Este documento presenta un esquema de certificación ISO 9001:2015. Explica la evolución de la norma ISO 9001 a través de las diferentes versiones desde 1987 hasta la actual de 2015. Describe los principales cambios introducidos en la versión de 2015 como el énfasis en el liderazgo, enfoque a procesos, gestión de riesgos y aplicabilidad a servicios. Finalmente, resume los requisitos clave de la norma ISO 9001:2015 agrupados en los temas de contexto de la organización, liderazgo, planificación,
Este documento presenta una introducción a ISO 9001:2015. Explica brevemente la historia y las revisiones de ISO 9001, los principales cambios en la versión 2015 incluyendo un nuevo enfoque en procesos y pensamiento basado en riesgos, y los beneficios de implementar la norma como proveer productos consistentes que satisfagan a los clientes. También resume los seis objetivos de aprendizaje sobre la norma.
La ISO 26000 provee una guía para orientar la responsabilidad social de cualquier organización. No es una norma de certificación sino que ayuda a organizaciones a mejorar su reputación y ventaja competitiva mediante la adopción de prácticas socialmente responsables. Explica los objetivos, beneficios, alcance e implementación de la ISO 26000.
La nueva edición de la norma ISO 9001 en 2015, implica una serie de cambios que deben ser conocidos por los gestores, consultores y auditores de sistemas de calidad.
El documento describe los conceptos fundamentales de la cultura organizacional. Define la cultura como las percepciones compartidas entre los miembros de una organización que distinguen una organización de otra. Explica que la cultura se transmite a través de historias, rituales, símbolos y lenguaje. Además, analiza cómo la cultura puede afectar el desempeño y la satisfacción de los empleados, y cómo las prácticas de recursos humanos, las acciones de la alta gerencia y los métodos de socialización ayudan a mantener la cultura de una
Este documento resume la teoría del grupo operativo de Pichón Riviére. En particular, describe un grupo como un conjunto de personas con una tarea común y roles distintos, y explica las tres etapas por las que pasa un grupo: pre-tarea, tarea y proyecto.
Teoría y técnica de los grupo operativos slideshareeaospinav
El documento describe el proceso de un grupo operativo según la teoría de Enrique Pichon Rivière. Explica que un grupo comienza como un agregado de personas y se convierte en un grupo operativo a través de tres etapas: abordar una tarea implícita que genera ansiedades tolerables, luego explorar una tarea explícita para la cual se formó el grupo originalmente, y finalmente elaborar un proyecto. También presenta un diagrama en forma de cono invertido para ilustrar el proceso dialéctico de indagación mediante el cual
Este documento proporciona una guía para la interpretación de los requisitos de la norma ISO 9001:2015 para la gestión de la calidad. Explica los objetivos de comprender el alcance de los requisitos, aplicarlos a los procesos de la organización y definir actividades de seguimiento. También resume los principales cambios en la estructura de alto nivel de la norma, incluido el énfasis en el contexto de la organización, las partes interesadas, los riesgos y oportunidades.
Este documento define la adicción como una enfermedad crónica influenciada por factores genéticos, psicosociales y ambientales. Describe los diferentes tipos de adicciones y sus causas, incluyendo factores biológicos, genéticos y de personalidad. También explica cómo la adicción afecta a la familia y los signos para detectar una adicción, así como la importancia de la terapia familiar y los grupos de apoyo para la recuperación del adicto y su familia.
Este documento presenta una introducción a ISO 9001:2015. Explica brevemente la historia y las revisiones de ISO 9001, los principales cambios en la versión 2015 incluyendo un nuevo enfoque en procesos y pensamiento basado en riesgos, y los beneficios de implementar la norma como proveer productos consistentes que satisfagan a los clientes. También resume los seis objetivos de aprendizaje sobre la norma.
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Este documento proporciona una guía para la interpretación de los requisitos de la norma ISO 9001:2015 para la gestión de la calidad. Explica los objetivos de comprender el alcance de los requisitos, aplicarlos a los procesos de la organización y definir actividades de seguimiento. También resume los principales cambios en la estructura de alto nivel de la norma, incluido el énfasis en el contexto de la organización, las partes interesadas, los riesgos y oportunidades.
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Este documento describe los sistemas integrados de gestión, incluidos los sistemas de calidad, medio ambiente, seguridad y salud en el trabajo. Define lo que es un sistema de gestión y explica que los sistemas integrados de gestión permiten a las organizaciones gestionar múltiples sistemas de manera coordinada para mejorar el desempeño general. También proporciona detalles sobre las normas ISO aplicables como ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001.
