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Introducción a Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos
Farmaceuticos
Q.F.
Edwin Carmona
Las áreas de
almacenamiento del
medicamento deben
mantener la temperatura
del producto entre los
límites definidos en la
etiqueta del mismo.
Los edificios e instalaciones
usados para conservar,
almacenar y/o retener
medicamentos deben ser de
tamaño adecuado para su uso
previsto. Asimismo, dichas
instalaciones deben ser
adecuadas para prevenir la
sobresaturación.
.
.
Los edificios e instalaciones deben contar con un diseño que permita
controlar las condiciones ambientales cuando sea necesario y deben
estar construidos con materiales fáciles o rápidos de limpiar.
Ejemplo:
Media Caña
Pintura Epoxica
Acero inoxidable
Sin salientes que puedan
retener Material particulado
Lamparas incrustadas
a Superficie del Techo
El almacenamiento debe mantenerse ordenado y debe permitir la
segregación de medicamento:
•Aprobados
•Cuarentena
•Rechazados
•Devueltos
•Retirados de mercado
•Proximo Vencimiento
•Controlados
•Cadena de Frio
CAPACITAR Y EVALUAR
En cada sitio de almacenamiento
debe existir personal
capacitado y calificado y
suficiente para el desarrollo de
las actividades.
Todo el personal debe recibir
formación adecuada en
Prácticas de almacenamiento,
regulaciones, procedimientos
y seguridad.
Todos los miembros del personal
deben ser entrenados y
observar altos nivelesde
higiene personal y
El personal empleado en las zonas de almacenamiento deberá llevar
prendas de trabajo apropiadas para las actividades que se realizan.
En Areas
Grises y
Blancas se
debe resringir
el numero de
Stocks, el
Personal que
ingresa y Su
vestimenta es
mas
especifica
1.ACTIVIDADES DE RUTINA
Condiciones de
almacenamiento
Limpieza de las áreas
de recepción,
almacenamiento,
Distribución
Eliminación Residuos
Limpieza recipientes,
estantes, armarios si
es necesario
Monitorizar
Pasillos despejados
Ventilación y
refrigeración
adecuadas
Protección de la luz
solar directa
Asegúrar :
Seguridad durante el
Almacenamiento
Ejemplos:
Segregar los Medicamentos
L.A.S.A. ( Se ven o Pronuncian
Parecido)
Identificar Medicamentos Alto
Riesgo
Identificar Fotosensibles
Semaforizar Proximos a Vencer
Supervisar
Garantizar
Seguridad del Area
Revisón techos para descartar
fugas, especialmente durante
temporada de lluvias y durante o
después de una tormenta
Supervisar
Inspeccionar la estructura de
almacenamiento por daños,
incluyendo paredes, pisos,
techo, ventanas y puerta
Calidad del producto
(inspeccionar
visualmente los
productos y verificar las
fechas de caducidad)
Verificar
• Separar las existencias
expiradas y segregarlas
en una zona segura
 Inspeccionar visualmente los extintores para
asegurarse de que las presiones se mantienen
y los extintores están listos para su uso
 Recepcionar los productos
 Almacenar los productos utilizando
procedimientos correctos; Primero en Expirar -
Primero en Salir
2- RECEPCION Y
ORGANIZACIÓN DE
PRODUCTOS
Cuando los medicamentos llegan , se deben transferir lo más
pronto posible a un depósito designado o dentro de un periodo
que sea congruente con el riesgo y la exposición del producto en
el área receptora a un ambiente de almacenamiento designado
para asegurar la menor cantidad de tiempo posible fuera de las
condiciones de almacenamiento especificadas según se indica
en un procedimiento escrito.
Se deben designar áreas que ofrezcan un espacio adecuado en el que
los envases de medicamentos puedan ser limpiados y abiertos para
muestreo.
Si el muestreo se lleva a cabo en el área receptora, se debe realizar
de tal manera que prevenga lacontaminación y la contaminación
cruzada, y que prevenga cualquier violación de los requisitos
ambientales del medicamento.
Se deben tomar precauciones adecuadas para prevenir robos
y desvíos de medicamentos.
Los medicamentos que hayan sido identificados como
falsificados deberán colocarse en cuarentena para evitar su
distribución posterior y se deberá establecer contacto con las
agencias reglamentarias correspondientes de acuerdo con los
procedimientos establecidos.
Al recepcionar los Productos
Farmaceuticos….!!!
 Asegúrarse de que haya suficiente
espacio de almacenamiento
 Preparar y limpiar las áreas utilizadas
para recibir y almacenar los productos
 Inspeccionar los envases y embalaje
descartando productos dañados o
caducados
Si los productos están dañados o
caducados….
Separar los productos alterados o Fraudulentos
del stock utilizable
Si los productos NO están
dañados o caducados ....
