.S.P

INS
INVIMA

•Recursos
propios
•SGP

•Presupuesto
General de la
Nación
•Recursos
propios
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Vigilancia por laboratorio
Diagnóstico ISP y POS
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Bioseguridad y Disposición de Residuos
Vigilancia en Salud Pública
“ Es un proceso continuo de recolección,
análisis e interpretación de los datos para
ser usados en planeación, implementación y
evaluación de la práctica de la salud
pública”.
El papel del laboratorio en la
Vigilancia en Salud Pública
“ Los servicios del laboratorio para proteger la salud
pública, ya sean dados por laboratorios clínicos o
por los laboratorios de salud pública, no son muy
visibles a las personas que toman las decisiones o
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Impacto del Laboratorio Clinico en el SGSSS

  • 1. Impacto del Laboratorio Clínico en el SGSSS
  • 2.
  • 3. FALTA CAPACITACIÓN NO EXISTE SGC / EED FALTA ASISTENCIA TÉCNICA PROBLEMA 1 DIAGNÓSTICO NO HAY INFRA ESTRUCTURA DESCONOCIMIENTO DE LA NORMA NO ES RENTABLE
  • 4. FALTA CAPACITACIÓN NO QUEDA TIEMPO NO SE REPORTA INFORMACIÓN PROBLEMA 2 VIGILANCIA NO HAY RECURSOS DESCONOCIMIENTO DE LA NORMA NO ES RENTABLE
  • 5. FALTA DE RECURSOS NO HAY DE INCENTIVOS FALTA CAPACITACIÓN EN MÉTODO CIENTÍFICO PROBLEMA 3 INVESTIGACIÓN SUBUTILIZACIÓN DE INFORMACIÓN FALTA COORDINACIÓN: EPIDEMIOLOGÍA Y LABORATORIO. FALTA INFRAESTRUCTURA
  • 6. SIVIGILA OTROS SECTORES INS SIIS MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL DTS - LSP Y EPIDEMIOLOGÍA SIVIGILA SIVIGILA DLS EPIDEMIÓLOGOS IPS SIVIGILA LABORATORIOS CLÍNICOS Y OTROS SIVIGILA
  • 7. NO ES UNA PRIORIDAD POLÍTICA AUSENCIA DE ENTIDADES DE VIGILANCIA Y CONTROL INCUMPLIMIENTO DE NORMATIVIDAD PROBLEMA 4 FORTALECIMIENTO GERENCIAL FALTA DE FALTA CAPACITACIÓN RECURSOS GERENCIAL FALTA DE SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD/EED
  • 8. Nuevos Escenarios de la RNL S. G. S. S .S. Dirección Financiación Administración Atención M I N I S T E R IO D E L A P R O T E C C IO N S O C I A L IN S T IT U T O N A C IO N A L D E S A L U D - I N V IM A L A B O R A T O R IO S D E P A R T A M E N T A L E S D E S A L U D P U B L IC A L A B O R A T O R IO D E S A L U D P U B L I C A D E B O G O T A R E C U R S O S D E L A N A C IO N S IS T E M A G E N E R A L D E P A R T IC IP A C I O N E S , L E Y 7 1 5 /0 1 R E C U R S O S P R O P IO S ( T r a n s f e r e n c ia s - R e g a lí a s ) RECURSOS DEL POS IN S - IN V IM A S E C R E T A R IA S D E P A R T A M E N T A L E S D E S A L U D S E C R E T A R IA S L O C A L E S D E S A L U D L A B O R A T O R I O S Q U E F U N C I O N E N E N E L E N T E T E R R IT O R IA L O R G A N I S M O S D E C O N T R O L
  • 9. Red Nacional de Laboratorios Legislación Vigente - Ley 9a. de 1979: Establece que el Instituto Nacional de Salud es la cabeza de la RNL en el país y el Laboratorio Nacional de Referencia. -Ley 715 de 2001: Establece el Sistema General de Participaciones (deroga la Ley 60 de 1993) – Art. 42.12 : Determina el establecimiento del Sistema de Vigilancia y el fortalecimiento de la RNL.
  • 10. Red Nacional de Laboratorios Legislación Vigente -Decreto 1011 de 2006: Establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en la prestación de servicios. -Resoluciones reglamentarias: 1043 de 2006: Establece el Sistema de Habilitación para prestadores de salud -Resolución 2323 de 2006: Determina el funcionamiento de la Red Nacional de Laboratorios en el país. -Decreto -Decreto país. 3518 de 2006: Determina el Sistema de Vigilancia en Salud Pública en el
  • 11. Red Nacional de Laboratorios Legislación Vigente -Ley 1122 de 2007: Modifica algunos artículos de la Ley 100 de 1993 -Decreto 3039 de 2007: Establece el Plan Nacional de Salud Pública del 2007-2010 -Normas ISO 9000 ISO 17025: Mediante la cual se definen los requisitos generales de competencia de los laboratorios de ensayo y calibración Norma 15189: Mediante la cual se definen requisitos generales de los laboratorios clínicos.
  • 12. Decreto 2323 del 12 de julio de 2006 OBJETO: Organizar la RNL y reglamentar su gestión, con el fin de garantizar su adecuado funcionamiento y operación en las líneas estratégicas del laboratorio para la vigilancia en salud pública, la gestión de calidad, la prestación de los servicios y la investigación.