El documento define el cambio organizacional como la capacidad de adaptación de las organizaciones a las transformaciones del medio interno y externo. Explica que los cambios se originan por fuerzas internas y externas y describe las tres etapas del proceso de cambio: descongelamiento, movimiento y recongelamiento. También analiza los factores que causan resistencia al cambio y las mejores prácticas para implementarlo de forma efectiva, como evaluar la disposición, comunicar una visión clara, y generar capacidades individuales y de equipo.
Este documento resume la historia y propósito de la norma ISO 9001. Surge en Europa en la década de 1970 para estandarizar criterios de calidad entre países. En 1987 se publicó la primera versión de ISO 9001 basada en la norma británica BS 5750. Desde entonces ha habido varias revisiones, la más reciente en 2015, que enfatiza un enfoque centrado en el cliente, liderazgo comprometido y mejora continua. La norma establece los requisitos de un sistema de gestión de calidad genérico y aplicable a cualquier
El documento describe los grupos autodirigidos y equipos de trabajo autodirigidos (ETAD). Los grupos autodirigidos tienen autonomía para decidir cómo resolver problemas y metas asignadas, mientras que los líderes se enfocan en el desarrollo de los participantes. Los ETAD son pequeños grupos comprometidos con un propósito común, que establecen metas y formas de alcanzarlas de manera compartida y coordinada para lograr resultados de calidad. Trabajar en equipo requiere habilidades como escuchar otros puntos de vista,
El documento resume las bases teóricas del Método OPD-2 (Segunda Edición) de evaluación clínica psicológica. El OPD-2 se basa en constructos psicodinámicos operacionalizados y consta de cinco ejes: Eje I (vivencia de la enfermedad), Eje II (relación), Eje III (conflicto), Eje IV (estructura) y Eje V (trastornos). Cada eje se describe y opera a través de categorías e ítems observables que permiten una evaluación multiaxial e inte
Este documento explica la Matriz de Evaluación de Factores Internos (EFI), la cual analiza las fortalezas y debilidades internas de una empresa. La matriz requiere crear una tabla con cuatro columnas para evaluar los factores internos, asignarles un peso relativo a su importancia, calificar el grado en que se explotan o atienden, y calcular un valor ponderado multiplicando el peso por la calificación. El documento provee un ejemplo numérico y concluye que los resultados obtenidos estaban por debajo del promedio, por lo que se deben
Este documento presenta los antecedentes y bases de la psicoterapia Gestalt. Se basa en el existencialismo filosófico, dando importancia a la libertad y responsabilidad individual. Surge en los 1940 aplicando la psicología Gestalt que estudia patrones y configuraciones en la experiencia directa. Describe principios como emergencia, reelaboración, multiestabilidad y otros. Sus precursores Fritz Perls, Laura Perls y Kurt Goldstein incorporaron las percepciones internas y el concepto de figura-fondo.
Este documento proporciona definiciones y conceptos básicos sobre calidad. Explica que la calidad se refiere a satisfacer los requisitos del cliente y que se mide por la percepción del cliente menos sus expectativas. También describe los elementos de un sistema de gestión de calidad efectivo según la norma ISO 9001, incluyendo enfoque en procesos, liderazgo comprometido y satisfacción del cliente.
"Detrás de la máscara familiar"- Mauricio Andolfi,terac61
Este documento resume un libro que describe un modelo de psicoterapia relacional para tratar con familias rígidas. Los autores, médicos especializados en psiquiatría infantil, observan cómo su trabajo evolucionó desde 1974 al enfocarse en patologías graves y crónicas en "familias de designación rígida". Proponen intervenciones terapéuticas breves pero movilizadoras para que la familia recupere rápidamente sus recursos y se vuelva más flexible, liberándose de intentos previos de cambio.
El documento describe los tres campos que componen el Esquema Conceptual Referencial Operativo (ECRO) pichoniano: Esquema (teórico), Referencial (se refiere a un corte específico de la realidad) y Operativo (objetivo de intervención y transformación del campo social). El ECRO implica una metodología dialéctica, realimentación permanente entre teoría y práctica, y mecanismos de ratificación y rectificación para lograr una objetividad creciente. Su objetivo final es la intervención en el campo psicosocial.
Como repaso para mis estimados alumnos del Subproyecto Comportamiento Organizacional, V semestre, Carrera Licenciatura en Administración UNELLEZ, Barinas.
Modelos de orientacion familiar completoHugo Pinto
El documento presenta una descripción de los principales enfoques de terapia familiar como el enfoque estratégico, la terapia familiar estructural, la escuela de Milán, la terapia familiar narrativa y otros. Explica conceptos como la complementariedad recursiva, la hipótesis circular, la neutralidad terapéutica y las técnicas de rituales, entrevistas circulares y prescripción de tareas. El objetivo general es ayudar a las familias a modificar patrones disfuncionales y promover el cambio a través de diferentes estrategias
El documento presenta un plan de tratamiento familiar para personas con adicción. El plan incluye suspender la permisividad, educar a la familia sobre la enfermedad de la adicción, y prevenir recaídas en la conducta permisiva. Se describen varios factores de riesgo de recaída y señales de codependencia que deben abordarse como parte del tratamiento.
