etica

1. Metodología de la Investigación
Declaración de Helsinki
Recomendaciones para la
investigación
biomédica en seres humanos

2. Metodología de la Investigación
Introducción.
La declaración de Ginebra, la Asociación
Médica Mundial, constriñe al medico a
considerar como su preocupación fundamental
la salud del hombre.
El Código Internacional de Deontología
Medica, prohíbe cualquier intervención del
médico sin el interés directo del enfermo.

3. Metodología de la Investigación
La finalidad de investigación en seres humanos
debe ser un perfeccionamiento de los métodos
diagnósticos, terapéuticos, profilácticos,
conocimiento de la etiología y patogenia de la
enfermedad.

4. Metodología de la Investigación
Recomendaciones:
1.- Los trabajos de investigación biomédica con humanos deberá
conformarse según los principios científicos generalmente
reconocidos y basarse en pruebas de laboratorio o ensayos en
animales, así como en un conocimiento profundo de la bibliografía
científica.
2.- El plan y marcha de toda investigación en seres humanos
deberá formularse en un protocolo de investigación, que se
entregará a un comité independiente que examine, comente y
enjuicie.

5. Metodología de la Investigación
Recomendaciones:
3.- Todo trabajo de investigación biomédica deberá estar a cargo
de personas que posean la debida preparación científica y
capacitada.
4.- Sólo será licito llevar a cabo trabajos de investigación
biomédica con humanos si el objeto propuesto justifica el riesgo a
que se expone el paciente.
5.- Antes de emprender un trabajo de investigación biomédica con
humanos, habrá que sopesar las ventajas y los inconvenientes
previsibles que se pueden presentar en el sujeto. En todo caso
debe prevalecer el interés del sujeto sobre la ciencia y la
sociedad.

6. Metodología de la Investigación
Recomendaciones:
6.- Debe de respetarse el derecho de todo individuo a
salvaguardar la integridad personal. Adoptar todas las medidas
necesarias para la intimidad, reducir el riesgo físico, mental y de
su personalidad.
7.- Los médicos que practican investigación en seres humanos
deben de realizarla con pleno conocimiento de los riesgos. Y
deberá de interrumpirla en caso necesario.
8.- En la publicación de los resultados los médicos deben de
respetar los resultados que se obtuvieron.
9.- Toda investigación deberá estar obligada en seres humanos a
la obtención del consentimiento informado.

7. Metodología de la Investigación
Recomendaciones:
10.- En caso de incapacidad legal del paciente, se solicitará la
autorización de su tutor o representante legal, de conformidad con
la legislación nacional.