Verificar condiciones Administrativas
 Cantidad
 Presentacion
 Costos etc
 Asegúrese de que la fecha de caducidad esté
visiblemente marcada en cada envase o
unidad
 Organizar los productos en el área de
almacenamiento para facilitar el procedimiento
primero en expirar, primero en salir (FEFO)
3- Organización Basica de los
productos
Organizar el almacén y los
estantes de la siguiente manera:
Ubicación :
• Al menos 10 cm del suelo
• Al menos 30 cm de distancia de las
paredes y otras pilas
• No más de 2,5 m de altura (regla
general)
Asegúrar que los productos se apilan
correctamente
(¿se están deformando las unidades inferiores ?)
En General
Siga las instrucciones del fabricante al apilar y
siga las etiquetas para las condiciones de
almacenamiento
Coloque los productos líquidos en los estantes
inferiores o en la parte inferior de las pilas
Almacenar los productos que requieren
almacenamiento en frío en zonas adecuadas
de temperatura controlada
 Almacene productos de Control / alto valor
en zonas de seguridad apropiadas
Separar los productos dañados o expirados del stock
utilizable sin demora, y desecharlos siguiendo
procedimientos de manejo de residuos establecidos
 Siempre almacene todos los productos de una
manera que facilite la política FEFO para la gestión de
stock
Organizar las cajas con las Fechas de
Fabricaciòn, Fechas de Vencimiento y Etiquetas
de Identificacion VISIBLES
 Si esto no es posible, escriba claramente el
nombre del producto y la fecha de caducidad en el
lado visible
4- Rotación de stock
(Política FEFO)
Primero en Expirar
Primero en Salir
ROTACIÒN DE STOCK
La Politica FEFO minimiza el desperdicio de
recursos por expiración del producto
Dispense siempre los productos que expirarán
primero, asegurándose de que no estén
demasiado cerca de su fecha de vencimiento
 La vida útil restante debe ser
suficiente para que el producto se
utilice antes de la fecha de
caducidad
ROTACIÒN DE STOCK
Para facilitar FEFO, coloque los productos que
expirarán primero frente a los productos con
una fecha de caducidad posterior
ROTACIÒN DE STOCK

Recuerde que el orden en el que recibió los
productos NO es necesariamente el orden en
que expirarán
 Los productos que recibió más recientemente
pueden expirar antes que los productos que
recibió anteriormente
ROTACIÒN DE STOCK
Por lo tanto, es extremadamente importante
comprobar siempre las fechas de caducidad
y asegurarse de que las fechas son visibles
mientras los productos están almacenados
ROTACIÒN DE STOCK
Organizaciòn de
medicamentos esenciales
Se debe tener un sistema para clasificar
o organizar medicamentos y deben
asegurarse de que todos los empleados
conozcan el sistema que se está
utilizando
Algunos sistemas comunes para la
organización de medicamentos
incluyen….
• Orden alfabético por nombre genérico
• Categoría terapéutica o farmacológica
• Forma de dosificación
• Por Sistema Corpòral
• Frecuencia de uso
• Contenedor aleatorio
• Codificación de productos
5- Condiciones Especiales de
Almacenamiento
Condiciones Especiales de
Almacenamiento
Algunos productos necesitan almacenamiento en
un entorno de Acceso controlado
Es importante identificar los productos que están
en riesgo de robo o abuso o tienen el potencial
para la adicción
Esto incluye productos que están en alta demanda
o tienen el potencial de reventa (valor de mercado
negro)
Condiciones Especiales de
Almacenamiento
Ejemplos típicos son:
• Narcóticos
• Otros analgésicos opioides
•y fuertes Psicotrópicos
• Algunos de los medicamentos
mencionados anteriormente son
sustancias controladas, que son
medicamentos manejados bajo control
internacional
• Estos medicamentos requieren mayor
atención
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL O MONOPOLIO DEL
ESTADO
Existen procedimientos específicos para la
adquisición, recepción, almacenamiento,
dispensación y administración de sustancias
controladas
Deben utilizarse formularios de Presripción
especiales
Ver RESOLUCION 1478
Ejemplos de Almacenamiento
Controlado
Almacenamiento de los productos en
una habitación cerrada con llave,
gabinete o caja fuerte
Acceso Restringido
Limitar el numero de Llaves y el numero de
Personas con acceso a las mismas
Ejemplos de Almacenamiento
Controlado
Inflamables
• Algunos líquidos inflamables comúnmente
encontrados en los establecimientos de
salud incluyen acetona, éter anestésico,
alcoholes (Concentrados)
Almacenar preferiblemente den un lugar
separado del almacén principal
Facil acceso a equipo de lucha contra
incendios debe
No deben almacenarse en las mismas
áreas que los medicamentos
Utilizar gabinetes de acero en un área bien
ventilada, lejos de llamas abiertas y
aparatos eléctricos
Almacenar en su envase original
Inflamables
Marque los gabinetes para indicar que contienen
líquidos altamente inflamables y muestre el
símbolo internacional de peligro