PPT para la cátedra de Emergencias Psicosociales en el año 2009. Análisis de acciones en el preimpacto.
Análisis de vulnerabilidad y riesgo comunitario.
Este documento resume los principales cambios entre la versión 2015 y 2008 de la norma ISO 9001 sobre sistemas de gestión de calidad. Algunos de los cambios más importantes incluyen un mayor énfasis en el liderazgo, la gestión del riesgo y el desempeño, así como requisitos más claros para un enfoque basado en procesos. La nueva versión también pone más énfasis en el contexto de la organización y las partes interesadas.
Este documento presenta los requisitos para comprender e implementar un sistema de gestión de la calidad bajo la norma ISO 9001:2015. Explica conceptos clave como contexto de la organización, liderazgo, planificación y mejora continua. Además, identifica los pasos para establecer objetivos de calidad, gestionar riesgos y oportunidades, y lograr la satisfacción del cliente.
Este documento presenta información sobre los requisitos de un sistema de gestión de la calidad bajo la norma ISO 9001:2015. Explica conceptos clave como el contexto de la organización, liderazgo, planificación y los requisitos para implementar un sistema de gestión de la calidad. También incluye información sobre la estructura de la norma ISO 9001:2015 y los mecanismos para abordar sus requisitos.
El documento proporciona información sobre la norma ISO 9001. Explica que la ISO 9001 es una norma internacional que establece los requisitos para los sistemas de gestión de calidad de organizaciones. Señala que la norma se basa en enfoque de procesos y principios de calidad como el enfoque al cliente. También resume los objetivos y evolución de las versiones recientes de la norma ISO 9001.
La guía resume los principales cambios en la estructura y requisitos de la nueva norma ISO 9001:2015 en comparación con la versión anterior de 2008. Explica que la nueva versión se centra más en el contexto de la organización, el liderazgo, la planificación y la mejora continua. También describe los nuevos requisitos de determinar el alcance del sistema de gestión de calidad considerando factores internos y externos, y las necesidades de las partes interesadas.
Este documento describe los sistemas integrados de gestión, incluidos los sistemas de calidad, medio ambiente, seguridad y salud en el trabajo. Define lo que es un sistema de gestión y explica que los sistemas integrados de gestión permiten a las organizaciones gestionar múltiples sistemas de manera coordinada para mejorar el desempeño general. También proporciona detalles sobre las normas ISO aplicables como ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001.
El documento define el cambio organizacional como la capacidad de adaptación de las organizaciones a las transformaciones del medio interno y externo. Explica que los cambios se originan por fuerzas internas y externas y describe las tres etapas del proceso de cambio: descongelamiento, movimiento y recongelamiento. También analiza los factores que causan resistencia al cambio y las mejores prácticas para implementarlo de forma efectiva, como evaluar la disposición, comunicar una visión clara, y generar capacidades individuales y de equipo.
Este documento resume la historia y propósito de la norma ISO 9001. Surge en Europa en la década de 1970 para estandarizar criterios de calidad entre países. En 1987 se publicó la primera versión de ISO 9001 basada en la norma británica BS 5750. Desde entonces ha habido varias revisiones, la más reciente en 2015, que enfatiza un enfoque centrado en el cliente, liderazgo comprometido y mejora continua. La norma establece los requisitos de un sistema de gestión de calidad genérico y aplicable a cualquier
El documento describe los grupos autodirigidos y equipos de trabajo autodirigidos (ETAD). Los grupos autodirigidos tienen autonomía para decidir cómo resolver problemas y metas asignadas, mientras que los líderes se enfocan en el desarrollo de los participantes. Los ETAD son pequeños grupos comprometidos con un propósito común, que establecen metas y formas de alcanzarlas de manera compartida y coordinada para lograr resultados de calidad. Trabajar en equipo requiere habilidades como escuchar otros puntos de vista,
El documento resume las bases teóricas del Método OPD-2 (Segunda Edición) de evaluación clínica psicológica. El OPD-2 se basa en constructos psicodinámicos operacionalizados y consta de cinco ejes: Eje I (vivencia de la enfermedad), Eje II (relación), Eje III (conflicto), Eje IV (estructura) y Eje V (trastornos). Cada eje se describe y opera a través de categorías e ítems observables que permiten una evaluación multiaxial e inte
Este documento explica la Matriz de Evaluación de Factores Internos (EFI), la cual analiza las fortalezas y debilidades internas de una empresa. La matriz requiere crear una tabla con cuatro columnas para evaluar los factores internos, asignarles un peso relativo a su importancia, calificar el grado en que se explotan o atienden, y calcular un valor ponderado multiplicando el peso por la calificación. El documento provee un ejemplo numérico y concluye que los resultados obtenidos estaban por debajo del promedio, por lo que se deben
Este documento presenta los antecedentes y bases de la psicoterapia Gestalt. Se basa en el existencialismo filosófico, dando importancia a la libertad y responsabilidad individual. Surge en los 1940 aplicando la psicología Gestalt que estudia patrones y configuraciones en la experiencia directa. Describe principios como emergencia, reelaboración, multiestabilidad y otros. Sus precursores Fritz Perls, Laura Perls y Kurt Goldstein incorporaron las percepciones internas y el concepto de figura-fondo.
