1. Javier López Pais
EVOLUT Low Risk 3-years
TRANSCATHETER VERSUS SURGICAL AORTIC
VALVE REPLACEMENT IN AORTIC STENOSIS
PATIENTS AT LOW SURGICAL RISK:
3-YEAR OUTCOMES FROM THE EVOLUT LOW RISK TRIAL
2. Javier López Pais
EVOLUT Low Risk 3-years
Evaluar seguridad y eficacia
TAVI vs CxCAR en pacientes de bajo riesgo a 3 años
Bioprótesis supraanulares autoexpansibles
(CoreValve, Evolut R o Evolut PRO)
EVOLUT LOW RISK 3 YEARS: OBJETIVO
3. Javier López Pais
EVOLUT Low Risk 3-years
1414 pacientes, aleatorizados 1:1 a TAVI (730) o CxCAR (684)
*Mayoría recibieron Corevalve Evolut (22.3% la de 3ª generación)
36 meses de seguimiento
Edad media 74 años
35% mujeres
EAoS sintomática y anatomía adecuada para TAVI o CxCAR
Riesgo de mortalidad pronosticada por STS PROM ≤3%
Contraindicación para la colocación de una válvula bioprótesis
Válvula bicúspide
Hipersensibilidad conocida o contraindicación antitrombóticos
EVOLUT LOW RISK 3-YEARS: MÉTODOS
4. Javier López Pais
EVOLUT Low Risk 3-years
Dr. John K. Forrest presentation at ACC 23
EVOLUT LOW RISK 3-YEARS: RESULTADOS
7.4 vs 10.4%
HR 0.70
IC 95% 0.49-1.00
p = 0.051
5. Javier López Pais
EVOLUT Low Risk 3-years
EVOLUT LOW RISK 3-YEARS: RESULTADOS
Mortalidad por cualquier causa: 6.3 vs 8.3% (p 0.16)
ACVA incapacitante: 2.3 vs 3.4% (p 0.19)
Nuevo marcapasos permanente: 23.2 vs 9.1% (p <0.001)
Fibrilación auricular : 13.1 vs 40.0% (p < 0.001)
Leack paravalvular:
Ausente/traza en 78.7 vs 97.3%
Sin diferencias en el leak más que ligero
Endocarditis, trombosis de la válvula e infarto infrecuentes y similares
6. Javier López Pais
EVOLUT Low Risk 3-years
EVOLUT LOW RISK 3-YEARS: RESULTADOS
Gradiente aórtico medio: 9.1 vs 12.1mmHg
Área efectiva de la válvula media: 2.2 vs 2.0 cm2
Dr. John K. Forrest presentation at ACC 23
7. Javier López Pais
EVOLUT Low Risk 3-years
EVOLUT LOW RISK 3-YEARS: CONCLUSIONES
A los 3 años, la proporción de mortalidad total y ACV incapacitante con
la TAVI autoexpandible Evolut se compara favorablemente con la cirugía
Reducción con TAVI del 30% (p 0.051)
Buenos parámetros hemodinámicos
Leack ausente/traza en 80%, sin diferencias en leak más que ligero
Nuevo marcapasos permanente: 23.2 vs 9.1% (p <0.001)
Fibrilación auricular : 13.1 vs 40.0% (p < 0.001)