Inflamables
Además, los estantes del gabinete deben estar
diseñados para contener y aislar los derrames
Almacenarlos en el lugar más fresco
posible y nunca en la luz directa del sol
Inflamables
Corrosivos
Las sustancias corrosivas u oxidantes que se
encuentran comúnmente en los hospitales u
otros establecimientos de salud de alto nivel
incluyen ácido tricloroacético, ácido acético
glacial, soluciones de amoníaco concentrado,
nitrato de plata, nitrato de sodio y pellets de
hidróxido de sodio
• Almacene lalejadas de los materiales
inflamables, idealmente en un gabinete de
acero separado para evitar fugas
• Utilizar guantes protectores y gafas de tipo
industrial apropiados cuando maneje estos
artículos
Corrosivos
Seguimiento de los productos
almacénados
Listado Basico
Mantener un listado estándar de artículos de stock que
incluye todos los productos que se manejan, con sus
especificaciones, incluyendo:
• Concentración
• Presentación
• Lotes
• Fechas de vencimiento
• Vigencia del Registro Sanitario
• El listado debe actualizarse periódicamente y
distribuirse a los sub-Almacenes y Servicios
• No solicitar productos que no estén en la lista
estándar a menos que tenga permiso especial
( Inclusion a traves de Comite de Farmacia y
Terapeutica)
• No aceptar envios de productos que no
figuren en la lista a menos que se hayan
identificado circunstancias especiales
• Se deben mantener registros de inventario
para todos los productos del Listado
Manejo de stocks
Actualizar registros de existencias y
mantener archivos
Realizar Inventarios ciclicos, comparar fisico
con teorico y actualizar los registros de
existencias
 Verificar los niveles de
existencias, y las existencias de
seguridad
 Solicitar Pedido de emergencia
(según sea necesario)
 Llevar copias de seguridad para
registros de control de inventario
automatizados
Registrar Todos los Movimientos:
•Ingresos
• Salidas
• Pérdidas / ajustes/ Devoluciones
Preferiblemente se deben utilizar Bases de Datos de
Registro que permitan incluir Calculos de Datos como:
Datos de consumo, como el consumo Promedio
mensual (CPM)
 Plazos de pedidos
 Niveles máximos y mínimos de existencias
 Punto de orden de emergencia
Mantenimiento de la calidad
de productos
Cómo tratar con
productos dañados ????
No Dispensar o Distribuir productos que
sospecha están dañados
Colocar en CUARENTENA
Informar y Devolver al Proveedor
Prevención de Daños
Físicos
•Los productos deben apilarse no más de 2,5 m
de alto, como regla general
•Los Artículos más pesados o frágiles (como los​​
envasados en vidrio) deben colocarse en pilas​​
más pequeñas
Prevención de Contaminación
con Suciedad
• Se deben redactar procedimientos de Limpieza y Desinfeccion y
control de plagas que indiquen la frecuencia de la limpieza y los
materiales y métodos que se deben usar.
• El·programa de control de plagas debe asegurar la prevención
de contaminación, así como el uso seguro de plaguicidas.
• Además, se deben mantener registros de todas las actividades
de limpieza y control de plagas.
• Limpiar estantes y productos para quitar el
polvo y la suciedad de acuerdo a
procedimientos escritos
• Desechar la basura y otros desechos a
frecuentemente para evitar atraer plagas
• Almacenar la basura en el recipientes
cerrados
Proteccón contra
Incendios
Disponer de extintores en cada
instalación de almacenamiento
de acuerdo con las
regulaciones nacionales
Inspeccionar visualmente los extintores cada 2-3 meses para
asegurarse de que las presiones se mantienen y el extintor está
listo para su uso
• Recargar extintores al menos
cada 12 meses
• Idealmente se deben ubicar
detectores de humo en todas
las instalaciones de
almacenamiento y revisarlos
cada 2-3 meses para
asegurarse de que funcionan
correctamente
•Prohibición Estricta NO fumar
en las instalaciones
•Realizar simulacros de incendio
para el personal con Frecuencia
de Acuerdo a Planes de Manejo
de Emergencia
Señalizar claramente las salidas
de emergencia y revisar
regularmente para asegurarse
de que no estén bloqueadas o
inaccesibles
Ubicar Carteles de precaución contra incendios en lugares apropiados
en la instalación de almacenamiento (especialmente en los lugares
donde se almacenan los productos inflamables)
Extintores Químicos Secos
Contienen un agente extintor
como el bicarbonato de potasio
(similar al bicarbonato de sodio),
y utilizan un gas comprimido
como propelente
Son eficaces para múltiples tipos de incendios, incluyendo sólidos
combustibles como madera o papel, líquidos combustibles como
gasolina o grasa, y fuegos eléctricos
Asegúrar que el personal esté
entrenado en cómo usar los
extintores:
• PASS. Es un
método simple
usado para
enseñar el uso del
extintor de
incendios
P(PULL= TIRE)
Tire del pasador
en la parte
superior del
extintor
P.A.S.S.
(A:AIM=Apunte)
Apunte la boquilla
hacia la base del
fuego
P.A.S.S.