Este documento proporciona definiciones y conceptos básicos sobre calidad. Explica que la calidad se refiere a satisfacer los requisitos del cliente y que se mide por la percepción del cliente menos sus expectativas. También describe los elementos de un sistema de gestión de calidad efectivo según la norma ISO 9001, incluyendo enfoque en procesos, liderazgo comprometido y satisfacción del cliente.
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Este documento resume un libro que describe un modelo de psicoterapia relacional para tratar con familias rígidas. Los autores, médicos especializados en psiquiatría infantil, observan cómo su trabajo evolucionó desde 1974 al enfocarse en patologías graves y crónicas en "familias de designación rígida". Proponen intervenciones terapéuticas breves pero movilizadoras para que la familia recupere rápidamente sus recursos y se vuelva más flexible, liberándose de intentos previos de cambio.
El documento describe los tres campos que componen el Esquema Conceptual Referencial Operativo (ECRO) pichoniano: Esquema (teórico), Referencial (se refiere a un corte específico de la realidad) y Operativo (objetivo de intervención y transformación del campo social). El ECRO implica una metodología dialéctica, realimentación permanente entre teoría y práctica, y mecanismos de ratificación y rectificación para lograr una objetividad creciente. Su objetivo final es la intervención en el campo psicosocial.
Como repaso para mis estimados alumnos del Subproyecto Comportamiento Organizacional, V semestre, Carrera Licenciatura en Administración UNELLEZ, Barinas.
Modelos de orientacion familiar completoHugo Pinto
El documento presenta una descripción de los principales enfoques de terapia familiar como el enfoque estratégico, la terapia familiar estructural, la escuela de Milán, la terapia familiar narrativa y otros. Explica conceptos como la complementariedad recursiva, la hipótesis circular, la neutralidad terapéutica y las técnicas de rituales, entrevistas circulares y prescripción de tareas. El objetivo general es ayudar a las familias a modificar patrones disfuncionales y promover el cambio a través de diferentes estrategias
El documento presenta un plan de tratamiento familiar para personas con adicción. El plan incluye suspender la permisividad, educar a la familia sobre la enfermedad de la adicción, y prevenir recaídas en la conducta permisiva. Se describen varios factores de riesgo de recaída y señales de codependencia que deben abordarse como parte del tratamiento.
PPT para la cátedra de Emergencias Psicosociales en el año 2009. Análisis de acciones en el preimpacto.
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Este documento resume los principales cambios entre la versión 2015 y 2008 de la norma ISO 9001 sobre sistemas de gestión de calidad. Algunos de los cambios más importantes incluyen un mayor énfasis en el liderazgo, la gestión del riesgo y el desempeño, así como requisitos más claros para un enfoque basado en procesos. La nueva versión también pone más énfasis en el contexto de la organización y las partes interesadas.
Este documento presenta los requisitos para comprender e implementar un sistema de gestión de la calidad bajo la norma ISO 9001:2015. Explica conceptos clave como contexto de la organización, liderazgo, planificación y mejora continua. Además, identifica los pasos para establecer objetivos de calidad, gestionar riesgos y oportunidades, y lograr la satisfacción del cliente.
Este documento presenta información sobre los requisitos de un sistema de gestión de la calidad bajo la norma ISO 9001:2015. Explica conceptos clave como el contexto de la organización, liderazgo, planificación y los requisitos para implementar un sistema de gestión de la calidad. También incluye información sobre la estructura de la norma ISO 9001:2015 y los mecanismos para abordar sus requisitos.
El documento proporciona información sobre la norma ISO 9001. Explica que la ISO 9001 es una norma internacional que establece los requisitos para los sistemas de gestión de calidad de organizaciones. Señala que la norma se basa en enfoque de procesos y principios de calidad como el enfoque al cliente. También resume los objetivos y evolución de las versiones recientes de la norma ISO 9001.
La guía resume los principales cambios en la estructura y requisitos de la nueva norma ISO 9001:2015 en comparación con la versión anterior de 2008. Explica que la nueva versión se centra más en el contexto de la organización, el liderazgo, la planificación y la mejora continua. También describe los nuevos requisitos de determinar el alcance del sistema de gestión de calidad considerando factores internos y externos, y las necesidades de las partes interesadas.