  • 13. Red Nacional de Laboratorios Definición Sistema técnico gerencial cuyo objeto es la integración funcional de laboratorios nacionales de referencia (INS, INVIMA), LSP Departamentales (LSP Distrital), los laboratorios clínicos (públicos y privados), otros laboratorios (Diferentes a los clínicos, de otros sectores, generan información ISP) y servicios de toma de muestras y microscopía para el desarrollo de actividades de vigilancia en salud pública, prestación de servicios, gestión de la calidad e investigación. ( Decreto 2323 de 2006 )
  • 14. Laboratorio Clínico Definición Entidad pública o privada en la cual se realizan los procedimientos de análisis de especímenes biológicos de origen humano, como apoyo a las actividades de diagnóstico, prevención, tratamiento, seguimiento, control y vigilancia de las enfermedades, de acuerdo con los principios básicos de calidad, oportunidad y racionalidad. ( Decreto 2323 de 2006 ).
  • 15. Contribuir al desarrollo de la salud pública nacional con diagnósticos confiables y oportunos, vigilancia por laboratorio, capacitación, asistencia técnica e investigación de interés en salud pública, relacionada con el laboratorio.
  • 16. PHVA DE LA RUTINA PHVA S.P. Análisis del Proceso DEFINIR METAS Bloqueo Situación Anormal (Estándar cumplido) OK ? ESTÁNDARES No A (ACTUAR) Sí Modificar el Estándar LS.Cliente V. Medio LI.Cliente TIEMPO V (VERIFICAR) SISTEMA CAPACITAR EN LOS ESTÁNDARES VERIFICAR LOS RESULTADOS DE LA TAREA I.C P (PLANEAR) • CALIDAD •COSTO •SERVICIO •SEGURIDAD •DISPOSICIÓN Situación Normal HACER LA TAREA (TOMANDO DATOS ) H (HACER) Situación Anormal (Estándar no cumplido) Juan Carlos Alvarado A. 16
  • 17. Características del producto de laboratorio  Confiabilidad  Oportunidad  Calidad de sus resultados
  • 18. A quién beneficia la calidad ? CLIENTES ACCIONISTAS EMPRESA PRODUCTOS Mercado Consumidor Mercado Financiero EMPLEADOS Mercado de Trabajo PERSONAS (MERCADO) Mercado COMUNIDAD Amplio (Sociedad)
  • 19. IMAGINESE PRESIDENTE DE ESTA PEQUEÑA EMPRESA Materia Prima Maquinaria y Equipos CALIDAD TÉCNICA Mediciones PRODUCTOS Medio Ambiente Método COSTO SERVICIO Personas SEGURIDAD PERSONAS MOTIVACIÓN FACTORES QUE MIDEN COMPLETAMENTE LA CALIDAD, Y ASÍ LA SATISFACCIÓN DE TODOS LOS CLIENTES
  • 20. Red Nacional de Laboratorios Funciones Municipio L. Clínicos Tomas de Muestras. Puestos de Microscopía •Gestionar su integración funcional a la RNL •Realizar la toma de muestras, proceso, análisis, informe de resultados en forma eficiente, oportuna y confiable •UPGD •UPN •Cumplir con Estándares de Calidad ( Toma, transporte, conservación, remisión, de muestras e insumos para pruebas) •Implementar SGC y participar en PEED •Aplicar Normas de Bioseguridad y manejo de residuos •Participar en el Sistema de Referencia y Contrarreferencia
  • 21. Red Nacional de Laboratorios Financiación Municipio L. Clínico CTM Microscopía • POS • POS-S •Recursos propios Departamento Distrito Capital Nación L.S.P INS INVIMA •Recursos propios •SGP •Presupuesto General de la Nación •Recursos propios
  • 22. Gestión Vigilancia por laboratorio Diagnóstico ISP y POS Sistema de Información y Notificación Sistema de Garantía de Calidad y EED Capacitación y Asistencia Técnica Investigación Bioseguridad y Disposición de Residuos
  • 23. Vigilancia en Salud Pública “ Es un proceso continuo de recolección, análisis e interpretación de los datos para ser usados en planeación, implementación y evaluación de la práctica de la salud pública”.
  • 24. El papel del laboratorio en la Vigilancia en Salud Pública “ Los servicios del laboratorio para proteger la salud pública, ya sean dados por laboratorios clínicos o por los laboratorios de salud pública, no son muy visibles a las personas que toman las decisiones o al público en general. Sin embargo, toda la infraestructura para controlar las enfermedades infecciosas está construída sobre la base de un buen diagnóstico de laboratorio”. Michael Skeels.
  • 25. CALIDAD Y DESEMPEÑO RED NACIONAL DE LABORATORIOS FORTALECIMIENTO GERENCIAL

Notas del editor

  1. PARA RECORDAR: ____________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________
  2. PARA RECORDAR: ____________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________