La NOM-253-SSA1-2012 establece las especificaciones que deben cumplir los laboratorios clínicos mexicanos en términos de recursos humanos, instalaciones y equipo. Señala que los laboratorios deben contar con un responsable sanitario que sea un químico o médico con al menos 3 años de experiencia en laboratorio clínico, y tener los permisos correspondientes presentados ante la autoridad sanitaria.

1. Las normas se identifican por un título que indica su aplicación general y un
número de identificación, formado por:
. El tipo específico de norma, NOM para las Normas Oficiales Mexicanas.
. Es un código numérico específico de la norma, indicado por tres
dígitos, que es un número que siempre conserva la norma en sus diferentes versiones
o refrendos.
. Siglas de la secretaría de estado o dependencia(-as)
involucrada(-as) en el estudio, emisión y en la realización de los procedimientos de
verificación. Estas pueden variar entre revisiones, ya que la secretaría de estado o
dependencia puede crearse, modificar nombre u objetivos o desaparecer. Además,
lleva un número al final de las letras, que indica el comité que las revisa.
. que indican el año que se publicó en el Diario Oficial de la
Federación. Esto suele confundirse con la entrada en vigor.
Las normas oficiales mexicanas (NOMs) son
de tipo técnico expedidas por dependencias de la administración
pública federal. Su es
aplicables a un producto, proceso o
servicio.
Tiene por objeto establecer las especificaciones que se deben
de satisfacer para la de los
Es de para los
laboratorios clínicos, así como para los
y técnicos del área de la salud de
los que
intervengan en la organización y funcionamiento
de dichos establecimientos.
Para la correcta interpretación y aplicación de esta norma, es
necesario consultar las siguientes Normas:
Estudio de laboratorio,Personal facultado, Laboratorio
clínico,Servicios de referencia o de subcontratación.
Menciona primero las condiciones del laboratorio. También al
Responsable Sanitario, hace énfasis en cumplir con la NOM-012-
STPS1999, menciona los requisitos de los recursos humano y los
principios científicos y éticos.
4.1 El laboratorio clínico, deberá contar con y
, presentados ante la autoridad
sanitaria correspondiente.
4.3 Los laboratorios clínicos deberán contar con un responsable
sanitario, que deberá ser:
-Químico con currículum orientado al laboratorio clínico, con un
mínimo de 3 años de experiencia comprobable en el área técnica o con
especialidad, grado universitario de maestría o doctorado en las
áreas de laboratorio clínico.
-Médico cirujano con certificado de especialización en patología
clínica, grado universitario de maestría o doctorado en las áreas de
laboratorio clínico.
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