Este documento proporciona una introducción a la Norma Técnica ISO/DTS 9002 en desarrollo, la cual provee directrices para la aplicación de ISO 9001:2015. Explica que la norma es informativa y no debe usarse con fines de auditoría, y que revisa cada requisito de ISO 9001:2015 proveyendo ejemplos, descripciones y opciones para su implementación. También resume algunos requisitos clave como el contexto de la organización, liderazgo, planificación y apoyo, explicando su propósito e incluyendo ej
Este documento describe los principales cambios introducidos en la Norma ISO 9001:2015 sobre sistemas de gestión de calidad. Entre los cambios se incluyen una mayor consideración del contexto de la organización, una mayor implicación de la dirección en el desempeño del sistema, y un mayor énfasis en el enfoque basado en procesos y la gestión del riesgo. Además, la norma tiene una nueva estructura de alto nivel y utiliza el término "información documentada" en lugar de "documentos" y "registros".
Este documento presenta una introducción a la Norma Internacional ISO 9001 para sistemas de gestión de calidad. Explica los principios, requisitos y procesos clave de la norma, incluyendo la orientación al cliente, liderazgo, mejora continua, gestión de procesos y documentación requerida. También resume los conceptos fundamentales de un sistema de gestión de calidad efectivo según la norma ISO 9001.
Este documento presenta el programa de un seminario sobre aseguramiento de la calidad y su impacto en la competitividad empresarial. La primera parte del seminario cubrirá temas como la calidad y su influencia en la competitividad, gestión y sistemas de gestión de la calidad, y normas ISO. La segunda parte tratará sistemas de gestión de inocuidad de alimentos y certificación de sistemas de gestión.
Este documento presenta el programa de un seminario sobre aseguramiento de la calidad y su impacto en la competitividad empresarial. La primera parte del seminario cubrirá temas como la calidad y su influencia en la competitividad, gestión y sistemas de gestión de la calidad, y normas ISO. La segunda parte tratará sistemas de gestión de inocuidad de alimentos y certificación de sistemas de gestión.
Desde la publicación de la enmienda menor a la norma ISO 9001 en el año 2008, el subcomité SC 2 del comité 176 ha estado llevando a cabo una amplia investigación y la preparación para la próxima gran revisión (prevista actualmente para el año 2015).
Esto es para mantener la ISO 9001 relevante, reflejar los cambios pertinentes en su entorno y asegurarse de que continúa ofreciendo "confianza en la capacidad de la organización para proporcionar de forma coherente productos y servicios que satisfagan tanto los requisitos de los clientes como los requisitos legales y reglamentarios.
Disertante:
Miembro del TC 176 SC3 Vice chairman: ISO International Organization for Standardizatio. Gerente de certificación de Sistemas de Gestión, Alimentos y Competencias Personales en IRAM.
Generación y desarrollo de negocios de Certificación de tercera parte para sistemas de gestión. Logro de crecimiento sostenido en la participación de mercado y la retanbilidad del negocio. Representación a nivel internacional en grupos estrategicos del sector de sistemas de gestión como ISO e IQNet. Especialidades:Auditor Leader ISO 9001 - IQNet Peer Assessor
http://www.congresodecalidad.com.ar/
El documento resume los principales cambios en la nueva norma ISO 9001:2015 sobre sistemas de gestión de calidad, incluyendo la nueva estructura de alto nivel, los cambios clave como un mayor enfoque en el liderazgo y la gestión del riesgo, y la fecha de lanzamiento. También ofrece consejos sobre cómo prepararse para los nuevos requisitos.
Este documento proporciona una actualización sobre la norma ISO 9001:2015. Explica los principales cambios en la estructura y contenido de la norma actualizada, incluyendo un mayor enfoque en el liderazgo, gestión de riesgos, mejora continua y satisfacción del cliente. También resume los cambios más significativos en los términos y definiciones, y describe los cuatro capítulos clave de la norma: Contexto de la organización, Liderazgo, Planificación y Soporte, y Operación.
El documento resume los principales aspectos de la Norma ISO 14001:2015 para la implementación de un Sistema de Gestión Ambiental. Explica brevemente los términos clave, los requisitos de cada sección de la norma como contexto de la organización, liderazgo, planificación, apoyo, operación, evaluación del desempeño y mejora. También describe los pasos generales para la implementación de la norma en una empresa, incluyendo la planificación, identificación de aspectos ambientales, objetivos y responsabilidades, y la documentación e implant
Este documento presenta información sobre calidad, sistemas de gestión de calidad y la implementación de la norma ISO 9001:2015. Cubre tres temas principales: 1) la definición de calidad y las generaciones de control de calidad, 2) los sistemas de gestión de calidad y sus beneficios, y 3) los requisitos clave de la norma ISO 9001:2015 para la implementación de un sistema de gestión de calidad, incluido el liderazgo, la planificación y la mejora continua.
