El documento describe las cremas como una forma farmacéutica semisólida constituida por dos fases, lipófila y acuosa. Explica que las cremas pueden ser lipófilas u hidrófilas dependiendo de si la fase continua es lipófila o acuosa. También describe las características, ventajas, desventajas y control de calidad de las cremas.
1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDADACADÉMICADE CIENCIAS QUÍMICAS Y LAS SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA #1
FORMA FARMACÉUTICA SEMISÓLIDA: CREMA
NOMBRE: Ruby Katherine Carrión Abad
CURSO: Quinto “A”
DOCENTE: Dr. Carlos García
FECHA: 15/05/2015
PREPARACIONES SEMISÓLIDAS
2. Las preparaciones semisólidas para aplicación cutánea están destinadas a la
administración local o transdérmica de principios activos, o tienen una acción emoliente o
protectora. Son de aspecto homogéneo.
Las preparaciones semisólidas para aplicación cutánea están constituidas por una base,
simple o compuesta, en la cual habitualmente están disueltos o dispersados 1 o más
principios activos. La composición de esta base puede tener influencia sobre la actividad
de la preparación.
Los excipientes utilizados en la base pueden ser sustancias de origen natural o sintético y
constituir un sistema de una o varias fases. De acuerdo con la naturaleza de la base, la
preparación puede tener propiedades hidrófilas o hidrófobas; puede contener también
otros excipientes adecuados, como conservantes antimicrobianos, antioxidantes,
estabilizantes, emulsionantes, espesantes y agentes potenciadores de la penetración.
Las preparaciones semisólidas para aplicación cutánea destinadas a ser aplicadas sobre
piel gravemente lesionada son estériles.
CREMAS
DEFINICIONES:
Son formas farmacéuticas constituidas por dos fases,
una lipófila y otra acuosa. Tienen consistencia blanda y flujo
newtoniano o pseudoplástico por su alto contenido acuoso.
Preparación líquida o semisólida que contiene el o los
principios activos y aditivos necesarios para obtener una
emulsión generalmente aceite en agua con un contenido de
agua superior al 20%.
CLASIFICACIÓN:
„
En las cremas lipófilas, también llamadas cremas w/o, la fase continua es la fase lipófila
debido a la presencia en su composición de tensoactivos tipo W/O. Se obtienen por
adición de agua o soluciones acuosas a las bases de absorción: en ellas, la fase acuosa
queda emulsionada como fase interna. Su consistencia es variable y depende de los
3. componentes de ambas fases, de la proporción de éstos en la fórmula, y de la técnica y
utillaje empleados para la emulsificación.
Frecuentemente se les denomina cremas grasas, debido a la sensación untuosa que estos
preparados producían al aplicarlos, dejando la piel grasa y brillante. Son cremas
lubricantes y emolientes, de utilidad en procesos dermatológicos subagudos y crónicos,
por la propia acción emoliente del vehículo.
Estas preparaciones contienen agentes emulsionantes del tipo agua en aceite, tales como
alcoholes de lanolina, ésteres de sorbitán y monoglicéridos.
Las cremas hidrófilas, también llamadas cremas O/W (inglés) o O/A (español), tienen
como fase continua la fase acuosa debido a la presencia en su composición de
tensoactivos tipo O/W.
Estas preparaciones contienen agentes emulsionantes del tipo aceite en agua, tales como
jabones de sodio o de trolamina, alcoholes grasos sulfatados, polisorbatos y ésteres de
ácidos grasos y alcoholes grasos polioxietilados combinados, en caso necesario, con
agentes emulsionantes del tipo agua en aceite.
Son preparados lavables, adherentes a la piel, y tienden a desvanecerse una vez aplicados
debido a la evaporación de su contenido acuoso, que puede ser muy elevado (hasta un
80-90%), sin dejar huella apreciable.
La piel queda con su aspecto mate habitual tras su aplicación de estas cremas
evanescentes.
4. Debe indicarse que debido al bajo contenido graso de este tipo de productos, la película
que dejan sobre la piel suele ser discontinua, por lo que el poder emoliente de los mismos
es bajo.
CLASIFICACIÓN SEGÚN EL GRADO DE PENETRACIÓN DEL EXCIPIENTE „
Epidérmicas: poco o ningún nivel de penetración, afectaciones epidérmicas. Se
desea acción emoliente o protectora.
Dérmicas: Poder de penetración mayor hasta capas profundas de la piel.
Subdérmicas: Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar a otros
tejidos incluso a circulación.
CARACTERÍSTICAS: „
1. Buena tolerancia (no irritación, o sensibilización.
2. Inercia frente al principio activo (compatibilidad física y química), así como frente al
material de acondicionamiento.
3. Estabilidad frente a factores ambientales para garantizar su conservación.
5. 4. Consistencia conveniente para que su extensión sobre la piel sea fácil y puedan
dispensarse en tubos.
5. Caracteres organolépticos agradables.
6. Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y en aceite.
7. Capacidad para actuar en piel grasa o seca.
8. Facilidad para transferir rápidamente a la piel las sustancias activas.
9. No deshidratar, ni desengrasar la piel.
VENTAJAS DE LAS CREMAS:
Aplicación cómoda y fácil.
Proporcionando una liberación controlada del principio activo.
Debido a su composición, actúan siempre como emolientes e hidratantes
INCONVENIENTES DE LAS CREMAS
Son sistemas termodinámicamente inestables, por lo que con el tiempo tienden a
la separación de sus fases, pudiendo llegar incluso a la separación total de las
mismas, se denomina ruptura de la crema.
DIFERENCIA ENTRE POMADA Y CREMA
Una diferencia entre la crema y la pomada es que la pomada fluye con dificultad y las
cremas fluyen fácilmente, además las pomadas son siempre monofásicas.
CONTROL DE CALIDAD
Estabilidad de activos.
Estabilidad de coadyuvantes
Comportamiento reológico: consistencia, Extensibilidad.
Pérdida de agua y otros componentes volátiles.
Homogeneidad: separación de fases, formación de exudados.
Tamaño de Partícula de la fase dispersa: distribución de tamaño.
pH aparente
Contaminaciones: partículas extrañas, microorganismos.
7. WEBGRAFÍA
Q.F. CASTILLOS, Alfredo. Formas Farmacéuticas semisólidas. [Internet]. Facultad de
Farmacia y Bioquímica. Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Perú. [Consultado el
21 de mayo de 2015]. Disponible en:
http://www.proyectolumbre.com/revistas/5/documentos/3_SEMISOLIDOS.pdf
IRACHE Juan. Formas farmacéuticas vía percutánea formas: semisólidas [Internet].
Universidad de Navarra. Farmacia y Tecnología Farmacéutica. Navarra-España. 2011.
[Consultado el 20 de Mayo del 2015]. Disponible en:
http://www.unav.es/adi/UserFiles/File/80962510/11-cutaneo.pdf
Q.F. PALOMINO FERMANDEZ, Edgar. Formas Farmacéuticas semisólidas. [Internet].
[Consultado el 21 de mayo de 2015]. Disponible en:
http://es.calameo.com/read/000256586840fe406238d
TORRES MARTÍNEZ, María Montserrat. Formas Farmacéuticas Semisólidas: Cremas.
[Internet]. Tecnología Farmacéutica III. El Salvador. [Consultado el 20 de mayo del 2015].
Disponible en:
http://www.innovacion.gob.sv/inventa/attachments/article/1199/Cremas_1438.pdf
FIRMA
……………………………………………
FECHA ENTREGA: 21/05/2015