(S:Squeeze=Apriete
)
Apriete el mango
para descargar el
extintor (de pie
aproximadamente a
2,5 m de distancia)
P.A.S.S.
S: Sweep
=Balancear la
boquilla hacia
adelante y hacia
atrás en la base del
fuego
P.A.S.S.
• El método P.A.S.S se acepta para químicos
secos y extintores de CO2; Sin embargo, otros
métodos son necesarios cuando se utiliza
agua y otros extintores y con fuegos
especiales, tales como líquidos inflamables
P.A.S.S.
• Además, el P.A.S.S. Puede no ser
apropiado para todos los extintores
químicos secos y CO2
• Asegúrese de leer atentamente las
instrucciones para los extintores en sus
instalaciones
P.A.S.S.
Control de Condiciones !!!
1- Humedad
Almacenar el producto en un espacio con una humedad
relativa no superior al 60%
Embalaje: Nunca abrir un recipiente nuevo a menos que sea
necesario
Circulación: Utilizar un ventilador para hacer circular aire fresco
(fuera)
En los trasteros más grandes puede necesitar un ventilador de
techo
Los ventiladores de pie son más útiles en los almacenes más
pequeños. Esto requiere electricidad y mantenimiento
2- Luz Solar
• Algunos productos de salud son fotosensibles y
se dañarán si se exponen a la luz.
• Estos incluyen múltiples vitaminas, furosemida,
maleato de clorofeniramina, hidrocortisona,
productos de látex (tales como preservativos
masculinos) y una película de rayos X
Para proteger los productos de las luz
Solar
• Cubrir las ventanas con vidio polarizado o
utilizar cortinas
• Mantener los productos en sus empaques
originales
• No almacene ni empaque los productos al sol.
Utilice botellas opacas de plástico o de vidrio
oscuro para productos que las requieran
REFRIGERADORES Y CONGELADORES
• Los refrigeradores y congeladores
usados para almacenar
medicamentos deben mantener la
temperatura del producto entre los
límites definidos en la etiqueta del
mismo.
• Por lo regular, se establecería una
especificación de 5º para una
unidad de refrigeración con un
intervalo permisible de ±3º para
almacenar productos cuya
etiqueta indicara una temperatura
de 2º-8º.
• Las temperaturas de congelación
pueden variar y a menudo van de
-25º C a -10 ºC. No obstante,
algunos productos farmacéuticos
congelados requieren
temperaturas menores, p.ej.,
temperaturas de hielo seco o de
nitrógeno líquido.
REFRIGERADORES Y
CONGELADORES
• Se debe contar con procedimientos operativos y protocolos de
mantenimiento regulares a la par de convenios contractuales
escritos para todos los procedimientos de mantenimiento y
evaluación, incluyendo los siguiente:
• Los artículos deben almacenarse en las unidades de manera tal
que permita un flujo adecuado de aire para mantener las
condiciones especificada
• Coloque refrigeradores y congeladores con espacio entre y
alrededor de un brazo de distancia de la pared. Esto aumentará la
circulación de aire
REFRIGERADORES Y CONGELADORES
• Las unidades deben emplear sistemas de registro para registrar y
rastrear las temperaturas.
• Los sistemas de alarma deben ser una parte integral del sistema
de monitoreo de refrigeradores y congeladores.
• Aunque los sistemas automatizados monitorean las unidades
continuamente, se deben llevar a cabo verificaciones manuales
acordes al programa de validación.
• Cuando no se cuente con sistemas automatizados, se podrán
emplear sistemas manuales
SistemadeGestiónAmbiental
ver también el capítulo Dispositivos de Monitoreo-Tiempo,
Temperatura y Humedad (1118) USP
MONITOREO DE TEMPERATURA
SistemadeGestiónAmbiental
La temperatura es una de las condiciones más importantes que se debe
controlar y los requisitos para cada medicamento deben basarse en datos de
estabilidad.
Las temperaturas deben rastrearse usando un sistema de monitoreo, mientras
que los dispositivos de monitoreo usados deben incluirse en el programa de
calibración y/o mantenimiento preventivo.
Los dispositivos de monitoreo ambiental deben calibrarse Anualmente
Los dispositivos de monitoreo usados deben proveer un mecanismo de alerta
cuando se presente alguna violación de los intervalos establecidos.
ver también el capítulo Dispositivos de Monitoreo-Tiempo,
Temperatura y Humedad (1118) USP
MONITOREO DE TEMPERATURA
1)Tamaño del Area;
2) Ubicación del equipo de calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC),
calentadores y acondicionadores de aire;
(3) Paredes que reciben la luz del sol;
(4) techos o cielos rasos bajos;
5) ubicación geográfica del área
(6) flujo de aire dentro del sitio de almacenamiento;
(7) variabilidad de la temperatura fuera del sitio de almacenamiento;
(8) variación del flujo de trabajo y desplazamiento del equipo (día de la semana vs.
fin de semana);
(9) patrones de carga o almacenamiento de productos;
(10) capacidades del equipo (p.ej., modo de descongelación, modo de ciclos);
y (11) procedimientos operativos estándar.