El documento proporciona una actualización sobre la próxima versión de ISO 9001 de 2015. Resume los 25 años de historia de ISO 9001, describe los cambios propuestos en la nueva versión incluyendo una estructura de alto nivel común para todos los sistemas de gestión, y presenta el cronograma para el desarrollo e implementación de ISO 9001:2015.
ESPERAMOS QUE ESTA INFOGRAFÍA SEA UNA HERRAMIENTA ÚTIL Y EDUCATIVA QUE INSPIRE A MÁS PERSONAS A ADENTRARSE EN EL APASIONANTE CAMPO DE LA INGENIERÍA CIVIŁ. ¡ACOMPAÑANOS EN ESTE VIAJE DE APRENDIZAJE Y DESCUBRIMIENTO
TIA portal Bloques PLC Siemens______.pdfArmandoSarco
Bloques con Tia Portal, El sistema de automatización proporciona distintos tipos de bloques donde se guardarán tanto el programa como los datos
correspondientes. Dependiendo de la exigencia del proceso el programa estará estructurado en diferentes bloques.
2. |
|
TEMARIO
1. Evolución de la norma ISO 9001
2. Estructura de alto nivel (HLS: High Level Structure)
3. La norma ISO 9001:2015: Principales cambios y nuevos requisitos
4. Impacto de los cambios
5. Transición de la certificación ISO 9001
1
3. |
|
1. EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 9001
¿Qué es ISO?
Es la Organización Internacional de Normalización, integrada por más de 100
países
▪ Norma productos: requisitos, ensayos, envases, equipos, etc.
▪ Norma servicios: seguridad, calidad, medio ambiente, etc.
▪ Las Normas son optativas
4. |
|
1. EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 9001
3
ISO 9001:1987
ISO 9001
ISO 9002
ISO 9003
Enfocado a procesos
de manufactura
Aseguramiento de la
Calidad
ISO 9001:1994
El concepto de acción
preventiva es
esencial
Cambios pocos
significativos
ISO 9001:2000
ISO 9001 (Eliminado)
ISO 9002 (Eliminado)
ISO 9003 (Eliminado)
Gestión de procesos es
el elemento central
Satisfacción del cliente y
mejora continua
ISO 9001:2008
Cambios poco
significativos
Alineación con otras
normas como ISO
14001
ISO 9001:2015
Pensamiento basado en el
riesgo
Control de documentos
menos exigente.
Cambio de estructura al
HLS
Mayor exigencia en
gestión de procesos
5. |
|
2. ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL (HLS)
• La norma ISO 9001:2015, publicada
en septiembre de 2015, ha
modificado su estructura básica por
la Estructura de Alto Nivel,
denominada también HLS por sus
siglas en inglés: High Level Structure.
• Como función principal la estructura
de alto nivel busca una sincronización
de las normas y la adopción de un
lenguaje común entre todas ellas para
simplificar las integraciones entre
diferentes sistemas y evitar
duplicidades en la documentación.
• Actualmente las normas ISO 9001 e
ISO 14001 ya disponen de dicha
estructura y el borrador ISO/DIS
correspondiente a la ISO 45001
también parte con la HLS.
4
6. |
|
3. LA NORMA ISO 9001:2015: PRINCIPALES CAMBIOS
Y NUEVOS REQUISITOS
❑ Principales cambios
✓ Contexto de la organización
✓ Liderazgo
✓ Enfoque a procesos
✓ Riesgos
✓ Aplicabilidad a servicios
✓ Gestión de cambio
❑ Otros aspectos
✓ El conocimiento en la organización
✓ La comunicación
✓ Información documentada
✓ Provisión externa
5
7. |
|
PRINCIPALES CAMBIOS
6
• Se incluyen dos nuevas cláusulas
(4.1 y 4.2)
• Determinar factores internos y
externos que inciden en el SGC y
partes interesadas. (FODA)
Contexto de la
Organización
• Se elimina la figura del
Representante de la Dirección.
• La Alta Dirección debe demostrar
liderazgo y compromiso con el SGC
• Política y objetivos más coherentes
con las líneas estratégicas de la
organización.
• Líderes se involucren de manera
activa en el SGC.
Liderazgo
8. |
|
PRINCIPALES CAMBIOS
7
• Refuerza la gestión en procesos.
• Determinación de procesos:
elementos de entrada y resultados
esperados.
• Seguimiento y medición:
indicadores.
• Identificar riesgos de no obtener los
resultados previstos.
