La nueva norma ISO 9001:2015 actualiza los requisitos para un sistema de gestión de calidad, sustituyendo a la versión de 2008 y adaptándose a una estructura de alto nivel común para todas las normas de gestión. Introduce un enfoque en las necesidades de todas las partes interesadas, gestión de riesgos y mejora continua, dejando atrás conceptos como la acción preventiva. También se enfatiza el liderazgo, la planificación de cambios y la gestión del conocimiento y competencias en las organizaciones.

1. NUEVA ISO 9001: 2015
SEPTIEMBRE DE 2015
NUEVA EDICIÓN
ISO 9001

2. Las normas de la serie ISO 9000 fueron
establecidas por la organización internacional
de normalización (ISO) para dar respuesta a
una necesidad de las organizaciones, la de
precisar los requisitos que debería tener un
sistema de gestión de la calidad.
NUEVA ISO 9001: 2015

3. La primera edición de estas normas se publicó en 1987. Posteriormente ha sido
modificada en 1994, 2000 y 2008, versión que está en vigor actualmente y que va a ser
sustituida por la nueva norma de 2015.
NUEVA ISO 9001: 2015

4. Así como en 2008 se hizo una
actualización de la Norma ISO 9001
que tenía entre sus beneficios el
proporcionar claridad sobre los
requisitos y aumentar su
compatibilidad con la Norma ISO
14001; en marzo de 2012 comenzó el
proceso de desarrollo para la próxima
versión.
NUEVA ISO 9001: 2015

5. Las estructura
de alto nivel

6. La nueva norma se adapta a
la Estructura de alto nivel
que ha publicado ISO en su
ANEXO SL.
Esta estructura la aplicarán
todas las normas de
sistemas de gestión

7. 1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Entorno de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operaciones
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora

8. 4.1.Resultados
4.2.Entendimientodelasexpectativasde
laspartesinteresadas
4.1. Contexto de la organización
4.3. Alcance del sistema de gestión
5
Liderazgo
7 y 8
Soporte
Operación
9
Evaluación
Desempeño
6
Planificación
10
Mejora
DP
CA
MODELO ISO 9001:2015

9. Las novedades

10. Mayor orientación a empresas
de servicios:
El término producto se ha
cambiado por el de “bienes y
servicios”. Se reduce la
naturaleza prescriptiva de
algunos requisitos de las
cláusulas: 7.1.4 Seguimiento y
aparatos de medición y 8.5
Desarrollo de bienes y servicios.

11. Enfoque a la calidad total:
Además de comprender las
necesidades de los clientes, la ISO
9001:2015 requiere comprender las
necesidades y expectativas de todas las
partes interesadas, así mismo, es
necesario considerar el entorno
socioeconómico de la organización, por
lo tanto tiene un enfoque de calidad
total y a los modelos de Excelencia:
4.2 Comprender las necesidades y
expectativas de las partes interesadas

12. Enfoque basado en procesos:
En el punto 4.4.2 se detallan un
conjunto de requisitos que se
consideran esenciales para la adopción
de un enfoque basado en procesos en
una organización: definir los procesos,
los recursos de entrada y de salida, la
interacción entre los diferentes
procesos, identificación de riesgos,
propietarios y responsables de los
procesos, indicadores…
4.4.2 Enfoque basado en procesos

13. Medidas preventivas y gestión de
riesgos:
Desaparece el concepto de acción
preventiva. En su lugar se considera a
todo el sistema de gestión el medio
para la gestión y prevención de
los riesgos de calidad. La norma ISO
9001:2015 habla de la prevención a un
más alto ya que trata la gestión de
riesgos en su punto 6.1.
6.1 Medidas para abordar los riesgos y
oportunidades

14. Liderazgo:
La nueva norma explicita los requisitos
de liderazgo de la dirección
contemplados en la versión anterior en
la cláusula 5.1.
5.1 Liderazgo
5.1.1 Liderazgo y compromiso con
respecto al sistema de gestión de la
calidad.

15. La Gestión del Cambio
Otro aspecto detallado en la nueva
norma es Planificación y control de
cambios, algo con poco énfasis en la
versión actual de ISO y que en un
entorno como el actual cambiante, es
imprescindible. La nueva versión
contempla dos nuevas cláusulas
dedicadas a la identificación y gestión
de los cambios necesarios para
mejorar el sistema de gestión de la
calidad:
6.3 Planificación de los cambios

16. Gestión del conocimiento y gestión de
competencias
La nueva versión da importancia a la gestión del
conocimiento como activo intangible La cláusula
7.1.5 requiere identificar, proteger y poner a
disposición el conocimiento necesario para la
gestión de la calidad.
Así mismo particular la nueva versión requiere
determinar las competencias necesarias basadas
en la educación, formación o experiencia y que se
adoptan medidas para asegurar que el personal
cuenta con dichas competencias.
7.1.5 Conocimiento
7.2 Competencia

17. Más hincapié en la Mejora Continua
La nueva norma va más allá, no solamente
requiere que se gestionen las No
Conformidades, Acciones Correctoras o se
realicen auditorías y encuestas, sino que va a
instar que las organizaciones
utilicen herramientas para llevar a cabo la
mejora continua de la organización.

18. ampell consultores
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