Los siguientes factores, que pueden contribuir a la variabilidad de la
temperatura
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
GRACIAS

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BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO

  • 1. Introducción a Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmaceuticos Q.F. Edwin Carmona
  • 2. Las áreas de almacenamiento del medicamento deben mantener la temperatura del producto entre los límites definidos en la etiqueta del mismo.
  • 3. Los edificios e instalaciones usados para conservar, almacenar y/o retener medicamentos deben ser de tamaño adecuado para su uso previsto. Asimismo, dichas instalaciones deben ser adecuadas para prevenir la sobresaturación. .
  • 4. . Los edificios e instalaciones deben contar con un diseño que permita controlar las condiciones ambientales cuando sea necesario y deben estar construidos con materiales fáciles o rápidos de limpiar. Ejemplo: Media Caña Pintura Epoxica Acero inoxidable Sin salientes que puedan retener Material particulado Lamparas incrustadas a Superficie del Techo
  • 5. El almacenamiento debe mantenerse ordenado y debe permitir la segregación de medicamento: •Aprobados •Cuarentena •Rechazados •Devueltos •Retirados de mercado •Proximo Vencimiento •Controlados •Cadena de Frio
  • 6. CAPACITAR Y EVALUAR En cada sitio de almacenamiento debe existir personal capacitado y calificado y suficiente para el desarrollo de las actividades. Todo el personal debe recibir formación adecuada en Prácticas de almacenamiento, regulaciones, procedimientos y seguridad. Todos los miembros del personal deben ser entrenados y observar altos nivelesde higiene personal y
  • 7. El personal empleado en las zonas de almacenamiento deberá llevar prendas de trabajo apropiadas para las actividades que se realizan. En Areas Grises y Blancas se debe resringir el numero de Stocks, el Personal que ingresa y Su vestimenta es mas especifica
  • 9. Condiciones de almacenamiento Limpieza de las áreas de recepción, almacenamiento, Distribución Eliminación Residuos Limpieza recipientes, estantes, armarios si es necesario Monitorizar
  • 11. Seguridad durante el Almacenamiento Ejemplos: Segregar los Medicamentos L.A.S.A. ( Se ven o Pronuncian Parecido) Identificar Medicamentos Alto Riesgo Identificar Fotosensibles Semaforizar Proximos a Vencer Supervisar
  • 13. Revisón techos para descartar fugas, especialmente durante temporada de lluvias y durante o después de una tormenta Supervisar Inspeccionar la estructura de almacenamiento por daños, incluyendo paredes, pisos, techo, ventanas y puerta
  • 14. Calidad del producto (inspeccionar visualmente los productos y verificar las fechas de caducidad) Verificar
  • 15. • Separar las existencias expiradas y segregarlas en una zona segura
  • 16.  Inspeccionar visualmente los extintores para asegurarse de que las presiones se mantienen y los extintores están listos para su uso
  • 17.  Recepcionar los productos  Almacenar los productos utilizando procedimientos correctos; Primero en Expirar - Primero en Salir
  • 19. Cuando los medicamentos llegan , se deben transferir lo más pronto posible a un depósito designado o dentro de un periodo que sea congruente con el riesgo y la exposición del producto en el área receptora a un ambiente de almacenamiento designado para asegurar la menor cantidad de tiempo posible fuera de las condiciones de almacenamiento especificadas según se indica en un procedimiento escrito.
  • 20. Se deben designar áreas que ofrezcan un espacio adecuado en el que los envases de medicamentos puedan ser limpiados y abiertos para muestreo. Si el muestreo se lleva a cabo en el área receptora, se debe realizar de tal manera que prevenga lacontaminación y la contaminación cruzada, y que prevenga cualquier violación de los requisitos ambientales del medicamento.
  • 21. Se deben tomar precauciones adecuadas para prevenir robos y desvíos de medicamentos. Los medicamentos que hayan sido identificados como falsificados deberán colocarse en cuarentena para evitar su distribución posterior y se deberá establecer contacto con las agencias reglamentarias correspondientes de acuerdo con los procedimientos establecidos.
  • 22. Al recepcionar los Productos Farmaceuticos….!!!  Asegúrarse de que haya suficiente espacio de almacenamiento  Preparar y limpiar las áreas utilizadas para recibir y almacenar los productos  Inspeccionar los envases y embalaje descartando productos dañados o caducados
  • 23. Si los productos están dañados o caducados…. Separar los productos alterados o Fraudulentos del stock utilizable
  • 24. Si los productos NO están dañados o caducados .... Verificar condiciones Administrativas  Cantidad  Presentacion  Costos etc
  • 25.  Asegúrese de que la fecha de caducidad esté visiblemente marcada en cada envase o unidad  Organizar los productos en el área de almacenamiento para facilitar el procedimiento primero en expirar, primero en salir (FEFO)
  • 26. 3- Organización Basica de los productos
  • 27. Organizar el almacén y los estantes de la siguiente manera: Ubicación : • Al menos 10 cm del suelo • Al menos 30 cm de distancia de las paredes y otras pilas • No más de 2,5 m de altura (regla general)
  • 28. Asegúrar que los productos se apilan correctamente (¿se están deformando las unidades inferiores ?)