Enfoque a
procesos
• Siempre implícito en ISO 9001
como acción preventiva.
• Identificar y abordar los riesgos y
las oportunidades que pueden
afectar (positiva o negativamente) a
los resultados de la organización.
• No hay requisitos sobre la
metodología de evaluación de
riesgos.
Riesgo
9. |
|
PRINCIPALES CAMBIOS
8
• En la revisión del lenguaje de la
norma y se sustituye “producto” por
“productos y servicios”.
• Se detalla en toda la norma.
• Se de aplicabilidad de los requisitos
para los servicios.
Aplicabilidad a
servicios
• Planificar los cambios.
• Controlar los cambios no
planificados.
Gestión de
cambio
10. |
|
OTROS ASPECTOS
9
• Determinar y mantener el
conocimiento obtenido por la
organización y sus personas.
• Conocimiento necesario para: la
operación de los procesos y
cumplimiento de los requisitos.
• Puesto en disposición según se
necesite.
Conocimiento
de la
organización
• Determinar comunicaciones
internas y externas:
• Contenido
• ¿Cuándo?
• ¿A quién?
• ¿Cómo?
Comunicación
11. |
|
OTROS ASPECTOS
10
• Optimizar los requisitos sobre
control documental: “Información
documentada”.
• Documentación + registros =
Información documentada
Información
documentada
• Hace referencia a todas las formas
de provisión externa, ya sea compra
a un proveedor, un acuerdo con una
compañía asociada o procesos
contratados externamente a un
proveedor externo.
• Se debe evaluar el riesgo para
determinar el tipo y el alcance de
los controles adecuados para cada
proveedor externo.
Provisión
externa
12. |
|
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2015
11
0. Introducción
Principios de la Gestión de la Calidad
ISO 9001: 2008 ISO 9001:2015
Enfoque al cliente Enfoque al cliente
Liderazgo Liderazgo
Participación del personal Compromiso del personal
Enfoque basado en procesos Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la
gestión
---
Mejora continua Mejora
Enfoque basado en hechos para
la toma de decisiones
Toma de decisiones basada en
evidencias
Relaciones mutuamente
beneficiosas con el proveedor
Gestión de las relaciones
14. |
|
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2015
13
0. Introducción
Terminología
ISO 9001: 2008 ISO 9001:2015
Producto Productos y servicios
Exclusiones
No se usa (ver Anexo A.5 para
aclarar aplicabilidad)
Documentación, registros Información documentada
Ambiente de trabajo
Ambiente para la operación de
los procesos
Productos comprados
Productos y servicios
suministrados externamente
Proveedores Proveedores externos
15. |
|
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2015
14
1. Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de
la calidad cuando una organización:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del
sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento
de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables.
Nota: Las únicas novedades son:
✓Se incluyó el término “servicios”.
✓Se eliminó la consideración para las exclusiones.
16. |
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2. Referencia normativas
Se mantiene el apartado establecido en el HLS.
3. Términos y definiciones
3.2.3 Parte interesada
Persona u organización (3.2.1) que puede afectar, verse afectada o percibirse
como afectada por una decisión o actividad.
3.7.9 Riesgo
Efecto de la incertidumbre
Nota 1 a la entrada: Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o
negativo.
Nota 2 a la entrada: Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de
información (3.8.2) relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento,
su consecuencia o su probabilidad.
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3. Términos y definiciones
3.8.6 Información documentada:
Información (3.8.2) que una organización (3.2.1) tiene que controlar y mantener, y
el medio que la contiene.
Nota 1 a la entrada: La información documentada puede estar en cualquier
formato y medio, y puede provenir de cualquier fuente.
Nota 2 a la entrada: La información documentada puede hacer referencia a: — el
sistema de gestión (3.5.3), incluidos los procesos(3.4.1) relacionados; — la
información generada para que la organización opere (documentación); — la
evidencia de los resultados alcanzados (registros (3.8.10)).
3.2.2 Contexto de la organización
Combinación de cuestiones internas y externas que pueden tener un efecto en el
enfoque de la organización (3.2.1) para el desarrollo y logro de sus objetivos
(3.7.1)
Nota 1 a la entrada: Los objetivos de la organización pueden estar relacionados
con sus productos (3.7.6) y servicios (3.7.7), inversiones y comportamiento hacia
sus partes interesadas (3.2.3)
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4 Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y de su
contexto
- Determinar factores externos e internos que
afecten al SGC (FODA)
4.2 Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas
- Identificar partes interesadas y sus requisitos
4.3 Determinación del alcance del sistema de
gestión de la calidad
- Se eliminó la palabra exclusión
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus
procesos
- Enfoque a procesos
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5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
Responsabilidad de la Alta Dirección para alinear el
SGC con la estrategia de la organización.
5.2 Política
Apropiada al contexto de la organización.
