El estudio COAPT evaluó la reparación valvular transcatéter con mitraclip en pacientes con insuficiencia mitral severa a cinco años, mostrando menor tasa de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, reducción de mortalidad y mejora en calidad de vida y capacidad funcional. La seguridad del procedimiento fue alta, con complicaciones relacionadas al dispositivo muy bajas. Sin embargo, los beneficios disminuyeron a partir de los 2-3 años debido al cruzamiento del grupo de control al grupo de dispositivo.

1. Irene Marco Clement
Five-year Results From the COAPT Trial
TRANSCATHETER EDGE-TO-EDGE REPAIR
OF FUNCTIONAL MITRAL
REGURGITATION IN HEART FAILURE:
FINAL FIVE-HEAR RESULTS FROM THE
COAPT TRIAL

2. Irene Marco Clement
Five-year Results From the COAPT Trial
• El estudio COAPT estudió a pacientes con IC e insuficiencia
mitral moderada-severa o severa sintomáticos a pesar de
TMO (tratamiento médico óptimo).
• La reparación valvular transcatéter mediante Mitraclip mostró
menor tasa de hospitalizaciones por IC, menor mortalidad,
mejor calidad de vida y mejor capacidad funcional a 24 meses
de seguimiento, con una tasa de complicaciones menor a la
esperada.
• El estudio actual presenta los resultados del seguimiento a 5
años.
INTRODUCCIÓN
GW Stone et al. N Engl J Med 2018;379:2307-2318.

3. Irene Marco Clement
Five-year Results From the COAPT Trial
MÉTODOS
614 pacientes
MitraClip + TMO
N=302
TMO
N=312
Estudio multicéntrico (78 centros EEUU y Canadá), con
dos grupos paralelos, abierto
Randomización 1:1*
* Estratificación por etiología de la miocardiopatía (isquémica versus no isquémica) y centro
Cross-over permitido
desde el grupo control
al grupo dispositivo a
partir de los 2 años
N= 270/302 (89.4%) N= 264/302 (84.6%)
5 A

4. Irene Marco Clement
Five-year Results From the COAPT Trial
Criterios de inclusión
MÉTODOS IM moderada-severa (3+) o severa (4+) secundaria
FEVI 20-50% con DTSVI < 70 mm
NYHA II-IVa a pesar TMO +/- CRT
Hospitalización IC en los 12 meses previos y/o PN
elevados (BNP ≥ 300 o NT-proBNP ≥ 1500 pg/ml)
IC estadío D, inestabilidad HD o shock
CI que requiriese revascularización
EPOC severo
HTP severa o DSVD moderada-severa
Valvulopatía aórtica / tricuspídea que requiriese
reparación
Orificio valvular mitral < 4 cm2
Criterios de exclusión

5. Irene Marco Clement
Five-year Results From the COAPT Trial
CARACTERÍSTICAS
BASALES
GW Stone et al. N Engl J Med 2018;379:2307-2318.

6. Irene Marco Clement
Five-year Results From the COAPT Trial
RESULTADOS
Resultados consistentes en
los subgrupos analizados
Mejoría clase funcional
GW Stone et al. N Engl J Med 2023

7. Irene Marco Clement
Five-year Results From the COAPT Trial
RESULTADOS - SEGURIDAD
• La supervivencia libre de complicaciones relacionadas con el dispositivo fue de
89.2% a 5 años.
• Ocurrieron complicaciones relacionadas con el dispositivo en 4 pacientes (1.4%),
todas en los primeros 30 días, ninguna tardía.
• Los procedimientos sobre la válvula mitral no programados (cirugía o
intervencionismo) fueron más frecuentes en el grupo control que en el grupo
dispositivo.
• Se observó estenosis mitral severa en 23 pacientes (7.6%) en el grupo dispositivo;
ninguno de los pacientes requirió cirugía.

8. Irene Marco Clement
Five-year Results From the COAPT Trial
RESULTADOS
GW Stone et al. N Engl J Med 2023
• Las curvas divergen hasta los 3 A
en cuanto a primera hospitalización
y hasta los 2 A en cuanto a
mortalidad total, sin diferencias en
ambos grupos a partir de
entonces
• Cross-over de 67 / 312 (21.5%)
del grupo control → 44.9% de los
supervivientes del grupo control
• En los pacientes del grupo control
que cruzaron al grupo dispositivo,
el beneficio fue similar al de los
pacientes en los que se había
realizado el procedimiento de inicio.

9. Irene Marco Clement
Five-year Results From the COAPT Trial
LIMITACIONES
• Estudio abierto, con más pérdidas en el grupo control.
• Estudio realizado con dispositivos MitraClip de primera generación.
• Mayor uso de S/V durante el seguimiento en el grupo dispositivo. Escaso uso de iSGLT-2.
• Resultados limitados a los pacientes incluidos.
CONCLUSIONES
• La reparación mitral transcatéter mediante MitraClip fue segura y redujo las hospitalizaciones por IC y la mortalidad
en el seguimiento a 5 años.
• El beneficio se redujo a partir de los 2-3 años probablemente en relación a cross-over desde el grupo control.
• Riesgo muy alto de estos pacientes.

10. Irene Marco Clement
Five-year Results From the COAPT Trial