  • 29. En General Siga las instrucciones del fabricante al apilar y siga las etiquetas para las condiciones de almacenamiento Coloque los productos líquidos en los estantes inferiores o en la parte inferior de las pilas
  • 30. Almacenar los productos que requieren almacenamiento en frío en zonas adecuadas de temperatura controlada  Almacene productos de Control / alto valor en zonas de seguridad apropiadas
  • 31. Separar los productos dañados o expirados del stock utilizable sin demora, y desecharlos siguiendo procedimientos de manejo de residuos establecidos  Siempre almacene todos los productos de una manera que facilite la política FEFO para la gestión de stock
  • 32. Organizar las cajas con las Fechas de Fabricaciòn, Fechas de Vencimiento y Etiquetas de Identificacion VISIBLES  Si esto no es posible, escriba claramente el nombre del producto y la fecha de caducidad en el lado visible
  • 33.
  • 34. 4- Rotación de stock (Política FEFO) Primero en Expirar Primero en Salir
  • 35. ROTACIÒN DE STOCK La Politica FEFO minimiza el desperdicio de recursos por expiración del producto Dispense siempre los productos que expirarán primero, asegurándose de que no estén demasiado cerca de su fecha de vencimiento
  • 36.  La vida útil restante debe ser suficiente para que el producto se utilice antes de la fecha de caducidad ROTACIÒN DE STOCK
  • 37. Para facilitar FEFO, coloque los productos que expirarán primero frente a los productos con una fecha de caducidad posterior ROTACIÒN DE STOCK
  • 38.  Recuerde que el orden en el que recibió los productos NO es necesariamente el orden en que expirarán  Los productos que recibió más recientemente pueden expirar antes que los productos que recibió anteriormente ROTACIÒN DE STOCK
  • 39. Por lo tanto, es extremadamente importante comprobar siempre las fechas de caducidad y asegurarse de que las fechas son visibles mientras los productos están almacenados ROTACIÒN DE STOCK
  • 40. Organizaciòn de medicamentos esenciales Se debe tener un sistema para clasificar o organizar medicamentos y deben asegurarse de que todos los empleados conozcan el sistema que se está utilizando
  • 41. Algunos sistemas comunes para la organización de medicamentos incluyen…. • Orden alfabético por nombre genérico • Categoría terapéutica o farmacológica • Forma de dosificación • Por Sistema Corpòral • Frecuencia de uso • Contenedor aleatorio • Codificación de productos
  • 42. 5- Condiciones Especiales de Almacenamiento
  • 43.
  • 44. Condiciones Especiales de Almacenamiento Algunos productos necesitan almacenamiento en un entorno de Acceso controlado Es importante identificar los productos que están en riesgo de robo o abuso o tienen el potencial para la adicción
  • 45. Esto incluye productos que están en alta demanda o tienen el potencial de reventa (valor de mercado negro) Condiciones Especiales de Almacenamiento
  • 46. Ejemplos típicos son: • Narcóticos • Otros analgésicos opioides •y fuertes Psicotrópicos
  • 47. • Algunos de los medicamentos mencionados anteriormente son sustancias controladas, que son medicamentos manejados bajo control internacional • Estos medicamentos requieren mayor atención MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL O MONOPOLIO DEL ESTADO
  • 48. Existen procedimientos específicos para la adquisición, recepción, almacenamiento, dispensación y administración de sustancias controladas Deben utilizarse formularios de Presripción especiales Ver RESOLUCION 1478
  • 49. Ejemplos de Almacenamiento Controlado Almacenamiento de los productos en una habitación cerrada con llave, gabinete o caja fuerte Acceso Restringido
  • 50. Limitar el numero de Llaves y el numero de Personas con acceso a las mismas Ejemplos de Almacenamiento Controlado
  • 51.
  • 52. Inflamables • Algunos líquidos inflamables comúnmente encontrados en los establecimientos de salud incluyen acetona, éter anestésico, alcoholes (Concentrados)
  • 53. Almacenar preferiblemente den un lugar separado del almacén principal Facil acceso a equipo de lucha contra incendios debe No deben almacenarse en las mismas áreas que los medicamentos Utilizar gabinetes de acero en un área bien ventilada, lejos de llamas abiertas y aparatos eléctricos Almacenar en su envase original Inflamables
  • 54. Marque los gabinetes para indicar que contienen líquidos altamente inflamables y muestre el símbolo internacional de peligro Inflamables Además, los estantes del gabinete deben estar diseñados para contener y aislar los derrames
  • 55. Almacenarlos en el lugar más fresco posible y nunca en la luz directa del sol Inflamables
  • 56.