Se añade que debe estar disponible para las partes
interesadas.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
organización
No se hace alusión al “Representante por la
Dirección”
Incluye “Roles”
20. |
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6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades
Evaluación de riesgos y oportunidades.
6.2 Objetivos de la calidad y planificación
para lograrlos
Seguimiento de los objetivos y programa para
su consecución.
6.3 Planificación de los cambios
Se debe considerar antes de un cambio:
propósito, consecuencias potenciales,
integridad del SGC, recursos,
responsabilidades y autoridades.
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7 Apoyo
7.1 Recursos
7.1.2 Personas
- Proporcionar personas necesarias (enfoque
cuantitativo).
7.1.3 Infraestructura y 7.1.4 Ambiente
- Determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura y el ambiente necesario.
7.1.5 Recursos de Seguimiento y medición
- Validez y fiabilidad de los resultados.
(Calibraciones o verificaciones)
7.1.6 Conocimientos organizativos
- Conocimiento generado en la organización
disponible en la medida que sea necesario.
22. |
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7 Apoyo
7.2 Competencia
- Personal competente en base a
educación, formación o experiencia;
también se incluye habilidades.
7.3 Toma de conciencia
- Sobre: Política de calidad, objetivos,
contribución a la eficacia y las
implicaciones de no cumplir los requisitos.
7.4 Comunicación
- Comunicación tanto interna como externa
7.5 Información documentada
- Control de la información documentada.
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8 Operación
8.1 Planificación y control operacional
- Planificar, implementar y controlar procesos.
Se debe incluir los procesos contratados
externamente.
8.2 Requisitos para los productos y servicios
- Comunicación con el cliente (incluye quejas)
- Determinación, revisión y cambios de los
requisitos relacionados con los productos y
servicios.
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y
servicios
- La organización debe establecer,
implementar y mantener un proceso de
diseño y desarrollo que sea adecuado para
asegurarse de la posterior provisión de
productos y servicios.
24. |
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8 Operación
8.4 Control de los procesos, productos y
servicios suministrados externamente
- Compras
- Productos y servicios
- Procesos o actividades
Establecer criterios de evaluación, selección,
seguimiento del desempeño y reevaluación.
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1 Control de la producción y de la provisión
del servicio
- Información documentada
- Actividades de seguimiento
- Personal competente, incluye calificación
requerida.
- Validación de los procesos (si lo requiere)
- Acciones para prevenir errores humanos.
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8 Operación
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.2 Identificación y trazabilidad
- La organización debe utilizar los medios
apropiados para identificar las salidas,
cuando sea necesario, para asegurar la
conformidad de los productos y servicios.
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externos
- Cuidar la propiedad perteneciente a los
clientes o a proveedores externos mientras
esté bajo el control de la organización o
esté siendo utilizado por la misma.
8.5.4 Preservación
- Se aplica tanto al producto o al servicio
final, como resultado de los procesos de
producción y prestación de servicios.
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8 Operación
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
- Determinar el alcance de las actividades
posteriores a la entrega que se requieren.
8.5.6 Control de los cambios
- Se refuerza la importancia de actuar ante
situaciones cambiantes que afectan a la
producción y prestación del servicio.
8.6 Liberación de los productos y servicios
- La liberación de los productos y servicios al
cliente no debe llevarse a cabo hasta que se
hayan completado satisfactoriamente la
verificación que se cumplen los requisitos.
8.7 Control de las salidas no conformes
- Asegurarse de que las salidas que no sean
conformes con sus requisitos se identifican y se
controlan para prevenir su uso o entrega no
intencionada.
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9 Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.2 Satisfacción del cliente
- Realizar el seguimiento de las percepciones de los
clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y
expectativas.
9.1.3 Análisis y evaluación
- Analizar y evaluar los datos y la información apropiados
que surgen por el seguimiento y la medición.
9.2 Auditoría interna
- Se debe llevar a intervalos planificados
- Verificar la conformidad de los requisitos propios y de la
Norma.
9.3 Revisión por la dirección
- La alta dirección debe revisar el SGC a intervalos
planificados, para asegurarse de su conveniencia,
adecuación, eficacia y alineación continuas con la
dirección estratégica de la organización.
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10 Mejora
10.1 Generalidades
- Determinar y seleccionar oportunidades de mejora a fin
de cumplir con los requisitos del cliente o aumentar la
satisfacción del cliente.
10.2 No conformidad y acción correctiva
Cuando ocurra una no conformidad se debe:
- Tomar acciones correctoras
- Determinar la causa raíz
- Tomar acciones correctivas (apropiadas)
- Medir la eficacia
- De ser necesario, actualizar los riesgos y oportunidades
10.3 Mejora continua
- La organización debe mejorar continuamente la
conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de
gestión de la calidad.