  • 57. Corrosivos Las sustancias corrosivas u oxidantes que se encuentran comúnmente en los hospitales u otros establecimientos de salud de alto nivel incluyen ácido tricloroacético, ácido acético glacial, soluciones de amoníaco concentrado, nitrato de plata, nitrato de sodio y pellets de hidróxido de sodio
  • 58. • Almacene lalejadas de los materiales inflamables, idealmente en un gabinete de acero separado para evitar fugas • Utilizar guantes protectores y gafas de tipo industrial apropiados cuando maneje estos artículos Corrosivos
  • 59. Seguimiento de los productos almacénados
  • 60. Listado Basico Mantener un listado estándar de artículos de stock que incluye todos los productos que se manejan, con sus especificaciones, incluyendo: • Concentración • Presentación • Lotes • Fechas de vencimiento • Vigencia del Registro Sanitario
  • 61. • El listado debe actualizarse periódicamente y distribuirse a los sub-Almacenes y Servicios • No solicitar productos que no estén en la lista estándar a menos que tenga permiso especial ( Inclusion a traves de Comite de Farmacia y Terapeutica)
  • 62. • No aceptar envios de productos que no figuren en la lista a menos que se hayan identificado circunstancias especiales • Se deben mantener registros de inventario para todos los productos del Listado
  • 64. Actualizar registros de existencias y mantener archivos Realizar Inventarios ciclicos, comparar fisico con teorico y actualizar los registros de existencias
  • 65.  Verificar los niveles de existencias, y las existencias de seguridad  Solicitar Pedido de emergencia (según sea necesario)  Llevar copias de seguridad para registros de control de inventario automatizados
  • 66. Registrar Todos los Movimientos: •Ingresos • Salidas • Pérdidas / ajustes/ Devoluciones
  • 67. Preferiblemente se deben utilizar Bases de Datos de Registro que permitan incluir Calculos de Datos como: Datos de consumo, como el consumo Promedio mensual (CPM)  Plazos de pedidos  Niveles máximos y mínimos de existencias  Punto de orden de emergencia
  • 68. Mantenimiento de la calidad de productos
  • 69. Cómo tratar con productos dañados ???? No Dispensar o Distribuir productos que sospecha están dañados Colocar en CUARENTENA Informar y Devolver al Proveedor
  • 70. Prevención de Daños Físicos •Los productos deben apilarse no más de 2,5 m de alto, como regla general •Los Artículos más pesados o frágiles (como los​​ envasados en vidrio) deben colocarse en pilas​​ más pequeñas
  • 71.
  • 72. Prevención de Contaminación con Suciedad • Se deben redactar procedimientos de Limpieza y Desinfeccion y control de plagas que indiquen la frecuencia de la limpieza y los materiales y métodos que se deben usar. • El·programa de control de plagas debe asegurar la prevención de contaminación, así como el uso seguro de plaguicidas. • Además, se deben mantener registros de todas las actividades de limpieza y control de plagas.
  • 73. • Limpiar estantes y productos para quitar el polvo y la suciedad de acuerdo a procedimientos escritos • Desechar la basura y otros desechos a frecuentemente para evitar atraer plagas • Almacenar la basura en el recipientes cerrados
  • 75. Disponer de extintores en cada instalación de almacenamiento de acuerdo con las regulaciones nacionales Inspeccionar visualmente los extintores cada 2-3 meses para asegurarse de que las presiones se mantienen y el extintor está listo para su uso
  • 76. • Recargar extintores al menos cada 12 meses • Idealmente se deben ubicar detectores de humo en todas las instalaciones de almacenamiento y revisarlos cada 2-3 meses para asegurarse de que funcionan correctamente
  • 77.
  • 78. •Prohibición Estricta NO fumar en las instalaciones •Realizar simulacros de incendio para el personal con Frecuencia de Acuerdo a Planes de Manejo de Emergencia
  • 79. Señalizar claramente las salidas de emergencia y revisar regularmente para asegurarse de que no estén bloqueadas o inaccesibles Ubicar Carteles de precaución contra incendios en lugares apropiados en la instalación de almacenamiento (especialmente en los lugares donde se almacenan los productos inflamables)
  • 80. Extintores Químicos Secos Contienen un agente extintor como el bicarbonato de potasio (similar al bicarbonato de sodio), y utilizan un gas comprimido como propelente Son eficaces para múltiples tipos de incendios, incluyendo sólidos combustibles como madera o papel, líquidos combustibles como gasolina o grasa, y fuegos eléctricos
  • 81. Asegúrar que el personal esté entrenado en cómo usar los extintores: • PASS. Es un método simple usado para enseñar el uso del extintor de incendios
  • 82. P(PULL= TIRE) Tire del pasador en la parte superior del extintor P.A.S.S.
  • 83. (A:AIM=Apunte) Apunte la boquilla hacia la base del fuego P.A.S.S.
  • 84. (S:Squeeze=Apriete ) Apriete el mango para descargar el extintor (de pie aproximadamente a 2,5 m de distancia) P.A.S.S.
  • 85. S: Sweep =Balancear la boquilla hacia adelante y hacia atrás en la base del fuego P.A.S.S.
  • 86. • El método P.A.S.S se acepta para químicos secos y extintores de CO2; Sin embargo, otros métodos son necesarios cuando se utiliza agua y otros extintores y con fuegos especiales, tales como líquidos inflamables P.A.S.S.
  • 87. • Además, el P.A.S.S. Puede no ser apropiado para todos los extintores químicos secos y CO2 • Asegúrese de leer atentamente las instrucciones para los extintores en sus instalaciones P.A.S.S.
  • 89. 1- Humedad Almacenar el producto en un espacio con una humedad relativa no superior al 60% Embalaje: Nunca abrir un recipiente nuevo a menos que sea necesario Circulación: Utilizar un ventilador para hacer circular aire fresco (fuera) En los trasteros más grandes puede necesitar un ventilador de techo Los ventiladores de pie son más útiles en los almacenes más pequeños. Esto requiere electricidad y mantenimiento
  • 90. 2- Luz Solar • Algunos productos de salud son fotosensibles y se dañarán si se exponen a la luz. • Estos incluyen múltiples vitaminas, furosemida, maleato de clorofeniramina, hidrocortisona, productos de látex (tales como preservativos masculinos) y una película de rayos X
  • 91.
  • 92. Para proteger los productos de las luz Solar • Cubrir las ventanas con vidio polarizado o utilizar cortinas • Mantener los productos en sus empaques originales • No almacene ni empaque los productos al sol. Utilice botellas opacas de plástico o de vidrio oscuro para productos que las requieran
  • 93. REFRIGERADORES Y CONGELADORES • Los refrigeradores y congeladores usados para almacenar medicamentos deben mantener la temperatura del producto entre los límites definidos en la etiqueta del mismo. • Por lo regular, se establecería una especificación de 5º para una unidad de refrigeración con un intervalo permisible de ±3º para almacenar productos cuya etiqueta indicara una temperatura de 2º-8º. • Las temperaturas de congelación pueden variar y a menudo van de -25º C a -10 ºC. No obstante, algunos productos farmacéuticos congelados requieren temperaturas menores, p.ej., temperaturas de hielo seco o de nitrógeno líquido.
  • 94. REFRIGERADORES Y CONGELADORES • Se debe contar con procedimientos operativos y protocolos de mantenimiento regulares a la par de convenios contractuales escritos para todos los procedimientos de mantenimiento y evaluación, incluyendo los siguiente: • Los artículos deben almacenarse en las unidades de manera tal que permita un flujo adecuado de aire para mantener las condiciones especificada • Coloque refrigeradores y congeladores con espacio entre y alrededor de un brazo de distancia de la pared. Esto aumentará la circulación de aire
  • 95. REFRIGERADORES Y CONGELADORES • Las unidades deben emplear sistemas de registro para registrar y rastrear las temperaturas. • Los sistemas de alarma deben ser una parte integral del sistema de monitoreo de refrigeradores y congeladores. • Aunque los sistemas automatizados monitorean las unidades continuamente, se deben llevar a cabo verificaciones manuales acordes al programa de validación. • Cuando no se cuente con sistemas automatizados, se podrán emplear sistemas manuales
  • 96. SistemadeGestiónAmbiental ver también el capítulo Dispositivos de Monitoreo-Tiempo, Temperatura y Humedad (1118) USP MONITOREO DE TEMPERATURA
  • 97. SistemadeGestiónAmbiental La temperatura es una de las condiciones más importantes que se debe controlar y los requisitos para cada medicamento deben basarse en datos de estabilidad. Las temperaturas deben rastrearse usando un sistema de monitoreo, mientras que los dispositivos de monitoreo usados deben incluirse en el programa de calibración y/o mantenimiento preventivo. Los dispositivos de monitoreo ambiental deben calibrarse Anualmente Los dispositivos de monitoreo usados deben proveer un mecanismo de alerta cuando se presente alguna violación de los intervalos establecidos. ver también el capítulo Dispositivos de Monitoreo-Tiempo, Temperatura y Humedad (1118) USP MONITOREO DE TEMPERATURA
  • 98.
  • 99. 1)Tamaño del Area; 2) Ubicación del equipo de calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC), calentadores y acondicionadores de aire; (3) Paredes que reciben la luz del sol; (4) techos o cielos rasos bajos; 5) ubicación geográfica del área (6) flujo de aire dentro del sitio de almacenamiento; (7) variabilidad de la temperatura fuera del sitio de almacenamiento; (8) variación del flujo de trabajo y desplazamiento del equipo (día de la semana vs. fin de semana); (9) patrones de carga o almacenamiento de productos; (10) capacidades del equipo (p.ej., modo de descongelación, modo de ciclos); y (11) procedimientos operativos estándar. Los siguientes factores, que pueden contribuir a la variabilidad de la temperatura